Сорбифер дурулес дозы способ применения

Максимальная концентрация железа определяется спустя 4-6 часов после попадания железа внутрь.

Слабое-умеренное отравление: рвота и диарея могут развиться в течение 6 часов после приема.

Тяжелое отравление: тяжелая рвота и диарея, летаргия, метаболический ацидоз, шок, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, кома, судороги, гепатотоксичность, позднее – стеноз желудочно-кишечного тракта. Тяжелая токсичность также вызывает некроз печени и желтуху, гипогликемию, нарушения свертываемости крови, олигурию, почечную недостаточность и отек легких.

Передозировка солями железа особенно опасна у детей в раннем возрасте.

Передозировка витамина С может вызвать тяжелый ацидоз и гемолитическую анемию у предрасположенных лиц (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

Внутрь молоко, средства, провоцирующие рвоту.

Промывание желудка 5% раствором натрия бикарбоната и солевыми слабительными (например, сульфатом натрия, в дозе 30 г для взрослых); молоко и яйца в комбинации с 5 г карбоната висмута в качестве смягчающих средств.

После промывания желудка вводится 5 г дефероксамина, растворенного в 50-100 мл воды, и этот раствор оставляют в желудке. Для стимуляции активности кишечника взрослым пациентам можно дать раствор маннита или сорбита внутрь. Вызывание диареи у детей, особенно в раннем возрасте, может быть опасным, поэтому не рекомендуется. Состояние пациентов следует тщательно контролировать с целью предотвращения аспирации.

На рентгенограмме таблетки дают тень, поэтому с помощью рентгенограммы живота можно выявить оставшиеся после промывания желудка и вызванной рвоты таблетки. Целесообразно назначить внутривенную инфузию хелатных соединений (натрия, кальция эдетат, 500 мг/500мл в форма длительной инфузии). Не следует использовать димеркапрол, так как он формирует токсические комплексы с железом. Дезфероксамин является специфическим препаратом, формирующим хелатный комплекс с железом. При остром, тяжелом отравлении у детей следует всегда назначать дезфероксамин в дозе 90 мг/кг внутримышечно, затем – 15 мг/кг внутривенно, пока содержание железа в сыворотке крови не будет соответствовать железосвязывающей способности сыворотки. Слишком высокая скорость инфузии может развиться гипотония. В менее тяжелых случаях интоксикации дезфероксамин назначается внутримышечно в дозе 50 мг/кг, до максимальной дозы в 4 г. При тяжелой интоксикации: в состоянии шока и/или комы и в случае повышения уровня сывороточного железа (> 90 ммоль / л у детей, > 142 ммоль / л у взрослых), необходимо немедленно начать интенсивную поддерживающую терапию. Переливание крови или плазмы проводится при шоке, назначение кислородной терапии – при дыхательной недостаточности. После устранения интоксикации рекомендуется мониторировать уровень железа в сыворотке крови в течение всего курса лечения.

Форма выпуска и упаковка

По 30 и 50 таблеток помещают во флаконы из коричневого стекла, с полиэтиленовой крышкой FG-7, с контролем первого вскрытия и снабженной амортизатором-гармошкой. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Источник

Сорбифер Дурулес : инструкция по применению

Состав

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит сульфат двухвалентного железа в количестве, эквивалентном 100 мг Fe2+ и 60 мг аскорбиновой кислоты, а так же: магния стеарат, повидон К-25, полиэтен порошок, карбомер 934 Р. Оболочка содержит: гипромеллозу, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид желтый, парафин твердый.

Описание

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло желтого цвета, с гравировкой «Z» на одной стороне, на изломе ядро серого цвета, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Железо — незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в живых тканях. Препарат применяется для устранения дефицита железа. Технология Дурулес обеспечивает поэтапное высвобождение активного ингредиента (ионов железа) в течение длительного времени. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.

Фармакокинетика Дурулес — это технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Прием по 100 мг два раза в день обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с обычными препаратами железа.

Абсорбция и биодоступность железа — высокие. Железо всасывается преимущественно в 12- перстной кишке и проксимальной части тощей кишки. Связь с белками плазмы — 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество — в виде миоглобииа в мышцах. Период полувыведения составляет 6 ч.

Показания

• Железодефицитная анемия.
• Дефицит железа.
• Профилактическое применение при беременности, лактации и у доноров крови.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Стеноз пищевода и/или обструктивные изменения пищеварительного тракта.
• Повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз).
• Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, гемолитическая анемия).
• Детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных).

С осторожностью

язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).

Способ применения и дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой, принимают внутрь. Их нельзя делить или разжевывать. Таблетку следует проглотить целиком и запить не менее чем половиной стакана жидкости.

Взрослым и подросткам:
По 1 таблетке 1-2 раза в день.
При необходимости, больным железодефицитной анемией, дозу можно повысить до 3-4 таблеток в день за два приема (утром и вечером) в течение 3-4 месяцев (до восполнения депо железа в организме).

При беременности и лактации:
Профилактика: по 1 таблетке в день.
Лечебная доза: по 1 таблетке 2 раза в день (утром и вечером).
Лечение следует продолжать до достижения оптимального уровня гемоглобина. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще на 2 месяца.

Побочное действие

Тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор. Частота побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта может нарастать с повышением дозы от 100 до 400 мг. Редко (Передозировка

Симптомы: боль в животе, рвота и диарея с примесью крови, утомляемость или слабость, гипертермия, парастезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение артериального давления, сердцебиение. При тяжелой передозировке признаки переферического циркуляторного коллапса, коагулопатия, гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома могут проявиться через 6-12 часов.
Лечение: в случае передозировки немедленно обратиться к врачу. Необходимо промыть желудок, внутрь сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ); вводят дефероксамин. Симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Дурулес может снизить всасывание одновременно применяемых эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, леводопы, левофлоксацина, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы. Одновременное применение препарата Сорбифер Дурулес и антацидных препаратов, содержащих гидроксид алюминия и карбонат магния, может снизить всасывание железа. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемами составляет 2 часа, кроме случаев приема тетрациклинов, когда минимальный интервал должен составлять 3 часа. Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами: ципрофлоксацин, доксициклин, норфлоксацин и офлоксацин

Особые указания

Возможно потемнение кала, что не имеет клинического значения.

Беременность и период лактации

Сорбифер Дурулес можно применять при беременности и кормлении грудью.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, по 30 или 50 таблеток в коричневый стеклянный флакон.
1 флакон вместе с инструкцией для медицинского применения вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре 15- 25 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
1106 Будапешт, ул. Керестури 30-38, ВЕНГРИЯ

Выпускается по лицензии компании АстраЗенека АБ, Швеция
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8.

Источник

Инструкция по применению СОРБИФЕР™ ДУРУЛЕC ® (SORBIFER™ DURULES ® )

Форма выпуска, состав и упаковка

таб., покр. оболочкой, 320 мг/60 мг: фл. 30 или 50 шт.
Рег. №: 4055/99/04/07/09/14/19 от 31.05.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые оболочкой цвета охры желтой, чечевицеобразные, слегка двояковыпуклые, с гравировкой «Z» на одной стороне, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: повидон (K-25), полиэтилен порошок, карбомер 934Р, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), парафин твердый специальный.

30 шт. — флаконы темного стекла (1) , укуп. полиэтил. крышками с контролем первого вскрытия и снабж. амортизатором-гармошкой — пачки картонные.
50 шт. — флаконы темного стекла (1) , укуп. полиэтил. крышками с контролем первого вскрытия и снабж. амортизатором-гармошкой — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа: Антианемические препараты. Препараты железа

Роль железа в организме:

Железо (II) как компонент протопорфириновой простетической группы гемоглобина играет важную роль в связывании и транспорте кислорода и углекислого газа.

Железо протопорифриновой группы цитохромов играет ключевую роль в процессе транспорта электронов. В этих процессах захват и отдача электронов возможны вследствие обратимой реакции перехода Fe(II)-Fe(III).

Железо в значительных количествах также находится в миоглобине мышц.

Аскорбиновая кислота способствует всасыванию и усвоению железа (она стабилизирует ион Fe(II), препятствуя его превращению в ион Fe(III).

Длительное высвобождение ионов железа Fe(II) является результатом технологии создания таблеток. Во время прохождения через ЖКТ, ионы железа Fe(II) постоянно высвобождаются из пористого матрикса таблетки на протяжении 6 часов. Медленное высвобождение активного вещества предотвращает развитие патологически высоких местных концентраций железа, таким образом, применение препарата Сорбифер™ Дурулес® позволяет избежать ирритации слизистой оболочки.

Фармакокинетика

Железо всасывается из двенадцатиперстной кишки и верхнего сегмента подвздошной кишки. Степень всасывания железа, связанного с гемом, примерно 20%, а железа, не связанного с гемом – 10%. Для эффективного всасывания железо должно быть в форме Fe(II).

После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью всасывается из ЖКТ. Соляная кислота желудка стимулируют всасывание железа, восстанавливая его из Fe(III) дo Fe(II). Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа и улучшает биодоступность лекарственного средства.

Поступающее в эпителиальные клетки кишечника железо Fe(II) (ферро форма) подвергается внутриклеточному окислению до Fe(III) (ферри форма), которое связывается с апоферритином. Часть апоферритина поступает в кровь, другая часть временно остается в эпителиальных клетках кишечника в форме ферритина, которая поступит в кровь через 1-2 дня или выведется из организма с калом в процессе десквамации эпителиальных клеток.

Около 1/3 железа, поступающего в кровь, связывается с апотрансферрином, молекула которого при этом превращается в трансферрин. Комплекс железо-трансферрин транспортируется в органы-мишени и после связывания с рецепторами, находящимися на поверхности их клеток, попадает в цитоплазму с помощью эндоцитоза. В цитоплазме железо отделяется и вновь связывается с апоферритином. Апоферритин окисляет железо до Fe(III), а в восстановлении железа участвуют флавопротеины.

После приема внутрь аскорбиновая кислота хорошо всасывается из ЖКТ и широко распределяется во всех тканях. Запасы аскорбиновой кислоты в организме, как правило, составляют около 1,5 г. Концентрация выше в лейкоцитах и тромбоцитах, чем в эритроцитах и плазме.

Аскорбиновая кислота быстро выводится; неметаболизированная аскорбиновая кислота и неактивные продукты ее метаболизма, в основном, выводятся с мочой. Количество аскорбиновой кислоты, которое выводится из организма без изменений с мочой, зависит от дозы и может сопровождаться легким диуретическим эффектом.

Отсутствуют данные о фармакокинетике препарата при нарушении функции печени или почек.

Показания к применению

Лечение железодефицитных анемий.

Профилактика дефицита железа у беременных женщин, когда рацион питания не обеспечивает адекватное поступление железа.

Режим дозирования

Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 таблетке два раза в день.

При развитии побочных реакций дозу можно уменьшить в два раза (1 таблетка в день).

В зависимости от степени дефицита железа начальная суточная доза может быть увеличена до двух или трех таблеток у взрослых и подростков?15 лет или с массой тела не менее 50 кг, разделив дозу на два приема (утром и вечером). Суточная доза железа не должна превышать 5 мг на кг массы тела.

Профилактика при беременности:

1 таблетка (эквивалентно 100 мг Fе2+) ежедневно или каждые 2 дня в течение последних 2 триместров беременности (или с 4-го месяца).

Продолжительность лечения определяется индивидуально, на основании лабораторных показателей, характеризующих состояние обмена железа. Лечение следует продолжать до достижения оптимального уровня гемоглобина и восстановления резерва железа в организме. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще в течение примерно двух месяцев. Обычно длительность лечения при значительном дефиците железа составляет 3-6 месяцев.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушениями функции печени и почек

В связи с отсутствием адекватных клинических данных, лекарственное средство следует применять с осторожностью. При хронических заболеваниях печени, почек с нарушением их функций препарат противопоказан.

В связи с отсутствием адекватных клинических данных у пожилых пациентов, лекарственное средство следует применять с осторожностью (см. раздел Особые указания). Можно применять обычно рекомендуемые дозы для взрослых.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Таблетки нельзя назначать младенцам и детям младше 12 лет.

Таблетки для приема внутрь.

Таблетку нельзя делить, разжевывать или держать во рту. Таблетку следует проглотить целиком и запить водой. В зависимости от индивидуальной переносимости (со стороны желудочно-кишечного тракта), таблетки следует принимать до или во время приема пищи.

Нельзя принимать таблетки в положении лежа.

Побочные действия

Во время лечения препаратами, содержащими сульфат железа, поступали сообщения о следующих побочных эффектах, которые приводятся по системам органов и частоте их проявления. Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: частые:

≥1/100 – Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна:

• реакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, анафилактические реакции, ангионевротический отек).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Частые:

• тошнота, боль в животе, диарея, запор, изменение цвета стула.

Редкие:

• диспепсия, гастрит, изменения стула, язвенное поражение пищевода**, стеноз пищевода**.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

В пострегистрационном периоде поступали сообщения о следующих побочных реакциях. Частота этих реакций неизвестна:

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Бронхиальный стеноз (см. раздел Особые указания), легочный некроз**, легочная гранулема**.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

дисхромия зубов*, язвы ротовой полости*, изъязвление глотки**, желудочно-кишечный меланоз.

* в случае неправильного применения, когда таблетки разжевывают, рассасывают или долго держат во рту.

У пожилых и пациентов с нарушениями глотания повышается риск развития поражений пищевода или бронхиального некроза при попадании таблетки в дыхательные пути**.

** пациенты, особенно пожилые и с нарушениями глотания, могут быть подвержены поражениям пищевода (язвы пищевода), изъязвлению глотки, бронхиальным гранулемам и/или некрозу бронхов, вызывающему бронхиальный стеноз, если вдохнуть таблетки, содержащие сульфат железа).

Побочное действие, связанное с аскорбиновой кислотой:

Нарушения со стороны нервной системы:

• головная боль.

Нарушения со стороны сосудов :

• приливы.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта :

• тошнота, рвота и спазмы желудка. Большие дозы аскорбиновой кислоты могут вызвать диарею.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей :

• покраснение кожи.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей :

• пациентам с повышенным риском гипероксалатурии не следует принимать дозы аскорбиновой кислоты, превышающие 1 г в день, так как наблюдается повышенная экскреция оксалатов с мочой. Однако такого риска не было продемонстрировано у пациентов, не имеющих гипероксалатурии.

Аскорбиновая кислота связана с риском гемолитической анемии у некоторых людей, имеющих дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Увеличение потребления аскорбиновой кислоты в течение длительного периода может привести к повышенному почечному клиренсу аскорбиновой кислоты и дефициту, если потребление уменьшается или быстро прекращается. Дозы более 600 мг в день обладают мочегонным эффектом.

Сообщение о побочных эффектах

Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ;
• стеноз пищевода и/или обструктивные изменения пищеварительного тракта;
• патологические процессы, сопровождающиеся повышенным отложением железа (например, гемохроматоз, гемосидероз);
• повторные переливания крови;
• другие виды анемии, не связанные с дефицитом железа (апластическая, гемолитическая анемия, талассемия, мегалобластная анемия) или обусловленные нарушением утилизации железа (сидероахрестическая анемия, анемия, вызванная отравлением свинцом);
• хронические заболевания печени и почек с нарушением их функции;
• совместное применение с препаратами железа для парентерального введения;
• гипероксалатурия (связано с аскорбиновой кислотой).

Применение при беременности и кормлении грудью

Имеются ограниченные данные об использовании препаратов железа в первом триместре беременности для оценки риска пороков развития. Данные клинических испытаний не показывают влияния добавок железа во время беременности на вес при рождении, недоношенность и неонатальную смертность.

Исследования на животных не указывают на репродуктивную токсичность.

Применение солей железа в рекомендованных дозах может рассматриваться во время беременности в случае необходимости.

Период грудного вскармливания

Железо в небольших количествах присутствует в грудном молоке. Его концентрация не зависит от материнского вклада. В результате никаких эффектов у новорожденного/младенца не ожидается.

Препарат можно применять при кормлении грудью.

Исследования на животных показывают отсутствие влияния на мужскую и женскую фертильность.

Особые указания

Препарат эффективен только при заболеваниях, сопровождающихся дефицитом железа. Перед началом лечения следует диагностировать железодефицитное состояние (низкий уровень железа в сыворотке, повышенный общий резерв связывания железа). При других, не железодефицитных видах анемии (анемия вследствие инфекции, анемии, сопровождающие хронические заболевания, талассемия) назначение препарата излишне.

Во время лечения пероральными препаратами железа может наступить ухудшение воспалительных или язвенных заболеваний ЖКТ.

Из-за риска появления язв в ротовой полости и окрашивания зубной эмали препарат следует глотать целиком, не разжевывая, не рассасывая и не держа во рту, запивая водой.

Случайное попадание таблеток, содержащих сульфат железа, в дыхательные пути может привести к необратимому некрозу слизистой оболочки бронхов, что может вызвать кашель, выделение кровавой мокроты, бронхиальный стеноз и/или легочную инфекцию (в случае, если аспирация произошла за несколько дней или недель до появления симптомов).

Пожилым и пациентам с нарушением глотания препараты, содержащие сульфат железа, можно назначать только после индивидуальной оценки риска развития аспирации. Можно рассмотреть возможность применения других лекарственных форм. Поэтому при подозрении на аспирацию необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Согласно литературным данным, изредка у пожилых пациентов с хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом и/или гипертензией, получавших препараты железа, наблюдалась черно-коричневая пигментация слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (псевдомеланоз/меланоз). Эта пигментация может мешать во время проведения хирургических вмешательств на желудочно-кишечном тракте и должна приниматься во внимание, особенно во время плановой операции. Поэтому желательно предупредить хирурга о текущих добавках железа, принимая во внимание этот риск.

Чтобы избежать риска перегрузки железом, следует соблюдать особую осторожность, если одновременно применяются обогащенное питание или другие добавки, содержащие железо.

Прием препаратов железа может вызвать окрашивание стула в черный цвет.

Меры предосторожности, связанные с аскорбиновой кислотой

Увеличение потребления аскорбиновой кислоты в течение длительного периода может привести к повышенному почечному клиренсу аскорбиновой кислоты и дефициту, если потребление уменьшается или быстро прекращается.

Вмешательство в серологическое тестирование

Аскорбиновая кислота может искажать результаты исследования глюкозы в моче, давая ложноотрицательные результаты при использовании методов с глюкозооксидазным индикатором (например, Labstix, Tes-Tape) и ложноположительные результаты, если применяется метод с неокупроином.

Оценка концентрации мочевой кислоты по фосфатвольфрамату или уриказе с восстановлением меди и измерение креатинина в недепротеинизированной сыворотке также может быть изменена. Высокие дозы аскорбиновой кислоты могут давать ложноотрицательные результаты при исследовании кала на скрытую кровь.

Доклинические исследования безопасности

Нет данных о каких-либо опасных свойствах препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Сорбифер™ Дурулес® не влияет на способность управления транспортными средствами и управления механизмами – такие данные отсутствуют.

Передозировка

Относительно невысокое количество железа может вызвать симптомы интоксикации. Поступали сообщения о случаях передозировки солями железа, особенно у детей. Было показано, что количество железа, эквивалентное 20 мг/кг, уже может повысить риск интоксикации, а при количестве железа, превышающем 60 мг/кг, ожидается развитие таких симптомов. Интоксикация при передозировке железа состоит из 5 последовательных фаз:

— Фаза реакций со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) включает реакции раздражения слизистых ЖКТ, что в большинстве случаев сопровождается такими симптомами как боль в животе, тошнота, рвота, диарея и кровотечение (появление крови в рвотных массах, мелена), вплоть до развития некроза.

— Латентная клиническая фаза, для которой характерна стабилизация или уменьшение симптомов со стороны ЖКТ.

— Системная фаза, во время которой развивается метаболический ацидоз с анионной разницей, коагулопатией и гемодинамической нестабильностью (гиповолемия, гипотензия), с гипоперфузией внутренних органов (острая почечная недостаточность, летаргия и кома (часто с конвульсиями) вплоть до развития шока.

— Гепатотоксическая фаза, с такими изменениями как повышение активности трансаминаз, коагулопатия и печеночная энцефалопатия.

— Кроме интоксикации, возможен стеноз ЖКТ, в результате рубцевания после поражений ЖКТ. Рекомендуется мониторирование симптомов, указывающих на такого рода изменения.

Диагноз, прежде всего, основан на клинических симптомах и подтверждается высоким содержанием железа в сыворотке крови и, возможно, рентгенографией брюшной полости (для подтверждения наличия таблеток в ЖКТ).

Лечение следует начинать без промедления:

— Симптоматическое лечение:

• включает тщательный мониторинг пациента. Лечение шока, обезвоживания и изменений кислотно-щелочного баланса проводится в соответствии с общепринятыми схемами в специализированных учреждениях (цель лечения – поддержание дыхания, объема циркулирующей крови, электролитного баланса и диуреза).

— Желудочно-кишечная деконтаминация:

• необходимость деконтаминации может быть необходима в специальных случаях и проводится в специальных условиях, но она не является рутинным вмешательством. В частности, при наличии значительного количества видимых на рентгенограмме железосодержащих таблеток или скопления железа в ЖКТ и при наличии соответствующих клинических симптомов, возможно введение раствора полиэтиленгликоля вплоть до появления чистой вытекающей жидкости.

— Терапия хелатирующими железо препаратами:

• при значительных интоксикациях, в зависимости от уровня железа в сыворотке крови и тяжести симптомов рекомендуется применение хелатирующих железо препаратов. Основным препаратом является дефероксамин (подробные рекомендации см. в инструкции этого препарата).

Симптомы, связанные с аскорбиновой кислотой

В дозах более 3 г в день непоглощенная аскорбиновая кислота, в основном, выводится из организма в неметаболизированном виде через кишечник. Абсорбированная аскорбиновая кислота быстро выводится.

Большие дозы аскорбиновой кислоты могут вызвать диарею и образование оксалатных камней в почках, требующих симптоматического лечения.

У некоторых людей аскорбиновая кислота может вызывать ацидоз или гемолитическую анемию при наличии дефицита глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы.

Массивная передозировка аскорбиновой кислоты может привести к почечной недостаточности.

Лечение:

• промывание желудка, если прием препарата произошел недавно. Обычные поддерживающие мероприятия по мере необходимости.

Лекарственное взаимодействие

Сорбифер™ Дурулес® не следует сочетать со следующими препаратами:

Комбинации, которые следует избегать

— Железо (соли) (парентеральный путь введения)

Возможна липотимия, даже шок, что объясняется быстрым высвобождением железа из его комплексной формы и насыщением трансферрина.

Поэтому следует избегать совместного применения пероральных и парентеральных препаратов железа; то же самое касается повторных переливаний крови.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

Снижение всасывания обоих лекарственных средств в результате комплексообразования.

Комбинации, которые применяются с соблюдением мер предосторожности

Снижение абсорбции бисфосфонатов за счет образования плохо усваиваемых комплексов с железом.

Рекомендуется соблюдать интервал между приемом соли железа и бисфосфонатов (от 30 минут до 2 часов и более, если это возможно, в зависимости от бисфосфоната).

Снижение абсорбции энтакапона и железа за счет хелатирования его с энтакапоном.

Рекомендуется соблюдать интервал между приемом соли железа и энтакапона (если возможно, более 2 часов).

Рекомендуется соблюдать интервал между приемом соли железа и стронция (если возможно, более 2 часов).

— Ингибиторы протонной помпы

Могут снизить всасывание перорального железа. Следовательно, может потребоваться коррекция дозы или замена на препарат железа для внутривенного введения.

— Нестероидные противовоспалительные препараты (например, салицилаты и фенилбутазон)

При пероральном введении может наблюдаться раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Образует токсичный комплекс с железом и не должен применяться одновременно с препаратами железа.

Нарушается абсорбция железа.

Упомянутые выше потенциальные взаимодействия могут быть уменьшены путем соблюдения, по крайней мере, 2-х часового интервала между приемом каждого препарата.

Пероральное введение препаратов сульфата железа может привести к ложноположительному результату исследования стула на скрытую кровь.

При совместном применении препарата Сорбифер™ Дурулес® с нижеприведенными препаратами может возникнуть необходимость в изменении их дозы.

Между приемом препарата Сорбифер™ Дурулес® и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени, составляющий, по крайней мере, 2-3 часа:

— Пищевые добавки, содержащие кальций или магний, а также антацидные препараты, содержащие алюминий, кальций или магний :

• они формируют комплексы с солями железа, ухудшая, таким образом, всасывание друг друга.

— Каптоприл :

• при одновременном применении с каптоприлом его площадь под кривой концентрация-время уменьшается в среднем на 37%, вероятно, вследствие химической реакции в желудочно-кишечном тракте.

— Цинк:

• при одновременном применении всасывание солей цинка уменьшается.

— Клодронат и ризендронат :

• в исследованиях in vitro было установлено, что препараты, содержащие железо, образуют комплекс с клодронатом. Несмотря на то, что исследования in vivo не проводились, можно предположить, что при совместном применении всасывание клодроната уменьшается.

— Дефероксамин :

• при совместном применении всасывание как дефероксамина, так и железа уменьшается вследствие образования комплексов.

— Леводопа, карбидопа :

• при совместном применении сульфата железа с леводопой и карбидопой – вероятно вследствие образования комплексов – биоусвояемость леводопы у здоровых добровольцев уменьшается на 50%, а карбидопы – на 75%.

— Метилдопа (левовращающая) :

• при совместном применении солей железа (сульфата и глюконата железа) с метилдопой – вероятно вследствие образования хелатных комплексов – биоусвояемость метилдопы понижается, что может ухудшить ее гипотензивный эффект.

— Пеницилламин :

• при совместном применении пеницилламина с солями железа – вероятно вследствие образования хелатных комплексов – всасывание как пеницилламина, так и солей железа уменьшается.

— Алендронат :

• в исследовании in vitro препараты, содержащие железо, формировали комплексы с алендронатом, понижая всасывание последнего. Результаты в условиях in vivo отсутствуют.

— Тетрациклин :

• при совместном применении всасывание как тетрациклина, так и железа уменьшается, поэтому при комбинированном применении следует выдержать максимально возможный интервал времени, который составляет не менее 3 часов между приемами. Применение железосодержащих препаратов ухудшает энтерогепатический цикл доксициклина, как при приеме внутрь, так и при внутривенном введении, поэтому следует избегать совместного применения этих средств.

— Гормоны щитовидной железы :

• при совместном применении железосодержащих препаратов и тироксина всасывание последнего может понизиться, что может привести к безуспешности заместительной терапии.

— Циметидин :

• при совместном применении препарата Сорбифер™ Дурулес® с циметидином понижение кислотности желудка, вызванное циметидином, уменьшает всасывание железа. Поэтому при комбинированном применении следует выдержать максимально возможный интервал времени, который составляет, по крайней мере, 2 часа.

— Хлорамфеникол :

• эффект лечения препаратами железа проявляется позже. Подавляется образование эритроцитов и снижается уровень гемоглобина.

При применении Сорбифер™ Дурулес® с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из муки грубого помола, хлопьями из зерен или пищей, богатой волокнами, может уменьшиться всасывание железа.

Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой

Повышает концентрацию салицилатов в крови (повышает риск развития кристаллурии), этинилэстрадиола, бензилпенициллина, и тетрациклинов . Понижает концентрацию перороальных контрацептивов . Повышает активность норадреналина . Понижает антикоагулянтный эффект производных кумарина, гепарина . Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа , а также железа из продуктов питания (за счет перевода трехвалентного железа в двухвалентное). Повышает общий клиренс этилового спирта . Может повлиять на эффективность дисульфирама при лечении хронического алкоголизма. Одновременное применение аскорбиновой кислоты и дефероксами на повышает выведение железа.

Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочные напитки снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.

Аскорбиновая кислота увеличивает почечную экскрецию амфетамина .

Концентрация аскорбата в плазме снижается при курении и приеме оральных контрацептивов .

Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты и аскорбиновой кислоты может нарушить всасывание аскорбиновой кислоты. На почечную экскрецию салицилата не влияет и не приводит к снижению противовоспалительного действия ацетилсалициловой кислоты.

Одновременный прием алюминийсодержащих антацидов может увеличить выведение алюминия с мочой. Одновременное введение антацидов и аскорбиновой кислоты не рекомендуется, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Совместное применение с амигдалином (альтернативная терапия) может вызвать цианидную токсичность.

Одновременный прием аскорбиновой кислоты с дефероксамином усиливает выведение железа с мочой и может привести к случаям кардиомиопатии и сердечной недостаточности у пациентов с идиопатическим гемохроматозом и талассемией, получающих дефероксамин, которым впоследствии дают аскорбиновую кислоту. Аскорбиновую кислоту следует использовать с осторожностью у этих пациентов и контролировать функцию сердца.

Аскорбиновая кислота может вмешиваться в биохимическое определение креатинина, мочевой кислоты и глюкозы в пробах крови и мочи.

Источник