Солкосерил дента способ применения

Солкосерил (паста дентальная адгезивная, 5 г)

Инструкция

Торговое название препарата

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Паста дентальная адгезивная, 5 г

Состав

1 г пасты содержит

активные вещества: депротеинизированный гемодериват из крови молочных телят (Воs tаurus), стандартизованный химически и биологически (в пересчете на сухое вещество) 2,125 мг, полидоканол 600 10,000 мг,

вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, метилпара-гидроксибензоат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, масло мяты перечной, ментол,

состав пасты: натрия карбоксиметилцеллюлоза, желатин, пектин, полиэтилен, парафин жидкий

Описание

Бледно-бежевая зернистая, легко распределяемая по поверхности гомогенная масса с характерным запахом мяты перечной.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний полости рта

Код АTХ А01AD11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В результате исследований была обнаружена низкая системная абсорбция активного вещества.

Фармакодинамика Солкосерил – химически и биологически стандартизированный депротеинизированный дериват, полученный из крови здоровых молочных телят методом ультрафильтрации. Солкосерил содержит широкий спектр природных низкомолекулярных веществ с молекулярной массой до 5000 дальтон: гликолипиды, нуклеозиды и нуклеотиды, аминокислоты, олигопептиды, микроэлементы, электролиты, промежуточные продукты углеводного и жирового обмена. Солкосерил активизирует транспорт кислорода и питательных веществ на клеточном уровне, повышает потребление кислорода клеткой, стимулирует синтез АТФ, усиливает пролиферацию обратимо поврежденных клеток, особенно в условиях гипоксии, ускоряя тем самым процессы ранозаживления. Солкосерил стимулирует ангиогенез, способствует реваскуляризации ишемизированных тканей, а также – созданию условий, благоприятных для синтеза коллагена и роста свежей грануляционной ткани, ускоряет реэпителизацию и закрытие раны. Солкосерил обладает также мембраностабилизирующим и цитопротективным действием.

Полидоканол 600 – местный анестетик; действует в области периферических нервных окончаний, вызывая их обратимое блокирование.

Солкосерил дентальная адгезивная паста образует защитный лечебный слой на пораженной области слизистой оболочки полости рта и предохраняет ее от механических и химических повреждений в течение 3-5 часов, выполняя функцию лекарственной повязки.

Показания к применению

лечение болезненных и воспалительных процессов слизистой оболочки полости рта, десен и губ (афты, губной герпес, гингивит, пародонтит)

лечение поражений, вызванных давлением зубных протезов на ткани (пролежни)

лечение осложнений, связанных с появлением зубов мудрости

обработка ран после удаления зубного камня, кюретажа, периодонтальных операций, удаления зубов и установки непосредственных зубных протезов, альвеолит

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для местного применения в области слизистой оболочки полости рта взрослым и детям.

Пораженную поверхность слизистой оболочки необходимо предварительно высушить ватным или марлевым тампоном. Полоску пасты длиной около 0,5 см нанести, не втирая, на слизистую оболочку тонким слоем ватной палочкой, а затем слегка смочить нанесенную пасту водой. Процедуру повторяют 3-5 раз в день после еды и перед сном.

Курс лечения назначает врач.

Солкосерил дентальная адгезивная паста образует защитный лечебный слой на пораженной области слизистой оболочки полости рта и предохраняет ее от механических и химических повреждений в течение 3-5 часов. При нанесении пасты на невысушенную слизистую возможно уменьшение длительности лечебного воздействия.

При лечении пролежней от съемных зубных протезов пасту нанести на сухой протез и смочить водой.

Побочные явления

— изменение вкусовых ощущений

— возможны аллергические реакции (локальная отечность)

— может вызвать спазм гортани у младенцев и детей младше двух лет

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, включая свободную парагидроксибензойную кислоту, присутствие остаточного количества которой обусловлено особенностями технологического процесса при производстве препарата.

— младенцы и дети младше двух лет (масло перечной мяты и левоментол могут вызвать спазм гортани, приводящий к серьезному нарушению дыхания)

Лекарственные взаимодействия

До настоящего времени не было выявлено случаев взаимодействия Солкосерила дентальной адгезивной пасты с другими препаратами. При одновременном назначении Солкосерила дентальной адгезивной пасты и других препаратов в виде полосканий, пасту следует наносить после применения этих препаратов.

Особые указания

Не следует закладывать Солкосерил дентальную адгезивную пасту в раневую полость, образующуюся вследствие удаления коренных зубов, а также – апикотомии (резекция верхушки зуба), в том случае, если края лунки зуба стягиваются с последующим наложением швов.

Солкосерил дентальная адгезивная паста не содержит в своем составе противоинфекционных компонентов. В случае острого инфицирования пораженной области слизистой оболочки рта, которая подлежит лечению данным препаратом, необходимо провести предварительные медикаментозное лечение/обработку пораженной области, направленные на устранение симптомов воспаления.

Зернисто – суховатая консистенция пасты обеспечивает ее оптимальные адгезивные свойства и не является признаком ухудшения качества препарата. При вскрытии тубы возможно выделение масла, что также не является признаком ухудшения качества препарата.

Беременность и период лактации

Данные исследований репродуктивной токсичности на животных не указывают на наличие какого-либо риска для плода, тем не менее, контролируемые исследования по безопасности применения препарата у женщин во время беременности и лактации не проводились. Поэтому применять препарат в период беременности и лактации с

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Сведения об эффектах передозировки препарата отсутствуют.

Форма выпуска и упаковка

По 5 г препарата помещают в тубы алюминиевые с мембраной и пластмассовым колпачком (полипропилен высокой плотности), с внутренним покрытием на основе эпокси-феноловых смол.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после вскрытия тубы – 4 недели.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

«Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ», Швейцария

Рюрбергштрассе 21, 4127 Бирсфельден

Владелец регистрационного удостоверения

«МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ», Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство ТОО «МЕДА Фармасьютикалз Швейцария ГмбХ» в Республике Казахстан: г. Алматы, пр. Достык 97, офис 8, тел.: +7 727 264-17-94, факс: +7 727 264-17-71

Источник

Солкосерил дентальная адгезивная паста — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Солкосерил дентальная адгезивная паста

Торговое наименование препарата

Солкосерил дентальная адгезивная паста

Международное непатентованное наименование

Депротеинизированный гемодериват крови телят

Лекарственная форма

паста для местного применения

Состав

Солкосерил — депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят (Bos Taurus), стандартизованный химически и биологически (в пересчете на сухое вещество) 2,125 мг

Полидоканол 600 10,000 мг

Метил-парагидроксибензоат (Е218) 1,800 мг

Пропил-парагидроксибензоат (Е 216) 0,200 мг

Натрия карбоксиметилцеллюлоза 22,875 мг

Мяты перечной масло 2,925 мг

(натрия карбоксиметилцеллюлоза, желатин, пектин, полиэтилен 350.000, жидкий парафин) 960,000 мг.

Описание

Бледно-бежевая зернистая однородная, легко распределяющаяся масса с запахом переч­ной мяты.

Фармакотерапевтическая группа

Стимулятор регенерации тканей

Фармакодинамика:

Солкосерил — химически и биологически стандартизованный депротеинизированный диа­лизат полученный из крови здоровых молочных телят методом ультрафильтрации. Сол­косерил содержит широкий спектр природных низкомолекулярных соединений массой до 5000 Дальтон: гликолипиды нуклеозиды и нуклеотиды аминокислоты олигопептиды микроэлементы электролиты промежуточные продукты углеводного и жирового обмена. Солкосерил активизирует транспорт кислорода и питательных веществ на клеточном уровне повышает потребление кислорода клеткой стимулирует синтез АТФ усиливает пролиферацию обратимо поврежденных клеток особенно в условиях гипоксии ускоряя тем самым процессы ранозаживления. Солкосерил стимулирует ангиогенез способствует реваскуляризации ишемизированных тканей а также — созданию условий благоприятных для синтеза коллагена и роста свежей грануляционной ткани ускоряет реэпителизацию и закрытие раны. Солкосерил обладает также мембраностабилизирующим и цитопротекторным действием.

Полидоканол 600 — местный анестетик; действует в области периферических нервных окончаний вызывая их обратимое блокирование. Оказывает быстрый и продолжительный местный обезболивающий эффект. После нанесения пасты на слизистую полости рта боль купируется через 2-5 минут; обезболивание сохраняется в течение 3-5 часов.

Солкосерил дентальная адгезивная паста образует защитный лечебный слой на поражен­ной области слизистой оболочки полости рта и предохраняет ее от механических и хими­ческих повреждений в течение 3-5 часов выполняя функцию лекарственной повязки.

Фармакокинетика:

Показания:

Солкосерил дентальная адгезивная паста применяется у пациентов всех возрастных групп для местного ускорения заживления обезболивания и защиты раневой поверхности при следующих заболеваниях и состояниях:

— Гингивит и болезни парадонта в том числе после оперативных вмешательств установ­ки имплантантов удалении зубного камня

— Пролежни от съемных зубных протезов в период адаптации к ним

— Поражения слизистой полости рта при пузырчатке

Противопоказания:

Индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата включая свобод­ную парагидроксибензойную кислоту (Е 210) присутствие остаточного количества кото­рой обусловлено особенностями технологического процесса при производстве препарата.

Беременность и лактация:

Не существует противопоказаний к использованию препарата Солкосерил дентальная ад­гезивная паста во время беременности и лактации хотя специальные контролируемые исследования по безопасности применения препарата у женщин во время беременности и лактации не проводились.

Способ применения и дозы:

Препарат предназначен для местного применения в области слизистой оболочки полости рта.

Пораженную поверхность слизистой оболочки необходимо предварительно высушить ванным или марлевым тампоном. Полоску пасты длиной около 05 см нанести не втирая на слизистую тонким слоем при помощи пальца или ватной палочки а затем слегка смо­чить нанесенную пасту водой. Процедуру повторяют 3-5 раз в день после еды и перед сном. Лечение проводится до исчезновения симптомов.

Солкосерил дентальная адгезивная паста образует защитный лечебный слой на поражен­ной области слизистой оболочки полости рта и предохраняет ее от механических и хими­ческих повреждений в течение 3-5 часов. При нанесении пасты на невысушенную слизи­стую возможно уменьшение длительности лечебного воздействия.

При лечении пролежней от съемных зубных протезов пасту нанести на сухой протез и смочить водой.

Рекомендуемая курсовая доза препарата — 1 туба (5 г).

Побочные эффекты:

Изменение вкусовых ощущений.

Возможны аллергические реакции (локальная отечность) в случае возникновения кото­рых необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка:

Сведения об эффектах передозировки препарата отсутствуют.

Взаимодействие:

До настоящего времени не было выявлено случаев взаимодействия Солкосерила денталь­ной адгезивной пасты с другими препаратами.

При одновременном назначении Солкосерила дентальной адгезивной пасты и других пре­паратов в виде полосканий пасту следует наносить после применения этих препаратов.

Особые указания:

Не следует закладывать Солкосерил дентальную адгезивную пасту в раневую полость образующуюся вследствие удаления коренных зубов зубов мудрости а также — апикотомии (резекция верхушки зуба) в том случае если края лунки зуба стягиваются с после­дующим наложением швов.

Солкосерил дентальная адгезивная паста не содержит в своем составе противоинфекционных компонентов. В случае острого инфицирования пораженной области слизистой обо­лочки рта которая подлежит лечению данным препаратом необходимо провести предва­рительные медикаментозное лечение/обработку пораженной области направленные на устранение симптомов воспаления.

В отношении применения препарата у детей ограничений нет.

В отношении применения препарата у пациентов пожилого возраста ограничений нет.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 5 г в алюминиевые тубы. Туба вместе с инструкцией по применению вкладывается в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.

Зернисто-суховатая консистенция пасты обеспечивает ее оптимальные адгезивные свой­ства и не является признаком ухудшения качества препарата. При вскрытии тубы возмож­но выделение масла что также не является признаком ухудшения качества препарата.

Срок годности:

4 года. Не рекомендуется использовать препарат после истечения срока годности указан­ного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, Ruhrbergstrasse 21, 4127 Birsfelden, Switzerland, Швейцария

Источник

Солкосерил дентальная паста : инструкция по применению

Описание

Светло-бежевая, зернистая, легко распределяемая гомогенная масса с запахом перечной мяты.

Состав

Солкосерил (депротеинизированный диализат из крови молочных телят), в пересчете на сухое вещество — 2,125 мг; полидоканол — 10,000 мг.

натрия карбоксиметилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), масло мяты перечной, ментол.

натрия карбоксиметилцеллюлоза, желатин, пектин, полиэтилен, парафин жидкий.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие средства для местного применения при заболеваниях полости рта.

Код АТХ A01AD11.

Солкосерил представляет собой депротеинизированный гемодиализат, который содержит значительное количество низкомолекулярных компонентов клеток и сыворотки крови телят (диализ/ультрафильтрация, предельная молекулярная масса 5000 Да), химические и фармакологические свойства которых на сегодняшний день описаны лишь частично.

Исследование препарата на различных культурах клеток и тканей, органах, а также организме животных показало, что Солкосерил:

поддерживает и/или восстанавливает аэробный энергетический обмен, а также процессы окислительного фосфорилирования в клетках, лишенных достаточного количества питательных веществ, тем самым поддерживая и/или восстанавливая снабжение высокоэнергетическими фосфатами,

повышает поглощение кислорода (in vitro), а также транспорт глюкозы в гипоксических и метаболически истощенных тканях и клетках,

улучшает процессы репарации и регенерации в поврежденных тканях и/или тканях, лишенных достаточного количества питательных веществ,

предотвращает и/или снижает вторичную дегенерацию и патологические изменения в обратимо поврежденных клеточных системах,

усиливает синтез коллагена на моделях in vitro, а также

стимулирует клеточную пролиферацию и миграцию in vitro.

Следовательно, Солкосерил дентальная адгезивная паста защищает ткани, предрасположенные к гипоксии и/или истощению субстрата. Она стимулирует восстановление функций в обратимо поврежденной ткани, а также ускоряет заживление поражений и повышает качество этого процесса.

Макрогол-9-лауриловый эфир (Полидоканол 600), анестезирующее средство местного применения, обратимо блокирует периферические нервные окончания. Благодаря высокой смачивающей способности эффект обезболивания наступает через 1 -3 минуты после нанесения.

Благодаря адгезивной способности пасты этот эффект может сохраняться от 1-го до 5-ти часов в зависимости от места поражения и слюноотделения.

После набухания под воздействием слюны и отделяемого раны основа пасты, состоящая из пектина, желатина, натриевой соли карбоксиметилцеллюлозы, жидкого парафина и полиэтилена, образует адгезивную и эластичную защитную пленку на ране.

Показания к применению

Солкосерил дентальная адгезивная паста применяется для местного ускорения заживления, обезболивания и защиты раневой поверхности при следующих заболеваниях и состояниях:

Лечение болезненных и воспалительных процессов слизистой оболочки полости рта, десен и губ (афты, губной герпес, гингивит, пародонтит, стоматит)

Лечение поражений, вызванных давлением зубных протезов на ткани (пролежни)

Лечение осложнений, связанных с появлением зубов мудрости

Обработка ран после удаления зубного камня, кюретажа, периодонтальных операций, удаления зубов и установки непосредственных зубных протезов

индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата (к консервантам — эфиры парагидроксибензойной кислоты (Е216 и Е218)), включая свободную парагидроксибензойную кислоту (Е 210), присутствие остаточного количества которой обусловлено особенностями технологического процесса при производстве препарата.

младенцы и дети младше двух лет: масло перечной мяты и левоментол могут вызвать спазм гортани, приводящий к серьезному нарушению дыхания.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для местного применения в области слизистой оболочки полости рта. Пораженную поверхность слизистой оболочки необходимо предварительно высушить ватным или марлевым тампоном. Полоску пасты длиной около 0,5 см нанести, не втирая, на слизистую тонким слоем при помощи пальца или ватной палочки, а затем слегка смочить нанесенную пасту водой. Процедуру повторяют 3-5 раз в день после еды и перед сном. Лечение проводится до исчезновения симптомов.

Солкосерил дентальная адгезивная паста образует защитный лечебный слой на пораженной области слизистой оболочки полости рта и предохраняет ее от механических и химических повреждений в течение 3-5 часов. При нанесении пасты на невысушенную слизистую возможно уменьшение длительности лечебного воздействия.

При лечении пролежней от съемных зубных протезов пасту нанести на сухой протез и смочить водой.

Рекомендуемая курсовая доза препарата -1 туба (5 г).

Особые категории пациентов

Эффективность и безопасность использования препарата у детей в возрасте 2-5 лет не достаточно изучены.

Побочное действие

изменение вкусовых ощущений:

возможны аллергические реакции (локальная отечность), в случае возникновения которых необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

В редких случаях (менее 0,01%) могут развиваться аллергические реакции, в частности, одышка. В таких случаях следует прекратить применение лекарственного средства.

У младенцев и детей в возрасте до 2-х лет может вызывать ларингоспазм.

Передозировка (интоксикация) препаратом

Сведения об эффектах передозировки препарата отсутствуют.

Не следует закладывать Солкосерил дентальную адгезивную пасту в раневую полость, образующуюся вследствие удаления коренных зубов, зубов мудрости, а также — апикотомии (резекция верхушки зуба), в том случае, если края лунки зуба стягиваются с последующим наложением швов.

Солкосерил дентальная адгезивная паста не содержит в своем составе противоинфекционных компонентов. В случае острого инфицирования пораженной области слизистой оболочки рта, которая подлежит лечению данным препаратом, необходимо провести предварительные медикаментозное лечение/обработку пораженной области, направленные на устранение симптомов воспаления.

Применение препарата при беременности, в период кормления грудью, у детей и лиц пожилого возраста

Исследования на животных не выявили риска для плода, но не было контролируемых исследований у беременных женщин. При использовании во время беременности следует соблюдать осторожность.

В отношении применения препарата у детей старше 2 лет ограничений нет.

В отношении применения препарата у пациентов пожилого возраста ограничений нет.

Против применения Солкосерил дентальной адгезивной пасты в период лактации нет возражений.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования не проводились.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

До настоящего времени не было выявлено случаев взаимодействия Солкосерила дентальной адгезивной пасты с другими препаратами.

При одновременном назначении Солкосерила дентальной адгезивной пасты и других препаратов в виде полосканий, пасту следует наносить после применения этих препаратов.

По 5 г в алюминиевые тубы. Туба вместе с инструкцией по применению вкладывается в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Зернисто-суховатая консистенция пасты обеспечивает ее оптимальные адгезивные свойства и не является признаком ухудшения качества препарата. При вскрытии тубы возможно выделение масла, что также не является признаком ухудшения качества препарата.

Срок годности

4 года. После вскрытия тубы срок хранения составляет 28 дней при температуре не выше 25°С. Не рекомендуется использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Обо всех случаях необычных реакций, связанных с применением препарата, необходимо информировать по электронному адресу представителя заявителя (info.safety@medacis.com).

«МЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС ШВЕЙЦАРИЯ ГмбХ», ШВЕЙЦАРИЯ

Хегнауштрассе 60, 8602 Ванген-Брюттизселлен, Швейцария

(«MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH», Switzerland,

Hegnaustrasse 60, 8602 Wangen-Bruttisellen, Switzerland)

«ЛЕГАСИ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ШВЕЙЦАРИЯ ГмбХ», ШВЕЙЦАРИЯ

Рюрбергштрассе, 21,4127, Бирсфельден, Швейцария.

(«Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH», Switzerland,

Ruhrbergstrasse 21, 4127 Birsfelden, Switzerland).

Источник