Синупрет экстракт способ применения

Таблетки Синупрет® — инструкция по применению

Регистрационный номер: П N014247/02

Торговое название препарата Синупрет ®

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой

Состав (на 1 таблетку):

Активные компоненты:

• Горечавки корни — 6,0 мг
• Первоцвета цветки — 18,0 мг
• Щавеля трава — 18,0 мг
• Бузины цветки — 18,0 мг
• Вербены трава — 18,0 мг

Вспомогательные вещества:

желатин, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, сорбитол, стеариновая кислота

Оболочка таблетки:

сополимер бутилметакрилата основной, кальция карбонат, касторовое масло, хлорофилла порошок, декстрин, глюкоза, алюминиевый лак индигокармина (Е 132), магния оксид, крахмал кукурузный, монтан гликоль воск, рибофлавин (Е 101), шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета с гладкой поверхностью. На изломе видны три слоя: внутренний – от светло-коричневого с зеленоватым оттенком до коричневого цвета, допустимы белые вкрапления; средний – слой белого цвета; наружный – зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Средство лечения заболеваний носа растительного происхождения.

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат растительного происхождения.

Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Синупрет ® оказывает секретолитическое, секретомоторное, противовоспалительное, противоотечное, умеренное антибактериальное, противовирусное действие. Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей, предупреждая развитие осложнений.

Показания к применению

Острые и хронические синуситы, сопровождающиеся образованием вязкого секрета.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, фруктозы, галактозы (из-за содержания в препарате лактозы моногидрата, глюкозы и сахарозы), детский возраст до 6 лет (из-за недостаточности клинических данных).

Применение при беременности и лактации

Применение Синупрета в период беременности возможно только по назначению врача.

Препарат не рекомендуется принимать в период кормления грудью (в связи с отсутствием опыта его клинического применения).

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым: по 2 таблетки 3 раза в день.

Детям школьного возраста: по 1 таблетке 3 раза в день.

Курс лечения составляет 7-14 дней.

Если симптомы сохраняются более 7-14 дней или повторяются периодически, то необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, покраснение кожи, зуд, ангионевротический отек, одышка), желудочно-кишечные расстройства (боль в эпигастральной области, тошнота). При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

В случае передозировки возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Лечение – симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами до настоящего времени не известно.

Особые указания

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Указание для пациентов с сахарным диабетом

Усваиваемые углеводы, содержащиеся в одной таблетке, составляют около 0,01 «хлебных единиц» (ХЕ).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

По 25 таблеток, покрытых оболочкой помещают в блистер из алюминиевой фольги и поливинилхлорид/поливинилиденхлоридной пленки. По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15,

92318, Ноймаркт, Германия

Держатель регистрационного удостоверения

Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия

Производство готовой лекарственной формы

Роттендорф Фарма ГмбХ, Остенфельдер Штрассе 51-61, 59320 Эннигерло, Германия;

Драгенофарм Апотекер Пюшл ГмбХ, Гёлльштрассе 1, 84529 Титтмонинг, Германия

Фасовка/Упаковка

Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия

Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия

Организация, принимающая претензии потребителей

Общество с Ограниченной Ответственностью «Бионорика»

119619 г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д. 2, корп. 1.

Источник

Синупрет® экстракт

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит

Экстракт нативный сухой из

лекарственного растительного сырья:

горечавки корней, первоцвета цветков, щавеля травы, бузины цветков, вербены травы (1:3:3:3:3), (3-6:1, экстрагент – этанол 59% в об/об) -160 мг

ядро таблетки состоит:

аравийская камедь, кальция карбонат (Е 170), целлюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, кремния диоксид гидрофобный, мальтодекстрин;

оболочка таблетки состоит:

кальция карбонат (Е 170), карнаубский воск, микрокристаллическая целлюлоза, хлорофилл порошок 25 % (Е141), декстрин, глюкозы сироп, гипромелоза, индигокармин (алюминиевый лаковый) (Е 132), рибофлавин (Е 101), кислота стеариновая, сахароза, тальк, титана диоксид (Е 171)

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы, с двояковыпуклой и гладкой поверхностью зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие препараты. Комбинация отхаркивающих препаратов

Код АТХ R 05 CA 10

Фармакологические свойства

Комбинированный лекарственный препарат растительного происхождения.

Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Синупрет® экстракт оказывает секретолитическое, противовоспалительное, противовирусное действие. Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей, предупреждая развитие осложнений.

Показания к применению

Острые и хронические синуситы (этмоидиты, фронтиты, гаймориты), сопровождающиеся образованием вязкого секрета.

Способ применения и дозы

Взрослым и подросткам с 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в день

Курс лечения составляет 7-14 дней.

Максимальная рекомендуемая суточная доза – 3 таблетки .

Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Побочные действия

Для оценки частоты нежелательных побочных реакций используется шкала:

Очень часто (≥ 1/10) – т.е. более 1 случая на 10 случаев применения препарата;

Нечасто (≥ 1/1000 до

Редко (≥ 1/10000 до

Неизвестно – частота не может быть определена на основе имеющихся данных.

Следующие побочные действия возможны:

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

— часто – желудочно-кишечные расстройства (тошнота, метеоризм, диарея, сухость во рту, боль в животе)

Со стороны иммунной системы:

— не часто – реакции гиперчувствительности кожи (кожные высыпания, покраснения кожи, зуд кожи и глаз)

— не известно – системные аллергические реакции (ангионевротический отек, одышка, отек лица)

Со стороны нервной системы:

— не часто – головокружение

При появлении описанных выше или других побочных эффектов следует прекратить приём препарата и обратиться к врачу.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

— детский и подростковый возраст до 12 лет

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

— непереносимость фруктозы, сахаро-изомальтазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Если симптомы сохраняются более 7-14 дней или повторяются периодически, необходимо проконсультироваться с врачом.

В случае повышения температуры, носового кровотечения, сильных болей, слизисто-гнойных выделений из носа, нарушения зрения, асимметрии или онемение лица, необходимо обратиться за консультацией к врачу, поскольку перечисленные симптомы считаются серьезными для всех форм риносинуситов.

Пациентам в стадии обострения заболеваний желудочно-кишечного тракта рекомендуется принимать Синупрет® экстракт с осторожностью, желательно после еды, запивая стаканом воды .

Информация для диабетиков:

1 таблетка содержит в среднем 0,02 «хлебных единиц»

Беременность и период лактации

Не следует применять во время беременности и кормления грудью (из-за недостаточности клинических данных).

Влияние на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Препарат в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять транспортом и на работу с опасными механизмами.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось. В случае передозировки побочные эффекты, описанные в разделе «Побочные действия» могут быть более выраженными. В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Лечение при передозировке — симптоматическое .

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток, порытых оболочкой, в контурную ячейковую упаковку из алюминиевой фольги и пленки из ПВХ/ПВДХ.

По 2 или 4 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 30 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Бионорика СЕ, D -92308 Ноймаркт/Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Бионорика СЕ, D -92308 Ноймаркт/Германия

Адрес организации, принимающей претензии на территории РК от потребителей по поводу качества продукта, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «Бионорика КАЗ»

г. Алматы, «Главпочтамт», а/я №200, тел: 250-93-99

Источник

Синупрет таблетки : инструкция по применению

Состав

1 таблетка содержит измельченное лекарственное растительное сырье (порошок) из:

6 мг корня горечавки (Gentianae radix)

18 мг цветков первоцвета (Primulae flos)

18 мг травы щавеля (Rumicis herba)

18 мг цветков бузины (Sambuci flos)

18 мг травы вербены (Verbenae herba)

Вспомогательные ингредиенты, желатин, лактоза моногидрат, картофельный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, сорбитол, стеариновая кислота, вода очищенная. Оболочка: сополимер бутилметакрилата основной, кальция карбонат (Е 170), касторовое масло рафинированное, хлорофиллин (Е 141), декстрин, глюкоза жидкая (сухая субстанция), алюминиевый лак индигокармина (Е 132), магния оксид легкий, кукурузный крахмал, монтан гликоль воск, рибофлавин (Е101), шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид (Е 171).

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки зеленого цвета с гладкой поверхностью

Показания к применению

В комплексной терапии острого и хронического воспаления придаточных пазух носа (синусита).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Предостережения и меры предосторожности

Отсутствуют достаточные данные о применении лекарственного средства у детей до 6 лет. Лекарственное средство не следует применять у детей до 6 лет.

Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются более 7-14 дней, ухудшаются, или повторяются периодически, и / или у вас возникает постоянная лихорадка, сильная боль или неясные жалобы, то необходимо проконсультироваться с врачом. Пациентам с непереносимостью фруктозы, непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать таблетки Синупрет®.

В случае заболевания гастритом, а так же для пациентов с чувствительным желудком, требуется особая осторожность при приеме данного препарата. Синупрет® таблетки следует принимать предпочтительно после еды и запивая стаканом воды.

Информация для пациентов с сахарным диабетом: таблетка, покрытая оболочкой, содержит в среднем 0,01 хлебных единиц (ХЕ).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует. В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременные и кормящие грудью женщины могут принимать лекарственное средство только по назначению врача после оценки соотношения риск/польза.

Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами

Особых мер предосторожности не требуется.

Способ применения и дозировка

Если врач не назначил другой дозировки:

Взрослым и детям старше 12 лет – по 2 таблетки 3 раза в день

Дети от 6 до 11 лет – по 1 таблетке 3 раза в день

Таблетки Синупрет® следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.

Продолжительность приема лекарственного средства составляет 7-14 дней, если врачом не назначено иначе. См. раздел «Меры предосторожности»

Побочное действие

Как и все лекарственные средства, Синупрет® таблетки могут вызывать побочные реакции. Возможны следующие побочные реакции: нечасто – желудочно-кишечные расстройства (например, боль в животе, тошнота), редко – аллергические кожные реакции (сыпь, покраснение кожи, зуд) и тяжелые аллергические реакции (ангионевротический отек (отек Квинке), одышка, отек лица).

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Передозировка

Случаи передозировки препарата описаны не были. В случае передозировки побочные действия, перечисленные выше, могут быть более интенсивными. В случае употребления препарата в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическое лечение.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Указан на упаковке.

Не применять после окончания срока годности!

Форма выпуска

По 25 таблеток в блистер. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Представительство в Республике Беларусь

220095 г. Минск, пр. Рокоссовского 64, пом.2 Н

Источник