Септолете тотал таблетки способ применения

Септолете ® Тотал (Septolete ® Total)

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-002981 от 29.04.15 — Действующее

Септолете ® Тотал

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Септолете ® Тотал

Таблетки для рассасывания от светло-голубого до голубого цвета, круглые, со скошенными краями, с шероховатой поверхностью; допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.

1 таб.
бензидамина гидрохлорид	3 мг
цетилпиридиния хлорида моногидрат	1.05 мг,
что соответствует содержанию цетилпиридиния хлорида	1 мг

Вспомогательные вещества: масло листьев эвкалипта прутовидного — 1.2 мг, левоментол — 5 мг, сукралоза (Е955) — 3.5 мг, лимонная кислота (Е330) — 15 мг, изомальт (тип М) (Е953) — 2471.285 мг, краситель бриллиантовый голубой (Е133) — 0.015 мг.

8 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство для местного применения.

Бензидамин — НПВС из группы индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Цетилпиридиния хлорид — антисептик, четвертичное аммониевое соединение, относится к катионовым сурфактантам. Обладает противомикробной активностью в отношении грамположительных и в меньшей степени грамотрицательных бактерий. Не влияет на споры бактерий. Обладает вариабельной противогрибковой активностью, эффективен в отношении некоторых вирусов.

Фармакокинетика

Из двух действующих веществ — цетилпиридиния хлорид и бензидамин — через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне. Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия. Выводится в основном почками, в большей степени в форме неактивных метаболитов.

Показания активных веществ препарата Септолете ® Тотал

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии); фарингит, ларингит, тонзиллит; кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии); калькулезное воспаление слюнных желез; после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти); после лечения и удаления зубов; пародонтоз.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
B37.0	Кандидозный стоматит
J02	Острый фарингит
J03	Острый тонзиллит
J04.0	Острый ларингит
J31.2	Хронический фарингит
J35.0	Хронический тонзиллит
J37.0	Хронический ларингит
K05	Гингивит и болезни пародонта
K08.8	Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль)
K11.5	Сиалолитиаз
K12	Стоматит и родственные поражения
K14.0	Глоссит
R07.0	Боль в горле
T79.3	Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
T88.8	Другие уточненные осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Препарат применяют местно, после еды. Частота применения зависит от возраста пациента и применяемой лекарственной формы комбинированного препарата.

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до Со стороны иммунной системы: редко — реакции повышенной чувствительности.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна — онемение слизистой оболочки полости рта.

Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко — раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — фоточувствительность; частота неизвестна — кожный зуд.

Аллергические реакции: редко — крапивница; частота неизвестна — ангионевротический отек.

Противопоказания к применению

Детский возраст до 6 лет; детский возраст до 12 лет (для спрея); повышенная чувствительность к бензидамину или цетилпиридиния хлориду.

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП; бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Источник

Септолете тотал таблетки : инструкция по применению

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения заболеваний гортани и глотки. Антисептические средства. Код ATX: R02AA20.

Состав

1 таблетка для рассасывания содержит

Активные вещества: 3 мг бензидамина гидрохлорида и 1 мг цетилпиридиния хлорида (в форме моногидрата).

Вспомогательные вещества: эвкалиптовое масло, левоментол, сукралоза (Е955), лимонная кислота безводная (Е330), изомальтит (Е953), бриллиантовый голубой (Е133).

Описание

Круглые таблетки для рассасывания со скошенными краями и шероховатой поверхностью, от светло-голубого до синего цвета. Допускается наличие участков белого цвета, неравномерного окрашивания, пузырьков воздуха в массе таблетки и небольших зазубренных краев.

Септолете тотал оказывает противовоспалительное, обезболивающее и антисептическое действие.

Препарат предназначен для дезинфекции полости рта и уменьшения признаков воспалительного процесса.

Показания к применению

Местное лечение в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки (тонзиллит, фарингит, стоматит, гингивит).

Способ применения и дозы

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: рекомендуемая доза составляет 3 таблетки в день.

В данной возрастной группе лекарственное средство рекомендовано применять после консультации врача.

Препарат противопоказан детям младше 6 лет.

Дети в возрасте от 12 лет и старше: рекомендуемая доза составляет 3-4 таблетки в день.

Взрослые: рекомендуемая доза составляет 3-4 таблетки в день.

Пациенты пожилого возраста

Коррекции доз не требуется.

Не следует превышать рекомендуемые дозы. Не принимайте двойную дозу препарата с целью компенсировать пропущенный прием.

Таблетки следует медленно рассасывать во рту каждые 3-6 часов.

Для достижения оптимального эффекта не следует применять препарат непосредственно до или сразу после чистки зубов.

Препарат не следует применять в течение более 7 дней. При отсутствии заметных признаков улучшения состояния (или в случае его ухудшения) после 3 дней лечения, следует проконсультироваться с врачом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата.

Препарат противопоказан детям младше 6 лет.

Особые указания по применению

Препарат не следует принимать более 7 дней. При отсутствии заметных признаков улучшения состояния после 3 дней лечения, следует проконсультироваться с врачом.

Лекарственные формы для местного применения могут вызывать реакции гиперчувствительности, особенно при длительной терапии. В таком случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Препарат не следует применять одновременно с анионными соединениями (например, присутствуют в зубной пасте). Соответственно, не рекомендовано применение препарата непосредственно до или после чистки зубов.

Препарат содержит изомальтит (Е953). Пациентам, имеющим редкую врожденную непереносимость фруктозы, перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям младше 6 лет.

У детей в возрасте от 6 до 12 лет лекарственное средство следует применять после консультации врача.

Прием с пищей и напитками

Не рекомендуется запивать таблетки молоком, так как возможно ухудшение их действия.

Не принимайте Септолете тотал непосредственно перед едой или во время приема пищи. Не следует принимать пищу или употреблять жидкость как минимум в течение одного часа после приема препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Перед началом приёма необходимо сообщить врачу о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарственные средства.

Не рекомендовано одновременное применение с препаратами из группы антисептиков.

Беременность и период лактации

Если Вы беременны или кормите ребенка грудью, перед приемом каких-либо препаратов Вам следует проконсультироваться с врачом.

Применение во время беременности не рекомендуется.

При назначении лекарственного средства женщине, кормящей грудью, врач оценит целесообразность прекращения грудного вскармливания с учетом его преимуществ для ребенка и ожидаемой пользы терапии для матери.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Передозировка

При приеме доз, превышающих рекомендуемые, следует немедленно сообщить об этом специалисту.

Побочное действие

Подобно всем лекарственным средствам Септолете тотал в отдельных случаях может вызывать нежелательные явления.

В редких случаях (1 из 1000) возможны:

— крапивница, повышение чувствительности кожи к солнечному свету,

В очень редких случаях (1 из 10 000) возможны:

— локальное раздражение слизистой оболочки полости рта, легкое ощущение жжения в полости рта.

В случаях, для которых частота не известна (не может быть установлена на основе имеющихся данных), возможны:

— чувство жжения или онемения (потеря чувствительности) слизистой оболочки полости рта.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данном листке-вкладыше, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Следуя рекомендациям по применению, представленным в данном листке-вкладыше, Вы снижаете риск возникновения побочных реакций.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от света.

Не требует особых температурных условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности — 2 года.

Не использовать позднее даты, указанной на упаковке.

Окончание срока годности относится к последнему дню указанного месяца.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Упаковка

Блистеры по 8 таблеток из ПВХ/ПЭ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги: 8, 16, 24 или 32 таблетки для рассасывания в коробке, с листком-вкладышем.

КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Источник

Септолете тотал : инструкция по применению

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения заболеваний гортани и глотки. Антисептические средства. Код АТХ: R02AA20.

Состав

В 1 мл спрея содержится

Активные вещества: 1,5 мг бензидамина гидрохлорида и 5,0 мг цетилпиридиния хлорида (в форме моногидрата).

Однократное нажатие соответствует 0,1 мл спрея и содержит 0,15 мг бензидамина гидрохлорида и 0,5 мг цетилпиридиния хлорида (в форме моногидрата).

Вспомогательные вещества: этанол (96%), глицерин (Е422), макроголглицерина гидроксистеарат, сахарин натрий (Е954), мяты перечной масло, вода очищенная.

Описание

Прозрачная, бесцветная или желтоватого цвета жидкость.

Септолете тотал спрей для слизистой ротовой полости обладает противовоспалительным, обезболивающим и антисептическим действием.

Препарат предназначен для дезинфекции полости рта и уменьшения признаков воспалительного процесса.

Показания к применению

Местное лечение в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки (тонзиллит, фарингит, стоматит, гингивит).

Способ применения и дозы

От 6 до 12 лет: для получения однократной дозы нажать на дозатор один раз, оросить воспаленный участок. При необходимости процедуру повторяют каждые 2 часа 3-5 раз в сутки.

У детей в возрасте от 6 до 12 лет лекарственное средство применять только после консультации врача.

Препарат противопоказан детям младше 6 лет.

От 12 лет и старше: для получения однократной дозы нажать на дозатор один или два раза, оросить воспаленный участок. При необходимости процедуру повторяют каждые 2 часа 3-5 раз в сутки.

Для получения однократной дозы нажать на дозатор один или два раза, оросить воспаленный участок. При необходимости процедуру повторяют каждые 2 часа 3-5 раз в сутки.

Не следует превышать рекомендуемые дозы.

Не принимайте двойную дозу препарата с целью компенсировать пропущенный прием.

Для достижения оптимального эффекта препарат не рекомендуется применять непосредственно до или сразу после чистки зубов.

Перед первым применением спрея несколько раз нажмите на дозатор до появления струи. Если препарат не применялся длительное время (как минимум в течение одной недели), то однократно нажмите на дозатор до появления струи. Следует избегать вдыхания лекарственного средства.

1. Перед применением удалите пластиковую крышку.

2. Широко откройте рот, направьте насадку-распылитель в горло, задержите дыхание и нажмите на дозатор 1-2 раза.

После каждого применения закрывайте дозатор пластиковой крышкой.

Препарат не следует применять в течение более 7 дней. При отсутствии заметных признаков улучшения состояния (или в случае его ухудшения) после 3 дней лечения, следует проконсультироваться с врачом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бензидамина гидрохлориду, цетилпиридиния хлориду или другим компонентам препарата.

Данная лекарственная форма не предназначена для применения у детей младше 6 лет.

Особые указания по применению

Лекарственные формы для местного применения могут вызывать реакции гиперчувствительности, особенно при длительной терапии. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Препарат не следует применять одновременно с анионными соединениями (например, присутствуют в зубной пасте). Не рекомендовано применение препарата непосредственно до или после чистки зубов.

Следует избегать попадания спрея в глаза.

Необходимо избегать вдыхания или проглатывания лекарственного средства. Лекарственное средство содержит этиловый спирт: 26 мг / однократная доза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Перед началом приёма необходимо сообщить врачу о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарственные средства.

Не рекомендовано одновременное применение с препаратами из группы антисептиков.

Беременность и период лактации

Если Вы беременны или кормите ребенка грудью, перед приемом каких-либо препаратов Вам следует проконсультироваться с врачом.

Применение во время беременности не рекомендуется.

При назначении лекарственного средства женщине, кормящей грудью, врач оценит целесообразность прекращения грудного вскармливания с учетом его преимуществ для ребенка и ожидаемой пользы терапии для матери.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Передозировка

При приеме доз, превышающих рекомендуемые, следует немедленно сообщить об этом специалисту.

Симптомы передозировки бензидамина: возбужденное состояние, судороги, повышенное потоотделение, атаксия, тремор, рвота. Признаки и симптомы интоксикации в результате приема внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида: тошнота, рвота, нарушения дыхания, цианоз, асфиксия вследствие паралича дыхательных мышц, угнетение центральной нервной системы, артериальная гипотензия, кома. Смертельная доза для человека составляет около 1-3 г (что соответствует 2000-6000 разовым дозам спрея).

Специфический антидот отсутствует. Лечение симптоматическое.

Побочное действие

Подобно всем лекарственным средствам, спрей для слизистой ротовой полости Септолете тотал в отдельных случаях может вызывать побочные реакции.

В редких случаях (1 из 1000) возможны:

— крапивница, повышение чувствительности кожи к солнечному свету,

В очень редких случаях (1 из 10 000) возможны:

— локальное раздражение слизистой оболочки полости рта, легкое ощущение жжения в полости рта.

В случаях, для которых частота не известна (не может быть установлена на основе имеющихся данных), возможны:

— чувство жжения или онемения (потеря чувствительности) слизистой оболочки полости рта.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данном листке-вкладыше, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Следуя рекомендациям по применению, представленным в данном листке-вкладыше, Вы снижаете риск возникновения побочных реакций.

Источник