Сенадексин способ применения таблетки

Сенадексин

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — cенны листа экстракта сухого в пересчете на 20 % содержание сеннозидов кальция А и В (суммы сеннозидов кальция А и В) 70 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, ванилин, магния стеарат, метилпарагидроксибензоат, кислота стеариновая, тальк.

Описание

Таблетки правильной круглой цилиндрической формы, с плоской поверхностью, от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с вкраплениями, с запахом ванилина, со скошенными краями, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительные. Контактные слабительные средства. Сенны гликозиды.

Код АТХ А06А В06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Действующие вещества препарата (метаболиты антрагликозидов сенны) практически не всасываются, в основном выводятся с калом, а также с мочой. Выделяются также с потом, проникают в грудное молоко.

Фармакодинамика

Слабительный препарат растительного происхождения (лист сенны или александрийский лист, или лист кассии остролистной) с мягким действием.

Фармакологическое действие обусловлено антрагликозидами (в основном сеннозидами А и В), а также другими гликозидами. При приеме внутрь гликозиды сенны проходят через желудок и тонкий кишечник в неизмененном виде, не всасываясь. В толстом кишечнике антрагликозиды расщепляются кишечными бактериями на фармакологически активные антроны и антранолы, которые раздражают интерорецепторы толстой кишки, препятствуют всасыванию воды и электролитов, способствуют диффузии воды в просвет кишечника, вследствие чего происходит разрыхление каловых масс и увеличение их объема, что способствует усилению перистальтики и ускорению опорожнения кишечника.

Слабительное действие проявляется через 6 – 10 ч. При длительном применении препарата интенсивность его действия может снижаться из-за уменьшения содержания калия в организме.

Препарат хорошо переносится пациентами, в связи с малым содержанием смолистых веществ не оказывает раздражающего действия на кишечник.

Показания к применению

— гипо- и атония кишечника

— облегчение опорожнения кишечника при геморрое, проктите и трещинах заднего прохода

— очищение кишечника перед диагностическими и лечебными процедурами

Способ применения и дозы

Принимают внутрь, один раз в сутки, запивая жидкостью. Взрослым и детям старше 12 лет назначают перед сном, детям младше 12 лет – утром натощак.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 – 2 таблетки; при отсутствии эффекта дозу увеличивают до 2 – 3 таблеток на прием. Максимальная суточная доза – 3 таблетки.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1 таблетке. Максимальная суточная доза – 2 таблетки.

Следует принимать наименьшую дозу, необходимую для получения мягкого кала. При подборе дозы следует одну и ту же дозу применять в течение нескольких дней, при отсутствии эффекта – постепенно увеличивать дозу на ½ таблетки. Если при применении максимальной дозы в течение трех дней дефекация не происходит, необходимо обратиться к врачу.

При курсовом применении после двух недель применения препарата следует сделать перерыв в две недели.

Не следует принимать длительное время или в дозах, превышающих рекомендованные.

Дозы и длительность лечения определяются индивидуально.

Побочные действия

— анорексия, боль в области живота, диарея

— изменение окраски мочи

Возможны (при длительном применении)

— потеря электролитов, в основном ионов калия

— атония толстого кишечника, метеоризм, нарушения пищеварения.

Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность к гликозидам сенны и другим компонентам препарата

— острые воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит, аппендицит)

— пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки

— боль в области живота неустановленного генеза

— тяжелые нарушения водно-электролитного баланса

— детский возраст до 6 лет

— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия

При длительном применении или применении в высоких дозах препарат усиливает эффект сердечных гликозидов и антиаритмических средств в связи снижения содержания ионов калия в организме, нарушает абсорбцию тетрациклинов. При одновременном применении с тиазидными диуретиками, гормонами коры надпочечников, препаратами из корня солодки повышается риск развития гипокалиемии. Снижает эффективность препаратов, медленно всасывающихся в желудочно-кишечном тракте.

Особые указания

Препарат рекомендуется применять только в том случае, если нормализации стула не удается добиться изменением диеты или применением препаратов, увеличивающих объем кишечного содержимого.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями печени и/или почек.

Во время лечения может измениться цвет мочи в желтовато-коричневый или красноватый цвет в зависимости от рН мочи.

Применение в педиатрии

В детском возрасте старше 6 лет препарат назначают с осторожностью, по рекомендации врача.

Период беременности и лактации

Применение препарата у беременных сопряжено с более высокой вероятностью развития побочных эффектов (абдоминальные боли, диарея). На время лечения препаратом кормление грудью рекомендуется прекратить, т. к. компоненты препарата могут проникать в грудное молоко и вызывать частый жидкий стул у младенца.

Влияние на возможность управления транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Препарат обычно не влияет на возможность управления транспортным средством и выполнение работ, требующих повышенного внимания, быстроты психических и двигательных реакций. Однако необходимо учитывать индивидуальную реакцию на препарат.

Передозировка

Симптомы: диарея, приводящая к нарушениям водно-электролитного баланса.

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и материала рулонного упаковочного на основе фольги алюминиевой.

Контурные ячейковые упаковки вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Петровского, 16.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Лубныфарм», Украина.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Источник

Сенадексин-здоровье : инструкция по применению

Инструкция

Основные физико-химические свойства: таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от серо-коричневого до коричневого цвета с вкраплениями более темного и более светлого цвета, с запахом ванилина.

Состав

1 таб.
действующее вещество: сенны листьев экстракт сухой (5:1, экстрагент – метанол)(эквивалентен 14 мг суммы кальциевых солей сеннозидов А и В)	70 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; ванилин; магния стеарат; кислота стеариновая; тальк; целлюлоза микрокристаллическая; натрия кроскармеллоза

Фармакотерапевтическая группа

Контактные слабительные средства. Гликозиды сенны. Код АТС А06А В06.

Слабительный препарат растительного происхождения, содержащий гидроксиантраценовые гликозиды и сеннозиды, стимулирующие перистальтику кишечника. Слабительным действием обладают 1,8-гидроксиантраценовые производные, образующиеся в результате метаболизма в толстой кишке. Сеннозиды и В-гликозиды не всасываются в тонкой кишке, в неизмененном виде попадают в толстую кишку, где они метаболизируются бактериями кишечной флоры до активных метаболитов — реинантронов.

Реинантроны влияют на перистальтику толстой кишки, усиливая пропульсивные сокращения. При этом сокращается время контакта воды и электролитов со слизистой оболочкой кишечника, снижается их всасывание и, в результате, ускоряется прохождение по кишечнику его содержимого. Под действием реинантронов также усиливается секреция воды и электролитов в просвет кишечника за счет стимуляции активной секреции хлоридов, благодаря чему содержимое кишечника размягчается и облегчается его выведение.

Слабительное действие проявляется через 8-12 часов.

После приема внутрь сеннозиды практически не всасываются в желудочно-кишечном тракте. Гликозидные связи расщепляются в толстой кишке с образованием сеннидинов, которые под действием бактериальных редуктаз конвертируются в реинантроны — активные метаболиты.

Основное количество реинантронов (более 90%) выводятся кишечником в виде фармакологически неактивных полимеров. Оставшаяся часть реинантронов всасывается, но их биодоступность очень низкая (около 5%).

Всосавшиеся реинантроны метаболизируются в печени. Частично выводятся кишечником в виде глюкуронидов, частично – почками, что вызывает окрашивание мочи от желто-коричневого до красного цвета. Выделяются реинантроны также с потом, небольшое количество их попадает в грудное молоко.

Показания к применению

Для кратковременного применения при запоре.

Противопоказания

— спастические запоры, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, прободная язва, желудочно-кишечное кровотечение;

— острые и хронические воспалительные заболевания органов брюшной полости (аппендицит, болезнь Крона, язвенный колит, проктит, геморрой в фазе обострения);

— боли в животе неясного генеза;

— нарушения водно-электролитного обмена;

— галактоземия, дефицит лактазы 1арр (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;

— детский возраст до 12 лет;

— повышенная чувствительность к экстракту сены или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной и/или почечной недостаточности, состояниях после полостных операций, сахарном диабете.

Меры предосторожности

Препарат рекомендуется применять только в том случае, если нормализации опорожнения не удается достичь изменением диеты; следует принимать минимальную эффективную дозу, необходимую для восстановления нормальной функции кишечника.

Пациентам, принимающим сердечные гликозиды, антиаритмические средства, препараты, увеличивающие интервал QT, диуретики, кортикостероиды или препараты на основе корня солодки, следует до начала применения препарата проконсультироваться с врачом.

Если причина запора неизвестна или есть жалобы со стороны пищеварительного тракта (боль в животе, тошнота и рвота), то перед началом приема слабительных средств необходимо, чтобы врач установил причину запора, поскольку эти симптомы могут быть признаками непроходимости кишечника, начинающейся или уже имеющейся.

Препарат предназначен для эпизодического применения, поэтому с осторожностью и после предварительной консультации с врачом принимают препарат более 1 недели, поскольку длительное применение слабительных средств, стимулирующих деятельность кишечника, может привести к усилению атонии кишечника.

Препарат не следует применять на протяжении двух часов после применения других лекарственных средств или в дозах, превышающих рекомендуемые.

Взрослым, страдающим от недержания кала (инконтиненции), при приеме препарата следует избегать длительного контакта кожи с калом путем смены прокладок (салфеток).

С осторожностью следует применять препарат пациентам с заболеваниями печени или почек, с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника.

Препарат содержит лактозу, что следует учитывать пациентам с наследственными формами непереносимости лактозы, недостаточностью лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения во время беременности не установлена. Применение лекарственного средства во время беременности не рекомендовано

На время лечения препаратом кормление грудью рекомендуется прекратить, потому что компоненты препарата могут проникать в грудное молоко и вызывать частое жидкое опорожнение у ребенка.

Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами

Препарат обычно не влияет на управление транспортными средствами и выполнение работ, требующих повышенного внимания, быстроты психических и двигательных реакций. Однако необходимо проверить индивидуальную реакцию на препарат.

Не рекомендовано к применению детям возрастом до 12 лет.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости. Следует принимать минимальную эффективную дозу, необходимую для восстановления нормальной функции кишечника.

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 1-2 таблетки перед сном. Максимальная суточная доза — 2 таблетки.

Пациентам пожилого возраста стоит начинать лечение с дозы 1 таблетка. Не рекомендуется принимать препарат более 1 недели без консультации врача.

Передозировка

При передозировке может развиться диарея, что вызывает нарушение водно-солевого баланса, кишечные колики, раздражение органов пищеварительного тракта, вызывает тошноту, эпигастральную боль, судороги, ухудшение функции кишечника, сосудистый коллапс и метаболический ацидоз.

Лечение: симптоматическое, включая промывание желудка. Если существует опасность серьезной диареи, рекомендована регидратация (прием большого количества воды).

Препарат обычно хорошо переносится, но редко возможны побочные эффекты, которые обычно являются обратимыми и быстро проходят после прекращения приема препарата или уменьшения его дозы.

Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях возможны анорексия, боль в области живота, диарея; при длительном применении/злоупотреблении — тошнота, рвота, метеоризм, псевдомеланоз кишечника, атония толстого кишечника, нарушение пищеварения, колики, потеря массы тела.

Со стороны мочевыделительной системы: изменение окраски мочи (красная или коричневая в зависимости от показателя pH, что не имеет клинического значения); при длительном применении/злоупотреблении — протеинурия, гематурия.

Со стороны обмена веществ и метаболизма: длительное применение/злоупотребление слабительных средств может привести к потере электролитов, главным образом калия, что может вызвать нарушение сердечной деятельности, коллапс, ощущение усталости, мышечную слабость, судороги.

Со стороны иммунной системы: могут наблюдаться аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, крапивница, локальная или генерализованная экзантема).

Со стороны ЦНС: утомляемость, спутанность сознания, мышечные судороги (при длительном применении).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

На сегодня о случаях клинически значимого лекарственного взаимодействия не сообщалось.

Возможно снижение уровня действующих веществ в сыворотке при одновременном применении хинидина сульфата (антиаритмического препарата) из-за конкурирующих свойств с антрахиноновыми слабительными средствами. Одновременное применение с сердечными гликозидами вследствие гипокалиемии может вызвать сердечную аритмию. Совместное назначение с лекарственными средствами, вызывающими гипокалиемию (в том числе с диуретиками, адренокортикостероидами, корнем солодки) может привести к нарушению баланса электролитов. При одновременном применении антиаритмических средств, диуретиков и кортикостероидов развивается мышечная слабость. При длительном применении или применении в высоких дозах препарат нарушает абсорбцию тетрациклинов. Снижает эффективность препаратов, которые медленно всасываются в пищеварительном тракте.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C.

Источник