Сайтотек для прерывания беременности способ применения

Сайтотек: инструкция по применению таблеток

В жизни многих женщин случается незапланированная беременность, требующая принятия ответственного и нелёгкого решения. С целью избежания механического аборта следует обратить внимание на медикаментозный вариант, для осуществления которого используются специальные препараты.

Одним из них является Сайтотек, применяемый в гинекологии для прерывания беременности (если задержка не превышает 42 дней).

Показания к применению

Препарат эффективен в качестве превентивной меры при склонностях к болезням желудочно-кишечного тракта, для профилактики развития язв, эрозийных форм гастритов. Лекарство позволяет сохранять целостность слизистой органов пищеварения, подавляя синтез пепсина, ускоряет рубцевание эрозий слизистой путём уменьшения объемов соляной кислоты, продуцироемой желудком в ночной период, стимулирует сокращения мускулатуры кишечника.

В гинекологии используют таблетки для прерывания беременности на завершающем этапе медикаментозного аборта. Применение препарата провоцирует самоаборт (выкидыш), позволяющий избежать нежелательной и опасной хирургической процедуры. Необходимость приема препаратов, стимулирущих выход плодного яйца из матки путём усиления сокращений миометрия, бывает обусловлена замершей беременностью или использована в качестве альтернативы хирургической «чистки» при неполном аборте. Сайтотек эффективен при употреблении с Мифепристоном — комбинация препаратов позволяет достичь поставленной цели — прерывания беременности.

Состав препарата

Главное действующее вещество, содержащееся в пилюлях — Мизопростол в дозировке 0.2 мг, являющийся искусственным аналогом естественного биологически активного вещества простагландина Е1. Вспомогательные – МКЦ, кремниевый диоксид, карбоксиметилкрахмал натрия.

Лечебные свойства

Сайтотек — синтезированный искусственно простагландин Е1. Действие таблеток нацелено на подавление секреторной функции желудка, вследствие чего снижается выработка соляной кислоты и происходит повышенная секреция слизи, способствуя заживлению эрозий, язв. Защитная функция подтверждена клинически, поэтому лекарство назначают пациентам с определёнными заболеваниями ЖКТ.

В гинекологии Сайтотек применяют с целью повышения тонуса матки, происходящего за счёт учащённого сокращения мышц миометрия. Препарат провоцирует самопроизвольное расширение канала шейки матки, способствуя выходу плодного яйца.

Формы выпуска

Стоимость достигает 1300 – 2850 российских рублей и зависит от количества таблеток в упаковке.

Сайтотек выпускается в форме таблеток белого цвета цилиндрической плоской формы с засечкой в 1/2/3/5 блистерах по 10 штук, упакованных в картонную пачку. Дозировка главного действующего вещества, мизопростола, составляет 200 мкг.

Способ применения

Способ применения и дозировка препарата рассчитывается, исходя из поставленной терапевтической цели.

При лечении язвы желудка или двенадцатиперстной кишки Сайтотек инструкция по применению указывает на необходимость приема по 1 таблетке 2 — 4 раза в день. Последнюю дозу лекарства рекомендуется выпить перед сном для повышения эффективности и угнетения выработки избыточного количества желудочного сока.

Желаемый эффект медикаментозного аборта достигается путём комбинирования двух препаратов — Мифепристона и Сайтотека. Применять лекарственное средство следует в специализированном медицинском учреждении под бдительным контролем врача-гинеколога. Изначально пациентке назначается Мифепристон; по прошествии 24 часов — две таблетки Сайтотека. Дозу препарата рассчитывает врач, исходя из приблизительной дозы для разового употребления (200 мг) и индивидуальных особенностей пациентки (возраст, вес, наличие в анамнезе родов/абортов). Начало действия препарата наблюдается через полчаса; период полного распада в организме составляет 6 часов. Видимые последствия фармакологического воздействия на организм женщины — схваткообразные боли внизу живота с последующим сильным кровотечением, свидетельствующим о выходе плодного яйца. У женщин, которые принимали таблетки, длительность кровянистых выделений из влагалища периодически достигала 7 — 14 дней.

Процедура рекомендована, если срок беременности не превышает 6 недель (до 42 дней задержки). Законодательные нормы категорически запрещают использовать пилюли на более поздних сроках беременности.

Пероральный приём таблеток Сайтотек является завершающим этапом аборта. Успешность проведения процедуры следует проконтролировать, в течение недели пройдя ультразвуковое обследование. Очередная менструация после использования Сайтотека наступает приблизительно через месяц.

При беременности и грудном вскармливании

Препарат имеет группу противопоказаний, которые подробно представлены в инструкциях. Сайтотек запрещается употреблять:

• Беременным, желающим благополучно выносить ребёнка
• В период лактации (кормление грудью)
• Для прерывания внематочной беременности.

Противопоказания

Изучив инструкцию, стоит учесть следующее: приём препарата несовместим с наличием у пациентки заболеваний:

• Сердечно-сосудистой системы
• Головного мозга
• Опухолей
• Воспалительных процессов кишечного тракта
• Печени.

Противопоказано употребление Сайтотек несовершеннолетним и женщинам, использующим определённый тип контрацепции (ВМС, кольца).

Меры предосторожности

Строгий контроль врача при приеме препарата рекомендован следующим особам:

• Страдающим бронхиальной астмой
• Эпилепсией
• Болезнями почек

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Прием лекарств, относящихся к фармакологической группе антацидов, может сопровождаться диареей и понижением концентрации действующего вещества Сайтотек. На фоне сочетания с Индометацином, Диклофенаком и магниесодержащими лекарствами замечено усиление побочных эффектов перечисленных препаратов.

Употребление алкоголя на фоне использования Сайтотек полностью исключено, как и параллельный приём психотропных медикаментозных средств. Отмечается снижение реакции, поэтому следует посвятить последующие 6 часов отдыху, избегая процессов, требующих концентрации внимания (вождение автомобиля, некоторые виды работы).

Побочные эффекты

Несмотря на относительно мягкое действие, приём таблеток Сайтотек для прерывания беременности может сопровождаться следующими побочными эффектами:

• Нарушения работы желудочной кишечного тракта (диарея, тошнота, метеоризм)
• Нарушения работы сердечно-сосудистой системы
• Резкие колебания веса на фоне гормональных нарушений
• Аллергические реакции
• Нарушения менструального цикла
• Маточное кровотечение
• Мигрени, головные боли, сонливость, пониженное давление
• Угроза бесплодия.

Может потребоваться симптоматическое лечение с целью устранения негативных последствий действия препарата, однако, в большинстве случаев, неприятные симптомы самостоятельно исчезают в течение 4-9 часов, что объясняется постепенным понижением концентрации простагландина.

Передозировка

Передозировка препарата не вызывает необратимых изменений в женском организме. Проявляется следующей симптоматикой:

• Лихорадка, тремор, судороги
• Учащенное сердцебиение
• Сонливость
• Тянущие боли в подвздошной области.

Условия и срок хранения

Таблетки Сайтотек хранятся в сухом, не доступном для детей месте при соблюдении температурного режима не выше 30°С до 3 лет.

Аналоги

Аналогами Сайтотек являются следующие медпрепараты:

Мизопростол (Mizoprostol)

Китай Beijing Zizhu Pharmacetical

Препарат который также является противоязвенным лекарством и используется для стимуляции сокращений матки. Цена препарата — от 3000 российских рублей. Таблетки белые, круглые, упакованные по ¾ штуки в 1 блистер и картонную упаковку.

Плюсы:

• Нетоксичность для организма, позволяющая избежать передозировки
• Тщательно исследованное фармакологическое действие.

Минусы:

• Спектр побочных эффектов выражен более ярко в сравнении с Сайтотек
• Мизопростол сложно приобрести (чаще используют его аналоги)
• Возможная непереносимость препарата.

Миролют (Mirolut)

Россия ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»

Активным веществом препарата также является мизопростол. Плоские таблетки цилиндрической формы желтого или серого оттенка упакованы в блистеры или банки из полимера в количестве 4/10/20/30 штук. Действие препарата нацелено на стимуляцию сокращений маточного миометрия, что провоцирует начало родовой деятельности. Стоимость Миролют (10 таблеток) достигает 1200-1500 российских рублей.

Плюсы:

• Относительно невысокая стоимость медпрепарата
• Высокая скорость полураспада и вывода из организма.

Минусы:

• Внушительный спектр побочных эффектов и препаратов перекрестного взаимодействия
• Необходимость применения в совокупности с иными лекарствами схожего фармакологическими действия.

Источник

Сайтотек

Сайтотек инструкция по применению

При применении для прерывания беременности на ранних сроках мизопростол должен применяться только в сочетании с мифепристоном. В сочетании с мифепристоном препарат должен применяться только по назначению и под наблюдением врача и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи, и имеющих соответствующим образом подготовленные врачебные кадры.

Применение препарата требует предупреждения резус-конфликта и других общих мероприятий, сопутствующих аборту. Перед назначением мизопростола пациентка должна быть подробно проинформирована о действии и возможных побочных эффектах препарата. Пациентка должна наблюдаться в условиях лечебного учреждения в течение 4–6 ч до приема препарата. Во время и после приема препарата пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь в случае массивного кровотечения или развития других осложнений. После приема препарата у пациенток, как правило, возникает небольшое вагинальное кровотечение, у части женщин — весьма продолжительное. При очень раннем сроке беременности возможен аборт уже после приема мифепристона, однако в этом случае также необходим прием таблеток мизопростола для оптимизации результатов медикаментозного аборта. После приема мизопростола примерно у 80% женщин аборт происходит в течение 6 ч и примерно у 10% женщин — в течение 1 нед. Пациентке необходимо пройти повторное обследование в том же лечебном учреждении через 8–15 дней после приема препарата. В случае необходимости должно быть проведено УЗИ или определение уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови. При подозрении на неполный аборт или сохранение беременности необходимо своевременно провести комплексное медицинское обследование. При неполном аборте или продолжающейся беременности, оцененной на 10–14 день после приема мифепристона, обязательно проводят вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Прием препарата в качестве гастропротектора следует прекратить при возникновении диареи (легкую диарею не считают основанием для отмены лечения, препарат отменяют при тяжелой диарее — примерно 2% случаев), кожного зуда, кровянистых выделений из влагалища, снижении АД и повышении активности трансаминаз.

Применение Сайтотек при беременности и кормлении

При применении в качестве гастропротективного средства: противопоказано при беременности (в т.ч. при планировании беременности). С целью исключения беременности у женщин репродуктивного возраста до лечения необходимо предварительно провести сывороточный тест на беременность, который должен оставаться отрицательным в течение 2 нед перед приемом препарата. Лечение следует начинать не ранее 2–3 дня после начала менструации. В течение всего периода приема мизопростола следует использовать надежные методы контрацепции (при наступлении беременности женщину информируют о потенциальной угрозе для плода).

При применении в качестве утеротонизирующего средства может применяться только с целью прерывания беременности, в противном случае при беременности противопоказан.

Категория действия на плод по FDA — X.

Активный метаболит мизопростола — мизопростоловая кислота — экскретируется в грудное молоко. Хотя сообщений о развитии каких-либо неблагоприятных побочных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании матерью, принимающей мизопростол, не зарегистрировано, рекомендуется соблюдать осторожность при назначении мизопростола в этот период.

Явлений передозировки у человека не описано. Исходя из результатов исследований тиоксичности на животных, клиническими симптомами, указывающими на передозировку мизопростола, могут быть сонливость, заторможенность, тремор, судороги, одышка, боль в животе, диарея, лихорадка, сердцебиение, снижение АД, брадикардия.

Лечение: симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Прием пищи, антацидов сопровождается снижением концентрации мизопростоловой кислоты в плазме (клинически незначимо). При сочетании с магнийсодержащими антацидами возможно усиление вызванной мизопростолом диареи. Прием на протяжении длительного времени рифампицина, изониазида, противосудорожных препаратов, антидепрессантов, циметидина, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и ЛС группы фенобарбитала, курение более 10 сигарет в день — стимулируют метаболизм мизопростола, снижая его уровень в сыворотке крови.

В течение 1 недели после применения мизопростола следует отказаться от приема ацетилсалициловой кислоты и других НПВС.

Со стороны органов ЖКТ: боль в животе, диспепсия, метеоризм (2,9%), тошнота и/или рвота, диарея (11–40%) или запор (1,1%).

Со стороны мочеполовой системы: нарушение менструального цикла, дисменорея, гиперменорея, постменопаузные вагинальные кровянистые выделения, меноррагия, метроррагия, боль внизу живота, связанная с сокращениями миометрия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Прочие: изменение массы тела, головокружение, головная боль (2,4%), астения, повышенная утомляемость, гипертермия, озноб; крайне редко у женщин в пред- и постклимактерическом периоде — судороги.

Выраженные нарушения функции печени, почечная недостаточность, артериальная гипотензия, ИБС, нарушение мозгового кровообращения, атеросклероз сосудов головного мозга, коронарокардиосклероз, эпилепсия, энтероколит, диарея, пожилой возраст; эндокринопатии и заболевания эндокринной системы, в т.ч. сахарный диабет, дисфункция надпочечников; гормонально-зависимые опухоли; анемия; при применении для прерывания беременности — применение внутриматочных контрацептивов (перед применением необходимо удалить ВМК), подозрение на внематочную беременность.

Гиперчувствительность, в т.ч. к другим простагландинам и их аналогам, кормление грудью, детский и юношеский возраст (до 18 лет).

Эрозии ЖКТ, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ на фоне терапии ЛС, в т.ч. НПВС-гастропатия (профилактика и лечение).

Прерывание беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) — только в сочетании с мифепристоном.

Фармакологическое действие — противоязвенное, гастропротективное, стимулирующее родовую деятельность, утеротонизирующее. Обладает антисекреторной активностью. Связывается с рецепторами ПГЕ париетальных клеток желудка, угнетает базальную, стимулированную и ночную секрецию желудочного сока и соляной кислоты, усиливает образование бикарбоната и слизи, улучшает кровоток и проявляет цитопротективное действие. Уменьшает базальную (но не стимулированную гистамином) продукцию пепсина. Повышает устойчивость слизистой оболочки желудка и предупреждает развитие эрозивно-язвенных поражений, способствует заживлению пептических язв. У больных, принимающих НПВС, уменьшает частоту развития язв желудка и двенадцатиперстной кишки, снижает риск язвенного кровотечения. Действие начинается через 30 мин и продолжается не менее 3–6 ч. При дозе 50 мкг эффект умеренный и короткий, 200 мкг — выраженный.

Мизопростол оказывает слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру ЖКТ. Он индуцирует сокращение гладких мышечных волокон миометрия и расширение шейки матки. Способность мизопростола стимулировать сокращения матки облегчает раскрытие шейки, повышает тонус матки и может спровоцировать выкидыш. Мизопростол не имеет клинически значимого действия на пролактин, уровень гонадотропинов, тиреотропного гормона, гормона роста, тироксина, кортизола, креатинина, на агрегацию тромбоцитов, функцию легких и сердечно-сосудистую систему.

После приема внутрь быстро и полно всасывается. Одновременный прием с пищей снижает биодоступность (жирная пища значительно снижает абсорбцию, не оказывая влияния на ее продолжительность). В стенках ЖКТ и печени подвергается биотрансформации до фармакологически активного диэстерифицированного метаболита — мизопростоловой кислоты. Cmax мизопростола составляет (6,08±1,64) пг/мл, мизопростоловой кислоты — (499±15) пг/мл. Tmax — (12±3) мин, циркулирует в системном сосудистом русле в связанной с белками форме (примерно 90%). T1/2 терминальный составляет 20–40 мин. Равновесная концентрация в плазме достигается в течение 2 суток, кумуляции не наблюдается. 80% дозы выводится почками (64–73% в первые 24 ч) и с фекалиями (15%). При нарушении функции почек может повышаться Cmax (почти в 2 раза) и удлиняться T1/2.

У пожилых пациентов (старше 64 лет) наблюдается увеличение AUC.

После однократного перорального приема мизопростола его метаболит — мизопростоловая кислота — обнаруживается в грудном молоке. Cmax мизопростоловой кислоты в грудном молоке достигается через 1 ч и составляет 7,6 пг/мл при приеме 200 мг мизопростола и 20,9 пг/мл при приеме 600 мг мизопростола. Концентрация мизопростоловой кислоты в грудном молоке снижается до 1 пг/мл через 5 ч после приема мизопростола.

Синтетический аналог ПГЕ1. Состоит из двух диастереоизомеров в соотношении 1:1.

Порошок, образующий при разведении водой вязкую жидкость. Молекулярная масса 382,54.

Метиловый эфир (11альфа,13E)-(+-)-11,16-дигидрокси-16-метил-9-оксопрост-13-ен-1-овой кислоты

Источник