Санорин капли способ применения

Санорин (0.05%)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли в нос 0.1%, 0.05%

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество- нафазолина нитрат 0.001 г, 0.0005 г

вспомогательные вещества: борная кислота, этилендиамин, метилпарабен, вода очищенная.

Описание

Бесцветный прозрачный раствор без запаха

Фармакотерапевтическая группа

Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Нафазолин.

Код АТХ R01AA08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении сосудосуживающий эффект наступает через 5-10 минут и продолжается от 2 до 6 часов. Абсорбируется в системный кровоток и может оказать системное действие.

Фармакодинамика

Санорин содержит нафазолин, являющийся системным симпатомиметиком, действующим на альфа-адренорецепторы. Оказывает выраженное и длительно продолжающееся сосудосуживающее действие на сосуды слизистых оболочек. При интраназальном применении нафазолин суживает сосуды, уменьшает экссудацию, облегчая, таким образом, носовое дыхание и снижая отечность слизистой при воспалениях верхних дыхательных путей.

Показания к применению

— воспаление Евстахиевых труб

— воспаление среднего уха

— для снятия отека слизистой оболочки носа при диагностических и терапевтических вмешательствах

Способ применения и дозы

Взрослым и подросткам старше 15 лет – по 1-3 капли раствора в каждый носовой ход, 2-3 раза день, с интервалом не менее 4 часов.

Применять 5-6 дней.

Детям от 3 до 6 лет – 1-2 капли 0,05% раствора

Детям от 6 до 15 лет – по 2 капли 0,05% раствора

2-3 раза в день, с интервалом не менее 4 часов.

Применять не более 3 дней.

В случае кровотечения из передней части носа, можно вставить тампон, смоченный в 0.05% растворе Санорина.

Для диагностических целей перед назальной эндоскопией (например, для диагностики и лечения полипов носа), закапывают 3 — 4 капли препарата в каждую ноздрю после очистки носа или вставляют тампон, смоченный в растворе Санорин 0.05% на 1 — 2 минуты.

Препарат закапывают в каждую ноздрю, голова должна быть наклонена назад. Во время закапывания в левую ноздрю целесообразно слегка повернуть голову влево, при закапывании в правую ноздрю, повернуть голову направо.

Побочные действия

При применении в рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится.

— тошнота, головная боль, нервозность, тремор

— тахикардия, повышение артериального давления, сердцебиение

— реактивная гиперемия, повышенное потоотделение

— ощущение жжения или сухость в носу

— отек слизистой оболочки полости носа (при применении более 7 дней)

— интенсивная заложенность носа, после ослабления действия препарата

Слишком частое применение может привести к зависимости, сопровождаемой интенсивным отеком слизистой оболочки, происходящим в течение относительно короткого времени после применения. Длительное применение препарата может привести к нарушению эпителия слизистой оболочки, ингибированию цилиарной деятельности и привести к необратимому повреждению слизистой оболочки и развитию сухого ринита.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активным веществам или к вспомогательным компонентам препарата

— детский возраст до 3 лет для 0,05% раствора

— детский возраст до 15 лет для 0,1% раствора

Лекарственные взаимодействия

Препарат не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы, трициклическими антидепрессантами и мапротилином, так как может произойти нарушение сердечного ритма и повышение артериального давления.

Особые указания

Препарат необходимо назначать с большой осторожностью при заболеваниях сердечно-сосудистой системы (гипертония, ишемическая болезнь сердца), феохромоцитоме или с потенциально гипертензивными препаратами.

При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи, с чем рекомендуется препарат применять не более 5 дней.

Следует соблюдать осторожность во время общего наркоза с помощью анестетиков, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан), у больных с бронхиальной астмой.

Следует избегать длительного применения и передозировки. Длительное применение лекарственных средств, предназначенных для снятия отека слизистой оболочки, может привести к отеку и последующей атрофии слизистой оболочки носа.

Это лекарственное средство содержит метилпарабен, который может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).

Беременность и период лактации

Недостаточно информации о способности нафазолина проникать через плаценту и выделяться в грудное молоко. Поэтому необходимо рассмотреть потенциальные риски и преимущества лечения до введения препарата беременным или кормящим женщинам, назначать препарат, только в случае острой необходимости.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: случайное потребление препарата может привести к возникновению системных нежелательных реакций, таких как нервозность, повышенное потоотделение, головная боль, тремор, тахикардия, сердцебиение или гипертония. Возможные симптомы передозировки представлены тошнотой, цианозом, лихорадкой, судорогами, остановкой сердца, отеком легких и дыхательными или психиатрическими проблемами. Кроме того, можно заметить угнетение центральной нервной системы, сопровождаемое сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, потоотделением, шоко-подобной гипотензией, апноэ или комой.

Риск передозировки выше у детей, поскольку они более восприимчивы к неблагоприятным воздействиям, чем взрослые.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл во флаконе коричневого стекла, снабженном капельницей с крышкой из полиэтилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон, снабженный этикеткой, вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 10 ˚С до +25˚С.

Предохранять от замерзания.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года для капель 0.05%. 4 года для капель 0.1 %.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

«Teva Czech Industries s.r.o.», Чешская Республика

«Тева Чешские Предприятия с.р.о.», Чешская Республика

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

«Teva Pharmaceutical Industries Ltd», Израиль

«Тева Фармацевтические Предприятия Лтд», Израиль

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Источник

Санорин (0,1%)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество- нафазолина нитрат 0.001 г.

вспомогательные вещества: борная кислота, этилендиамин, метилпарабен, вода очищенная.

Описание

Бесцветный прозрачный раствор без запаха

Фармакотерапевтическая группа

Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Нафазолин.

Код АТХ R01AA08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Полное поглощение активного вещества было доказано после местного применения раствора нафазолина. Нафазолин не применяется перорально, хотя действительно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Данные, касающиеся распределения, метаболизма и выведении нафазолина у людей неизвестны.

Фармакодинамика

Санорин содержит нафазолин, являющийся системным симпатомиметиком, действующим на альфа-адренорецепторы. Оказывает выраженное и длительно продолжающееся сосудосуживающее действие на сосуды слизистых оболочек. При интраназальном применении нафазолин суживает сосуды, уменьшает экссудацию, облегчая, таким образом, носовое дыхание и снижая отечность слизистой при воспалениях верхних дыхательных путей.

Показания к применению

— воспаление Евстахиевых труб

— воспаление среднего уха

— для снятия отека слизистой оболочки носа при диагностических и терапевтических вмешательствах

Способ применения и дозы

Взрослым и подросткам старше 15 лет – по 1-3 капли раствора в каждый носовой ход, 2-3 раза день, с интервалом не менее 4 часов.

Препарат закапывают в каждую ноздрю, голова должна быть наклонена назад. Во время закапывания в левую ноздрю целесообразно слегка повернуть голову влево, при закапывании в правую ноздрю, повернуть голову направо.

Препарат следует использовать в течение короткого периода времени. Он не должен применяться в течение более 5 дней у взрослых и более 3 дней у детей. Терапия может быть прекращена раньше, если заложенность носа устранена. Препарат можно применять повторно только через несколько дней после прекращения лечения.

Побочные действия

При применении в рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится.

— тошнота, головная боль, нервозность, тремор

— тахикардия, повышение артериального давления, сердцебиение

— реактивная гиперемия, повышенное потоотделение

— ощущение жжения или сухость в носу

— отек слизистой оболочки полости носа (при применении более 7 дней)

— интенсивная заложенность носа, после ослабления действия препарата

Слишком частое применение может привести к зависимости, сопровождаемой интенсивным отеком слизистой оболочки, происходящим в течение относительно короткого времени после применения. Длительное применение препарата может привести к нарушению эпителия слизистой оболочки, ингибированию цилиарной деятельности и привести к необратимому повреждению слизистой оболочки и развитию сухого ринита.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активным веществам или к вспомогательным компонентам препарата

— детский возраст до 15 лет

Лекарственные взаимодействия

Препарат не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы, трициклическими антидепрессантами и мапротилином, так как может произойти нарушение сердечного ритма и повышение артериального давления.

Особые указания

Препарат необходимо назначать с большой осторожностью при заболеваниях сердечно-сосудистой системы (гипертония, ишемическая болезнь сердца), феохромоцитоме или с потенциально гипертензивными препаратами.

При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи, с чем рекомендуется препарат применять не более 5 дней.

Следует соблюдать осторожность во время общего наркоза с помощью анестетиков, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан), у больных с бронхиальной астмой.

Следует избегать длительного применения и передозировки. Длительное применение лекарственных средств, предназначенных для снятия отека слизистой оболочки, может привести к отеку и последующей атрофии слизистой оболочки носа.

Это лекарственное средство содержит метилпарабен, который может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).

Беременность и период лактации

Недостаточно информации о способности нафазолина проникать через плаценту и выделяться в грудное молоко. Поэтому необходимо рассмотреть потенциальные риски и преимущества лечения до введения препарата беременным или кормящим женщинам, назначать препарат, только в случае острой необходимости.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: случайное потребление препарата может привести к возникновению системных нежелательных реакций, таких как нервозность, повышенное потоотделение, головная боль, тремор, тахикардия, пальпитация или гипертония. Возможные симптомы передозировки представлены тошнотой, цианозом, лихорадкой, судорогами, остановкой сердца, отеком легких и дыхательными или психиатрическими проблемами. Кроме того, можно заметить угнетение центральной нервной системы, сопровождаемое сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, потоотделением, шоко-подобной гипотензией, апноэ или комой.

Риск передозировки выше у детей, поскольку они более восприимчивы к неблагоприятным воздействиям, чем взрослые.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл во флаконе коричневого стекла, снабженном капельницей с крышкой из полиэтилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон, снабженный этикеткой, вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 10 ˚С до +25˚С.

Предохранять от замерзания.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

«Teva Czech Industries s.r.o.», Чешская Республика

«Тева Чешские Предприятия с.р.о.», Чешская Республика

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

«Teva Pharmaceutical Industries Ltd», Израиль

«Тева Фармацевтические Предприятия Лтд», Израиль

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства на территории Республики Казахстан

ТОО «ратиофарм Казахстан», 050040, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 19,

БЦ Нурлы-Тау, 1Б, офис 603. Телефон: (727)3110915, Факс: (727)3110734,

Источник

Санорин : инструкция по применению

Инструкция

Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Состав

10 мл раствора содержат: действующее вещество: нафазолина нитрат 0,010 г; вспомогательные вещества: кислота борная, этилендиамин, метилпарабен, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения заболеваний носа. Средства для устранения воспалительного отека (деконгестанты) и другие средства для местного применения в ринологии. Симпатомиметики.

Показания к применению

Лекарственное средство используется для снятия симптомов острого ринита, воспаления придаточных пазух носа, евстахиевых труб, среднего уха.

Санорин капли назальные 0,1 % применяется только у взрослых и подростков старше 15 лет.

Способ применения и дозирование

Препарат применяют по 1–3 капли в каждый носовой ход несколько раз в день (достаточно 3 раза в день) с интервалом не менее 4 часов. Препарат не должен использоваться более 1 недели у взрослых и более 3 дней у детей. Если дыхание становится свободным, применение препарата Санорин капли назальные 0,1 % можно закончить раньше. Повторное применение препарата возможно только через несколько дней после его отмены.

Если пациент забыл применить препарат, то он может его применить сразу, а последующую дозу следует применять с установленным интервалом. Не следует применять сразу две дозы.

Препарат закапывают в каждый носовой ход при немного запрокинутой назад голове. При закапывании в левый носовой ход рекомендуется голову повернуть налево, при закапывании в правый носовой ход – направо.

Побочное действие

В рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится. У пациентов с повышенной чувствительностью иногда могут появиться слабые побочные эффекты, такие как чувство жжения и сухости в носу. В редких случаях после прекращения действия препарата отмечают чувство непроходимости носовых ходов. В редких случаях может наступить общее действие в результате раздражения симпатической нервной системы, например, раздражительность, повышенная потливость, головные боли, тремор, тахикардия, сердцебиение и повышение кровяного давления.

Назальное применение лекарственного средства более одной недели у взрослых или более трех дней у детей или слишком частое применение может вызвать физическую зависимость, т. е. саноринизм, сопровождающуюся интенсивным отеком слизистой оболочки носа, возникающим через относительно короткий промежуток времени после приема лекарственного средства. Длительное применение данного лекарственного средства может привести к повреждению эпителия слизистой оболочки, уменьшить цилиарную активность и стать причиной необратимого разрушения слизистой оболочки носа и развития хронического ринита.

При появлении побочного действия следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.

Противопоказания

Детский возраст младше 15 лет;

повышенная чувствительность к ингредиентам препарата;

сухое воспаление слизистой оболочки носа;

тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца);

нарушение обмена веществ (сахарный диабет, повышенная функция щитовидной железы);

опухоль надпочечников (феохромоцитома);

Применять с осторожностью у пациентов, получающих ингибиторы моноаминоксидазы, или другие повышающие давление крови препараты.

Передозировка

Симптомы: при передозировке или случайном употреблении препарата могут возникнуть системные побочные явления, такие как нервозность, повышенная потливость, головные боли, тремор, тахикардия, сердцебиение, гипертензия. К возможным признакам передозировки относятся также тошнота, цианоз, повышение температуры, спазмы, остановка сердца, отек легких, дыхательные и психические расстройства. Может быть депрессия центральной нервной системы, проявляющаяся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, потливостью, шоком подобному гипотонии, апноэ и комой.

Риск передозировки повышается у детей.

Меры предосторожности

Препарат необходимо назначать с большой осторожностью при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (гипертония, ИБС), нарушении метаболизма (сахарный диабет, гипертиреоз), феохромоцитоме и при одновременном лечении ингибиторами МАО и другими препаратами, повышающими давление. Также необходимо быть осторожным при общей анестезии с применением анестетиков, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан), у пациентов с бронхиальной астмой, а также в период беременности и лактации.

Необходимо избегать длительного применения и передозировок препарата, особенно у детей. Длительное применение лекарственных средств, применяемых для снижения отека слизистой оболочки носа, может привести к набуханию и последующей атрофии слизистой оболочки носа.

Пациенты, которые применяют высокие дозы препарата, должны находиться под медицинским наблюдением в связи с возможным возникновением сердечно-сосудистых и неврологических побочных явлений (гипертензия, аритмия, сердцебиение, головные боли, головокружение, сонливость или бессонница).

Беременность и лактация

Нет достаточных данных о том, проникает ли нафазолин через плацентарный барьер и в грудное молоко. В связи с этим необходимо тщательно взвесить возможный риск для ребенка и ожидаемый терапевтический эффект.

Влияние на возможность управления автомобилем и другими механизмами

При применении Санорина в качестве капель в нос препарат не оказывает влияния на возможность управления автомобилем и другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении препарата с ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами (и даже спустя несколько дней после их применения) возможно повышение кровяного давления.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности препарата после первого вскрытия флакона – 28 дней.

Условия отпуска

Упаковка

Флакон из темного стекла объемом 10 мл с завинчивающейся крышкой-капельницей, снабженный опоясывающим язычком, обеспечивающим контроль первого вскрытия, вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

«Ксантис Фарма Лимитед», Кипр.

«Тева Чешские Предприятия с. р. о.», Чешская Республика

747 70 Опава-Комаров, Остравска 29/305, Чешская Республика.

Организация, принимающая претензии

ООО «Ксантер Фарма», Россия,

115035, г. Москва, Садовническая наб., д.75, подъезд F2.

Источник