Способы получения желатиновых капсул
Существует 3 способа получения желатиновых капсул: погружения («макания») специальных форм в желатиновую массу; капельный; прессования (штамповки), в настоящее время его чаще называют роторно-матричным способом.
Способом погружения получают как твердые, так и мягкие желатиновые капсулы.
Технологическая схема получения капсул этим способом состоит из следующих стадий.
Приготовление желатиновой массы, включающей расворение желатина и последующее фильтрование раствора и его сохранение.
Формование капсул. При этом цилиндрические металлические формочки оливы — шрифты на раме — погружаются в желатиновую массу при помощи автоматического устройства, затем поднимаются, вращаясь вокруг своей оси для равномерного нанесения массы, и проходят несколько стадий. После сушки капсулы автоматически подрезаются ротационным ножом, снимаются механическими лапками с формы и подаются в соединительный блок, где корпус и крышечка автоматически соединяются.
Формочки для нового цикла очищаются, смазываются растительным маслом (вращением ряда войлочных гнезд) и затем идут для погружения в следующий цикл. Весь цикл с сушкой занимает 45 мин. Полученные твердые желатиновые капсулы или идут в аптеки для заполнения лекарственными веществами, или заполняются различными лекарственными средствами на крупных фармпроизводствах. Существуют разнообразные типы машин для заполнения и закрывания капсул с крышечками с полной автоматизацией процесса.
После наполнения капсул во избежание соскальзывания крышечки капсулы герметично закупориваются подплавленной лентой желатина или раствором поливинилового спирта. В современных автоматах имеются специальные приставки для точечной сварки нижней и верхней частей наполненных капсул.
Для заполнения и запаивания мягких желатиновых капсул имеются автоматы. Капсулы, автоматически снятые со штифтов, устанавливаются обычно с помощью вакуума в гнездах на алюминиевой пластине; пластина с капсулами вращается горизонтально под инъектором, который заполняет капсулу дозой жидкого лекарственного вещества с помощью шприцевого обогреваемого устройства, а капельная игла наносит каплю расплавленного желатина и склеивает отверстие капсулы.
Капельный способ получения мягких желатиновых капсул проводится следующим образом. Масляный раствор одновременно с расплавленной желатиновой массой поступает в жиклерныйузел для производства капсул, где происходит формирование капель. Жиклер (от франц. gicleur) — калибровочное отверстие в детали, дозирующее расход жидкости. С помощью пульсатора капли отрываются и поступают в охладитель, представляющий собой циркуляционную систему для формирования и охлаждения капель. Запечатывание капель (капсул) происходит за счет естественного поверхностного натяжения желатина. Охладитель заполнен охлажденным до +4°С жидким парафином или оливковым маслом. Охлажденное масло в пульсатор и охладитель поступает из емкости через систему насосов. Капсулы поступают в приемник, где постепенно остывают. Затем капсулы на сите отделяют, промывают трихлорэтиленом и обезжиренные капсулы сушат. Производительность автомата 100 тыс. капсул в час в зависимости от их раз; мера. Размер капсул определяется скоростью потока наполнителя, синхронизированного числом колебаний пульсатора.
При производстве капсул способом прессования они имеют поперечный шов. Принцип получения капсул этим способом заключается в первоначальном изготовлении желатиновой ленты-фольги, из которой штампуют под прессом капсулы.
 |
Существует несколько типов машин для получения капсул прессованием .
Рис.2. Получение капсул способом прессования (А) .
Желатиновую фольгу помещают на нижнюю матрицу с полостями, соответствующими половине капсулы. Внутрь матрицы для ее обогрева подается пар или горячая вода. При этом лента подплавляется и провисает, заполняя форму. Можно для этой цели использовать вакуум, при помощи которого лента втягивается в полость формы и заполняет ее. Затем углубление заполняется лекарственным веществом. Сверху накладывается вторая желатиновая лента и матрица, после чего матрицы скрепляются и переворачиваются, так чтобы верхняя стала нижней. Лента провисает в углубления второй, теперь ставшей нижней матрицы, желатиновые ленты спрессовываются и вырезаются готовые капсулы имеющие поперечный шов (рис. 2, А).
В этом случае используют автомат, в котором горизонтальный капсульный пресс заменен двумя барабанами (роторами), несущими на поверхности пресс-формы (3). Барабаны вращаются навстречу друг другу. Роторы снабжены матрицами (пресс-формами), которые соединяются по мере того, как роторы синхронно вращаются .
 |
Рис.2 Получение капсул способом прессования (объяснение в тексте)
Две непрерывные желатиновые ленты (2) накладываются на барабаны. Между матрицами смонтировано дозирующее устройство (4), в этом месте фольга разогревается и размягчается. В момент сближения пресс-форм двух роторов производится точная инъекция капсулируемого материала. В момент заполнения лекарственным веществом желатиновые ленты подплавляются и вдавливаются в гнезда форм под давлением лекарственного вещества, подаваемого насосами (1).
Капсулы должны выпускаться в хорошо закрытой упаковке, предохраняющей от действия влаги. Хранить капсулы следует в сухом, прохладном месте.
Отечественная промышленность в настоящее время выпускает в твердых желатиновых капсулах антибиотики: хлортет-рациклин, тетрациклины, линкомицин и др.; ганглерон в смеси с сахаром, L-допа, ноотропил, невиграмон, интал, эссенциале и др. В мягких желатиновых капсулах отечественная промышленность выпускает масло касторовое, олиметин, витамины А, Е; нитроглицерин и др.
Ассортимент капсулированных лекарственных форм постоянно растет, что связано с их положительными свойствами.
Источник
Тесты по производственной практике Фармацевтическая технология 5 курс и ВВ и ДО фармацевтический факультет (стр. 2 )
 | Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах: 1 2 3 |
49. Способ получения тритурационных таблеток
а) прессование гранулята
б) гранулирование влажных масс
+ д) формование влажных масс
50. Механическая прочность таблеток зависит от
а) присутствия пролонгаторов
б) массы таблетки
в) насыпной массы гранулята
д) количества разрыхляющих веществ
51. Распадаемость таблеток зависит от
а) количества скользящих веществ
+ б) давления прессования
в) формы частиц порошка
г) количества антифрикционных веществ
д) массы таблеток
52. Покрытие таблеток оболочками не может влиять на
+ а) точность дозирования лекарственных веществ
б) защиту от воздействия внешней среды
в) локализацию действия
г) улучшение органолептических свойств таблеток
д) пролонгирование действия
53. Роторно-матричный способ получения желатиновых капсул основан на
+ а) штамповке половинок капсульной оболочки с одновременным формированием их в целые капсулы и заполнением
б) формировании капсул с помощью специальных матриц, снабженных пуансонами
в) формировании капсульной оболочки с помощью горизонтального пресса с матрицами
г) экстразии желатиновой массы и масляного раствора лекарственного вещества
д) формовании оболочки капсул путем компактирования
54. В состав максимально очищенных фитопрепаратов входят
+ а) сумма действующих веществ
б) сумма экстрактивных веществ
в) вспомогательные вещества
г) красящие вещества
55. В процессе экстракции растительного сырья не имеют место
а) диализ экстрагента внутрь клетки
в) растворение клеточного содержимого
56. К статическим способам экстракции растительного сырья
относится
б) мацерация с циркуляцией экстрагента
в) непрерывное противоточное экстрагирование
57. Очистку настоек осуществляют способом
+ г) отстаивания и фильтрации
58. Качество настоек в соответствии с ГФ XI не оценивают
по показателю
а) содержание спирта
б) содержание тяжелых металлов
в) сухой остаток
г) содержание действующих веществ
+ д) содержание воды
59. Оценка качества ампульного стекла не осуществляется
по показателю
а) химическая стойкость
в) термическая устойчивость
+ д) температура плавления
60. Помещение класса чистоты А используют для
б) выделки ампул
в) этикетировки ампул
+ г) заполнения ампул инъекционным раствором
61. Деминерализацию воды не осуществляют
а) обратным осмосом б)’ электродиализом
в) ионным обменом
62. Ультразвуковой метод мойки ампул позволяет осуществлять
а) снятие внутренних напряжений в ампульном стекле
б) приваривание частиц стеклянной пыли к внутренней поверхности ампул
в) бактериостатическое действие
г) отбраковку ампул с нарушенной целостностью
+ д) удаление прочно удерживаемых загрязнений
63. Контроль качества растворов в ампулах не осуществляют
по показателю
в) отсутствия механических включений
г) качественного и количественного анализа действующих веществ
64. К пропеллентам не относятся
г) диоксид углерода
65. Технологический регламент не включает раздел
а) характеристика готового продукта
б) технологическая схема производства
в) аппаратурная схема производства
г) спецификации оборудования
+ д) химическая схема стабилизации лекарственных препаратов
66. К экстракционным органопрепаратам для парентерального применения относится
67. К сушилкам конвективного типа относится
+ б) распылительная сушилка
в) двухвольцовая вакуум-сушилка
г) шкафная вакуум-сушилка
68. Точность дозирования порошков зависит от их технологических
свойств
б) насыпной массы
д) внешнего вида
69. Влажность порошка влияет на
б) фракционный состав
д) размер частиц
70. Прямым прессованием не получают таблетки из
+ а) кальция лактата
г) натрия хлорида
71. В технологическом цикле таблетирования на РТМ выделяют
в) нанесение оболочки
г) определение массы таблетки
д) упаковка в конвалюты
72. Вспомогательные вещества, вводимые в таблетируемую массу, в количестве более 1%
а) кислота стеариновая
в) кальция стеарат
д) магния стеарат
73. Требования, не предъявляемые ГФ XI к таблеткам
а) механическая прочность
б) точность дозирования
+ в) локализация действия лекарственных веществ
74. В состав желатиновой массы для производства капсул не входит
в) нипагин, нипазол
+ д) оливковое масло
75. При производстве жидких экстрактов используют
б) эфир петролейный
в) эфир диэтиловый
+ г) спирто-водные растворы
76. Оценка сухих экстрактов проводится по
а) сухому остатку
б) содержанию влаги
г) содержанию спирта
д) содержанию наполнителей
77. При производстве густых экстрактов не используют методы очи-
стки вытяжки
б) применение адсорбентов
78. Для проведения непрерывного противоточного экстрагирования с
одновременном перемещением сырья и экстрагента используют
а) перколятор с РПА
б) аппарат Сокслета
+ в) пружинно-лопастной экстрактор
д) батарею диффузоров
79. Основное отличие новогаленовых препаратов от галеновых
а) отсутствие побочного действия
б) упрощенная технологическая схема получения
в) содержит комплекс нативных веществ в нативном состоянии
+ г) возможность применения их в виде инъекционных растворов
д) высокая стабильность
80. Термическая стойкость ампульного стекла оценивается по способности выдерживать
а) агрессивность среды внутреннего содержимого
б) длительное замораживание
в) длительное нагревание
+ г) перепады температуры от 180°С до 20°С
д) кратковременное нагревание
81. Технологический прием, используемый для получения воды апирогенной
а) обработка обессоленной воды активированным углем
+ б) сепарация паровой фазы от капельной
в) кипячение воды при температуре 100°С в течение 2 часов
82. Для стерилизации растворов фильтрованием используют
+ а) мембранные фильтры с порами 0,22 и 0,3 мкм
б) мембранные фильтры с порами 0,45 мкм
в) глубинные фильтры
г) фильтры ХНИХФИ
д) насыпные фильтры
83. Недостатком способа изготовления ампул с помощью
роторностеклоформующего автомата является
+ а) возникновение напряжений в стекле
б) низкая производительность
в) образование стеклянной пыли, попадающей внутрь ампулы
г) большой процент брака
д) невозможность получения безвакуумных капсул
84. Способ наполнения ампул масляными растворами
85. Пролонгирование действия инсулина достигается
а) совместным осаждением комплекса инсулина с солями меди
б) совместным осаждением с трилоном Б
+ в) получением кристаллической формы
д) созданием пероральной лекарственной формы
86. Для введения лекарственных веществ в основу и гомогенизации мазей в заводском производстве используют
а) паровой змеевик
б) магнитострикционный излучатель
+ в) реактор с РПА
г) жерновые мельницы
д) вальцовые мазетерки
87. Исходными компонентами для приготовления лейкопластыря являются
+ а) каучук, канифоль, бензин, цинка оксид, ланолин, парафин жидкий, неозон
б) окись свинца, масло подсолнечное, свиной жир, вода
в) воск, парафин, вазелин, ланолин
г) канифоль, парафин, петролатум
д) каучук, бензин, цинка оксид, ланолин, парафин
88. При ультразвуковом диспергировании не происходит
а) мощного гидравлического воздействия, вызывающее разрушение нестойких веществ
б) последовательного создания зон сжатия и разрежения
+ в) образования кавитационных пузырьков в фазе сжатия
г) образования кавитационных пузырьков в фазе разрежения
д) образования кавитационных полостей на границе раздела фаз
89. Побочные явления при выпаривании, снижающие теплопередачу
а) пенообразование и брызгоунос
б) температурная депрессия
д) гидравлическая депрессия
90. Таблетки тира «ретард» получают
а) двойным прессованием
б) прямым прессованием
+ в) прессованием микрокапсулированных продуктов
г) изменением формы матрицы
91. Гранулирование в процессе таблетирования не позволяет
а)улучшить сыпучесть порошков
б) повысить точность дозирования
+ в) обеспечить скорость высвобождения лекарственных веществ
г) предотвратить расслоение многокомпонентных таблетируемых масс
д) обеспечить равномерное распределение активного компонента
92. Метод получения мягких бесшовных капсул
93. Разделение твердых и жидких фаз в технологии инъекционных
растворов может осуществляться
д) ионным обменом
94. К галеновым препаратам относятся
95. Технологическая схема производства настоек методом мацерации
состоит из стадий
а) настаивание, слив готовой вытяжки, фильтрование, фасовка
б) настаивание, слив готовой вытяжки, фильтрование, упаривание
+ в) настаивание, слив готовой вытяжки, отстаивание, фильтрование, стандартизация, фасовка
Источник
