- РОТАВИТ КАЛЬЦИУМ ФОРТЕ (ROTAVIT CALCIUM FORTE)
- Состав и форма выпуска
- Характеристика
- Рекомендации по употреблению
- Противопоказания
- Особые указания
- Условия хранения
- Ротавит Кальциум №20 табл.шип.
- РОТАВИТ КАЛЬЦИУМ ФОРТЕ гранулы
- Действующее вещество
- Фармакологическая группа
- Показания
- Форма выпуска и состав
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- При беременности и кормлении
- Применение у детей
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия и сроки хранения
РОТАВИТ КАЛЬЦИУМ ФОРТЕ (ROTAVIT CALCIUM FORTE)
Состав и форма выпуска
Характеристика
кальций участвует в формировании костной ткани, регулировании АД и процессе свертывания крови. Способствует формированию костей, зубов, повышению плотности костной ткани, поддержанию здорового состояния кожи. При недостаточном поступлении кальция извне костная ткань выполняет функцию депо, с помощью которого организм обеспечивает нормальный уровень кальциемии. Употребление кальция снижает риск развития остеопороза, способствует нормальному функционированию нервной и мышечной системы.
Недостаток витамина D наблюдается при ограничении экспозиции солнечного света, дефиците витамина D в питании (диета со сниженным содержанием мяса, печени, рыбных продуктов), нарушениях всасывания и желчеотделения.
Витамин D3 регулирует обмен кальция и фосфора в организме, участвует в формировании костного скелета, способствует сохранению структуры костей, повышает абсорбцию кальция и солей фосфорной кислоты в кишечнике, а также регулирует процесс их выведения, активирует отложение кальция в костях и противодействует резорбции, повышает плотность костной ткани.
Витамин D3 необходим для нормального функционирования паращитовидных желез, регулирует вместе с гормоном паращитовидных желез концентрацию ионов кальция в крови.
Рекомендации по употреблению
Ротавит Кальциум Форте рекомендуется в качестве диетической добавки к рациону питания как дополнительный источник кальция и витамина D с целью улучшения регенерации хрящевой ткани, устранения дефицита кальция и витамина D в организме, регулирования обмена кальция и фосфора в костной ткани.
Способ употребления и рекомендованная суточная доза: независимо от приема пищи взрослым и детям в возрасте старше 12 лет — по 1 таблетке в сутки.
Перед употреблением таблетку необходимо растворить в стакане (200 мл) питьевой воды комнатной температуры, размешать и выпить сразу после приготовления.
Курс употребления составляет 4–6 нед. Количество курсов употребления определяется индивидуально.
Перед употреблением рекомендуется консультация врача.
Противопоказания
индивидуальная чувствительность к составляющим компонентам; мочекаменная болезнь.
Особые указания
не рекомендуется употреблять одновременно с витаминно-минеральными комплексами, содержащими кальций и витамин D.
Не превышать рекомендуемую суточную дозу. Диетическую добавку не следует использовать как замену полноценного рациона питания.
Аспартам является источником фенилаланина. Диетическая добавка не рекомендуется больным фенилкетонурией.
Необходимость использования в период беременности и кормления грудью определяет врач индивидуально.
Условия хранения
при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке.
Источник
Ротавит Кальциум №20 табл.шип.
Инструкция по применению
1 шипучая таблетка содержит
кальций (в форме кальция карбоната) 1000 мг,
витамин Д3 (холекальциферол) 200 ME.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, яблочная кислота, аспартам, ацесульфам калия, ароматизатор «Апельсин», полиэтиленгликоль 6000.
Шипучие таблетки. Круглые плоские таблетки белого цвета с фаской, допускается легкая мраморность, с апельсиновым запахом.
Действие Ротавита Кальциума определяется эффектом входящих в состав компонентов.
Кальций участвует в формировании костной ткани, минерализации зубов, регуляции нервной проводимости и мышечных сокращений, в поддержании стабильной сердечной деятельности, является компонентом системы свертывания крови.
Витамин Д3 усиливает всасывание кальция в кишечнике и его связывание в костной ткани, регулирует обмен кальция и фосфора в организме.
Применение кальция и витамина Д3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывание кальция из костей).
Рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище как дополнительный источник кальция и витамина Д.
— профилактика дефицита или высоких рисков развития дефицита витамина Д3 и кальция;
— профилактика остеопороза (менопаузального, сенильного, стероидного) у пациентов с дефицитом витамина Д3 и кальция;
— в качестве дополнительного источника кальция и витамина Д3 при переломах костей, замедлении процессов посттравматической регенерации костной ткани.
Способ применения и дозы
Ротавит Кальциум принимают внутрь, независимо от приема пищи. Одну таблетку следует растворить в стакане питьевой воды (200 мл) комнатной температуры и выпить сразу после приготовления.
Для профилактики остеопороза – взрослым по 1 таблетке 1 раз в день.
В качестве профилактического средства — взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке в день. Детям с 5 до 12 лет – прием от неполной дозы (половина приготовленного раствора) до 1 таблетки в день.
При применении для восполнения дефицита кальция и витамина Д3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.
При применении для профилактики остеопороза длительность лечения определяется индивидуально.
При длительном применении рекомендуется провести мониторинг сыворотки крови и мочи для определения уровня кальция, а также функции почек посредством определения клиренса креатинина. Мониторинг особенно важен для пожилых пациентов, которые уже применяют сердечные гликозиды или мочегонные средства. В случае гиперкальциемии или почечной недостаточности, необходимо сократить дозу продукта либо прекратить его прием. Рекомендуется сократить или временно приостановить лечение в случае, если уровень кальция в моче превышает 7,5 ммоль в течение 24 часов (300 мг в течение 24 часов).
Не рекомендуется применять Ротавит Кальциум одновременно с витаминно-минеральными комплексами, содержащими кальций и витамин Д3. Необходимо учитывать возможное дополнительное поступление витамина Д3 из других источников.
У пациентов с почечной недостаточностью наблюдается искаженный метаболизм витамина Д3. Если такие пациенты принимают холекальциферол, необходимо проверять его влияние на гомеостаз кальция и фосфатов.
Сопутствующее применение фенитоина или барбитуратов может снизить действие витамина Д3 посредством метаболической инактивации.
При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, так как продукты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.
В случае сопутствующего применения бисфосфонатов, натрия фторида или тетрациклинов пероральным путем, рекомендуется применение продукта только через 3 часа (есть риск снижения всасывания желудочно-кишечным трактом бисфосфонатов, натрия фторида или тетрациклинов).
В случае применения тиазидных диуретиков увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, так как они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.
Применение продукта с глюкокортикостероидами может привести к снижению абсорбции кальция.
Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Ротавит Кальциум в течение двух часов после приема щавеля, шпината, круп.
Форма выпуска и упаковка
10 или 20 шипучих таблеток в полипропиленовой тубе, закрытой полипропиленовой пробкой с силикагелем.
1 туба вместе с инструкцией на государственном и русском языках в картонной коробке.
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.
Через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.
Свидетельство о государственной регистрации
Биологически активная добавка к пище.
Не является лекарственным средством.
«КЕНДИ ЛТД», Болгария (8 Гурмазовское шоссе, 2227 Божуриште).
“KENDY LTD”, Bulgaria (8 Gurmazovsko shose, 2227 Bozhurishte).
Владельцем торговой марки и государственной регистрации является компания
«РОТАФАРМ ЛИМИТЕД», ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
(«ROTAPHARM LIMITED», GREAT BRITAIN).
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара) на территории Республика Казахстан: ТОО «Трока-С Фарма», г.Алматы, пр.Суюнбая, 222Б
Источник
РОТАВИТ КАЛЬЦИУМ ФОРТЕ гранулы
Действующее вещество
Фармакологическая группа
— дефицит или высокий риск развития дефицита витамина D3 и кальция;
— профилактика и комплексное лечение остеопороза (менопаузального, сенильного, стероидного) у пациентов с дефицитом витамина D3 и кальция;
— переломы костей, замедление процессов посттравматической регенерации костной ткани.
— гиперчувствительность к одному из компонентов препарата;
— мочекаменная болезнь (нефролитиаз);
— тяжелая почечная недостаточность;
— детский возраст до 3 лет.
Показания
— дефицит или высокий риск развития дефицита витамина D3 и кальция;
— профилактика и комплексное лечение остеопороза (менопаузального, сенильного, стероидного) у пациентов с дефицитом витамина D3 и кальция;
— переломы костей, замедление процессов посттравматической регенерации костной ткани.
Форма выпуска и состав
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в пакетиках по 3,6 г.
30 пакетиков вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
СОСТАВ:
1 пакетик содержит
Активные вещества: кальций (в форме кальция карбоната DC 90) 1000 мг,
витамин D3 (холекальциферол) 880 ME (7,5 мкг)
Вспомогательные вещества: альфа-токоферол, модифицированный пищевой крахмал, кукурузный крахмал, среднецепочечные триглицериды, натрия аскорбат кристаллический, сахароза, кремния диоксид, лимонная кислота безводная, лимонный ароматизатор, ацесульфам калия, аспартам.
Описание: гранулы от почти белого до желтоватого цвета с лимонным запахом.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора, особенно в костной ткани. Снижает резорбцию (вымывание кальция из костей) и повышает плотность костной ткани в организме, восстанавливая дефицит кальция и витамина D3 в организме.
Действие препарата определяется эффектом входящих в состав компонентов.
Кальций участвует в формировании костной ткани, минерализации зубов, регуляции нервной проводимости и мышечных сокращений, в поддержании стабильной сердечной деятельности, является компонентом системы свертывания крови.
Витамин D3 усиливает всасывание кальция в кишечнике и его связывание в костной ткани, регулирует обмен кальция и фосфора в организме.
Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывание кальция из костей).
Фармакокинетика
Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет примерно 30% от принятой дозы.
99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов, оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином.
Кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами.
Витамин D3 легко всасывается в тонкой кишке (около 80% от принятой дозы).
Холекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксихолекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксихолекальциферол. 1,25-гидроксихолекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин D3 депонируется в жировой и мышечной ткани.
Витамин D3 выводится кишечником и почками.
Режим дозирования
Растворить содержимое пакетика в стакане воды, перемешать, выпить сразу после приготовления, преимущественно во время еды.
В качестве профилактического средства: по 1 пакетику в день.
При комплексном лечении остеопороза: по 1 пакетику в день.
Для восполнения дефицита кальция и витамина D3: по 1-2 пакетика в день.
Суточная доза препарата индивидуальна в зависимости от состояния больного и может изменяться по назначению врача.
Длительность курса лечения врач устанавливает индивидуально.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: запор, метеоризм, тошнота, гастралгия, диарея.
Со стороны обмена веществ: гиперкальциурия и гиперкальциемия в случае продолжительного лечения повышенными дозами.
Противопоказания к применению
— гиперчувствительность к одному из компонентов препарата;
— мочекаменная болезнь (нефролитиаз);
— тяжелая почечная недостаточность;
— детский возраст до 3 лет.
При беременности и кормлении
При беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3. Возможен прием неполной дозы препарата Ротавит Кальциум Форте (половина приготовленного раствора).
Витамин D3 и продукты его распада проникают в грудное молоко. В связи с высоким содержанием витамина D3 не рекомендуется применять Ротавит Кальциум Форте в период лактации.
Применение у детей
Особые указания
При длительном применении препарата рекомендуется провести мониторинг сыворотки крови и мочи для определения уровня кальция, а также функции почек посредством определения клиренса креатинина. Мониторинг особенно важен для пожилых пациентов, которые уже применяют сердечные гликозиды или мочегонные средства. В случае гиперкальциемии или почечной недостаточности, необходимо сократить дозу препарата либо прекратить его прием. Рекомендуется сократить или временно приостановить лечение в случае, если уровень кальция в моче превышает 7,5 ммоль в течение 24 часов (300 мг в течение 24 часов).
Не рекомендуется применять препарат одновременно с витаминно-минеральными комплексами, содержащими кальций и витамин D3. Необходимо учитывать возможное дополнительное поступление витамина D3 из других источников.
У пациентов с почечной недостаточностью наблюдается искаженный метаболизм витамина D3. Если такие пациенты принимают холекальциферол, необходимо проверять его влияние на гомеостаз кальция и фосфатов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами маловероятно.
Передозировка
Симптомы: анорексия, жажда, полиурия, снижение аппетита, головокружение, слабость, тошнота, рвота, гиперкальциурия, гиперкальциемия; гиперкреатининемия; при длительном применении избыточных доз — кальциноз сосудов и тканей.
Лечение: следует обратиться к врачу. Введение в организм большого количества жидкости, назначение петлевых диуретиков, ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов.
Лекарственное взаимодействие
Сопутствующее применение фенитоина или барбитуратов может снизить действие витамина D3 посредством метаболической инактивации.
При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, так как препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.
В случае сопутствующего применения бисфосфонатов, натрия фторида или тетрациклинов пероральным путем, рекомендуется применение препарата только через 3 часа (есть риск снижения всасывания желудочно-кишечным трактом бисфосфонатов, натрия фторида или тетрациклинов).
В случае применения тиазидных диуретиков увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, так как они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.
Применение препарата с глюкокортикостероидами может привести к снижению абсорбции кальция.
Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Ротавит Кальциум Форте в течение двух часов после приема щавеля, шпината, круп.
Условия и сроки хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ
3 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.
Источник