Ризедроновая кислота способ применения

РИЗЕДРОНОВАЯ КИСЛОТА (RISEDRONIC ACID) ОПИСАНИЕ

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активного вещества РИЗЕДРОНОВАЯ КИСЛОТА

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
M80.0	Постменопаузный остеопороз с патологическим переломом
M80.1	Остеопороз с патологическим переломом после удаления яичников
M80.4	Лекарственный остеопороз с патологическим переломом
M81.0	Постменопаузный остеопороз
M81.1	Остеопороз после удаления яичников
M81.4	Лекарственный остеопороз

Режим дозирования

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе (в т.ч. гастралгия), дисфагия, отрыжка, глоссит, эзофагит, дуоденит, язвы пищевода и желудка, колит, диарея или запор, тошнота; иногда — нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, астения, необычная утомляемость, судороги икроножных мышц, миастения.

Со стороны органов чувств: острый ирит (гиперемия склеры, боль в глазах), амблиопия, нечеткость зрительного восприятия, сухость слизистой оболочки глаз, звон в ушах.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: боль в костях, артралгия, бронхит (кашель), синусит, боль в груди, периферические отеки, незначительные преходящие гипокальциемия и гипофосфатемия.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Во время грудного вскармливания применение препарата следует прекратить.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

C осторожностью применять при эрозивно-язвенных поражениях слизистой оболочки ЖКТ.

Для контроля эффективности лечения рекомендуется определение активности ЩФ. Для увеличения скорости прохождения в ЖКТ и снижения нежелательного воздействия на слизистую оболочку ЖКТ пациентам не рекомендуется ложиться в течение 30 мин после приема ризедроновой кислоты.

Во время лечения рекомендуется соблюдение адекватной диеты с достаточным содержанием кальция и витамина D. При необходимости возможно дополнительное назначение препаратов кальция и витамина D. Во время лечения возможно незначительное асимптоматическое снижение в плазме концентраций кальция, фосфора.

Не следует одновременно с приемом ризедроновой кислоты употреблять пищевые продукты, напитки и лекарственные средства, содержащие кальций, магний, алюминий, железо.

Зарегистрированы случаи развития остеонекроза нижней челюсти при лечении пациентов со злокачественными новообразованиями с применением бифосфонатов. Факторами риска являются злокачественные новообразования, химиотерапия, применение ГКС, недостаточная гигиена полости рта.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные средства, содержащие кальций, магний, алюминий, железо, могут снижать абсорбцию активного вещества.

Источник

Ризедронат-Тева (35 мг)

Инструкция

Ризедронат-Тева

Торговое название

Международное непатентованное название

Ризедроновая кислота

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг и 75 мг

состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – ризедроната натрия 35 мг или 75 мг (эквивалентно кислоты ризедроновой 32.5 мг или 69.6 мг соответственно).

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный,

крахмал прежелатинизированный (STA-RX 1500), кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил 200), натрия стеарила фумарат, магния стеарат

состав

состав

Описание

Таблетки круглой формы, покрытые оболочкой оранжевого цвета, с гравировкой «R35» на одной стороне и гладкие с другой стороны (для дозировки 35 мг).

Таблетки круглой формы, покрытые оболочкой розового цвета, с гравировкой «R75» на одной стороне и гладкие с другой стороны (для дозировки 75 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний костей. Препараты, влияющие на структуру и минерализацию костей. Бифосфонаты. Ризедроновая кислота.

Код АТХ M05BA07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема максимальная концентрация ризедроната достигается через 1 час.

Средняя биодоступность ризедроната при пероральном приеме составляет 0,63%, при приеме с пищей биодоступность снижается.

Средний объем распределения ризедроната составляет 6,3 л/кг, связывание с белками плазмы крови составляет около 24%.

Приблизительно половина абсорбированной дозы выделяется с мочой на протяжении 24 ч, 85% дозы, введенной в/в, выводится с мочой через 28 дней.

Средний почечный клиренс составляет 105 мл/мин, а средний общий клиренс — 122 мл/мин. Различие клиренса может быть обусловлено абсорбцией в костную ткань. Почечный клиренс не зависит от концентрации и имеет линейную зависимость между почечным клиренсом и клиренсом креатинина.

Неабсорбированный ризедронат натрия выводится в неизмененном виде с калом.

После приема внутрь профиль AUC демонстрирует три фазы элиминации с конечным периодом полувыведения 480 ч.

Фармакодинамика

Ризедронат-Тева – ингибитор костной резорбции. Ризедроновая кислота связывается с гидроксиапатитом костной ткани и подавляет функцию остеокластов, снижает костную резорбцию. Ингибирование резорбции является обратимым и прекращается после отмены препарата. Ризедронат-Тева увеличивает массу кости и прочность биомеханического скелета с нормальной архитектоникой, таким образом, снижает риск

переломов позвоночника, бедренной и лучевой кости в постменопаузе.

Показания к применению

— постменопаузальный остеопороз (для уменьшения риска перелома позвоночника и бедренной кости)

— лечение остеопороза у мужчин с высоким риском переломов костей (только дозировка 35 мг)

Способ применения и дозы

Для дозировки 35 мг – одна таблетка внутрь один раз в неделю. Таблетка должна приниматься в один и тот же день каждую неделю, не менее чем за 30 минут до первого приема пищи или напитков (кроме питьевой воды) и других лекарственных препаратов в этот день. Если доза пропущена, таблетку следует принять в тот день, когда о ней вспомнили. Дальше пациент должен принимать 1 таблетку каждую неделю в тот же день, когда обычно принимает таблетки. Нельзя принимать 2 таблетки в один и тот же день.

Для дозировки 75 мг — одна таблетка 75 мг перорально, в течение двух дней подряд каждый месяц. Первую таблетку следует принимать в один и тот же день каждого месяца, а затем вторую таблетку на следующий день. Пациенты, которые пропустили дозу должны принять одну таблетку на следующее утро после пропущенного дня, не позднее 7 дней до приема запланированной дозы в следующем месяце. Затем пациенты должны вернуться к обычной схеме приема ризедроната, то есть в течение двух дней подряд каждый месяц.

Таблетки Ризедронат-Тева следует проглатывать целиком, запивая стаканом чистой воды, в положении сидя или стоя и не ложиться в течение 30 мин после приема.

Таблетки нельзя жевать или рассасывать из-за возможного изъязвления верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

В случае недостаточного поступления с пищей кальция и витамина D cледует обеспечить их дополнительный прием.

Оптимальная продолжительность лечения остеопороза бифосфонатами не установлена. При потребности в длительном лечении необходимо периодически переоцентивать соотношение пользы и потенциального риска индивидуально у каждого пациента, особенно после использования 5 и более лет.

При умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина более 35 мл/мин) корректировка дозы не требуется.

У пожилых пациентов корректировка дозы не требуется

Побочные действия

— головная боль, головокружение, астения, депрессия, бессонница

— диспепсия, тошнота, боль в животе, запор, диарея

— гастрит, эзофагит, дисфагия, дуоденит, язва или стриктура пищевода

— острый ирит (гиперемия склеры, боль в глазах), увеит

— отклонения от нормы показателей функционального состояния печени, гипокальциемия, гипофосфатемия, глоссит

— кожная сыпь (в т.ч. генерализованная, буллезная), ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лейкокластический васкулит

— развитие остеонекроза челюстной кости

— анафилактическая реакция

— серьезные изменения функций печени

— атипичные подвертельные и диафизарные переломы бедренной кости

Противопоказания

— непереносимость к ризедронату или любому из наполнителей

— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина

Источник

Ризедронат-Тева (75 мг)

Инструкция

Ризедронат-Тева

Торговое название

Международное непатентованное название

Ризедроновая кислота

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг и 75 мг

состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – ризедроната натрия 35 мг или 75 мг (эквивалентно кислоты ризедроновой 32.5 мг или 69.6 мг соответственно).

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный,

крахмал прежелатинизированный (STA-RX 1500), кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил 200), натрия стеарила фумарат, магния стеарат

состав

состав

Описание

Таблетки круглой формы, покрытые оболочкой оранжевого цвета, с гравировкой «R35» на одной стороне и гладкие с другой стороны (для дозировки 35 мг).

Таблетки круглой формы, покрытые оболочкой розового цвета, с гравировкой «R75» на одной стороне и гладкие с другой стороны (для дозировки 75 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний костей. Препараты, влияющие на структуру и минерализацию костей. Бифосфонаты. Ризедроновая кислота.

Код АТХ M05BA07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема максимальная концентрация ризедроната достигается через 1 час.

Средняя биодоступность ризедроната при пероральном приеме составляет 0,63%, при приеме с пищей биодоступность снижается.

Средний объем распределения ризедроната составляет 6,3 л/кг, связывание с белками плазмы крови составляет около 24%.

Приблизительно половина абсорбированной дозы выделяется с мочой на протяжении 24 ч, 85% дозы, введенной в/в, выводится с мочой через 28 дней.

Средний почечный клиренс составляет 105 мл/мин, а средний общий клиренс — 122 мл/мин. Различие клиренса может быть обусловлено абсорбцией в костную ткань. Почечный клиренс не зависит от концентрации и имеет линейную зависимость между почечным клиренсом и клиренсом креатинина.

Неабсорбированный ризедронат натрия выводится в неизмененном виде с калом.

После приема внутрь профиль AUC демонстрирует три фазы элиминации с конечным периодом полувыведения 480 ч.

Фармакодинамика

Ризедронат-Тева – ингибитор костной резорбции. Ризедроновая кислота связывается с гидроксиапатитом костной ткани и подавляет функцию остеокластов, снижает костную резорбцию. Ингибирование резорбции является обратимым и прекращается после отмены препарата. Ризедронат-Тева увеличивает массу кости и прочность биомеханического скелета с нормальной архитектоникой, таким образом, снижает риск

переломов позвоночника, бедренной и лучевой кости в постменопаузе.

Показания к применению

— постменопаузальный остеопороз (для уменьшения риска перелома позвоночника и бедренной кости)

— лечение остеопороза у мужчин с высоким риском переломов костей (только дозировка 35 мг)

Способ применения и дозы

Для дозировки 35 мг – одна таблетка внутрь один раз в неделю. Таблетка должна приниматься в один и тот же день каждую неделю, не менее чем за 30 минут до первого приема пищи или напитков (кроме питьевой воды) и других лекарственных препаратов в этот день. Если доза пропущена, таблетку следует принять в тот день, когда о ней вспомнили. Дальше пациент должен принимать 1 таблетку каждую неделю в тот же день, когда обычно принимает таблетки. Нельзя принимать 2 таблетки в один и тот же день.

Для дозировки 75 мг — одна таблетка 75 мг перорально, в течение двух дней подряд каждый месяц. Первую таблетку следует принимать в один и тот же день каждого месяца, а затем вторую таблетку на следующий день. Пациенты, которые пропустили дозу должны принять одну таблетку на следующее утро после пропущенного дня, не позднее 7 дней до приема запланированной дозы в следующем месяце. Затем пациенты должны вернуться к обычной схеме приема ризедроната, то есть в течение двух дней подряд каждый месяц.

Таблетки Ризедронат-Тева следует проглатывать целиком, запивая стаканом чистой воды, в положении сидя или стоя и не ложиться в течение 30 мин после приема.

Таблетки нельзя жевать или рассасывать из-за возможного изъязвления верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

В случае недостаточного поступления с пищей кальция и витамина D cледует обеспечить их дополнительный прием.

Оптимальная продолжительность лечения остеопороза бифосфонатами не установлена. При потребности в длительном лечении необходимо периодически переоцентивать соотношение пользы и потенциального риска индивидуально у каждого пациента, особенно после использования 5 и более лет.

При умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина более 35 мл/мин) корректировка дозы не требуется.

У пожилых пациентов корректировка дозы не требуется

Побочные действия

— головная боль, головокружение, астения, депрессия, бессонница

— диспепсия, тошнота, боль в животе, запор, диарея

— гастрит, эзофагит, дисфагия, дуоденит, язва или стриктура пищевода

— острый ирит (гиперемия склеры, боль в глазах), увеит

— отклонения от нормы показателей функционального состояния печени, гипокальциемия, гипофосфатемия, глоссит

— кожная сыпь (в т.ч. генерализованная, буллезная), ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лейкокластический васкулит

— развитие остеонекроза челюстной кости

— анафилактическая реакция

— серьезные изменения функций печени

— атипичные подвертельные и диафизарные переломы бедренной кости

Противопоказания

— непереносимость к ризедронату или любому из наполнителей

— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина

Источник

Ризендрос ® (Risendros ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

рег. №: ЛСР-009819/09 от 03.12.09 — Бессрочно Дата перерегистрации: 31.10.17

Ризендрос ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ризендрос ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
ризедронат натрия	35 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 230.5 мг, кросповидон — 8.0 мг, магния стеарат — 1.5 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910/5 — 5.57 мг, тальк — 2.388 мг, макрогол 6000 — 0.82 мг, титана диоксид — 1.1 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0.02 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0.102 мг.

2 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
4 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
4 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
4 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции. Относится к группе бисфосфонатов, регулирует фосфорно-кальциевый обмен, снижает костную резобрцию, стимулирует остеогенез.

Ризедроновая кислота связывается с гидроксиапатитом на клеточном уровне и подавляет функцию остеокластов, снижает костную резорбцию. Время достижения максимального терапевтического эффекта — 3-6 мес, продолжительность терапевтического действия — 12 мес.

Фармакокинетика

Всасывание препарата после приема внутрь относительно быстрое, и составляет приблизительно 1 ч. Средняя биодоступность препарата — 0.63%, снижается при приеме пищи.

Распределение и метаболизм

Связывание белками плазмы — 24%. V d — 6.3 л/кг. Нет данных, подтверждающих системный метаболизм ризедроновой кислоты.

Приблизительно половина абсорбированной дозы выводится почками в течение 24 ч. Средний почечный клиренс составляет 105 мл/мин и средний общий клиренс составляет 122 мл/мин. Почечный клиренс не зависит от концентрации препарата, имеется линейная зависимость между почечным клиренсом и клиренсом креатинина.

Неабсорбированная ризедроновая кислота выводится через кишечник в неизмененном виде.

Показания препарата Ризендрос ®

• лечение установленного постменопаузного остеопороза;
• лечение остеопороза у мужчин при высоком риске переломов.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
M80.8	Другой остеопороз с патологическим переломом
M81.0	Постменопаузный остеопороз
M81.1	Остеопороз после удаления яичников

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивая обычной водой (>120 мл). Предпочтительно принимать препарат, находясь в положении стоя. После приема таблетки пациенту не следует принимать горизонтальное положение в течение 30 мин.

Препарат необходимо принимать в один и тот же день недели. Всасывание ризедроновой кислоты зависит от приема пищи, поэтому принимать Ризендрос ® следует не менее чем за 30 мин перед первым приемом пищи, другого лекарственного препарата или напитка (отличного от воды).

Взрослым препарат назначают в дозе 35 мг 1 раз в неделю.

В случае пропуска приема препарата необходимо принять его в тот день, когда пациент об этом вспомнил. Затем следует вернуться к приему 1 таблетки 1 раз в неделю в день обычного приема. Не следует принимать 2 таблетки в один и тот же день.

Во время лечения рекомендуется соблюдение адекватной диеты с достаточным содержанием кальция и витамина D. При необходимости возможно дополнительное назначение препаратов кальция и витамина D.

Оптимальная продолжительность лечения остеопороза бисфосфонатами не установлена. Потребность в продолжении терапии следует определять индивидуально у каждого пациента на основании оценки соотношения пользы и риска применения препарата Ризендрос ® , в особенности после 5 и более лет применения.

У пациентов пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется, т.к. показатели биодоступности, распределения и выведения препарата у данной группы пациентов (в возрасте старше 60 лет) существенно не отличаются от соответствующих показателей у молодых пациентов. Аналогичные показатели были зарегистрированы и у очень пожилых пациентов (в возрасте 75 лет и старше).

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (КК >30 мл/мин) не требуется коррекции дозы и режима дозирования препарата. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК применение препарата противопоказано.

У детей и подростков в возрасте до 18 лет применение препарата противопоказано ввиду недостаточных данных о его эффективности и безопасности.

Побочное действие

Большая часть нежелательных эффектов, наблюдаемых в ходе клинических исследований, были от легкой до умеренной степени тяжести, и, как правило, не требовали прекращения терапии.

Нежелательные явления перечислены ниже с условным разделением на следующие группы: очень часто (≥10%), часто (≥1% и Со стороны пищеварительной системы: часто — запор, диспепсия, тошнота, абдоминальные боли, диарея; нечасто — гастрит, эзофагит, дисфагия, дуоденит, язва пищевода; редко — глоссит, стриктура пищевода; частота неизвестна — тяжелые нарушения функции печени (в большинстве сообщаемых случаев пациенты также получали другие препараты, способные вызвать нарушения функции печени).

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — головокружение, астения, повышенная утомляемость.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — скелетно-мышечные боли; редко — судороги икроножных мышц; очень редко — остеонекроз челюсти (после экстракции зуба или воспаления полости рта).

Со стороны органов чувств: нечасто — ирит (гиперемия склеры, боль в глазах); редко — амблиопия, нечеткость зрительного восприятия, сухость слизистой оболочки глаз, звон в ушах.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — лейкоцитокластический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Аллергические реакции: частота неизвестна — ангионевротический отек, крапивница, анафилактическая реакция.

Прочие: инфекции (в т.ч. мочевыводящих путей), повышение АД; частота неизвестна — выпадение волос, незначительное снижение сывороточных концентраций кальция и фосфатов.

Противопоказания к применению

• гипокальциемия;
• тяжелое нарушение функции почек (КК осторожностью:

• при эрозивно-язвенных поражениях слизистой оболочки ЖКТ (в т.ч. в анамнезе), у пациентов с нарушением функции пищевода в анамнезе (таких как стриктура или ахалазия);
• при невозможности находиться в вертикальном положении, по крайней мере, 30 мин после приема таблетки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют достаточные данные о применении ризедроната натрия у беременных женщин. Экспериментальные исследования у животных показали наличие репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека неизвестен.

В экспериментальных исследованиях у животных было отмечено, что небольшое количество ризедроната натрия выделяется с грудным молоком.

Ризедронат натрия не следует применять при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется, т.к. показатели биодоступности, распределения и выведения препарата у данной группы пациентов (в возрасте старше 60 лет) существенно не отличаются от соответствующих показателей у молодых пациентов. Аналогичные показатели были зарегистрированы и у очень пожилых пациентов (в возрасте 75 лет и старше).

Данные об эффективности бисфосфонатов, включая ризедронат, у женщин пожилого возраста (>80 лет) являются ограниченными.

Особые указания

Перед началом терапии препаратом необходимо провести коррекцию гипокальциемии, а также другой патологии, оказывающей влияние на костный и минеральный метаболизм (например, нарушение функции паращитовидных желез, дефицит витамина D). При недостаточном поступлении с пищей кальция и витамина D необходим их дополнительный прием.

Эффективность бисфосфонатов в лечении постменопаузного остеопороза была доказана у пациентов с низкой минеральной плотностью костной ткани и/или ранее имевшимися переломами. Пожилой возраст или наличие клинических факторов риска переломов сами по себе не являются достаточными критериями для начала лечения остеопороза бисфосфонатами.

Данные об эффективности бисфосфонатов, включая ризедронат, у женщин пожилого возраста (>80 лет) являются ограниченными.

Применение бисфосфонатов ассоциировано с возникновением эзофагита, гастрита, язв пищевода и гастродуоденальных язв. Поэтому препарат Ризендрос ® следует применять с осторожностью:

• у пациентов, которые имеют в анамнезе нарушения функции пищевода, замедляющие пищеводный транзит или опорожнение (например, стриктуру или ахалазию пищевода);
• у пациентов, которые не могут оставаться в вертикальном положении в течение как минимум 30 мин после приема таблетки;
• у пациентов с активными или недавними заболеваниями пищевода или верхних отделов ЖКТ (включая установленный диагноз пищевода Барретта).

Следует предупреждать пациентов о необходимости строгого соблюдения инструкции по дозированию препарата Ризендрос ® и проявлять настороженность относительно любых признаков или симптомов со стороны пищевода. Пациентов следует проинструктировать о необходимости своевременного обращения за медицинской помощью в случаях, если у них развиваются симптомы раздражения пищевода, такие как дисфагия, боли при глотании, загрудинная боль или впервые появившаяся/усугубившаяся изжога.

Сообщалось о случаях остеонекроза челюсти после экстракции зуба и/или локального инфицирования (включая остеомиелит) у онкологических пациентов. До начала лечения бисфосфонатами у пациентов с сопутствующими факторами риска (например, онкологическое заболевание, химиотерапия, лучевая терапия, терапия кортикостероидами, низкий уровень гигиены полости рта) следует проводить стоматологическое обследование с соответствующим терапевтическим лечением зубов. Во время лечения таким пациентам следует по возможности избегать инвазивных стоматологических вмешательств.

Пища, напитки (кроме обычной воды) и лекарственные препараты, содержащие поливалентные катионы (такие как кальций, магний, железо и алюминий) препятствуют всасыванию бисфосфонатов, поэтому их не следует принимать одновременно с препаратом Ризендрос ® .

На фоне терапии бисфосфонатами сообщалось об атипичных подвертлужных и диафизарных переломах бедра преимущественно у пациентов, получавших длительное лечение по поводу остеопороза. Эти переломы возникали после минимальной травмы либо без нее. Во время обследования пациента при подозрении на наличие атипичного перелома бедра следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии бисфосфонатами на основании индивидуальной оценки соотношения пользы и риска.

Во время лечения бисфосфонатами пациенту следует рекомендовать сообщать о любой боли в области бедренной кости, тазобедренного сустава или паха. Каждого пациента с наличием в клинической картине таких симптомов следует обследовать на предмет атипичного перелома бедра.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

О неблагоприятном влиянии препарата Ризендрос ® на способность управлять транспортными средствами и занятие видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось. Однако препарат в редких случаях может вызывать головокружение, астению и повышенную утомляемость, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы (потенциально возможны): гипокальциемия.

Лечение: прием молока, назначение антацидов, содержащих магний, кальций или алюминий. При значительной передозировке для удаления неабсорбированного препарата рекомендуется провести промывание желудка.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные средства, содержащие поливалентные катионы, такие как кальций, магний, железо и алюминий, могут снижать абсорбцию препарата.

Отсутствуют клинически значимые взаимодействия с НПВС (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой), блокаторами Н 2 -гистаминовых рецепторов, ингибиторами протонового насоса, антацидными лекарственными средствами, блокаторами медленных кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, тиазидными диуретиками, ГКС, антикоагулянтами, противосудорожными препаратами, сердечными гликозидами.

Препарат совместим с препаратами для ЗГТ.

Условия хранения препарата Ризендрос ®

Препарат не требует специальных условий хранения. Следует хранить в недоступном для детей месте.

Источник