Рино марис спрей назальный способ применения

Риномарис — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

На 1 мл:

Ксилометазолина гидрохлорид — 0,5 мг или 1,0 мг.

Вода Адриатического моря очищенная, калия дигидрофосфат, вода очищенная.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик

Код АТХ

Фармакодинамика:

Риномарис ® — препарат для интраназального применения.

Ксилометазолин обладает альфа-адреномиметическим действием: вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки.

Облегчает носовое дыхание при ринитах. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую не вызывает гиперемию.

Действие наступает через несколько минут после применения и продолжается в течение 12 часов.

Стерилизованная морская вода входящая в состав препарата Риномарис ® способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой оболочки носовой полости.

Микроэлементы улучшают функцию мерцательного эпителия что позволяет снизить побочные местные реакции такие как раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки.

Фармакокинетика:

При местном применении практически не абсорбируется концентрации в плазме настолько малы что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания:

Симптоматическая терапия острых респираторных заболеваний с явлениями ринита (насморка) острого аллергического ринита поллиноза синусита евстахиита среднего отита (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки) у взрослых и детей старше 6 лет (01% раствор) старше 2 лет (005% раствор).

Подготовка к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания:

Артериальная гипертензия тахикардия выраженный атеросклероз глаукома атрофический ринит гипертиреоз состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе) детский возраст до 6 лет (для 01% раствора) и до 2 лет (для 005% раствора) повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены) три- и тетрациклическими антидепрессантами другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами) а также другими препаратами повышающими артериальное давление; беременность.

С осторожностью:

Период грудного вскармливания сахарный диабет ишемическая болезнь сердца стенокардия III-IV функционального класса гиперплазия предстательной железы феохромоцитома порфирия.

При повышенной чувствительности к адренергическим препаратам сопровождающейся бессонницей головокружением аритмией тремором повышением артериального давления.

Беременность и лактация:

Применение препарата противопоказано в период беременности.

В период грудного вскармливания препарат может применяться только в том случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Ксилометазолин способен проникать в грудное молоко. Не допускается превышать рекомендованную дозу (вследствие возможного снижения выработки молока).

Способ применения и дозы:

Риномарис ® спрей назальный 005%

Дети от 2 до 6 лет по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1-2 раза в сутки;

Дети старше 6 лет по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки.

Риномарис ® спрей назальный 01%

Дети старше 6 лет и взрослые по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки.

Препарат не следует применять чаще 4 раз в день продолжительность курса 5-7 дней если врач не рекомендовал иную длительность лечения.

Побочные эффекты:

Классификация побочных реакций по органам и системам органов с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10) часто (≥1/100

Источник

Риномарис® (спрей назальный дозированный, 0.1%) (Xylometazoline)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный 0.05 % и 0.1 %, 10 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – ксилометазолина гидрохлорид 0.5 мг или 1.0 мг,

вспомогательные вещества : вода морская очищенная, калия дигидрофосфат, вода очищенная.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Ксилометазолин.

Код АТХ R 01 AA 07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика При местном применении Риномарис® практически не абсорбируется, в связи с чем, данные о фармакокинетике препарата не представлены.

Ксилометазолин является производным имидазолина, обладает альфа-адреномиметическим действием. При местном применении вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут после применения и продолжается в течение 12 часов.

Стерильная морская вода, входящая в состав препарата, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой носа.

Микроэлементы улучшают функцию мерцательного эпителия, что позволяет снизить местные побочные реакции в виде раздражения и/или сухости слизистой оболочки носоглотки.

Показания к применению

— для облегчения симптомов заложенности носа, связанных с простудой

— круглогодичный аллергический ринит

Способ применения и дозы

0.05 % спрей — детям от 6 до 12 лет: по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.

0.1 % спрей — детям старше 12 лет и взрослым: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Препарат не следует применять более 3 раз в сутки.

Продолжительность курса лечения определяется врачом.

Побочные действия

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии с следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, — чувство жжения в носовой полости и гортани, местное раздражение, чихание, сухость слизистой оболочки носа

— раздражительность, беспокойство, задержка мочи, головная боль

— медикаментозный ринит, особенно при длительном и/или частом применении

— снижение эффекта при длительном и/или частом использовании

— со стороны сердечно-сосудистой системы , особенно при длительном и/или частом применении

— со стороны центральной нервной системы, особенно при длительном и/или частом применении

— системные аллергические реакции (отек Квинке, сыпь, зуд)

— отек слизистой носоглотки после прекращения лечения, носовое кровотечение

— повышенная возбудимость, бессонница, сонливость/дремота (чаще у детей)

— галлюцинации (чаще у детей), головная боль, головокружение, судороги (чаще у детей)

— апноэ у детей и новорожденных

Следует с осторожностью назначать пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями. В отдельных случаях могут наблюдаться системные аллергические реакции и кратковременные нарушения зрения.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к ксилометазолину или любому другому компоненту препарата

-одновременное применение других симпатомиметических деконгестантов

— сердечно-сосудистые заболевания, включая артериальную гипертензию

— одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО или в течение 14 дней после прекращения лечения)

— одновременное применение с бета-блокаторами

— воспаление кожи и/или слизистой оболочки преддверия носа

— после транссфеноидальной гипофизэктомии или других трансназальных или трансоральных хирургических вмешательств на твердой оболочке мозга

— детский возраст до 6 лет (для 0.05 % раствора)

— детский возраст до 12 лет (для 0.1 % раствора)

Лекарственные взаимодействия

Несовместим с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), трициклическими или тетрациклическими антидепрессантами.

Особые указания

Риномарис® следует с осторожностью назначать пациентам:

— у которых при применении симпатомиметических средств, отмечаются сильные реакции, выражающиеся в виде бессонницы, головокружения, тремора, нарушения сердечного ритма или повышения артериального давления

— принимающим трициклические антидепрессанты или другие препараты, которые могут повышать артериальное давление

— с повышенным внутриглазным давлением, особенно, с закрытоугольной глаукомой

— с гипертрофией предстательной железы

Препарат не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините. Длительное лечение препаратом может вызвать обратный эффект. При применении препарата у пациентов с повышенной чувствительностью слизистой оболочки носа, может возникнуть чувство дискомфорта.

— не следует превышать указанную дозу

— не следует использовать непрерывно в течение более семи дней подряд. Если симптомы заболевания не проходят, следует обратиться к врачу.

— перед применением препарата при беременности и одновременном приеме других лекарственных средств, следует проконсультироваться с врачом

— каждый флакон должен использоваться только одним пациентом для предотвращения перекрестного инфицирования

— не следует использовать после недавно проведенной нейрохирургической операции

Беременность и период лактации

Данные о применении Риномариса® в период беременности отсутствуют. Нет данных о проникновении ксилометазолина в грудное молоко. Поскольку существует вероятность возникновения системных побочных эффектов (в основном сосудосуживающего эффекта), применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только после тщательной оценки соотношения возможной пользы для матери и риска для плода (ребенка).

Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

В дозировках, превышающих рекомендуемые, может оказывать влияние на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

В редких случаях отравления у детей, клиническая картина была отмечена в основном такими признаками, как ускорение и нерегулярность пульса, повышение артериального давления, а также помутнение сознания.

Лечение: специфического лечения нет, проводится симптоматическая терапия .

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата в пластиковый флакон, снабженный распылительным устройством и защитной крышкой из пропилена.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° C .

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.

Не применять по истечении срока годности.

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.,

Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия

Наименование и страна организации-упаковщика

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия

Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственного средства от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.

Республика Казахстан, 050059, г. Алматы, ул. Жамакаева, 126

Источник

Риномарис ® (Rhinomaris) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

рег. №: ЛП-001909 от 19.11.12 — Бессрочно Дата перерегистрации: 20.11.17

	Риномарис ®
		рег. №: ЛП-001909 от 19.11.12 — Бессрочно Дата перерегистрации: 20.11.17

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Риномарис ®

Спрей назальный 0.05% в виде бесцветного прозрачного раствора без запаха.

1 мл
ксилометазолина гидрохлорид	0.5 мг

Вспомогательные вещества: вода Адриатического моря — 251 мг, калия дигидрофосфат — 0.502 мг, вода очищенная — до 1 мл.

15 мл — флаконы пластиковые (1) с распылительным устройством — пачки картонные.

Спрей назальный 0.1% в виде прозрачного раствора без запаха.

1 мл
ксилометазолина гидрохлорид	1 мг

Вспомогательные вещества: вода Адриатического моря — 245.98 мг, калия дигидрофосфат — 0.502 мг, вода очищенная — до 1 мл.

15 мл — флаконы пластиковые (1) с распылительным устройством — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат для интраназального применения.

Ксилометазолин оказывает альфа-адреномиметическое действие: вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа и устраняет, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при рините. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию.

Действие наступает через несколько минут после применения и продолжается в течение 12 ч.

Стерилизованная морская вода, входящая в состав препарата Риномарис ® , способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой оболочки носовой полости.

Микроэлементы улучшают функцию мерцательного эпителия, что позволяет снизить побочные местные реакции, такие как раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Источник