- Рибоксин (0.2 г)
- Инструкция
- Торговое наименование
- Международное непатентованное название
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- Противопоказания
- Форма выпуска и упаковка
- Срок хранения
- Условия хранения
- Условия отпуска из аптек
- Рибоксин (Riboxin) инструкция по применению
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Рибоксин
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания препарата Рибоксин
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение при нарушениях функции почек
- Особые указания
- Лекарственное взаимодействие
- Условия хранения препарата Рибоксин
- Рибоксин таблетки Белмед : инструкция по применению
- Описание
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологическое действие
- Показания к применению
- Способ применения и режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Применение во время беременности и в период лактации
- Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения
- Срок годности
- Упаковка
- Отпуск из аптек
Рибоксин (0.2 г)
Инструкция
Торговое наименование
Международное непатентованное название
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,2 г
Фармакотерапевтическая группа
Показания к применению
Препарат показан к применению взрослым в составе комплексной терапии.
— ишемическая болезнь сердца, миокардиодистрофия, состояние после инфаркта миокарда, нарушения ритма сердца, обусловленные применением сердечных гликозидов
— гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия печени, вызванная алкоголем или лекарственными средствами
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату
— детский возраст до 18 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Следует соблюдать осторожность пациентам с почечной недостаточностью.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Усиливает эффекты анаболических стероидов и нестероидных анаболических средств при одновременном применении.
Ослабляет бронхолитический эффект теофиллина и психостимулирующее действие кофеина.
Применение в педиатрии
Препарат противопоказан детям до 18 лет.
Во время беременности и лактации
Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применение препарата не оказывает отрицательного влияния на управление автотранспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Рекомендации по применению
В первые дни лечения суточная доза препарата при приеме внутрь составляет 0,6 – 0,8 г, разовая доза – 0,2 г. При хорошей переносимости препарата суточную дозу на протяжении 2 – 3 дней повышают до 1,2 г, при этом разовая доза составляет 0,4 г; при необходимости суточную дозу увеличивают до 2,4 г, разовую дозу – до 0,8 г (при приеме препарата 3 раза в день) или до 0,6 г (при приеме препарата 4 раза в день).
Метод и путь введения
Частота применения с указанием времени приема
Препарат применяют 3 – 4 раза в день.
От 4 недель до 1,5 – 3 месяцев; при урокопропорфирии – от 1 до 3 месяцев.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: тахикардия, повышение уровня мочевой кислоты в крови.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Указание на наличие риска симптомов отмены
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Препарат применяют по назначению врача.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
— обострение подагры (при длительном приеме высоких доз)
— аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, гиперемия кожи
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активное вещество – инозин (рибоксин) в пересчете на 100 % вещество, 0,2 г;
вспомогательные вещества: сахар белый, кальция стеарат, желатин, крахмал картофельный;
вспомогательные вещества оболочки: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), полисорбат-80 (твин-80), титана диоксид Е 171, парафин жидкий (масло вазелиновое), краситель хинолиновый желтый Е 104.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от светло-желтого до желтого цвета с оранжевым оттенком, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны два слоя: внешний – желтого цвета, внутренний – белого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полиэтиленовым покрытием.
По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Сведения о производителе
ПАО «Биосинтез», Россия
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел./факс: (8412) 57-72-49,
e — mail : certificate @ biosintez . com
Держатель регистрационного удостоверения
ПАО «Биосинтез», Россия
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел./факс: (8412) 57-72-49,
e — mail : certificate @ biosintez . com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан , принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство «Компании Сан Фармасьютикал Индастриез Лимитед» в Республике Казахстан
Источник
Рибоксин (Riboxin) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Рибоксин |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Рибоксин
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желто-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, слегка шероховатые; на поперечном разрезе видны два слоя: ядро белого или белого со слегка желтоватым оттенком и оболочка от светло-желтого до желто-оранжевого цвета.
1 таб. | |
инозин | 200 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 54.1 мг, метилцеллюлоза 3.2 мг, сахароза 10 мг, стеариновая кислота 2.7 мг.
Состав оболочки: опадрай II желтый (спирт поливиниловый, титана диоксид, тальк, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350), железа (III) оксид, лак алюминиевый на основе хинолинового желтого) — 8 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Инозин относится к группе лекарственных средств, регулирующих метаболические процессы. Препарат является предшественником синтеза пуриновых нуклеотидов: аденозинтрифосфата и гуанозинтрифосфата.
Оказывает антигипоксическое, метаболическое и антиаритмическое действие. Повышает энергетический баланс миокарда, улучшает коронарное кровообращение, предотвращает последствия интраоперационной ишемии почек. Принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активизации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии аденозинтрифосфата.
Активирует метаболизм пировиноградной кислоты для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантиндегидрогеназы. Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность некоторых ферментов цикла Кребса. Проникая в клетки, повышает энергетический уровень, оказывает положительное действие на процессы обмена в миокарде, увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в результате чего возрастает ударный объем крови.
Снижает агрегацию тромбоцитов, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Фармакокинетика
Хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выводится почками.
Показания препарата Рибоксин
Назначают взрослым в комплексной терапии ишемической болезни сердца, после перенесенного инфаркта миокарда, нарушений ритма сердца, обусловленных применением сердечных гликозидов.
Назначают при гепатитах, циррозе, жировой дистрофии печени, вызванной алкоголем или лекарственными средствами, и урокопропорфирии.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
B15 | Острый гепатит А |
B16 | Острый гепатит В |
B17 | Другие острые вирусные гепатиты |
B18 | Хронический вирусный гепатит |
E80.1 | Порфирия кожная медленная |
I20 | Стенокардия [грудная жаба] |
I21 | Острый инфаркт миокарда |
I49.8 | Другие уточненные нарушения сердечного ритма |
K71 | Токсическое поражение печени |
K73 | Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках |
K74 | Фиброз и цирроз печени |
K76.0 | Жировая печень (дегенерация печени), не классифицированная в других рубриках |
Режим дозирования
Назначают взрослым внутрь, до еды.
Суточная доза при приеме внутрь составляет 0.6-2.4 г. В первые дни лечения суточная доза равна 0.6-0.8 г (по 200 мг 3-4 раза в день). В случае хорошей переносимости дозу повышают (на 2-3 день) до 1.2 г (0.4 г 3 раза в день), при необходимости — до 2.4 г в день.
Длительность курса — от 4 недель до 1.5-3 месяцев.
При урокопропорфирии суточная доза составляет 0.8 г (по 200 мг 4 раза в день). Препарат принимают ежедневно в течение 1-3 месяцев.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции в виде крапивницы, кожного зуда, гиперемии кожи (требуется отмена препарата). Редко при лечении препаратом повышается концентрация мочевой кислоты в крови и обострение подагры (при длительном применении).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к препарату, подагра, гиперурикемия. Непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы.
С осторожностью: почечная недостаточность, сахарный диабет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата Рибоксин во время беременности и в период лактации не установлена. Применение препарата Рибоксин противопоказано во время беременности. На время лечения препаратом Рибоксин следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции почек
Особые указания
В период лечения препаратом Рибоксин следует контролировать концентрацию мочевой кислоты в крови и моче.
Информация для больных сахарным диабетом: 1 таблетка препарата соответствует 0.00641 хлебной единицы.
Не влияет на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.
Лекарственное взаимодействие
Иммунодепрессанты (азатиоприн, антилимфолин, циклоспорин, тимодепрессин и др.) при одновременном применении снижают эффективность Рибоксина.
Условия хранения препарата Рибоксин
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Источник
Рибоксин таблетки Белмед : инструкция по применению
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, от светло-желтого до желтого с оранжевым оттенком цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поверхности таблеток допускается шероховатость пленочного покрытия.
Состав
Каждая таблетка содержит:
активное вещество: рибоксин (инозин) – 200 мг;
вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат, сахар белый, картофельный крахмал, опадрай II желтый.
Состав оболочки (опадрай II желтый): поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль, железа (III) оксид желтый, окрашивающий пигмент – алюминиевый лак на основе хинолинового желтого Е104.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие средства для лечения заболеваний сердца.
Фармакологическое действие
Инозин относится к анаболическим веществам. Проявляет антигипоксическое и антиаритмические свойства, оказывает анаболическое действие.
Инозин положительно влияет на обмен веществ в миокарде, повышает энергетический баланс клеток, увеличивает силу сердечных сокращений и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле. Вследствие этого увеличивается ударный объем сердца. Препарат также снижает агрегацию тромбоцитов, активизирует регенерацию тканей.
Показания к применению
В комплексной терапии ишемической болезни сердца, после перенесенного инфаркта миокарда, нарушений ритма сердца, обусловленных применением сердечных гликозидов.
В комплексной терапии заболеваний печени (гепатит, цирроз, жировая дистрофия печени, вызванная алкоголем или лекарственными средствами) и урокопропорфирии.
Способ применения и режим дозирования
Суточная доза при приеме внутрь составляет 600-2400 мг. В первые дни лечения суточная доза равна 600-800 мг (по 200 мг 3-4 раза в день). В случае хорошей переносимости суточную дозу повышают (на 2-3 день) до 1200 мг, при необходимости – до 2400 мг/сутки. Курс лечения – от 4 недель до 1,5-3 месяцев.
При урокопропорфирии суточная доза составляет 800 мг (по 1 таблетке 4 раза в сутки), продолжительность курса лечения – 1-3 месяца.
Если Вы забыли принять лекарственное средство, не принимайте удвоенную дозу для компенсации пропущенной.
Не прекращайте прием Рибоксина без предварительной консультации с лечащим врачом.
Побочное действие
При применении препарата возможно возникновение следующих побочных реакций:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия; артериальная гипотензия, которая может сопровождаться головной болью, одышкой, головокружением, тошнотой, рвотой, потливостью.
Со стороны иммунной системы: аллергические/анафилактические реакции, включая высыпания, зуд, гиперемию кожи, крапивницу, анафилактический шок.
Со стороны обмена веществ, метаболизма: гиперурикемия, обострение подагры (при продолжительном применении высоких доз).
Прочие: общая слабость, повышение уровня мочевой кислоты в крови.
При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата, подагра, гиперурикемия, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью. Почечная недостаточность.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов (крапивница, кожный зуд, повышение уровня мочевой кислоты в крови, обострение подагры).
Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.
Меры предосторожности
Рибоксин не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца.
При длительном применении препарата следует контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.
При почечной недостаточности применение препарата возможно только в случае, когда ожидаемый положительный эффект превышает потенциальный риск.
При появлении зуда и гиперемии кожи следует прекратить применение препарата. Препарат содержит сахар, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Дети. Исследования относительно применения препарата у детей отсутствуют. Препарат не следует применять в детском возрасте.
Применение во время беременности и в период лактации
Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу. Из-за недостаточности данных относительно безопасности применения препарата во время беременности и кормления грудью, Рибоксин назначают с учетом соотношения польза/риск.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управления автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если в настоящее время или в недавнем прошлом вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
О негативных проявлениях лекарственного взаимодействия Рибоксина с другими препаратами для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы не сообщалось.
При сочетании с сердечными гликозидами препарат может предотвращать возникновение аритмий и усиливать инотропное действие.
Усиливает действие гепарина и увеличивает продолжительность его действия. Совместное применение с гипоуремическими средствами ослабляет их эффект.
При приеме с бета-адреноблокаторами эффект Рибоксина не уменьшается.
Возможно одновременное применение с нитроглицерином, нифедипином, фуросемидом, спиронолактоном.
При одновременном применении усиливает эффекты анаболических стероидов и нестероидных анаболических средств.
Ослабляет бронхолитический эффект теофиллина и психостимулирующее действие кофеина.
Несовместим с алкалоидами, при взаимодействии с ними происходит отделение основы алкалоида и образование нерастворимых соединений.
Несовместим с кислотами и спиртами, солями тяжелых металлов. Несовместим с витамином В6 (пиридоксина гидрохлорид), поскольку возникает дезактивация обоих соединений.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку.
Отпуск из аптек
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17) 220 37 16,
Источник