Ребамипид способ применения до или после еды

Ребамипид-СЗ (Rebamipide-SZ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-006193 от 29.04.20 — Действующее

Ребамипид-СЗ

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ребамипид-СЗ

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

1 таб.
ребамипид	100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102 — 56.7 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 46.8 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 5.8 мг, коллидон SR (поливинилацетат 80%, повидон 19%, натрия лаурилсульфат 0.8%, кремния диоксид 0.2%) — 19.2 мг, лимонная кислота — 2.3 мг, натрия лаурилсульфат — 2 мг, тальк — 4.8 мг, магния стеарат — 2.4 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 3.57 мг, полисорбат-80 (твин-80) — 1.49 мг, тальк — 1.19 мг, титана диоксид (E171) — 0.75 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ребамипид повышает содержание простагландина Е2 (PGE2) в слизистой оболочке желудка и повышает содержание PGE2 и GI2 в содержимом желудочного сока. Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой оболочки желудка при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей, ацетилсалициловой кислоты. Способствует активации энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи на поверхности стенки желудка.

Способствует улучшению кровоснабжения слизистой оболочки желудка, активизирует ее барьерную функцию, активизирует щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток желудка, очищает слизистую оболочку от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую оболочку желудка от поражения бактериями, оказывает гастропротекторное действие при воздействии на слизистую оболочку НПВП.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбция при приеме внутрь – высокая. После приема в дозе 100 мг С max в плазме крови достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл.

В опытах in vitro показано, что от 98.4% до 98.6% препарата связывается белками плазмы.

Метаболизм и выведение

При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита.

Т 1 / 2 равен приблизительно 1 ч. Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции в организме. Приблизительно 10% препарата выводится почками, преимущественно в неизмененном виде.

Показания препарата Ребамипид-СЗ

• язвенная болезнь желудка;
• хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения;
• эрозивный гастрит;
• предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема НПВП.

Может использоваться в составе комбинированной терапии.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
K25	Язва желудка
K27	Пептическая язва
K29	Гастрит и дуоденит
Y45	Аналгезирующие, жаропонижающие и противовоспалительные средства

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, по 1 таблетке 3 раза/сут, запивая небольшим количеством жидкости.

Курс лечения составляет 2–4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.

Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене.

При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу препарата.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.

Со стороны печени: признаки дисфункции печени, повышение сывороточной АЛТ и сывороточной ACT.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения.

Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, экзематозные высыпания.

Другое: нарушение менструального цикла.

Противопоказания к применению

• индивидуальная непереносимость ребамипида или других компонентов препарата;
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 18 лет.

Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении ребамипида пациентам пожилого возраста в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения ребамипида в период беременности не доказана. Не применять во время беременности.

Поскольку ребамипид проникает в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание или решить вопрос об искусственном вскармливании ребенка в случае необходимости назначения матери ребамипида в период кормления грудью.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Действие препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами не изучено. В случае приема препарата следует осторожно относиться к вождению автомобиля и другим видам деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы передозировки ребамипидом не описаны, до сегодняшнего дня сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало. Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль.

Лечение: специфический антидот неизвестен. В случае передозировки следует промыть желудок и проводить симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori, эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.

Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены.

Условия хранения препарата Ребамипид-СЗ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Источник

Ребагит — ПРО.МЕД.ЦС — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

действующее вещество: ядро: ребамипид 100,00 мг

вспомогательные вещества: маннитол, кроскармеллоза натрия, крахмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, лимонная кислота, тальк, магния стеарат;

пленочная оболочка: опадрай белый 03В28796 (гипромеллоза 6 сР, титана диоксид, макрогол 400).

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Ребамипид повышает содержание простагландина Е2 (PGE2) в слизистой желудка и повышает содержание PGE2 и GI2 в содержимом желудочного сока.

Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой желудка при повреждающем воздействии этанола кислот и щелочей ацетилсалициловой кислоты.

Способствует активации энзимов ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов и повышает содержание слизи на поверхности стенки желудка.

Способствует улучшению кровоснабжения слизистой желудка активизирует ее барьерную функцию активизирует щелочную секрецию желудка усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток желудка очищает слизистую от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori защищает слизистую желудка от поражения бактериями оказывает гастропротекторное действие при воздействии на слизистую нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Фармакокинетика:

Абсорбция при приеме внутрь — высокая. После приема в дозе 100 мг пик концентрации в плазме крови (С_maх) достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл. Период полувыведения (T_1/2) равен приблизительно 10 ч. Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции в организме. Приблизительно 10% препарата выводится почками преимущественно в неизмененном виде. При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита.

В опытах in vitro показано что от 984% до 986% препарата связывается белками плазмы.

Показания:

Язвенная болезнь желудка.

Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения эрозивный гастрит.

Предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств.

Может использоваться в составе комбинированной терапии.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость рибамипида или других компонентов препарата.

Дети в возрасте до 18 лет.

С осторожностью:

Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении ребамипида пациентам пожилого возраста в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату.

Беременность и лактация:

Безопасность применения ребамипида в период беременности не доказана. Не применять во время беременности.

Поскольку ребамипид проникает в грудное молоко следует прекратить грудное вскармливание или решить вопрос об искусственном вскармливании ребенка в случае необходимости назначения матери ребамипида в период кормления грудью.

Способ применения и дозы:

Внутрь по 1 таблетке 3 раза в сутки запивая небольшим количеством жидкости. Курс лечения составляет 2-4 недели в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.

Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене.

При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время не следует принимать удвоенную дозу препарата.

Побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор метеоризм диарея тошнота рвота боль в области живота нарушение вкусовых ощущений изжога.

Со стороны печени: признаки дисфункции печени повышение сывороточной глютаминовой аланинаминотрансферазы (АЛТ) и сывороточной глютаминовой аспартатаминотрансферазы (ACT).

Со стороны системы кроветворения: лейкопения гранулоцитопения.

Аллергические реакции: зуд кожная сыпь экзематозные высыпания.

Другое: нарушение менструального цикла.

Передозировка:

Симптомы передозировки ребамипидом не описаны до сегодняшнего дня сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало. Возможны тошнота рвота боль в животе диарея или запор головная боль.

Меры по оказанию помощи: специфический антидот неизвестен. В случае передозировки следует промыть желудок и проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие:

При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.

Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены.

Особые указания:

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Действие препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами не изучено. В случае приема препарата следует осторожно относиться к вождению автомобиля и другим видам деятельности требующих повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги.

По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Telcska 377/1, Michle, 14000 Praha 4, Czech Republic, Чешская Республика

Источник

Ребамипид

Ребамипид (лат. rebamipidum, англ. rebamipide, укр. ребаміпід) — гастро- и энтеропротективное лекарственное средство, улучшающее защитные свойства слизистой оболочки пищевода, желудка и кишечника, стимулятор секреции муцина.

Ребамипид — производное хинолинов и является одновременно и гастропротектором, и энтеропротектором. В основе механизмов его действия лежит индукция синтеза эндогенных простагландинов E2 и GI2 в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), что приводит к активации её физиологической защиты. В результате улучшается кровоток в стенках ЖКТ и усиливается пролиферация эпителиальных клеток (цитопротективный эффект), происходит подавление повышенной проницаемости слизистой оболочки, выведение свободных радикалов, повышается секреция гликопротеинов желудочной слизи и реализуется противовоспалительное действие. Применение ребамипида при язвенной болезни позволяет ускорить сроки заживления язв и улучшить качество образующегося рубца.

Добавление ребамипида к схемам эрадикации повышает их эффективность, в частности, существенно увеличивается частота устранения Helicobacter pylori; за счёт снижения адгезии бактерий к слизистой оболочке желудка уменьшается риск её повторной колонизации, а следовательно, снижается вероятность развития рецидивов (Ивашкин В.Т. и др.).

Ребамипид — химическое соединение

Ребамипид — лекарственный препарат

Ребамипид — международное непатентованное наименование (МНН) лекарственного средства, которое имеет код A02BX14 и включено в АТХ, в группу «A02 Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности», в подгруппу «A02BX Прочие противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса» c 2018 года.

Показания к применению ребамипида:

• язвенная болезнь желудка
• хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения
• эрозивный гастрит
• предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приёма нестероидных противовоспалительных препаратов

Ребамипид также может использоваться в составе комбинированной терапии.

Ребамипид противопоказан при индивидуальной непереносимости компонентов препарата, при беременности, лактации и возрасте до 18 лет.

Порядок приёма ребамипида и дозы

Материалы для профессионалов здравоохранения, затрагивающие вопросы применения ребамипида в гастроэнтерологии

Клинические рекомендации, статьи

На сайте gastroscan.ru в каталоге литературы имеется раздел «Гастропротекторы, цитопротекторы, гепатопротекторы», содержащий статьи для профессионалов здравоохранения, касающиеся вопросов применения этих классов лекарств.

Видео

Использование ребамипида при эрадикации Helicobacter pylori

Побочные действия при применении ребамипида

Применение ребамипида беременными, кормящими грудью и детьми

Лекарства с действующим веществом ребамипидом

В России допущены к применению препарат Ребагит (владелец регистрационного удостоверения PRO.MED.CS Praha a.s., Чехия), Гастростат* («Фармацевтическое предприятие «Оболенское»») и Ребамипид-СЗ (НАО «Северная звезда»). Ранее также имел регистрацию препарат Ребамипид Маклеодс (владелец регистрационного удостоверения Macleods Pharmaceuticals, Индия). Изготовитель обоих препаратов Macleods Pharmaceuticals. В Казахстане, Грузии и Украине он продаётся под названием Мукоген.

• «Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Ребагит», утверждённая Минздравом России (pdf).

В странах Дальнего Востока имеется несколько производителей этого препарата, в частности крупнейшая японская фармацевтическая компания Otsuka Pharmaceutical, которая производит его под торговыми наименованиями Mucosta ® для лечения заболеваний желудка и Mucosta ® ophthalmic suspension для лечения офтальмологических заболеваний (сухости глаз).

В США и многих европейских странах разрешения к применению не имеет.

Примечание. *В конце 1990-х годов имелся ещё один лекарственный препарат с торговым наименованием Гастростат, который представлял из себя собой блистерную упаковку, в состав которой входило 3 препарата, активных в отношении Helicobacter pylori и содержащей 5 таблеток субцитрата висмута (107 мг), 5 таблеток тетрациклина гидрохлорида (250 мг) и 5 таблеток метронидазола (200 мг). Фирма-производитель — Stephen Hunter, Австралия (Логинов А.С., Ильченко А.А.)

У ребамипида имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.

Источник