- Рингер
- Инструкция
- Торговое название
- Лекарственная форма
- Описание
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Передозировка
- Условия хранения
- Срок хранения
- Производитель
- Владелец регистрационного удостоверения
- Раствор Рингера для инфузий — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика:
- Фармакокинетика:
- Показания:
- Противопоказания:
- С осторожностью:
- Беременность и лактация:
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты:
- Передозировка:
- Взаимодействие:
- Особые указания:
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
- Форма выпуска/дозировка:
- Упаковка:
- Условия хранения:
- Срок годности:
- Условия отпуска
- Производитель
Рингер
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инфузий
Состав:
1 л препарата содержит:
активные вещества: натрия хлорид – 8.60 г
калия хлорид – 0.30 г
кальция хлорид в пересчете на безводный – 0.25 г
вспомогательное вещество: воды для инъекций – до 1 л
Ионный состав (на 1 л): натрия- ион — 147,2 ммоль; калия –ион — 4,0 ммоль;
кальция-ион — 2,2 ммоль; хлорид- ион — 153,4 ммоль
Теоретическая осмолярность – 307 мОсм/л
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость
Фармакотерапевтическая группа:
Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс. Электролиты.
Код АТХ В05ВВ01
Фармакологические свойства
Рингера раствор — солевой раствор со сбалансированным содержанием электролитов. Регидратирующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие, стабилизирует водный и электролитный состав крови. При использовании в качестве средства восполнения объема циркулирующей крови, из-за быстрого выхода из кровеносного русла в экстравазальное пространство, эффект сохраняется в течение лишь 30-40 мин (в связи, с чем раствор пригоден
только для кратковременного восполнения объема циркулирующей крови).
Показания к применению
— острые кишечные инфекции
— коррекция водного и солевого баланса при остром разлитом перитоните и кишечной непроходимости
Способ применения и дозы
Внутривенно капельно, со скоростью 60-80 кап/мин, или струйно. Суточная доза для взрослых 5-20 мл/кг, при необходимости может быть увеличена до 30-50 мл/кг.
Суточная доза для детей 5-10 мл/кг, скорость введения 30-60 кап/мин, при шоковой дегидратации первоначально вводят 20-30 мл/кг. Курс лечения 3-5 дней.
При лечебном плазмаферезе вводят в объеме, в 2 раза превышающем объем удаленной плазмы (1,2 – 2,4 л), в случае выраженной гиповолемии – в сочетании с коллоидными растворами. Максимальный объем вводимого раствора – 3 л/сут.
Побочные действия
— нарушение обмена электролитов
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— гипернатриемия (в том числе вследствие применения кортикостероидов), гиперкалиемия, гипермагниемия, гиперхлоремия
— тяжелая артериальная гипертензия
— тяжелые нарушения функции сердца и/или почек
— печеночная недостаточность (из-за снижения образования гидрокарбоната
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном приеме следующих лекарственных средств: нестероидными противовоспалительных препаратов, андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов.
При приеме с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента и препаратами калия усиливается риск развития гиперкалиемии.
В комбинации с сердечными гликозидами увеличивается вероятность их токсических эффектов.
Особые указания
С осторожностью: декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия). Не следует применять при выраженном дефиците Na+, K+, Ca2+, гипопротеинемии. В случае быстрого введения большого объема контролировать кислотно-основное состояние и уровень электролитов. Изменение рH крови приводит к перераспределению ионов калия (снижение рН ведет к увеличению ионов калия в сыворотке крови).
Замораживание препарата при условии сохранения герметичности не является противопоказанием к применению препарата. При помутнении содержимое
бутылки и пакета не использовать.
При комбинации с другими препаратами необходимо визуально контролировать совместимость.
Беременность и лактация
В период беременности применяют в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: В случае передозировки может произойти нарушение баланса воды и электролитов (гиперволемия, гипернатриемия, гиперкалиемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия) и кислотно-щелочного равновесия. В большинстве случаев достаточно прервать введение раствора.
Форма выпуска и упаковка
200 или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 250 и 450 мл соответственно.
24, 28 бутылок вместимостью 250 мл или 12, 15 бутылок вместимостью 450 мл соответственно помещают в ящики из картона с вложением инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках в количестве, соответствующем количеству бутылок (для стационаров).
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 250С.
Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению препарата.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечению срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
ОАО «Биохимик», Российская Федерация, 430030, г. Саранск, ул. Васенко, 15 А
Тел./факс (8342) 47-36-48, 47-36-78.
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Биохимик», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
ТОО «ЦентрАзияФарм», 050030, Республика Казахстан
Источник
Раствор Рингера для инфузий — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Раствор Рингера для инфузий
Торговое наименование препарата
Раствор Рингера для инфузий
Международное непатентованное наименование
Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид]
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
В 1 л раствора содержится в качестве активного вещества :
Кальция хлорида гексагидрат (в пересчете на кальция хлорид безводный)
Вода для инъекций
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Электролитов баланс восстанавливающее средство
Код АТХ
Фармакодинамика:
Регидратирующее средство оказывает дезинтоксикационное действие стабилизирует водный и электролитный состав крови.
При использовании в качестве средства восполнения объема циркулирующей крови из-за быстрого выхода из кровеносного русла в экстравазальное пространство эффект сохраняется в течение 30-40 минут (в связи с чем раствор пригоден только для кратковременного восполнения объема циркулирующей крови).
Натрий основной катион внеклеточной жидкости принимает участие в контроле распределения воды водного баланса осмотического давления жидкостей организма. Натрий также ассоциируется с хлором и бикарбонатом в регуляции кислотно-щелочного равновесия жидкостей организма.
Калий основной катион внутриклеточной жидкости принимает участие в утилизации углеводов и синтезе белков нужен для регуляции проведения нервного импульса и мышечного сокращения.
Кальций в ионизированной форме нужен для функционального механизма свертывания крови нормальной функции сердца регуляции нейромышечной возбудимости.
Хлор основной внеклеточный анион тесно связанный с метаболитом натрия играет определенную роль в регуляции кислотно-основного баланса организма.
Фармакокинетика:
Фармакокинетика ионов (Na + ) и ионов (Сl — ) такая же как и у поступающих с пищей. Они распределяются во всех органах тканях и межклеточных пространствах выделяются с помощью клубочковой фильтрации почками. В канальцах происходит значительная реабсорбция ионов Na + и Сl — особенно в петле Гентле и дистальных канальцах.
Ионы калия (К + ) свободно фильтруются в клубочках но почти полностью реабсорбируются в проксимальных канальцах (экскреция составляет около 100%). Почки обладают ограниченной способностью сохранять концентрацию К + . Поэтому когда концентрация ионов Na + в дистальных канальцах высокая потеря К + может быть значительной и развиться гипокалиемия. Это обуславливает наличие К + в препарате.
Гомеостаз ионов кальция (Са + ) хорошо контролируется при помощи гормонов и редко нуждается в клиническом вмешательстве с внутривенной инфузией раствора.
Препарат в организме не метаболизируется быстро выводится почками (80% в течение 4-х часов через 12-24 часа препарат выводится полностью).
Показания:
Гиповолемический шок острая кровопотеря дегидратация и нарушение электролитного баланса (термические ожоги 3 и 4 степени) коррекция водно-солевого баланса при остром разлитом перитоните и кишечной непроходимости кишечный свищ острая кишечная инфекция (тяжелое течение невозможность приема регидратирующих средств для перорального приема) лечебный плазмаферез.
Противопоказания:
Гиперчувствительность гипернатриемия гиперхлоремия гиперкальциемия гиперкалиемия ацидоз хроническая сердечная недостаточность (ХСН) [III-IV функционального класса по NYHA (классификация Нью-Йоркской кардиологической ассоциации)] отек мозга отек легких тяжелая хроническая почечная недостаточность с олиго- и анурией сопутствующая терапия глюкокортикостероидами гиперкоагуляция гиперволемия тромбофлебит метаболический алкалоз.
С осторожностью:
Артериальная гипертензия; сердечно-сосудистые заболевания (в том числе хроническая сердечная недостаточность I-II функционального класса по NYHA) одновременный прием сердечных гликозидов одновременное введение с препаратами крови из-за риска коагуляции; печеночная недостаточность; преэклампсия; периферические отеки различного генеза; гиперальдостеронизм и другие патологии связанные с гипернатриемией или гиперкалиемией (почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести надпочечниковая недостаточность острая дегидратация экстенсивный распад тканей); заболевания и состояния предрасполагающие к повышению концентрации витамина D (в том числе саркоидоз).
Беременность и лактация:
Исследования возможности применения препарата Раствор Рингера для инфузий при беременности и в период грудного вскармливания не проводились. В связи с этим препарат следует применять у беременных женщин только после оценки соотношения польза/риск а при применении препарата у кормящих женщин следует воздержаться от кормления грудью.
Способ применения и дозы:
Внутривенно (в/в) капельно со скоростью 60-80 кап/мин при тяжелом состоянии пациента — 70-90 кап/мин или струйно. Объем вводимой жидкости зависит от вида дегидратации степени обезвоживания и массы тела пациента причины возникновения шока.
Суточная доза для взрослых — 5-20 мл/кг при необходимости может быть увеличена до 30-50 мл/кг.
Суточная доза для детей — 5-10 мл/кг скорость введения — 30-60 кап/мин при шоковой дегидратации первоначально вводят 20-30 мл/кг.
Курс лечения — 3-5 дней.
Максимальный объем вводимого раствора — 30 л/сут.
При лечебном плазмаферезе вводят в объеме в 2 раза превышающем объем удаленной плазмы (12-24 л) в случае выраженной гиповолемии — в сочетании с коллоидными растворами.
При легкой и средней степени тяжести острых кишечных инфекций препарат применяется только при невозможности пероральной регидратации.
При длительном введении больших доз препарата необходим контроль электролитного состава плазмы крови и мочи.
Побочные эффекты:
Гипергидратация нарушение электролитного баланса аллергические реакции лихорадка (при быстром введении) реакция в месте введения.
Передозировка:
Симптомы : нарушение водно-электролитного баланса (гиперкалиемия гипернатриемия гиперкальциемия гиперхлоремия перегрузка объемом) и кислотно-щелочного равновесия.
Лечение : симптоматическое в зависимости от преобладания вида электролитного дисбаланса. В большинстве случаев достаточно прервать введение препарата. В случае перегрузки водой и натрием с риском развития отеков особенно в случае нарушения выведения почками натрия эффективным методом лечения будет являться гемодиализ.
Взаимодействие:
При комбинации с другими препаратами необходимо визуально контролировать совместимость.
Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном приеме следующих лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных препаратов андрогенов анаболических гормонов эстрогенов кортикотропина минералокортикоидов вазодилататоров или ганглиоблокаторов.
При приеме с калийсберегающими диуретиками ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) антагонистами рецепторов ангиотензина II такролимусом циклоспорином и препаратами калия усиливается риск развития гиперкалиемии. В комбинации с сердечными гликозидами увеличивается вероятность их токсических эффектов.
Тиазидные диуретики витамин D — риск развития гиперкальциемии.
Особые указания:
При длительной парентеральной терапии необходимо определять лабораторные показатели совместно с оценкой состояния пациента для контроля водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия каждые 6 часов (в зависимости от скорости инфузии). В случае быстрого введения большого объема необходимо контролировать кислотно-основное состояние (КОС) и концентрацию электролитов. Изменение pH крови (закисление) приводит к перераспределению ионов калия (К + ) (снижение pH ведет к увеличению содержания К + в сыворотке крови).
Применение препарата может вызвать перегрузку объемом жидкости застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов риск развития перегрузки объемом — прямо пропорционален.
В связи с содержанием ионов натрия препарат применяют с осторожностью у пациентов с клиническими состояниями сопровождающимися задержкой натрия и отеками а также получающим кортикостероиды или кортикотропин.
В связи с содержанием ионов калия препарат применяют с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями гиперкалиемией почечной недостаточностью и клиническими состояниями сопровождающимися задержкой калия.
В связи с высоким содержанием ионов хлора длительное применение препарата не рекомендуется.
В связи с содержанием ионов кальция препарат применяют с осторожностью у пациентов принимающих сердечные гликозиды. Необходим контроль ЭКГ. Концентрация кальция в плазме крови не всегда коррелирует с концентрацией кальция в тканях.
В случае помутнения раствор не использовать!
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий.
Упаковка:
По 250 или 500 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов из многослойной пленки на основе полипропилена.
Контейнеры по 40 шт. вместимостью 250 мл или 20 шт. вместимостью 500 мл помещают в ящики из картона гофрированного; данная упаковка предназначена «для стационаров».
Условия хранения:
В сухом месте при температуре от 5 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Условия отпуска
Производитель
Государственное унитарное предприятие «Сахамедпром» Республики Саха (Якутия), 677005, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Петра Алексеева, д. 91, корп. 1, Россия
Источник