Раббивак с способ применения

РАББИВАК-В

РАББИВАК-В
вакцина против миксоматоза кроликов

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
Вакцина РАББИВАК-В изготовлена из живого лиофилизированного вируса миксоматоза кроликов штамма № В-82 и содержит в 1 иммунизирующей дозе не менее 500 ИД ₅₀ единиц вируса, репродуцированного в культуре клеток почек крольчонка с добавлением в качестве стабилизаторов обезжиренного молока и ферментативного гидролизата белков крови. По внешнему виду препарат представляет собой сухую пористую массу кремовато-бежевого цвета. Препарат расфасовывают от 1 до 100 доз в стеклянные флаконы или ампулы по 1 или 2 мл соответственно.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у кроликов к миксоматозу через 5-9 суток после однократного введения. Напряженность иммунитета у животных составляет 12 месяцев. Лечебными свойствами вакцина не обладает.

ПОКАЗАНИЯ
Назначают кроликам для профилактики миксоматоза в угрожаемых и неблагополучных по данному заболеванию хозяйствах и частном секторе.

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
РАББИВАК-В вводят кроликам однократно в 1 дозе (1 мл) внутримышечно в заднюю часть бедра или подкожно с соблюдением правил асептики и антисептики. При использовании многоразовых шприцев и игл, их необходимо стерилизовать кипячением в течение 15-20 минут без применения каких-либо химических средств. Перед применением вакцину растворяют из расчета 1 доза вакцины на 1 мл дистиллированной воды для инъекций.
Вакцинации подлежат клинически здоровые животные, начиная с 30-45-дневного возраста. В неблагополучных пунктах через 3 месяца рекомендуется повторная иммунизация животных. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики против миксоматоза кроликов. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
При передозировке вакцины проявление миксоматоза или других патологических признаков не установлено. В редких случаях вакцина может вызывать аллергическую реакцию. В этом случае использование препарата прекращают и животным назначают антигистаминные лекарственные средства или другое симптоматическое лечение.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Запрещается применение вакцины РАББИВАК-В совместно с другими иммунобиологическими препаратами, а так же прививать животных другими вакцинами в течение 14 суток до и после очередной иммунизации. Не подлежат иммунизации клинически больные и ослабленные животные.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Продукты убоя и мясо от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации. Лица, участвующие в проведении вакцинации животных, должны использовать спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор и резиновые перчатки), а также очки закрытого типа. При попадании вакцины на кожу и слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды. В случае разлива вакцины, участок пола или почвы в этом месте заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия. При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, а затем обратиться в медицинское учреждение, имея при себе инструкцию или этикетку на препарат.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом, темном, недоступном для детей и животных месте, в упаковке производителя. Отдельно от пищевых продуктов и кормов при температуре от 2 до 8 ºС, не допуская ее замораживания. Срок годности — 18 месяцев. Флаконы или ампулы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности, с измененным цветом и консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 1 часа после вскрытия, подлежат выбраковке и кипячению в течение 30 минут или обработке 2% раствором щелочи, или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут с последующей утилизацией.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ООО «Торговый дом «БиАгро», Россия.
Адрес: 600014, г. Владимир, ул. Лакина, д. 4б.

Источник

Рабивак-Внуково-32 Вакцина антирабическая культуральная инактивированная для иммунизации человека — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики бешенства

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного и внутримышечного введения

Состав

Рабивак-Внуково-32 Вакцина антирабическая культуральная инактивированная для иммунизации человека, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного и внутримышечного введения, представляет собой препарат, содержащий вакцинный вирус бешенства, штамм «Внуково-32», выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков, инактивированный ультрафиолетовыми лучами.

Одна доза вакцины содержит вакцинный вирус бешенства, штамм «Внуково-32», инактивированный — не менее 0,5 Международных единиц (ME).

Вспомогательные вещества. Стабилизаторы — альбумин (раствор для инфузий 10 %) в конечной концентрации 0,5 %, сахар (сахароза) в конечной концентрации 7,5 %; раствор желатина в конечной концентрации 1 %. Содержание общего белка в препарате до добавления сахарозы и желатина от 0,7 до 1,3 мг/мл.

Выпускают в комплекте с растворителем — вода для инъекций.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Показания:

Лечебно-профилактическая иммунизация: лечебно-профилактическая иммунизация проводится в соответствии с прилагаемой схемой лицам инфицированным или возможно инфицированным вирусом бешенства при укусах ранениях ослюнении нанесенных животными а также лицам получившим повреждения при разделке туш животных павших от бешенства или вскрытии трупов людей умерших от бешенства. Курс иммунизации должен быть начат немедленно как только пострадавший обратился за медицинской помощью.

Профилактическая иммунизация: с профилактической целью иммунизируют лиц выполняющих работы по отлову и содержанию безнадзорных животных; ветеринаров охотников лесников работников боен таксидермистов; лиц работающих с «уличным» вирусом бешенства.

Противопоказания:

Лечебно-профилактическая иммунизация. Противопоказаний для лечебно­профилактической иммунизации нет т.к. иммунизация проводится по жизненным показаниям.

Профилактическая иммунизация. Противопоказаниями для профилактической иммунизации являются:

— острое инфекционное и неинфекционное заболевание прививки проводят после выздоровления;

— сердечно-сосудистая недостаточность 2 и 3 степени;

— хронические заболевания почек печени эндокринной системы;

— системные заболевания соединительной ткани и аллергические реакции на предшествующее введение препарата (отек Квинке генерализованная сыпь бронхиальная астма и др.)

— гиперчувствительность к антибиотикам в анамнезе;

Беременность и лактация:

Применение препарата возможно только с лечебно-профилактической целью по жизненным показаниям.

Способ применения и дозы:

Содержимое ампулы с вакциной должно раствориться в 3 мл воды для инъекций в течение не более 5 мин. Растворенная вакцина должна быть прозрачной или слегка опалесцирующей. Вакцину вводят в подкожную клетчатку живота н емедленно после растворения. В исключительных случаях вакцина может быть введена в подкожную клетчатку межлопаточной области.

Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран царапин и ссадин введения антирабической вакцины «Рабивак-Внуково-32» или одновременного применения иммуноглобулина антирабического (АИГ) и вакцины для профилактики бешенства.

Местная обработка ран

Местная обработка ран царапин и ссадин чрезвычайно важна и ее необходимо проводить немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения.

Раневую поверхность обильно промывают водой с мылом (или любым детергентом) а края раны обрабатывают спиртом этиловым 70 % или раствором йода спиртовым 5 %.

По возможности следует избегать наложения швов на рану которое показано исключительно в следующих случаях:

— при обширных ранах — несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;

— по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);

— прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения. После местной обработки раны немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию (см. схему — Приложение №1).

Лечебно-профилактическая иммунизация

Схема лечебно-профилактической иммунизации. Подробная схема лечебно­профилактической иммунизации и примечания к схеме представлены в конце инструкции (Приложение №1).

Если согласно данной схемы (пункт 23) будет проводиться комбинированное лечение иммуноглобулином антирабическим (АИГ) и Вакциной для профилактики бешенства то оба препарата вводятся одновременно (сначала вводится АИГ затем Вакцина для профилактики бешенства; в разные места).

Иммуноглобулин антирабический (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешеным подозрительным на бешенство или неизвестным животным (см. Схему лечебно-профилактической иммунизации — Приложение №1) но не позднее 3 суток после контакта. АИГ не применяется после введения вакцины для профилактики бешенства.

Доза иммуноглобулина антирабического (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) иммуноглобулин антирабический применяется не позднее 3-х суток после контакта назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела. Гомологичный (человеческий) иммуноглобулин антирабический применяется не позднее 7-и суток после контакта назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела. Как можно большая часть рассчитанной дозы АИГ должна быть инфильтрирована в ткани вокруг ран и в глубине ран. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет ввести всю дозу АИГ в ткани вокруг ран то остаток АИГ вводят внутримышечно (мышцы ягодицы верхняя часть бедра). Анатомическая область введения иммуноглобулина должна отличаться от места введения вакцины.

Перед введением гетерологичного иммуноглобулина антирабического необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к белку лошади (см. «Инструкцию по применению антирабического иммуноглобулина из сыворотки лошади жидкого»).

Профилактическая иммунизация

Схема профилактической иммунизации.

Курс профилактической иммунизации против бешенства состоит из 3 внутримышечных введений вакцины в толщу дельтовидных мышц плеча в дозе 5 мл (вводится по 25 мл в два места) на 0-й 7-й и 30-й день.

Спустя 3 недели после 3-го введения вакцины целесообразно исследовать сыворотку крови привитого на содержание вируснейтрализующих антител. Если уровень антител окажется менее 05 МЕ/мл то рекомендуется введение четвертой дозы вакцины (3 мл). Ревакцинация осуществляется через 1 год и далее через каждые 3 года.

Меры предосторожности при применении. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью маркировкой а также при изменении цвета и прозрачности при истекшем сроке годности или неправильном хранении. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики. Растворенная вакцина хранению не подлежит. При уничтожении неиспользованной вакцины следует руководствоваться МУ 3.3.2.1761-03.

Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата дозы даты введения предприятия- изготовителя номера серии реакции на введение.

Побочные эффекты:

Введение антирабической вакцины может в ряде случаев сопровождаться местной или общей реакцией. Местная реакция характеризуется незначительным отеком гиперемией зудом и увеличением регионарных лимфатических узлов. Общая реакция может проявиться в виде недомогания головной боли головокружением тошнотой слабости повышением температуры тела.

Могут быть зарегистрированы неврологические симптомы. В этом случае пострадавшего следует срочно госпитализировать.

После введения антирабического иммуноглобулина из сыворотки крови лошади могут наблюдаться осложнения: анафилактический шок местная аллергическая реакция наступающая на 1-2 день после введения; сывороточная болезнь которая наступает чаще всего на 6-8 день.

Взаимодействие:

Согласно п. 23 схемы применения антирабических препаратов (Приложение №1) Рабивак-Внуково-32 применяется комплексно вместе с антирабическим иммуноглобулином (АИГ). Во время проведения курса лечебно-профилактической иммунизации проведение вакцинации другими препаратами запрещается. После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок другими вакцинами допускается не ранее чем через 2 месяца. Профилактическую вакцинацию проводят не ранее чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания. Во время курса лечебно-профилактической иммунизации назначение иммунодепрессантов и глюкокортикостероидов производится только по жизненным показаниям.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Выпускают в комплекте: 1 ампула вакцины (1 доза) и 1 ампула с растворителем (вода для инъекций — 3 мл). В пачке из картона 5 комплектов — 5 ампул с вакциной и 5 ампул с растворителем с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором.

Условия хранения:

Условия транспортирования. Вакцину транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С не более 2 сут.

Условия хранения. Вакцину хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России), 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, Россия

Источник

Рабивакс-С, вакцина антирабическая концентрированная очищенная инактивированная

Инструкция

Торговое наименование

Рабивакс-С, вакцина антирабическая концентрированная очищенная инактивированная.

Международное непатентованное название

Лекарственная форма, дозировка

Лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного и внутримышечного введения в комплекте с растворителем (стерильная вода для инъекций 1 мл), 2.5 МЕ, 1 доза (1.0 мл)

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного использования. Вакцины. Вакцины вирусные. Вакцины против бешенства. Вирус бешенства — инактивированный цельный.

Код ATХ: J07ВG01.

Показания к применению

Активная иммунизация против бешенства лиц всех возрастов:

— предэкспозиционная иммунизация (плановая профилактическая иммунизация) лиц из группы риска инфицирования вирусом бешенства: ветеринаров, студентов ветеринарных факультетов, владельцев животных, охотников, работников лесного хозяйства, дрессировщиков животных, работников скотобоен, сотрудников научно-исследовательских лабораторий, изучающих бешенство, или перед посещением областей, в которых бешенство является эндемичным заболеванием (районов, зараженных бешенством)

— постэкспозиционная иммунизация (после контакта с животным с подтвержденным или предполагаемым заболеванием бешенством)

Прикосновение или кормление животных, облизывание неповрежденной кожи животным

Незначительные царапины или ссадины без кровотечения

Однократные или множественные укусы или царапины, загрязнение слизистой оболочки слюной животного, облизывание поврежденной кожи животным

Немедленная вакцинация и введение Иммуноглобулина

Для всех категорий рекомендуется немедленно промыть места укусов и царапин. Если необходимо, должна быть произведена профилактика столбняка с помощью столбнячного анатоксина. Лечение следует начинать незамедлительно, ни в коем случае не следует отказываться от вакцинации, не смотря на прошедшее время.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

— повышенная чувствительность в анамнезе к вакцине или к любому компоненту, входящему в состав вакцины

— острые инфекционные заболевания или обострение хронических заболеваний

(вакцинация проводится не ранее, чем через 2 недели после выздоровления)

Учитывая риск летального исхода при заболевании бешенством, противопоказания для постэкспозиционной иммунизации отсутствуют.

— анафилактические или анафилактоидные реакции на неомицин являются абсолютными противопоказаниями, так как вакцина может содержать следы неомицина

— внутрикожный способ введения не должен использоваться у лиц, получающих долгосрочную кортикостероидную или другую иммуносупрессивную терапию или хлорохин для лечения или профилактики малярии и лицам с ослабленным иммунитетом. В таких случаях может сформироваться недостаточный иммунный ответ на внутрикожную вакцинацию против бешенства, поэтому рекомендуется использовать внутримышечный способ введения вакцины.

Беременность и лактация не являются противопоказанием для постэкспозиционной иммунизации.

Пациентам с риском тяжелой реакции гиперчувствительности на введение вакцины или любого из компонентов вакцины, должна вводиться альтернативная вакцина против бешенства, при наличии подходящей вакцины.

Необходимые меры предосторожности при применении

Нельзя вводить вакцину внутривенно. Иммуноглобулины и вакцины от бешенства не следует смешивать в одном шприце или вводить в одно место. При возникновении анафилаксии или тяжелых аллергических реакций, необходимо назначить соответствующие лекарственные препараты (например, адреналин) и обеспечить необходимый уход.

Следует оценить возможность аллергических реакций у людей, чувствительных к компонентам продукта. Адреналиновый раствор гидрохлорида (1:1000) и другие подходящие агенты должны быть доступны для немедленного использования в случае возникновения анафилактической или острой гиперчувствительности в соответствии с текущими рекомендациями.

Следует проявить особую осторожность, чтобы продукт не вводился в кровеносный сосуд. Инактивированную, лиофилизированную вакцину от бешенства Рабивакс-С необходимо вводить одноразовым шприцом и на достаточном расстоянии от места введения иммуноглобулина.

Отдельные стерильные иглы и шприцы должны использоваться для каждого отдельного пациента, чтобы предотвратить передачу инфекционных агентов. Инактивированную, лиофилизированную вакцину от бешенства Рабивакс-С нельзя вводить внутривенно. Как в других препаратах, вводимых внутримышечно, могут возникнуть осложнения кровотечения у пациентов с нарушениями свертываемости крови.

Меры предосторожности при внутрикожном способе введения

Очень важно, чтобы внутрикожное введение инактивированной вакцины от бешенства Рабивакс-С проводилось только профессионалами, прошедшим подготовку, чтобы обеспечить введение вакцины внутрикожно, а не подкожно.

Для внутрикожного способа введения, предпочтительным является стерильный шприц с фиксированной иглой (тип инсулина). Правильная внутрикожная инъекция должна приводить к появлению папулы с «апельсиновой коркой» (orange peel). Если вакцина вводится слишком глубоко в кожу, и папула не видна, игла должна быть изъята и снова введена поблизости. Если папула не видна после двух последовательных попыток, пациенту следует вводить дозу внутримышечно.

Инактивированная, лиофилизированная вакцина от бешенства Рабивакс-С не содержит консервантов, поэтому необходимо быть осторожным, чтобы избежать загрязнения разбавленной вакцины.

Вакцина может использоваться в течение 6 часов при условии, что она хранится при температуре 2 °C – 8 °C. Неиспользованная вакцина должна быть выброшена через 6 часов. Вакцину необходимо вводить одноразовым шприцом.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Кортикостероиды, хлорохин и другие иммунодепрессанты могут влиять на иммунный ответ вакцины и мешать развитию адекватного ответа на введение вакцины против бешенства.

Иммуноглобулины необходимо вводить на достаточном расстоянии от вакцины от бешенства (контралатеральная сторона). Из-за риска вмешательства в иммунный ответ вакцины от бешенства, не следует увеличивать или вводить повторную дозу антирабического иммуноглобулина.

Во время беременности или лактации

Беременность и лактация не являются противопоказанием для постэкспозиционной (после контакта с больным бешенством животным) иммунизации.

Неизвестно, может вакцина Рабивакс-С причинить вред здоровью при введении беременной женщине или повлиять на репродуктивную способность. Также неизвестно, секретируется ли инактивированная, лиофилизированная вакцина от бешенства Рабивакс-С в грудном молоке.

Следует тщательно оценить риски введения вакцины от бешенства Рабивакс-С при доконтактной профилактике во время беременности и грудного вскармливания.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Влияние инактивированной, лиофилизированной вакцины от бешенства Рабивакс-С на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами неизвестно.

Рекомендации по применению

А) Предэкспозиционная профилактика

Следующий график предназначен для предэкспозиционной профилактики в группах высокого риска.

Источник