- 5-НОК : инструкция по применению
- Лекарственная форма
- Состав
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Передозировка
- Форма выпуска и упаковка
- Условия хранения
- Срок хранения
- 5-НОК ® (5-NOK ® ) ОПИСАНИЕ
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Упаковщик:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата 5-НОК ®
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания активных веществ препарата 5-НОК ®
- Режим дозирования
- Побочное действие
- 5-НОК таблетки п.п.о. 50мг 50 шт.
- Инструкция по применению 5-НОК таблетки п.п.о. 50мг 50 шт.
- Краткое описание
- Состав
- Фармакологическое действие
- Показания
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Особые указания
- Взаимодействие с другими препаратами
5-НОК : инструкция по применению
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — нитроксолин 50 мг,
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, тальк, кросповидон, магния стеарат,
состав оболочки: камедь, натрия кармеллоза, сахароза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, крахмал кукурузный, кальция карбонат, титана диоксид (Е 171), краситель оранжевый (Е 110, Al-lake), краситель хинолиновый желтый (Е 104, Al-lake).
Фармакологические свойства
Нитроксолин хорошо и быстро абсорбируется из тонкого кишечника после приема внутрь. Наивысшие сывороточные концентрации после приема внутрь дозы 200 мг составляют 4,0-4,7 мг/л и отмечаются спустя 1,5-2,0 часа.
Период полувыведения составляет примерно 2 часа. Приблизительно 10% введенной дозы нитроксолина связывается с белками плазмы.
Нитроксолин подвергается метаболизму в печени, где образуются конъюгаты с глюкуроновой и серной кислотами.
Выводится с мочой, в основном в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой (55-60%) посредством клубочковой фильтрации, некоторое его количество выводится с желчью. Лишь 5% выводится с мочой в неконъюгированном активном виде.
Нитроксолин является синтетическим уроантисептическим средством. Посредством образования хелатных связей он блокирует активность металлоферментов, связываясь с ионами металлов ферментов, необходимых для репродукции микроорганизмов. Результатом такого взаимодействия является бактериостатический, бактерицидный и фунгистатический эффекты препарата.
Спектр его противомикробной и противогрибковой активности включает в себя большинство микроорганизмов, вызывающих инфекции мочевых путей. Чувствительностью к нитроксолину обладают следующие микроорганизмы: Escherichia coli, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Candida spp., Torulopsis spp.
Непостоянной чувствительностью к нитроксолину обладают: Proteus spp., Staphylococcus spp.
Резистентны к нитроксолину: Pseudomonas spp., Providencia spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., анаэробные бактерии.
Установлена также чувствительность к нитроксолину Streptococcus spp., Corynebacterium diphteriae, Enteroccocus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria gonorrhoeae и Hemophillus influenzae.
Показания к применению
— острые, хронические и рецидивирующие инфекции мочевых путей умеренной степени тяжести, вызванные грамположительными и грамотрицательными бактериями и грибами, чувствительными к нитроксолину
профилактика рецидивирующих инфекций мочевых путей
Способ применения и дозы
Cуточная доза препарата составляет 400-800 мг, разделенная на 4 равные дозы. Обычная суточная доза для взрослых составляет 400 мг. Препарат рекомендуется принимать по 2 таблетки в сутки перед приемом пищи. При необходимости терапию продолжают непрерывно или прерывистыми курсами (по 7-10 дней).
В тяжелых случаях дозу можно удвоить; однако, она не должна превышать 200 мг 4 раза в сутки.
Длительность курса лечения и дозы препарата устанавливает лечащий врач индивидуально для каждого пациента. Пациенты могут принимать препарат продолжительное время в течение одного месяца. В случае хронических заболеваний, после короткого перерыва лечение может периодически продолжаться.
Пациенты пожилого возраста.
Необходимость в регулировке дозы отсутствует.
Пациенты с нарушением функции почек.
При общем нарушении функции почек (клиренс креатинина выше 0,33мл/сек) обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки).
Пациенты с нарушением функции печени
Обычную суточную дозу следует разделить пополам.
Побочные действия
— аллергические реакции в виде кожной сыпи
— уменьшение в сыворотке мочевой кислоты и аминотрансфераз
— окрашивание мочи в интенсивный желтый цвет
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ
— гиперчувствительность к хинолинам
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин)
— тяжелая печеночная недостаточность
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
5-НОК® не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.
Особые указания
Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с нарушенной функцией почек из-за возможной кумуляции лекарства.
При длительном или неоднократном лечении высокими дозами галогенопроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и повреждения зрительного нерва. Особое внимание следует уделять пациентам с катарактой, с серьезным нарушением функции почек и печени.
Таблетки покрытые оболочкой 5-НОК® содержат краситель оранжевый (Е 110, Al-lake), который может вызвать реакции аллергического типа, включая бронхиальную астму. Аллергические реакции встречаются чаще у людей с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.
Пациентам с редко встречающимися проблемами наследственного характера относительно непереносимости галактозы, дефицита лактазы Лаппа, нарушения всасывания глюкозы/галактозы, не следует принимать данный препарат.
Препарат содержит сахарозу, пациентам с редко встречающимися проблемами наследственного характера относительно непереносимости фруктозы, нарушения всасывания глюкозы/галактозы, недостаточности сахаразы-изомальтазы, не следует принимать данный препарат.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Данных о влиянии на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами нет.
Передозировка
Данных о передозировке или клинических признаках отравления 5-НОК® нет.
В случае передозировки, лечение симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 50 таблеток помещают в полиэтиленовую банку, укупоренную пробкой.
По 1 банке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Источник
5-НОК ® (5-NOK ® ) ОПИСАНИЕ
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
Владелец регистрационного удостоверения:
Упаковщик:
Лекарственная форма
| 5-НОК ® |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата 5-НОК ®
Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, блестящие.
1 таб. | |
нитроксолин | 50 мг |
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, повидон К25, тальк очищенный, кросповидон, магния стеарат.
Состав оболочки: акации камедь, кармеллоза натрия, повидон К25, сахароза, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, крахмал кукурузный, кальция карбонат, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель желтый хинолиновый (Е104).
50 шт. — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробное средство, производное 8-оксихинолина. Механизм действия связан с селективным ингибированием синтеза бактериальной ДНК.
Нитроксолин активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. β-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp.
Нитроксолин активен также в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).
Фармакокинетика
После приема внутрь в высокой степени абсорбируется из ЖКТ.
Выводится почками в неизмененном виде. В моче определяются высокие концентрации нитроксолина.
Показания активных веществ препарата 5-НОК ®
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
N30 | Цистит |
N34 | Уретрит и уретральный синдром |
N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
N45 | Орхит и эпидидимит |
Z29.2 | Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью) |
Режим дозирования
Для взрослых доза составляет 600-800 мг/сут. Кратность приема — 3-4 раза/сут с интервалом 6-8 ч. Курс лечения — 10-14 дней.
Максимальная суточная доза составляет 1-1.2 г.
Для детей доза составляет 10-30 мг/кг/сут в 3-4 приема.
При хронических рецидивирующих процессах курс лечения составляет несколько месяцев.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, потеря аппетита; в единичных случаях — нарушения функции печени.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в единичных случаях — атаксия, головная боль, парестезии, полиневропатия; при длительном применении описан случай развития неврита глазного нерва.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях — тахикардия.
Источник
5-НОК таблетки п.п.о. 50мг 50 шт.
- Действующее вещество (МНН): Нитроксолин
- Производитель: Lek d.d.
- Страна производства: Словения
- Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой
- Категория: Для мочеполовой системы и почек
Доставим в одну из 2359 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Оплата в аптеке при получении товара
Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽
Инструкция по применению 5-НОК таблетки п.п.о. 50мг 50 шт.
Краткое описание
Инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей.
Состав
1 таблетка содержит:
Действующее вещество:
нитроксолин 50 мг;
Вспомогательные вещества:
кальция гидрофосфата дигидрат — 25 мг,
лактозы моногидрат — 10,6 мг,
крахмал кукурузный — 21,24 мг,
кремния диоксид коллоидный — 3,36 мг,
повидон К25 — 5 мг,
тальк — 3 мг,
кросповидон — 1,2 мг,
магния стеарат — 0,6 мг.
Состав оболочки:
акации камедь — 2,453 мг,
кармеллоза натрия — 0,307,
повидон К25 — 0,359 мг,
сахароза — 61,962 мг,
кремния диоксид коллоидный — 1,229 мг,
тальк — 5,137 мг,
крахмал кукурузный — 1,817 мг,
кальция карбонат — 3,055 мг,
титана диоксид — 1,23 мг,
краситель солнечный закат желтый (Е110) — 1,839 мг,
краситель желтый хинолиновый (Е104) — 0,612 мг.
Фармакологическое действие
Противомикробный препарат, производное 8-оксихинолина.
Обладает широким спектром действия. Селективно подавляет синтез бактериальной ДНК, образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитических стрептококков, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium spp., Bacillus subtilis; грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae; других микроорганизмов: Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis.
Эффективен в отношении некоторых видов грибов (кандиды, дерматофиты, плесневые грибы, некоторые возбудители глубоких микозов).
Показания
Лечение острых, хронических и рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей, вызванных чувствительными к нитроксолину микроорганизмами:
- пиелонефрит;
- цистит;
- уретрит;
- эпидидимит;
- инфицированная аденома или карцинома предстательной железы.
Профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях, а также при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия).
Профилактика рецидивирующих инфекций мочевых путей.
Способ применения и дозировка
Стандартная доза для взрослых и подростков составляет 400 мг/сут, разделенные на 4 приема (по 2 таб. 4 раза/сут). Максимальная доза — 800 мг/сут.
Средняя доза для детей старше 5 лет — 200-400 мг/сут, разделенные на 4 приема; для детей 3-5 лет — 200 мг/сут, разделенные на 4 приема.
Курс лечения — 2-4 недели, при необходимости терапию продолжают прерывистыми курсами (2 недели в течение месяца).
Пациентам с почечной недостаточностью средней степени (КК более 20 мл/мин) и печеночной недостаточностью рекомендуется использовать половину стандартной суточной дозы препарата — 200 мг/сут (по 1 таб. 4 раза/сут).
Таблетки следует принимать перед приемом пищи.
Побочные действия
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (можно предупредить приемом препарата во время еды), повышение активности печеночных трансаминаз.
- Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: атаксия, головная боль, парестезии, полиневропатия.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
- Аллергические реакции: кожная сыпь.
- Прочие: тромбоцитопения, повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови.
Противопоказания
- катаракта;
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 20 мл/мин);
- тяжелая печеночная недостаточность;
- детский возраст до 3 лет;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к нитроксолину или другим компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к хинолинам.
Передозировка
Данных о передозировке или клинических признаках отравления нитроксолином нет.
Особые указания
Нитроксолин не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.
При применении препарата у пациентов с нарушенной функцией почек из-за возможной кумуляции нитроксолина необходим врачебный контроль.
Не следует назначать курсы лечения более 4 недель без дополнительного обследования функции печени и почек.
На фоне лечения нитроксолином моча окрашивается в интенсивный желто-красный цвет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных о влиянии на способность к управлению автомобилем или механизмами нет.
Взаимодействие с другими препаратами
Лекарственное взаимодействие препарата 5-НОК не описано.
Источник