Простатилен уколы способ применения

Инструкция по медицинскому применению
препарата Простатилен ®

суппозитории 3 мг

суппозитории 5 мг

Регистрационный номер: ЛС-000925

Торговое название препарата: Простатилен ®

Группировочное название: Простаты экстракт

Лекарственная форма: суппозитории ректальные

Аллергические реакции (крапивница).

Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.

Подробная инструкция по применению

Состав: на 1 суппозиторий

Действующее вещество:
Простаты экстракт (Простатилен ® )*
30 мг, в перерасчете на водорастворимые пептиды 3 мг

Вспомогательные вещества:
Диметилсульфоксид — 90 мг
Макрогол-400 — 112 мг
Макрогол-1500 — достаточное количество для получения суппозитория массой 2800 мг
*- субстанция Простатилен ® представляет собой простаты экстракт с добавлением глицина.

Фармакодинамика: Обладает органотропным действием на предстательную железу. Уменьшает степень отёка, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, что способствует снижению интенсивности болевого синдрома, уменьшению объёма предстательной железы, улучшению процесса мочеиспускания за счёт увеличения максимальной и средней скорости потока мочи. Снижает уровень лейкоцитов в моче. Стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря, что приводит к увеличению объёма мочи при однократном мочеиспускании. Нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зёрен в секрете ацинусов. Обладает антиагрегантным действием, уменьшает тромбообразование, тем самым препятствуя развитию тромбоза венул в предстательной железе. Повышает качество жизни пациентов.

Фармакокинетика: Действующим веществом препарата «Простатилен ® » являются водорастворимые пептиды, сходные с эндогенными пептидами человека, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным. Биодоступность препарата при ректальном введении обеспечивается низкой молекулярной массой пептидной фракции и наличием в составе усилителя абсорбции диметилсульфоксида, поскольку в слизистой прямой кишки возможен только пассивный вид транспорта веществ с низкой молекулярной массой: диффузия через базальную мембрану и фильтрация через поры цитолеммы энтероцитов. Пептиды абсорбируются кровеносными сосудами прямой кишки и попадают в системный кровоток напрямую, не подвергаясь метаболическим изменениям в печени, и оказывают свое влияние через систему анастомозов на органы малого таза, в том числе предстательную железу, располагающуюся в анатомической близости от места введения. В дальнейшем пептиды расщепляются протеазами до аминокислот, которые далее используются в синтезе тканеспецифичных белков. Аминокислоты, неиспользованные в процессе синтеза белков, дезаминируются и выводятся с мочой.

Источник

Простатилен лиофилизат — Деко — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Состав

1 ампула Простатилен® содержит:

активное вещество: простаты экстракт (в пересчете на водорастворимые пептиды) 5 мг ;

вспомогательное вещество: глицин 25 мг.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

простатита хронического средство лечения

Код АТХ

Фармакодинамика:

Обладает органотропным действием на предстательную железу. Способствует уменьшению отёка застоя секрета лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы. Нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток. Оказывает противовоспалительное действие.

Обладает антиагрегатной активностью препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.

Показания:

Состояния после оперативных вмешательств на предстательной железе.

Противопоказания:

Способ применения и дозы:

Внутримышечно по 5-10 мг 1 раз в сутки в течение 5-10 дней. Лиофилизат перед введением растворяют в 1-2 мл 09% раствора натрия хлорида или 025-05% раствора прокаина или воды для инъекций.

При необходимости проводят повторный курс через 1-6 мес.

Описание действий врача или пациента при пропуске приема одной или нескольких доз

При пропуске одной или нескольких доз лечение не прекращают рекомендовано удлинение курса лечения на количество пропущенных дней приема.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (крапивница).

В случае возникновения аллергических реакций лечение прекращают назначают антигистаминные средства.

Передозировка:

Взаимодействие:

Особые указания:

Особенностей действия при первом приеме и при его отмене препарат не имеет.

Применение препарата при хронических заболеваниях особенностей не имеет.

Женщинам препарат не назначается.

Указание специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов

Специальных мер предосторожности при уничтожении препарата нет.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами работать с движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг.

Упаковка:

По 5 мг простатилена (в пересчете на водорастворимые пептиды) в ампулы с пережимом и кольцом излома объемом 2 мл или 3 мл из бесцветного стекла или в ампулы с пережимом с насечкой и точкой объемом 2 мл из бесцветного стекла.

5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольга алюминиевой или без фольги. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки (с фольгой или без фольга) вместе с инструкцией по применению в пачку из картона или 5 ампул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «КОМПАНИЯ «ДЕКО» (ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО»), 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а, Россия

Источник

Простатилен ® (Prostatilen) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: ЛС-002305 от 29.08.11 — Бессрочно Дата перерегистрации: 03.08.18

Простатилен ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Простатилен ®

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде порошка или пористой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 амп.
простаты экстракт (в пересчете на водорастворимые пептиды)	5 мг

Вспомогательные вещества: глицин — 25 мг.

5 мг — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 мг — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 мг — ампулы бесцветного стекла (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат животного происхождения. Обладает органотропным действием на предстательную железу. Способствует уменьшению отека, застоя секрета и лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы. Нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток. Оказывает противовоспалительное действие. За счет антиагрегантных свойств препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.

Фармакокинетика

Показания препарата Простатилен ®

• хронический простатит;
• состояния после оперативных вмешательств на предстательной железе.

Режим дозирования

Препарат вводят в/м по 5-10 мг 1 раз/сут. Перед введением лиофилизат растворяют в 1-2 мл 0.9% раствора натрия хлорида, или 0.25-0.5% раствора новокаина, или воды для инъекций. Длительность лечения составляет 5-10 дней. При необходимости курс может быть повторен через 1-6 мес.

При пропуске одного или нескольких введений препарата лечение не прекращают, рекомендовано удлинение курса лечения на количество пропущенных дней применения.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница.

В случае возникновения аллергических реакций следует прекратить лечение, назначить антигистаминные препараты.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Женщинам препарат не назначается.

Применение у детей

Особые указания

Особенностей действия при первом введении и при его отмене препарат не имеет.

Применение препарата при хронических заболеваниях особенностей не имеет.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, работать с движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Простатилен ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С.

Источник

Простатилен лиофилизат — Деко — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Состав

1 ампула Простатилен® содержит:

активное вещество: простаты экстракт (в пересчете на водорастворимые пептиды) 5 мг ;

вспомогательное вещество: глицин 25 мг.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

простатита хронического средство лечения

Код АТХ

Фармакодинамика:

Обладает органотропным действием на предстательную железу. Способствует уменьшению отёка застоя секрета лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы. Нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток. Оказывает противовоспалительное действие.

Обладает антиагрегатной активностью препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.

Показания:

Состояния после оперативных вмешательств на предстательной железе.

Противопоказания:

Способ применения и дозы:

Внутримышечно по 5-10 мг 1 раз в сутки в течение 5-10 дней. Лиофилизат перед введением растворяют в 1-2 мл 09% раствора натрия хлорида или 025-05% раствора прокаина или воды для инъекций.

При необходимости проводят повторный курс через 1-6 мес.

Описание действий врача или пациента при пропуске приема одной или нескольких доз

При пропуске одной или нескольких доз лечение не прекращают рекомендовано удлинение курса лечения на количество пропущенных дней приема.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (крапивница).

В случае возникновения аллергических реакций лечение прекращают назначают антигистаминные средства.

Передозировка:

Взаимодействие:

Особые указания:

Особенностей действия при первом приеме и при его отмене препарат не имеет.

Применение препарата при хронических заболеваниях особенностей не имеет.

Женщинам препарат не назначается.

Указание специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов

Специальных мер предосторожности при уничтожении препарата нет.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами работать с движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг.

Упаковка:

По 5 мг простатилена (в пересчете на водорастворимые пептиды) в ампулы с пережимом и кольцом излома объемом 2 мл или 3 мл из бесцветного стекла или в ампулы с пережимом с насечкой и точкой объемом 2 мл из бесцветного стекла.

5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольга алюминиевой или без фольги. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки (с фольгой или без фольга) вместе с инструкцией по применению в пачку из картона или 5 ампул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «КОМПАНИЯ «ДЕКО» (ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО»), 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а, Россия

Источник

Простатилен®(Prostatilenum®)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные, 50 мг

Состав

Один суппозиторий содержит

активное вещество – простаты экстракт (Простатилен®*) 0,05 г,

вспомогательные вещества – диметилсульфоксид, макрогол-1500.

* — субстанция Простатилен® представляет собой простаты экстракт с добавлением глицина.

Описание

Суппозитории торпедообразной формы, от белого до жёлтого цвета, допускается мраморность. На срезе допускается мраморность, наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения урологических заболеваний. Другие препараты для лечения урологических заболеваний.

Код АТХ G04BX

Фармакологические свойства

В тканях препарат расщепляется клеточными протеазами до аминокислот, которые участвуют в процессе синтеза тканеспецифических белков. Аминокислоты, неиспользованные в процессе синтеза белков, дезаминируются и выводятся с мочой. При использовании препарата в рекомендуемом режиме: ректально по 50 мг, 1 раз в день, в течение 10-15 дней опасность его кумулятивного действия в организме исключается.

Фармакодинамика

Простатилен обладает органотропным действием на предстательную железу. Способствует уменьшению отёка, застоя секрета, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы. Нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток. Оказывает противовоспалительное действие. Обладает антиагрегантной активностью, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.

Показания к применению

— хронический абактериальный простатит

— состояния до и после оперативных вмешательств на предстательной железе

— доброкачественная гиперплазия предстательной железы

Способ применения и дозы

Ректально. По одному суппозиторию 50 мг 1 раз в сутки (утром или вечером). Суппозиторий вводят глубоко в задний проход после дефекации или очистительной клизмы. Перед применением суппозиторий следует смочить водой. После введения желательно пребывание больного в постели в течение 30-40 минут. Курс лечения – не менее 10 дней при хроническом простатите, не менее 15 дней – при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Побочные действия

В случае возникновения аллергических реакций лечение прекращают, назначают антигистаминные средства.

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Совместим с антибактериальными препаратами, применяемыми для лечения простатита.

Особые указания

Лечение хронического простатита и состояний до и после оперативных вмешательств на предстательной железе должно быть комплексным, предполагающим применение других групп лекарственных препаратов и немедикаментозных методов лечения.

При пропуске одной или нескольких доз лечение не прекращают, рекомендовано удлинение курса лечения на количество пропущенных дней приема.

Женщинам препарат не назначается.

Применение препарата при хронических заболеваниях особенностей не имеет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, работать с движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной. Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 ºС до 15 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед», Российская Федерация, 191023, г. Санкт-Петербург, Мучной пер, д. 2, тел./факс: (812)315-88-34, www.cytomed.ru

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Источник