Пропротен 100 таблетки способ применения

Пропротен-100 (таблетки для рассасывания)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки для рассасывания

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: антитела к мозгоспецифическому белку S–100 аффинно очищенные – 0,003 г*.

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

*вводятся в виде водно-спиртовой смеси активной формы действующего вещества1

Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись PROPROTEN 100.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения алкогольной зависимости

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В связи с содержанием сверхмалых доз активных компонентов в препарате, провести фармакокинетические исследования не представляется возможным.

Фармакодинамика

Препарат модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов. Увеличивает чувствительность нейрональной клеточной мембраны, модулирует синаптическую пластичность нейронов. Оказывает модифицирующее действие на функциональное состояние структур мозга, участвующих в формировании алкогольной зависимости: гипоталамуса, гиппокампа и др.

При алкогольной зависимости оказывает нормализующее влияние на систему позитивного эмоционального подкрепления, что приводит к снижению частоты самостимуляции латерального гипоталамуса. Снижает пачечную активность нейронов гиппокампа; уменьшает количество циркулирующих иммунокомплексов в периферической крови, что коррелирует со снижением потребления этанола. Способствует усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Экспериментально установлено, что препарат восстанавливает нейромедиаторный баланс и условнорефлекторную деятельность. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и к токсическим воздействиям.

Показания к применению

— хронический алкоголизм (уменьшает влечение к алкоголю и снижает вероятность рецидивов),

— монотерапия алкогольного абстинентного синдрома легкой и средней степени тяжести, результатом которой является облегчение как психопатологических нарушений (беспокойства, психического напряжения, бессонницы, раздражительности, тревоги, снижения настроения, интенсивного влечения к спиртному), так и соматовегетативных расстройств (слабости, потливости, головной боли, тремора, тахикардии, нарушений пищеварения)

Способ применения и дозы

На один прием – 1 таблетку держать во рту до полного растворения – (не во время приема пищи).

В состоянии похмелья первые 2 часа препарат принимают по 1 таблетке каждые 30 минут; последующие 8 — 10 часов – по 1 таблетке в час. В случае наступления сна прием возобновляют после пробуждения.

В дальнейшем при улучшении состояния препарат принимают по 1 таблетке каждые 2 — 3 часа (4 — 6 таблеток в сутки) в течение 2 — 3 дней.

При утяжелении симптомов алкогольной абстиненции необходимо присоединить лекарственные средства, традиционно используемые в детоксикации.

Для профилактики рецидивов препарат принимают по 1—2 таблетки в сутки в течение 2 — 3 месяцев; после случайного употребления алкоголя принять дополнительно 2 таблетки препарата 2 раза – днем и на ночь.

Побочные действия

— возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата, изжога, сухость во рту, потливость, метеоризм

Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

— детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.

Особые указания

В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

Беременность и период лактации

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.

Препарат не оказывает влияния на способность управления автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: диспепсические явления (чувство переполнения в верхних отделах живота, метеоризм, диарея), обусловленные входящими в состав препарата наполнителями, при случайной передозировке.

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»; 127473, Россия, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д.9. Тел./факс: (495) 684-43-33

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» в РК

г. Алматы, ул. Жибек жолы 64, офис 1.

1 Активная форма действующего вещества – активная форма с содержанием не более 10-1991 нг/г действующего вещества.

Источник

Пропротен-100 (Proproten-100) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-N (000034)-(РГ-RU) от 20.12.19 — Действующее

Пропротен-100

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пропротен-100

Таблетки для рассасывания от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской; на плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись PROPROTEN 100.

1 таб.
антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные	0.003 г*

* наносятся на лактозу в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10 -1991 нг/г активной формы действующего вещества.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 0.267 г, целлюлоза микрокристаллическая — 0.03 г, магния стеарат — 0.003 г.

20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов. Сенситизирует нейрональную мембрану, модулирует синаптическую пластичность нейронов. Оказывает модифицирующее действие на функциональное состояние структур мозга, участвующих в формировании алкогольной зависимости: гипоталамуса, гиппокампа и других.

При алкогольной зависимости оказывает нормализующее влияние на систему позитивного эмоционального подкрепления, что приводит к снижению частоты самостимуляции латерального гипоталамуса. Снижает пачечную активность нейронов гиппокампа; уменьшает количество циркулирующих иммунокомплексов в периферической крови, что коррелирует со снижением потребления этанола. Способствует усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Экспериментально установлено, что препарат восстанавливает нейромедиаторный баланс и условнорефлекторную деятельность. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и токсическим воздействиям.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание активных компонентов препарата Пропротен-100 в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

Показания препарата Пропротен-100

Пропротен-100 показан к применению у взрослых.

• при алкогольной зависимости для уменьшения влечения к алкоголю и снижения вероятности рецидивов алкоголизма.

Режим дозирования

На один прием — 1 таб. держать во рту до полного растворения (не во время приема пищи). Риска не предназначена для деления таблетки на части.

Для профилактики рецидивов алкоголизма препарат принимают по 2 таб. (по 1 таб. 2 раза/сут) в течение 6 месяцев; после случайного употребления алкоголя принять дополнительно 2 таб. препарата 2 раза – днем и на ночь.

Побочное действие

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Противопоказания к применению

• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Пропротен-100 противопоказан к применению у женщин в период беременности и грудного вскармливания.

Применение у детей

Особые указания

В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем Пропротен-100 не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения алкогольной зависимости, учитывая специфику заболевания, следует воздержаться от управления автотранспортом.

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

Лекарственное взаимодействие

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.

Условия хранения препарата Пропротен-100

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Пропротен-100

В течение периода применения препарата следует хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.

Источник

Пропротен-100 Таблетки для рассасывания : инструкция по применению

Лекарственная форма

Таблетки для рассасывания

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные – 0,003 г*

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

* наносятся на лактозы моногидрат в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более

10-1991 нг/г активной формы действующего вещества.

Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись PROPROTEN 100.

Фармакотерапевтическая группа

Средство для лечения алкогольной зависимости.

Фармакологические свойства

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Пропротен-100.

Фармакодинамика

Препарат модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов. Сенситизирует нейрональную мембрану, модулирует синаптическую пластичность нейронов. Оказывает модифицирующее действие на функциональное состояние структур мозга, участвующих в формировании алкогольной зависимости: гипоталамуса, гиппокампа и др.

При алкогольной зависимости оказывает нормализующее влияние на систему позитивного эмоционального подкрепления, что приводит к снижению частоты самостимуляции латерального гипоталамуса. Снижает пачечную активность нейронов гиппокампа; уменьшает количество циркулирующих иммунокомплексов в периферической крови, что коррелирует со снижением потребления этанола. Способствует усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Экспериментально установлено, что препарат восстанавливает нейромедиаторный баланс и условнорефлекторную деятельность. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и к токсическим воздействиям.

Показания к применению

— проявляет противоалкогольное действие, уменьшая влечение к алкоголю и снижая вероятность рецидивов.

-монотерапия алкогольного абстинентного синдрома легкой и средней степени тяжести.

-препарат облегчает как психопатологические нарушения (беспокойство, психическое напряжение, бессонница, раздражительность, тревога, снижение настроения, интенсивное влечение к спиртному), так и соматовегетативные расстройства (слабость, потливость, головная боль, тремор, тахикардия, нарушения пищеварения) алкогольного «похмельного» синдрома.

Способ применения и дозы

На один прием – 1 таблетку держать во рту до полного растворения (не во время приема пищи).

В состоянии похмелья первые 2 часа препарат принимают по 1 таблетке каждые 30 минут; последующие 8-10 часов – по 1 таблетке в час. В случае наступления сна прием возобновляют после пробуждения.

В дальнейшем при улучшении состояния препарат принимают по 1 таблетке каждые 2-3 часа (4-6 таблеток в сутки) в течение 2-3 дней.

При утяжелении симптомов алкогольной абстиненции необходимо присоединить лекарственные средства, традиционно используемые в детоксикации.

Для профилактики рецидивов препарат принимают по 1-2 таблетки в сутки в течение 2-3 месяцев; после случайного употребления алкоголя принять дополнительно 2 таблетки препарата 2 раза – днем и на ночь.

Побочные действия

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата, изжога, сухость во рту, потливость, метеоризм.

Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.

Особые указания

В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами

Пропротен-100 не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Случаев передозировки до настоящего времени не зарегистрировано.

При случайной передозировке возможны диспепсические явления.

Форма выпуска и упаковка

По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Источник