Проктоседил мазь способ применения

Проктоседил мазь — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: Проктоседил ® (Proctosedyl).

Международное непатентованное название (INN): комплексный препарат/complex product.

Химическое рациональное название: комплексное соединение.

Лекарственная форма:

Состав
Один грамм мази Проктоседил содержит:

активные вещества:
гидрокортизона ацетат (микронизированный)	5,58 мг
фрамицетина сульфат	10,00 мг
натриевая соль гепарина	100 М.Е.
эскулозид	10,00 мг
этиламинобензоат	10,00 мг
бутиламинобензоат	10,00 мг
наполнители:
холестерол	15,3 мг
жидкий парафин	52,2 мг
белый мягкий парафин	230,3 мг
полисорбат 80	9,2 мг
пропиленгликоль	141,0 мг
полиэтиленгликоль 400	160,0 мг
полиэтиленгликоль 4000	50,0 мг
полиэтиленгликоль 1500	297,0 мг

Описание: Мазь почти белого цвета с зеленовато-желтоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа Противогеморроидальное средство.

Код по классификации АТС — С05АХОЗ.

Фармакологическое действие Комбинированный препарат для лечения геморроя и других заболеваний аноректальной зоны. Гидрокортизон — глюкокортикостероид, является противовоспалительным средством. Устраняет различные признаки и симптомы воспаления, такие как: краснота, отечность, боль и др.
Натриевая соль гепарина является антикоагулянтом. Предотвращает тромботические осложнения геморроя.
Фрамицетина сульфат — антибиотик широкого спектра действия для местного применения. Обладает бактерицидной активностью в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Эскулозид родственен витамину Р, уменьшает повышенную ломкость капилляров.
Этиламинобензоат и бутиламинобензоат обладают местным обезболивающим и противозудным действием, уменьшают спазм анального сфинктера.
Эффект препарата проявляется через несколько минут после применения.

Показания
Внутренний и наружный геморрой; профилактика рецидивов; перианальная экзема, проктит, трещины заднего прохода; предоперационное и послеоперационное лечение больных с геморроем, послеродовый геморрой.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат нельзя применять при туберкулезном, вирусном, грибковом поражении аноректальной зоны.
Нельзя применять препарат во время беременности и в период кормления грудью. Препарат противопоказан в грудном возрасте.
С осторожностью следует применять препарат у больных с артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью.

Способ применения и дозы
Небольшое количество мази наносится пальцем на участки локализации зуда или боли утром и вечером, а также после каждой дефекации.
Для более глубокого введения в прямую кишку надеть аппликатор на тюбик с мазью, убедиться в том, что он введен достаточно глубоко в прямую кишку, и затем, осторожно нажимая на тюбик с нижнего конца, постепенно вынуть аппликатор.
Мазь можно применять отдельно или в сочетании с ректальными капсулами. Проктоседил применяется в течение короткого времени (не более 7 дней).

Побочные эффекты
Возможно появление чувства дискомфорта в области прямой кишки, других реакций повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Возможно появление жжения, сухости слизистой оболочки, присоединение вторичной инфекции.
При применении Проктоседила в высоких дозах и/или в течение длительного времени повышается риск возникновения системных побочных эффектов, связанных с гидрокортизоном.

Форма выпуска
Мазь для местного применения.
По 10 г мази в алюминиевой тубе. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению и пластиковой насадкой (канюля-дозатор) в картонной пачке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше +25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.

Произведено компанией Авентис Фарма Лтд., Индия.
54/А Матхурадас Васанджи Роуд, Андхери (Е), Мумбай — 400093.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства компании в России:
115035, Москва, ул. Садовническая, д. 82, стр. 2.

Источник

Проктоседил : инструкция по применению

Состав

В 1 грамме мази содержится: активные вещества:

гидрокортизона ацетат -5,58 мг;

фрамицетина сульфат -10,00 мг;

гепарин натрия -100 ME;

эскулозид -10,00 мг;

бензокаин (этиламинобензоат) -10,00 мг;

бутамбен (бутиламинобензоат) -10,00 мг;

Вспомогательные вещества: холестерин, парафин жидкий (Е905с), парафин мягкий белый (Е905с), полисорбат 80 (Е433), пропиленгликоль (Е1520), макрогол (полиэтиленгликоль) 400 (Е1521), макрогол (полиэтиленгликоль) 4000 (Е1521), макрогол (полиэтиленгликоль) 1500 (Е1521).

Описание

Почти белая (с зеленовато-желтоватым оттенком) однородная гомогенная нежирная масса.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для лечения геморроя и других заболеваний аноректальной зоны.

Гидрокортизон — глюкокортикостероид, является противовоспалительным средством. Устраняет различные признаки и симптомы воспаления, такие как: краснота, отечность, боль и др.

Натриевая соль гепарина является антикоагулянтом. Предотвращает тромботические осложнения геморроя.

Фрамицетина сульфат — антибиотик широкого спектра действия для местного применения. Обладает бактерицидной активностью в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Эскулозид родственен витамину Р, уменьшает повышенную ломкость капилляров.

Этиламинобензоат и бутиламинобензоат обладают местным обезболивающим и противозудным действием, уменьшают спазм анального сфинктера.

Эффект препарата проявляется через несколько минут после применения.

Показания к применению

Внутренний и наружный геморрой; профилактика рёцидивов; перианальная экзема, проктит, трещины заднего прохода; предоперационное и послеоперационное лечение больных с геморроем, послеродовый геморрой.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат нельзя применять при туберкулезном, вирусном, грибковом поражении аноректальной зоны.

Нельзя применять препарат во время беременности и в период кормления грудью. Препарат противопоказан в грудном возрасте.

С осторожностью следует применять препарат у больных с артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью.

Способ применения и дозы

Небольшое количество мази наносится пальцем на участки локализации зуда или боли утром и вечером, а также после каждой дефекации.

Для более глубокого введения в прямую кишку надеть аппликатор на тюбик с мазью, убедиться в том, что он введен достаточно глубоко в прямую кишку, и затем, осторожно нажимая на тюбик с нижнего конца, постепенно вынуть аппликатор.

Мазь можно применять отдельно или в сочетании с ректальными капсулами. Проктоседил применяется в течение короткого времени (не более 7 дней).

Побочное действие

Возможно появление чувства дискомфорта в области прямой кишки, других реакций повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Возможно появление жжения, сухости слизистой оболочки, присоединение вторичной инфекции.

При применении Проктоседила в высоких дозах и/или в течение длительного времени повышается риск возникновения системных побочных эффектов, связанных с гидрокортизоном.

Меры предосторожности

Форма выпуска

10 г мази для местного применения в алюминиевой тубе. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению и пластиковой насадкой в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять после истечения срока годности.

Источник

Проктоседил ® (Proctosedyl ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: П N011778/01 от 11.12.08 — Бессрочно

Проктоседил ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Проктоседил ®

Мазь для местного применения в виде массы почти белого цвета с зеленовато-желтоватым оттенком.

1 г
гидрокортизона ацетат	5.58 мг
фрамицетина сульфат	10 мг
гепарин натрия	100 МЕ
эскулозид	10 мг
бензокаин (этиламинобензоат)	10 мг
бутамбен (бутиламинобензоат)	10 мг

Вспомогательные вещества: холестерол, парафин жидкий, парафин мягкий белый, полисорбат 80, пропиленгликоль, макрогол (полиэтиленгликоль) 400, макрогол (полиэтиленгликоль) 4000, макрогол (полиэтиленгликоль) 1540.

10 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с пластиковой насадкой (канюля-дозатор) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для лечения геморроя и других заболеваний аноректальной зоны.

Гидрокортизон – глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное действие. Устраняет признаки и симптомы воспаления, такие как краснота, отечность, боль и другие.

Фрамицетина сульфат – антибиотик широкого спектра действия для местного применения из группы аминогликозидов. Фрамицетин продуцируется некоторыми видами стрептомицетов и впервые был выделен из Streptomyces lavendulae. В экспериментах in vitro показано, что фрамицетин, как и другие аминогликозиды, влияет на белковый синтез путем специфического и необратимого ингибирования 30S субъединиц рибосом бактерий, приводящего к ошибке считывания мРНК, благодаря чему фрамицетин обладает бактерицидной активностью в отношении ряда грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Aerobacter spp., Salmonella typhimurium, Salmonella paratyphi B, Shigella spp., Pasteurella multocida, Brucella spp., Proteus spp. (в т.ч. Proteus vulgaris), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Alcaligenes spp. и Bacillus subtilis), а также грамположительных кокков (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae), причем стрептококки менее чувствительны к фрамицетину. Фрамицетин не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. В клинических исследованиях показано медленное развитие устойчивости микроорганизмов к фрамицетина сульфату.

Гепарин натрия (натриевая соль гепарина) является антикоагулянтом. Предотвращает тромботические осложнения геморроя.

Эскулозид — вещество, сходное по своей химической структуре с рутозидом; уменьшает повышенную ломкость капилляров.

Бензокаин и бутамбен обладают местноанестезирующим и противозудным действием, уменьшают спазм анального сфинктера.

Эффект препарата проявляется через несколько минут после применения.

Фармакокинетика

Показания препарата Проктоседил ®

• внутренний и наружный геморрой (острый и хронический);
• профилактика рецидивов внутреннего и наружного геморроя;
• перианальная экзема;
• проктит;
• острые и хронические трещины заднего прохода;
• предоперационное и послеоперационное лечение больных с геморроем;
• послеродовый геморрой.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
K60	Трещина и свищ области заднего прохода и прямой кишки
K62.8	Другие уточненные болезни заднего прохода и прямой кишки (в т.ч. проктит)
K64	Геморрой и перианальный венозный тромбоз
L30.8	Другой уточненный дерматит
O87	Венозные осложнения и геморрой в послеродовом периоде

Режим дозирования

Наружно. Небольшое количество мази следует наносить пальцем на участки локализации зуда или боли утром и вечером, а также после каждой дефекации.

Для более глубокого введения в прямую кишку следует надеть аппликатор на тюбик с мазью, ввести его в прямую кишку, убедиться в том, что он введен достаточно глубоко в прямую кишку, и затем, осторожно нажимая на тюбик с нижнего конца, вводить мазь в прямую кишку, постепенно вынимая аппликатор.

Мазь можно применять отдельно или в сочетании с ректальными капсулами Проктоседил ® М.

Проктоседил ® применяется в течение короткого времени (не более 7 дней).

Побочное действие

Местные реакции: чувство дискомфорта в области прямой кишки, жжение в прямой кишке, сухость слизистой оболочки прямой кишки.

Прочие: присоединение вторичной инфекции, аллергические реакции и другие реакции повышенной чувствительности.

При применении препарата в высоких дозах и в течение длительного времени существует риск возникновения системных побочных эффектов, связанных с наличием в составе препарата гидрокортизона.

Противопоказания к применению

• туберкулезное, вирусное, грибковое поражение аноректальной зоны;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский возраст (в связи с отсутствием клинических данных по применению препарата).
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте (в связи с отсутствием клинических данных).

Источник

Проктоседил м : инструкция по применению

Состав

В одной капсуле содержится:

фрамицетина сульфат5,00 мг

гидрокортизона ацетат 2,79 мг

эскулозид 5,00 мг

бензокаин (этиламинобензоат) 5,00 мг

бутамбен (бутиламинобензоат)5,00 мг

вспомогательные вещества: ланолин (Е913), парафин мягкий белый (Е905с), парафин жидкий (Е905с), желатин, глицерол (глицерин) (Е422), метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) (Е218), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) (Е216), титана диоксид (Е171), вода очищенная, полиэтиленгликоль 6000.

Описание

Мягкие желатиновые капсулы грушевидной формы, светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код ATX: С05АХО3. Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для наружного применения.

Комбинированный препарат для лечения геморроя.

Гидрокортизон — глюкокортикостероид, является противовоспалительным средством. Уменьшает различные признаки и симптомы воспаления, такие как: краснота, отечность, боль и др.

Фрамицетина сульфат — антибиотик широкого спектра действия для местного применения. Обладает бактерицидной активностью в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Эскулозид родственен витамину Р, уменьшает повышенную ломкость капилляров.

Этиламинобензоат и бутиламинобензоат обладают местным обезболивающим и противозудным действием, уменьшают спазм анального сфинктера.

Гидрокортизон частично абсорбируется в прямой кишке. Период полувыведения составляет около 90 минут. Другие компоненты практически не всасываются, а действуют локально.

Показания к применению

Симптоматическое лечение внутреннего геморроя.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата

туберкулезное, вирусное, грибковое поражение аноректальной зоны

беременность и период кормления грудью

детский возраст до 12 лет

Способ применения и дозы

Проктоседил® М назначают утром и вечером, а также после каждой дефекации. Ректальную капсулу следует ввести как можно глубже в прямую кишку. После улучшения состояния количество ректальных капсул можно сократить до одной в день.

Максимальная разовая доза 1 капсула в день. Максимальная суточная доза 3 капсулы в день.

Препарат применяется в течение короткого времени (не более 7 дней).

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Возможно появление чувства дискомфорта в области прямой кишки, реакций повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Возможно появление жжения, сухости слизистой оболочки, присоединение вторичной инфекции.

При применении Проктоседила® М в высоких дозах и/или в течение длительного времени повышается риск возникновения системных побочных эффектов, связанных с гидрокортизоном.

Применение во время беременности и кормления грудью

Лекарственное средство противопоказано во время беременности и в период кормления грудью.

Передозировка

О случаях передозировки лекарственного средства не сообщалось.

При применении Проктоседила М в высоких дозах и/или в течение длительного времени возможно возникновения системных побочных эффектов, связанных с гидрокортизоном: вторичных инфекционных поражений, атрофических изменений, гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, признаки синдрома Кушинга).

В случае появления симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу.

С осторожностью следует применять препарат у больных с артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью.

При обильных кровянистых выделениях из прямой кишки или при сохранении болезненных симптомов более 7 дней необходимо дополнительно проконсультироваться с проктологом.

В связи с содержанием пропилпарагидроксибензоата и метилпарагидроксибензоата лекарственное средство может вызывать аллергические реакции, включая реакции замедленного типа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не применять одновременно с другими средствами для наружного применения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Исследования по оценке влияния применения лекарственного средства, на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.

20 ректальных капсул во флаконе из темного стекла. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре от 8°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. По истечении срока годности препарат применять нельзя.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Санофи Индия Лимитед, 54/А, Sir M.V. Road, Andheri (Е), Mumbai — 400093, Индия

На производственных площадях; Софтек Фарма Пвт. Лтд., Индия

Plot No. 708/6, Behind Somnath Temple, Somnath Road, Dabhel, Daman — 396 215, Индия

Источник