Пробифор порошок способ применения

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ПРОБИФОР®

Регистрационный номер

Порошок	Капсулы
Р N000090/01	ЛС-002558

Торговое наименование

Группировочное наименование

Лекарственная форма

Порошок	Капсулы
Порошок для приема внутрь	Капсулы

Состав

Порошок	Капсулы
Один пакет содержит: — активное вещество: бифидобактерии сорбированные на активированном угле — не менее 500 млн колониеобразующих единиц (5х108 КОЕ), — вспомогательное вещество: лактозы моногидрат — до 0,85 г.	Одна капсула содержит: — активное вещество — бифидобактерии B.bifidum, сорбированные на активированном угле — не менее 500 млн колониеобразующих единиц, — вспомогательное вещество — лактозы моногидрат — до 0,20 г

Описание

Порошок	Капсулы
Порошок от светло-серого до темно-серого цвета с черными частицами угля и возможными вкраплениями бежевого цвета со слабым кисломолочным запахом.	Капсула № 3 твердая желатиновая, цилиндрической формы с полусферическими концами. Корпус капсулы белый непрозрачный, крышечка — желтая непрозрачная. Содержимое капсулы — порошок со слабым кисломолочным запахом от светло-серого до темно-серого цвета с черными частичками угля.

Фармакотерапевтическая группа

Медицинский иммунобиологический препарат — пробиотик.

Код АТХ

Биологические свойства

Антидиарейное действие препарата обусловлено высокой концентрацией сорбированных на частицах активированного угля бифидобактерий (Bifidobacterium bifidum № 1), являющихся антагонистами широкого спектра патогенных (шигеллы, сальмонеллы, золотистый стафилококк и др.) и условно
патогенных микроорганизмов (протей, клебсиелла и др.).
Противоинфекционное действие препарата усилено за счет сорбции бифидобактерий на частицах угля, что приводит к ускоренной нормализации микробиоценоза желудочно-кишечного тракта, активизации восстановительных процессов в слизистых оболочках и повышению противоинфекционной резистентности организма.
Антитоксическое действие препарата обеспечивается быстрым заселением кишечника микроколониями бифидобактерий, восстановлением нормальной микрофлоры, которая препятствует проникновению токсинов во внутреннюю среду организма и, являясь естественным биосорбентом, аккумулирует в значительном количестве попадающие извне или образующиеся в организме
токсические вещества.
Бифидобактерии в высокой концентрации активизируют пристеночное пищеварение кишечника, синтез витаминов и аминокислот, усиливают защитную функцию кишечника и иммунную защиту организма.

Показания для применения

• диарея различной этиологии;

• пищевые токсикоинфекции;
• острые кишечные инфекции бактериальной и вирусной природы (сальмонеллезы, шигеллезы, энтероколиты, вызванные патогенными представителями рода энтеробактерий или стафилококками, ротавирусная инфекция) или неустановленной
  этиологии;
• дисбактериозы различной этиологии, в том числе развившиеся на фоне и после приема антибиотиков, цитостатической, лучевой терапии; осложняющие течение вирусных гепатитов, цирроза печени, дивертикулеза кишечника различной локализации;
• новорожденным (в т.ч. недоношенным) детям с отягощенным преморбидным фоном, начиная с периода пребывания в родильном доме, для улучшения течения периода
  адаптации, а также при выраженных дисбактериозах;
• беременным женщинам при подготовке к родам, кесареву сечению и в послеоперационном периоде.
  Препарат применяется в составе комплексной терапии
• хронических инфекционных и неспецифических воспалительных заболеваний пищеварительного тракта (гастродуоденит, панкреатит, проктосигмоидит, колит, в том числе язвенный колит);
• больных с вторичными иммунодефицитными состояниями, при тяжелых инфекционно-воспалительных и гнойно-септических заболеваниях (сепсис, перитонит и др.); с кожными заболеваниями (атопический дерматит, стрептодермия, экзема);
• синдрома раздраженного кишечника;
• острых респираторных вирусных инфекций и гриппа;
• хирургических больных (в т.ч. травматологического профиля) для предоперационной подготовки и профилактики послеоперационных осложнений; при постгастрорезекционных расстройствах и состояниях после холецистэктомий;
• онкологических больных при проведении химиотерапии, лучевой терапии, до и после хирургических вмешательств.

Порошок

— синдрома раздраженного кишечника, других функциональных кишечных нарушений; — синдрома нарушенного кишечного всасывания различной этиологии.

Противопоказания для применения

Врожденная недостаточность лактазы. Нарушение всасывания глюкозыгалактозы.

Порошок	Капсулы
Препарат разрешен для применения женщинам в периоды беременности и грудного вскармливания. Особых условий приема нет.	Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Режим дозирования, курс лечения и способ введения

Препарат применяют детям с периода новорожденности и взрослым.

При острой кишечной инфекции, пищевой токсикоинфекции, диарее:

• детям до 6 месяцев по 1 пакету/капсуле 2 раза в день; детям старше 6 месяцев по 1 пакету/капсуле 3-4 раза в день (возможно с коротким интервалом в 2-3 часа), курсом 2-3 дня; при сохранении клинических симптомов курс лечения удлиняется до
  4-5 дней;
• детям старше 7 лет и взрослым по 2-3 пакета/капсулы 2 раза в день, курс лечения 3-5 дней,
• взрослым для прекращения диареи в ранние сроки заболевания по 3 пакета/капсулы 2 раза в день с интервалом 30 минут — 1 час, дозировку можно увеличить до 6 пакетов/капсул одномоментно на прием 1 раз в день, курс лечения 1-3 дня.

При хронической патологии:

Порошок	Капсулы
желудочно-кишечного тракта и функциональных кишечных нарушениях — детям и взрослым однократно 3 пакета во время вечернего приема пищи, взрослым — возможно по 2 пакета 2 раза в день. Курс лечения 5-15 дней. При тяжелом течении заболевания количество принимаемого препарата можно увеличить детям с 1 года и взрослым до 6 пакетов в сутки, а курс увеличить до 30 дней.	желудочно-кишечного тракта, синдроме раздраженного кишечника — детям по 3 капсулы однократно во время вечернего приема пищи, взрослым по 3 капсулы однократно или по 2 капсулы 2 раза в день. Курс лечения 5-15 дней. При тяжелом течении заболевания количество принимаемого препарата можно увеличить взрослым и детям до 6 капсул в день, а курс лечения увеличить до 30 дней.

При дисбактериозах различной этиологии, хронических кишечных инфекциях, у больных с иммунодефицитными состояниями, с кожными заболеванииями, а также для улучшения течения периода адаптации у новорожденных детей:

• недоношенным новорожденным по 1 пакета/капсуле 1-2 раза в день;

• доношенным новорожденным и детям до 3 лет по 1 пакета/капсуле 2 раза в день;

• детям с 3 до 7 лет – по 1 пакета/капсуле 3 раза в день;

• детям старше 7 лет и взрослым по 2-3 пакета/капсулы 2 раза в день.

Курс лечения 7-10 дней.

В комплексном лечении острых респираторных вирусных инфекций и гриппа — пациентам всех возрастных групп с 1-2 дня заболевания по 1 пакете/капсуле 3 раза в день.
Курс лечения 2 дня.
Хирургическим больным, беременным женщинам при подготовке к кесареву сечению
с целью снижения послеоперационных осложнений:

• до операции по 1 пакете/капсуле 3 раза в день в течение 2-3 дней; лицам, страдающим дисбактериозом кишечника, получавшим антибиотики и химиопрепараты, предоперационный курс удлиняется до 7 дней,
• со 2-7 дня после операции по 1 пакете/капсуле 3 раза в день в течение 2-3 дней, по показаниям – 7-10 дней.
  Пробифор® принимают внутрь во время приема пищи, при необходимости независимо от приема пищи, запивая водой. Детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу ее вскрывают. Содержимое пакета/капсулы смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом, новорожденным и детям грудного возраста — с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания. Можно смещать содержимое пакета/капсулы с 30-50 мл кипяченой воды комнатной температуры, при этом образуется мутная взвесь с частичками сорбента черного цвета. Полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения.

Возможные побочные действия

Симптомы передозировки

Случаев передозировки не наблюдалось.

Меры предосторожности при применении

Мер предосторожности нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме с витаминами (особенно группы В) действие препарата усиливается. При одновременном применении с антибиотиками возможно снижение эффекта препарата Пробифор® — при приеме антибиотиков рекомендованный интервал между приемом антибиотика и препарата Пробифор® составляет З-4 часа.

Влияние препарата на способности управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Порошок	Капсулы
Порошок в пакете из многослойного металлополимерного материала. По 6, 10 или 30 пакетов с инструкцией по применению в пачке из картона	Капсулы, 500 млн КОЕ сорбированных бифидобактерий. По 6, 10, 18 или 30 капсул в банке из полимерного материала. Банка с инструкцией по применению помещена в пачку из картона.

Срок годности

Порошок	Капсулы
2 года.	1 год.

Не использовать препарат по истечении срока годности.
Препарат не пригоден для применения по истечении срока годности, при изменении внешнего вида, при отсутствии или нечеткой маркировке на первичной упаковке, при нарушении герметичности первичной упаковки.

Условия хранения

ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.

Порошок	Капсулы
Хранить в сухом месте при температуре не выше 10 °С. Нижняя граница температуры не лимитируется.	Хранить при температуре от 2 до 10 °С.

Условия отпуска

Отпускается без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии от потребителей

Общество с ограниченной ответственностью «АВАН», 101000, г. Москва, улица Большая Ордынка, д. 54, стр. 1, этаж мз, помещение I, комната 3. Тел.: +7 (499) 143-08-88, mail: info@avan-bio.ru

Наименование предприятия-производителя лекарственного препарата

Общество с ограниченной ответственностью «ПроБиоФарм»

Адрес места производства лекарственного препарата

143981, Московская область, г. Балашиха, мкр. Кучино, ул. Южная, д. 11.

Производство и система менеджмента качества ООО «ПБФ» сертифицированы на соответствие требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) и международного стандарта ISO 9001:2015.

Источник

Пробифор ® (Probifor) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

рег. №: ЛС-002558 от 29.04.12 — Бессрочно Дата перерегистрации: 03.06.20

	Пробифор ®
		рег. №: ЛС-002558 от 29.04.12 — Бессрочно Дата перерегистрации: 03.06.20
		рег. №: Р N000090/01 от 04.09.11 — Бессрочно Дата перерегистрации: 04.06.20

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пробифор ®

Капсулы твердые желатиновые, корпус — белого цвета, крышечка — желтого цвета; содержимое капсул — порошок от светло-серого до темно-серого цвета с черными частицами угля и возможными вкраплениями бежевого цвета, со слабым кисломолочным запахом.

1 капс.
Bifidobacterium bifidum (сорбированные на активированном угле)	не менее 500 млн. КОЕ

Вспомогательные вещества: лактоза.

6 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.
6 шт. — банки пластиковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.
10 шт. — банки пластиковые (1) — пачки картонные.
18 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.
18 шт. — банки пластиковые (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки пластиковые (1) — пачки картонные.

Порошок для приема внутрь от светло-серого до темно-серого цвета с черными частицами угля и возможными вкраплениями бежевого цвета, со слабым кисломолочным запахом.

1 пак.
Bifidobacterium bifidum (сорбированные на активированном угле)	не менее 500 млн. КОЕ

Вспомогательные вещества: лактоза.

Пакеты из многослойного металлополимерного материала (6) — пачки картонные.
Пакеты из многослойного металлополимерного материала (10) — пачки картонные.
Пакеты из многослойного металлополимерного материала (30) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат биологического происхождения, регулирующий равновесие кишечной микрофлоры, пробиотик.

Противодиарейное действие препарата обусловлено высокой концентрацией сорбированных на частицах активированного угля бифидобактерий, являющихся антагонистами широкого спектра патогенных (в т.ч. Shigella spp., Salmonella spp., Staphylococcus aureus) и условно патогенных микроорганизмов (в т.ч. Proteus spp., Klebsiella spp.).

Противоинфекционное действие препарата усилено за счет сорбции бифидобактерий на частицах угля, что приводит к ускоренной нормализации микробиоценоза ЖКТ, активизации восстановительных процессов в слизистых оболочках и повышению противоинфекционной резистентности организма.

Антитоксическое действие препарата обеспечивается быстрым заселением кишечника микроколониями бифидобактерий, восстановлением нормальной микрофлоры, которая препятствует проникновению токсинов во внутреннюю среду организма и, являясь естественным биосорбентом, аккумулирует в значительном количестве попадающие извне или образующиеся в организме токсические вещества.

Бифидобактерии в высокой концентрации активизируют пристеночное пищеварение кишечника, синтез витаминов и аминокислот, усиливают защитную функцию кишечника и иммунную защиту организма.

Показания препарата Пробифор ®

• острые и хронические кишечные инфекции бактериальной и вирусной природы (сальмонеллезы, шигеллезы, энтероколиты, вызванные патогенными представителями рода энтеробактерий или стафилококками, ротавирусная инфекция) или неустановленной этиологии, пищевые токсикоинфекции;
• синдром диареи различной этиологии;
• хронические неспецифические воспалительные заболевания пищеварительного тракта, сопровождающиеся нарушением микрофлоры и угнетением репаративных процессов слизистой оболочки кишечника (гастродуоденит, панкреатит, проктосигмоидит, колит /в т.ч. язвенный/);
• дисбактериозы различной этиологии, в т.ч. развившиеся на фоне и после приема антибиотиков, цитостатической, лучевой терапии; осложняющие течение вирусных гепатитов, цирроза печени, дивертикулеза кишечника различной локализации;
• синдром раздраженного кишечника, другие функциональные кишечные нарушения; синдром нарушенного кишечного всасывания различной этиологии;
• новорожденным (в т.ч. недоношенным) детям с отягощенным преморбидным фоном, начиная с периода пребывания в родильном доме, для улучшения течения периода адаптации, а также при выраженных дисбактериозах;
• в комплексном лечении больных (в т.ч. новорожденных) с вторичными иммунодефицитными состояниями, при тяжелых инфекционно-воспалительных и гнойно-септических заболеваниях (в т.ч. сепсис, перитонит); с кожными заболеваниями (атопический дерматит, стрептодермия, экзема);
• в комплексном лечении ОРВИ и гриппа;
• в комплексном лечении хирургических больных (в т.ч. травматологического профиля) для предоперационной подготовки и профилактики послеоперационных осложнений; при постгастрорезекционных расстройствах и состояниях после холецистэктомии;
• в комплексном лечении онкологических больных при проведении химиотерапии, лучевой терапии, до и после хирургических вмешательств:
• беременным женщинам при подготовке к родам, кесареву сечению и в послеоперационном периоде.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A02	Другие сальмонеллезные инфекции
A03	Шигеллез
A04	Другие бактериальные кишечные инфекции
A05	Другие бактериальные пищевые отравления, не классифицированные в других рубриках
A08	Вирусные и другие уточненные кишечные инфекции
A08.0	Ротавирусный энтерит
A09	Другой гастроэнтерит и колит инфекционного и неуточненного происхождения
A40	Стрептококковый сепсис
A41	Другой сепсис
B15	Острый гепатит А
B16	Острый гепатит В
B17.1	Острый гепатит С
B18.0	Хронический вирусный гепатит В с дельта-агентом
B18.1	Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
B18.2	Хронический вирусный гепатит С
D84.9	Иммунодефицит неуточненный
J06.9	Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J10	Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа
K29	Гастрит и дуоденит
K30	Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения)
K51	Язвенный колит
K57	Дивертикулярная болезнь кишечника
K58	Синдром раздраженного кишечника
K59.1	Функциональная диарея
K59.9	Функциональное нарушение кишечника неуточненное
K62.8	Другие уточненные болезни заднего прохода и прямой кишки (в т.ч. проктит)
K63.8	Другие уточненные болезни кишечника
K65.0	Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K73	Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
K74	Фиброз и цирроз печени
K86.1	Другие хронические панкреатиты
K90	Нарушения всасывания в кишечнике
K91.1	Синдромы оперированного желудка
K91.5	Постхолецистэктомический синдром
L08.0	Пиодермия
L20.8	Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L30.0	Монетовидная экзема
P36	Бактериальный сепсис новорожденного
P78.3	Неинфекционная диарея у новорожденного
P78.9	Расстройство системы пищеварения в перинатальном периоде неуточненное
Y40	Антибиотики системного действия
Y43.1	Противоопухолевые антиметаболиты
Y43.2	Противоопухолевые природные препараты
Y43.3	Другие противоопухолевые препараты
Y84.2	Радиологическая процедура и лучевая терапия
Z51.4	Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках
Z51.8	Другой уточненный вид медицинской помощи

Режим дозирования

Пробифор принимают внутрь во время приема пищи, при необходимости — независимо от приема пищи.

Препарат в форме капсул назначают взрослым и детям в возрасте 5 лет и старше . Капсулы принимают, запивая кипяченой водой или кисломолочным продуктом.

Препарат в форме порошка для приема внутрь назначают взрослым и детям всех возрастных групп . Порошок перед употреблением смешивают с жидкой пищей, предпочтительно с кисломолочным продуктом, для новорожденных и грудных детей — с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания. Порошок можно смешать с 30-50 мл кипяченой воды комнатной температуры, при этом образуется мутная взвесь с частичками сорбента. Полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения.

Острая кишечная инфекция, пищевая токсикоинфекция, синдром диареи

Взрослым и детям старше 7 лет назначают по 2-3 капсулы или по 2-3 пакетика 2 раза/сут. Курс лечения — 3-5 дней.

Детям в возрасте от 5 до 7 лет назначают по 1 капсуле 3-4 раза/сут (возможно с коротким интервалом в 2-3 часа). Курс лечения — 2-3 дня, при сохранении клинических симптомов курс лечения увеличивают до 4-5 дней.

Детям старше 6 месяцев — по 1 пакетику 3-4 раза/сут (возможно с коротким интервалом в 2-3 часа), детям в возрасте до 6 месяцев — по 1 пакетику 2 раза/сут. Курс лечения — 2-3 дня, при сохранении клинических симптомов курс лечения увеличивают до 4-5 дней.

Взрослым для прекращения диареи в ранние сроки заболевания — по 3 капсулы или по 3 пакетика 2 раза/сут с интервалом от 30 мин до 1 ч. Дозу можно увеличить до 6 капсул или 6 пакетиков в один прием 1 раз/сут. Курс лечения — от 1 до 3 дней.

Хроническая патология ЖКТ и функциональные кишечные нарушения

Взрослым и детям старше 5 лет назначают по 3 капс. или по 3 пакетика в один прием 1 раз/сут во время вечернего приема пищи; детям младше 5 лет назначают по 3 пакетика 1 раз/сут во время вечернего приема пищи. Взрослым можно также назначать по 2 капсулы или по 2 пакетика 2 раза/сут.

Курс лечения составляет 5-15 дней.

При тяжелом течении заболевания дозу для взрослых и детей старше 5 лет можно увеличить до 6 капсул или 6 пакетиков в сут; для детей в возрасте 1 года и старше — до 6 пакетиков в сут. Курс лечения увеличивают до 30 дней.

Дисбактериоз различной этиологии, хронические кишечные инфекции, пациенты с иммунодефицитными состояниями, с кожными заболеваниями, а также для улучшения течения периода адаптации у новорожденных

Взрослым и детям старше 7 лет назначают по 2-3 капсулы или по 2-3 пакетика 2 раза/сут; детям в возрасте 5-7 лет — по 1 капс. 3 раза/сут, в возрасте 3-7 лет — по 1 пакетику 3 раза/сут; доношенным новорожденным и детям в возрасте до 3 лет — по 1 пакетику 2 раза/сут; недоношенным новорожденным — по 1 пакетику 1-2 раза/сут.

Курс лечения — 7-10 дней.

В составе комплексной терапии ОРВИ и гриппа

Взрослым, пациентам пожилого возраста, детям старше 5 лет назначают с 1-2 дня заболевания по 1 капсуле или 1 пакетику 3 раза/сут; детям в возрасте до 5 лет — по 1 пакетику 3 раза/сут. Курс лечения — 2 дня.

Хирургические больные, беременные женщины при подготовке к кесареву сечению с целью снижения послеоперационных осложнений

До операции — по 1 капсуле или 1 пакетику 3 раза/сут в течение 2-3 дней; для пациентов с дисбактериозом кишечника, получавших антибиотики и химиотерапию, предоперационный курс удлиняется до 7 дней.

Со 2-7 дня после операции — по 1 капсуле или 1 пакетику 3 раза/сут в течение 2-3 дней, по показаниям — 7-10 дней.

Источник