Применение капель отипакс способ применения

Регистрационный номер: П N011568/01

Торговое наименование
Отипакс®

Международное непатентованное или группировочное наименование
Лидокаин +феназон

Лекарственная форма
Капли ушные

Состав 1 г раствора содержит: Действующие вещества: лидокаина гидрохлорид 10 мг, феназон 40 мг; Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат 1 мг, этанол 221,8 мг, глицерол 709 мг, вода 18,2 мг.

Описание Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа Местный противовоспалительный, анальгезирующий антисептик.

Код АТХ: S02DA30

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.

Фармакокинетика

Препарат не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.

Показания к применению Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в том числе при:

остром экссудативном среднем отите;
отите как осложнении после гриппа, экссудативном вирусном отите;
баротравматическом отите

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Перфорация барабанной перепонки (в том числе, инфекционного или травматического происхождения)

С осторожностью
Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, в отсутствие противопоказаний, применение препарата Отипакс® беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания возможно.

Способ применения и дозы
Отипакс® применяется у детей с рождения и взрослых местно, путем закапывания в наружный слуховой проход на стороне поражения 2-3 раза в день по 4 капли. Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях. Продолжительность лечения препаратом Отипакс® — не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.

Побочное действие
Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода. Просьба сообщать лечащему врачу обо всех случаях возникновения неуказанных в инструкции нежелательных реакций.

Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сведения о клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами отсутствуют.

Особые указания
В целях профилактики осложнений, перед началом применения препарата Отипакс® рекомендуется консультация врача-оториноларинголога для исключения перфорации барабанной перепонки. Если симптомы заболевания ухудшаются или отсутствует улучшение, через 2-3 дня лечения необходима повторная консультация врача. При первом применении препарата или возобновлении лечения особых действий не требуется. Дополнительных или особых действий при пропуске одной или нескольких доз препарата, а также при его отмене не предусмотрено.
Спортсменам необходимо учитывать, что препарат Отипакс® содержит действующее вещество, которое может дать положительный результат при допинг-контроле. Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Отипакс® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска
Капли ушные, 10 мг/г + 40 мг/г. По 16 г во флакон из янтарного стекла с завинчивающейся крышкой и капельница, упакованная в блистер ПВХ/бумага, помещенные в картонную коробку с вложенной инструкцией по медицинскому применению. Возможно наличие контроля первого вскрытия.

Срок годности 3 года.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
При температуре не выше 30 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Производитель:
Биокодекс, Франция
Юридический адрес:
7, авеню Галльени, 94250 Жантийи, Франция

Адрес производства:
1, авеню Блез Паскаль, 60000 Бове, Франция.

Источник

Отипакс : инструкция по применению

Инструкция

1 г раствора содержит:

лидокаина гидрохлорид 10 мг;

Натрия тиосульфат, этанол, глицерол, вода.

Описание

Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в отологии. Анальгетики и анестетики.

Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местным анальгезирующим действием. Препарат не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.

Местное симптоматическое лечение болезненных состояний среднего уха при условии сохранения целостности барабанной перепонки:

острый средний отит с застойными явлениями;

средний отит, как осложнение после гриппа;

баротравматический средний отит.

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата.

перфорация барабанной перепонки.

Не используйте Отипакс® и обратитесь к врачу:

при наличии выделений из уха любого характера;

при травматическом повреждении барабанной перепонки;

при перфорации барабанной перепонки любой природы;

при хроническом гнойном среднем отите;

при резком снижении слуха, которое может быть признаком перфорации барабанной перепонки.

Беременность и лактация

Ограничения применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют при условии неповрежденной барабанной перепонки.

Побочное действие

Существует риск возникновения аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.

В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке, препарат может вступить в контакт со структурами среднего уха и привести к возникновению осложнений.

Информация для спортсменов: препарат содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.

Способ применения и дозы

Отипакс® применяется местно, путем закапывания в наружный слуховой проход 2-3 раза в день по 3-4 капли. Во избежание соприкосновения холодного раствора с барабанной перепонкой, флакон перед применением следует согреть в ладонях.

Продолжительность применения препарата Отипакс® не более 10 дней, после чего врачу следует пересмотреть назначенное лечение.

После первого вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 месяцев. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Применение у детей.

Отипакс® показан к применению у детей с рождения 2-3 раза в день по 3-4 капли в наружный слуховой проход.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.

Влияние на способность к вождению транспорта и управлению механизмами

По 16 г во флакон из янтарного стекла с завинчивающейся крышкой с капельницей, упакованной в блистер ПВХ/бумага, помещен в картонную коробку с вложенной инструкцией по медицинскому применению.

Источник

Отипакс: описание, инструкция, цена

В какой форме вы можете приобрести Отипакс?

Отипакс отпускаются в форме капель ушных в виде прозрачного или бледно-жёлтого раствора во флаконах из янтарного стекла. Крышка закручивающаяся, прилагается наконечник в блистерной таре. Флакон с контролем первого вскрытия позволит отследить признаки нарушения целостности. Пусть вас не смущает наличие спиртового запаха.

Состав

В 1 г препарата содержится: феназон 0,04 мг, лидокаина гидрохлорид 0,01 мг, дополнительные компоненты: сернокислый натрий 1 мг, этиловый спирт 0,22 г, пропантриол 0,71 г, вода дистиллированная 0,01 г.

Фармакологическое действие

Активный компонент феназон является нестероидным противовоспалительным, производным пиразолона. Обладает также болеутоляющим действием. Анальгезирующая активность близка производным активности 2-гидроксибензойной кислоты. Воспалительные реакции прекращаются за счет уменьшения проницаемости капилляров. Отмечается некоторое кровоостанавливающее действие.

Феназон и лидокаин являются основными компонентами препарата. Феназон уменьшает вероятность прогрессирования отита в будущем, а лидокаин облегчает и снимает ушную боль. Эффективность лидокаина характеризуется быстрым началом действия средней продолжительности при местном применении. Адреналиновые сосудосуживающие артерии, уменьшающие кровотечение, задерживающие резорбцию вещества, почти удваивают продолжительность анестезии.

Выступает в качестве местноанестезирующего препарата, перекрывая ионные каналы, что блокирует импульсы в афферентных нервных рецепторах и сальтаторное проведение. Подавляется передача не только болевых стимулов, но и других модальностей. При применении отсутствует местнораздражающий эффект.

Соединение двух активных веществ ускоряет начало анестезии, пролонгируя период обезболивания. Фармакологическое действие болеутоляющий противовоспалительный медикамент.

Фармакокинетика

Проникновение капель во внутренние органы невозможно при неперфорированности перепонки.

Показания

Паллиативная терапия и аппликационная анестезия у новорождённых, а также пациентов старше 18 лет при:

ОСО (воспаления вирусного или бактериального происхождения);
отите, вследствие осложнения ОРВИ;
баротравме.

Цены на отипакс начинаются от 263 руб., настоятельно рекомендуем стоимость капель отипакс уточнять по предоставленным номерам аптек.

Способ применения и режим дозирования

Для того, чтобы исключить вероятность наличия отверстия в барабанной перепонке, рекомендуется проконсультироваться у врача-оториноларинголога.

Лекарственное средство закапывается в костно-хрящевой канал, относящийся к наружному уху по 3-4 капли до трёх раз в сутки. Начальная доза не требует корректировки. Наконечник с пипеткой надевается на флакон. Рекомендуется согреть препарат до комнатной температуры в ладонях во избежание попадания холодного препарата в ухо. Наклонить голову в сторону, противоположную введению, и быстро закапать средство.

Не следует закапывать дополнительное количество капель, если пациент пропустил приём. При ухудшении заболевания, или отсутствия улучшения спустя несколько дней терапии, рекомендована дополнительная консультация.

Не применять более 10 дней. По прошествии такого периода требуется изменить тактику лечения.

Побочные эффекты

Аллергия, раздражение и переполнение кровью сосудов канала, соединяющего латеральную часть уха и барабанную полость. Рекомендуется сообщать врачу о любых побочных проявлениях.

Передозировка

Вероятность превышения допустимой нормы отсутствует, подобные случаи не отмечались.

Противопоказания

Наличие разрыва, отверстия в мембране.
Гиперчувствительность к активным компонентам.

Применение при беременности и грудном кормлении: допускается использование раствора беременным и кормящим с целостной мембраной.

Применение у детей: допускается закапывание новорождённым и грудным детям с неперфорированной барабанной перепонкой.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: отипакс не может оказывать влияния на концентрацию внимания и быстроту реакций при вождении автотранспорта или управлении механизмами.

Особые указания

До начала терапии важно проверить барабанную перепонку на отсутствие повреждений. Назначение отипакса при перфорации увеличивает вероятность развития осложнений и воспалений.

Клинические исследования выявили способность отипакса влиять на показатели допинг-тестирования. Возможна положительная реакция.

Лекарственное взаимодействие: на сегодняшний день нет данных о взаимодействии раствора с другими препаратами.

Условия хранения

Хранить отипакс при температурном режиме не превышающим 30°C, в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности – 3 года с даты выпуска. Действие вскрытого флакона эффективно 1 месяц. Не применять после истечения даты, обозначенной на упаковке.

Безрецептурный отпуск. Купить капли ушные отипакс в аптеках города можно воспользовавшись сервисом нашей аптечной справочной. Ваше Лекарство – это быстрый и эффективный поиск необходимых медикаментов по доступной стоимости.

Источник

Отипакс

Товары из категории — Лекарства от воспалений уха, горла, носа

Максон Фармасьютикалз (И)П.Лтд

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Другое противовоспалительное вещество – феназон, способно, кроме прямого назначения, усиливать анестетические возможности лидокаина. В результате сочетания двух мощных средств удается намного облегчить страдания заболевшего воспалением среднего уха. Успокаивающее действие препарата Отипакс становится ощутимым уже через несколько минут, а в течение 15-30 минут все болезненные симптомы исчезают. Большим преимуществом капель считается их локальное воздействие. Основные вещества не поступают в системный кровоток и распространяются по всему организму. Результаты проведенных лабораторных исследований наглядно показали отсутствие следов составляющих медикамента в кровяной среде.

Состав и упаковка выпуска

Уровень феназона на 1 г общего количества лекарства Отипакс составляет 40 мг, лидокаина гидрохлорида – 10 мг. Вспомогательные материалы включают простейший трехатомный спирт – глицерин, входящий в структуру липидов. Затем вводится соль сульфата натрия, как дезинтоксикационное и антигистаминное средство. И дополняет формулу препарата этанол, как сильный консервант.

Феназон известен еще под названием антипирин, как химическое соединение получено более ста лет назад и считается метаболитом пиразолона. Его использовали как анестетик и противовоспалительное средство. Обнаружены коагуляционные свойства материала, поэтому в виде примочек его назначали для остановки крови. Сегодня самостоятельное использование компонента практически неизвестно. При пероральном приеме феназон снимает ощущение жара в теле. Действие лидокаина обуславливает подавление проводимости в нервных окончаниях. Благодаря ему происходит блокировка импульсов на короткое время, которого хватает для первичного обезболивания. Самостоятельное введение чистого лидокаина часто ограничивается по причине многочисленных противопоказаний к его употреблению. Связано это, прежде всего, с попаданием вещества в общий кровоток. В составе же ушных капель Отипакс его негативные стороны сглаживаются в некоторой степени, и проявления акцидентных осложнений часто не происходит из-за локального характера воздействия раствора лидокаина и феназона. Комплексное использование обоих материалов усиливает их взаимное влияние и делает капли результативными в терапии определенных типов заболеваний ушного прохода.

Показания к применению

Инструкция по применению указывает о необходимости введения средства только при неповрежденной барабанной перепонке. Тогда вещество не попадает в кровь и действует щадяще, но вместе с тем результативно снимает боль и устраняет воспалительный процесс. При этом общее состояние здоровья внутренних органов и других биосистем не подвергается серьезной деструкции. Назначать капли вправе только оториноларинголог, поскольку в его компетенции находится возможность поставить точный диагноз и определить степень воспаления и причину болезненных ощущений. Проведя обследование с помощью инновационной аппаратуры, врач способен заглянуть в слуховой проход. Химпрепарат обычно показан при:

воспалении среднего уха, связанного с инфицированием вирусными патогенами;

остром отите;

воспалении слухового прохода, вызванного травмированием барабанной перепонки, но без её повреждения.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Н66 средний отит негнойной этиологии.

Побочные эффекты

Коллатеральные проявления на фоне использования ушных капель Отипакс крайне малы. Чаще всего, если они и встречаются, то обусловлены индивидуальной непереносимостью какого-либо компонента препарата. В этом случае развивается отечность, небольшие припухлости внутренней структуры ушного прохода, его гиперемия и зуд. Медикамент рекомендуется отменить и обратиться за консультацией к эксперту.

Противопоказания

Назначение средства запрещено при повышенном уровне сенситивности к любому из действующих веществ. Недопустимо введение капель при повреждении целостности барабанной перепонки. Поэтому для определения или отсутствия этого факта рекомендуется посетить кабинет врача, а не заниматься самолечением. Особое предупреждение есть для профессионалов большого спорта. Это вещество способно оказывать влияние на результаты допинг-тестирования.

Применение при беременности

Поскольку препарат Отипакс не всасывается в кровь и следы его присутствия в грудном молоке не обнаружены, то женщинам, находящимся в положении или кормящим грудью младенцев, вводить лекарство не запрещено.

Способ и особенности использования

Курс лечения и дозировку вправе устанавливать оториноларинголог. Схема для взрослых представляет собой двух- или трехкратное закапывание в течение дня по 3-4 капли. Перед введением содержимое надо слегка подогреть, подержав флакон в ладонях 2-3 минуты. Продолжительность терапевтических мероприятий составляет не дольше 10 суток. У детей часто воспаление среднего уха возникает на фоне распространения инфекции из области носоглотки через евстахиеву трубу. Считается, что средство относится к наиболее результативным и безопасным веществам при лечении воспаления ушного прохода у несовершеннолетних пациентов. Кроме катарального воспаления, медикамент используется при закладывании уха, когда нарушается нормальная вентиляция слуховой трубы, что и вызывает недостаточную проходимость звуковых колебаний. Использование средства Отипакс у детей рекомендуется при гнойном отите, после удаления инородных предметов из уха, локализации болезненных ощущений в перфоративной фазе отита. Возраст малышей не ограничен. Поэтому препарат показан с момента рождения. Перед введением нужно не забыть прогреть флакон с жидкостью до температуры чуть выше, чем нормальная температура тела, а именно — до 38-40°С. Подходящим вариантом введения лекарства считается промокание им тампона, который затем вставляется в ухо. Малышам в возрасте младше одного года рекомендуется закапать 1-2 капли на тампон, детям от 1 до 2-х лет – 3 капли. Старшим ребятам норма и кратность введения средства не отличается от взрослой. Сразу же после закапывания слуховой проход закрывается ватным тампоном, смазанным вазелиновой мазью. Таким образом, химсредство будет меньше испаряться, а результативность лечения возрастет. В случае однократного употребления вещества терапия будет не полной, и симптоматика патологии способна возобновиться. Противовоспалительный эффект проявляется на второй или третий день лечения.

Взаимодействие с другими лекарствами

Информация о негативных фактах взаимодействия Отипакса с другими лекарственными формами отсутствует.

Передозировка

Прецеденты использования капель в дозах, превышающих назначение, не регистрировались.

Аналоги

Сегодня фармацевтическая индустрия представляет широкий набор препаратов, которые назначаются при заболеваниях слухового прохода. К структурным аналогам рассматриваемого лекарства относятся: Отирелакс и Фоликап. Тождественными по механизму воздействия можно назвать такие материалы, как Отинум, Анауран, Ципромед, Полидекс, Гаразон, Софрадекс. Сравнивая Отипакс или Отинум (выпускается в Польше), можно сказать, что последний также характеризуется противовоспалительным и анестетическим воздействием. Отличие заключается в разных активных компонентах. В формулу Отинума включен холина салицилат, который считается производным салицилового кислотного соединения. А отсутствия прямого обезболивающего влияния снижает общий анестетический результат. Попадая в среднее ухо, вещество способно вызвать явление ототоксичности. Поэтому его назначать можно детям не ранее одного года с момента рождения. Ануран характеризуется антибактериальными свойствами, что намного увеличивает его результативность. Ототоксические вещества ограничивают использование медикамента у старшей возрастной категории больных, маленьких детей и пациентов, имеющих почечные и/или печеночные патологии. Производится химпродукт в Италии. Софрадекс — лекарство, которое содержит глюкокортикоидные и противомикробные вещества. Это накладывает ограничение на его употребление детьми в возрасте до 7 лет. Изготавливается Софрадекс в Индии. Капли Отофа имеют ярко выраженное противобактериальное действие, но вместе с тем ототоксичностью не обладают. Поэтому в отличие от всех вышеназванных медикаментов Отофу можно закапывать в случае повреждения целостности барабанной перепонки. Выпускает лекарство французская компания.

Условия продажи

В соответствии с инструкцией по применению ушные капли можно приобрести в аптеке без врачебного рецепта.

Условия хранения

Лекарство должно храниться подальше от отопительных приборов и источников света. В герметичной заводской упаковке его можно содержать 5 лет, а после вскрытия – до 6 месяцев.

Источник