Prilocaine мазь способ применения

Бьютикаин — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Лекарственная форма:

крем для местного и наружного применения

Состав:

100 г крема содержит:

Действующие вещества: лидокаин 2,5 г, прилокаин 2.5 г;

Вспомогательные вещества: ПЭГ-54 гидрогенизированное касторовое масло – 1,9 г; карбомер 934Р – 1,0 г; натрия гидроксид – 0,52 г; вода очищенная – до 100 г.

Описание:

однородная масса белого или почти белого цвета. Допускается наличие слабого специфического запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бьютикаин крем содержит в качестве активных компонентов лидокаин и прилокаин, которые являются местными анестетиками амидного типа. Анестезия кожи вызывается за счет проникновения лидокаина и прилокаина в слои эпидермиса и дермы. Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации.

После нанесения крема Бьютикаин на интактную кожу на 1-2 часа продолжительностью анестезии после снятия окклюзионной повязки составляет 2 часа. Не выявлено различий в эффективности (включая время достижения обезболивающего эффекта) и безопасности при применении крема на интактную кожу между пожилыми (65-96) и более молодыми пациентами.

За счет действия крема Бьютикаин на поверхностные сосуды возможно временное побледнение или покраснение кожи. Подобные реакции у пациентов с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) могут возникать быстрее, уже через 30-60 минут после нанесения крема, что указывает на более быстрое проникновение крема через кожные покровы.

При пункционной биопсии (диаметром 4 мм) применение крема Бьютикаин обеспечивается адекватную анестезию интактной кожи у 90% пациентов через 60 минут после нанесения крема при введении иглы на глубину 2 мм и через 120 минут при введении иглы на глубину 3 мм. Эффективность крема Бьютикаин не зависит от цвета или пигментации кожи (тип кожи I-IV).

При использовании комбинированных вакцин против таких инфекций как корь, краснуха, эпидемический паротит или внутримышечных комбинированных вакцин против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и инфекции, вызванной Haemophillus influenza типа b, а также при вакцинации против гепатита В, применение крема Бьютикаин не влияло на средний титр антител, скорость появления или исчезновения в сыворотке крови специфических антител или количество пациентов, достигших защитного или положительного титра антител после иммунизации.

Слизистая оболочка половых органов

Анестезия слизистой оболочки половых органов достигается быстрее по сравнению с анестезией интактной кожи из-за более быстрой абсорбции препарата.

У женщин через 5-10 минут после нанесения крема Бьютикаин на слизистую оболочку половых органов достигается анестезия достаточная для купирования боли, вызванной использованием аргонового лазера; продолжительность анестезии составляет 15-20 минут (с учетом индивидуальных особенностей от 5 до 45 минут).

После нанесения крема при обработке трофических язв нижних конечностей продолжительность обезболивания составляет до 4 часов. Не отмечено негативного действия препарата на процесс заживления язв или в отношении бактериальной флоры.

Фармакокинетика

Системное всасывание крема Бьютикаин зависит от дозы, продолжительности аппликации и толщины кожного покрова (зависит от области тела), а также других особенностей кожи, таких как заболевания кожи и бритье. При нанесении на язвенную поверхность нижних конечностей на абсорбцию препарата могут влиять особенности язв, например, величина (с увеличением площади язвы абсорбция увеличивается).

У взрослых после нанесения 60 г крема на интактную кожу бедра площадью 400 см² (1,5 г на 10 см²) на 3 часа системная абсорбция для лидокаина составляла приблизительно 3% и для прилокаина 5%. Всасывание – медленное. Максимальная концентрация лидокаина (среднее значение 0,12 мкг/мл) и прилокаина (среднее значение 0.07 мкг/мл) в плазме крови достигалась примерно через 4 часа с момента нанесения крема. Риск возникновения токсических симптомов существует только при концентрации действующих веществ в плазме крови 5-10 мкг/мл. При нанесении крема Бьютикаин на неповрежденную кожу через 8-12 часов после бритья, максимальная плазменная концентрация лидокаина и прилокаина как у молодых, так и у пожилых пациентов очень низкая и значительно ниже возможного токсического уровня.

Трофические язвы нижних конечностей:

Время достижения максимальной концентрации лидокаина (0,05-0,84 мкг/мл) и прилокаина (0,02-0,08 мкг/мл) в плазме крови составляет 1-2.5 часа с момента нанесения препарата на язвенную поверхность (5-10 г крема на 30 мин).

При неоднократном нанесении крема на язвенную поверхность на отмечалось кумуляции в плазме крови прилокаина, лидокаина или их метаболитов. 2-10 г крема Бьютикаин наносились на язвенную поверхность площадью до 62 см² на 30-60 мин от 3-х до 7 раз в неделю (15 раз в течение месяца).

Слизистая оболочка половых органов:

Время достижения максимальной концентрации лидокаина и прилокаина в плазме крови (в среднем 0,18 мкг/мл и 0,15 мкг/мл, соответственно) составляет приблизительно 35 мин с момента нанесения препарата на слизистую оболочку влагалища (10 г крема на 10 мин).

Показания к применению

• Поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в том числе, при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах, включая небольшие косметологические процедуры и эпиляцию;
• Поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке), например, для удаления фибрина, гноя и некротических тканей;
• Поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.

• Поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в том числе, при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах (в том числе, при удалении контагиозного моллюска).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту препарата;
• Недоношенные новорожденные, родившиеся при сроке беременности менее 37 недель;
• Новорожденные с массой тела менее 3 кг.

С осторожностью

• Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, наследственная или идиопатическая метгемоглобинемия, распространенный нейродермит (атопический дерматит), пациента, принимающие антиаритмические препарата класса III (например, амиодарон) (см. раздел «Особые указания»);
• Беременность и лактация;
• Беременность;
• Недостаточно данных о применении крема Бьютикаин у беременных женщин. В ходе исследований на животных не выявлено прямого или косвенного отрицательного воздействия препарата на беременность, внутриутробное развитие плода, на процесс родов или постнатальное развитие. Лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут абсорбироваться в тканях плода. Не сообщалось о каких-либо специфических нарушениях репродуктивного процесса, таких как увеличение частоты мальформаций или других прямых или косвенных отрицательных воздействий на плод;
• Лактация;
• Лидокаин и прилокаин экскретируются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для ребенка, при использовании препарата в терапевтических дозах.

Способ применения и дозы

Наружно на кожу или слизистую оболочку.

Поверхностная анестезия интактной кожи.

Показание	Доза и способ нанесения	Время аппликации
При введении иглы, например, при катетеризации сосудов и при взятии проб крови	Половина 5 г тюбика (примерно 2 г) на 10 см² нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой	1 час, максимум 5 часов
При небольших хирургических манипуляциях. например при выскабливании контагиозного моллюска и удалении бородавок	1,5-2 г/10 см² нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой	1 час, максимум 5 часов
При поверхностных процедурах на больших площадях (в стационарных условиях), например взятие кожи методом расщепленного лоскута	1,5-2 г/10 см² нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой	2 часа, максимум 5 часов
На большие площади свежевыбритой кожи (в амбулаторных условиях)	Максимальная рекомендуемая доза 60 г, максимальная рекомендуемая площадь аппликации 600 см²; нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой	1 час, максимум 5 часов

Поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей:

При хирургической обработке (механической очистке) трофических язв нижних конечностей: разовая доза около 1-2 г/10 см²; нанести крем толстым слоем на язвенную поверхность, не более 10 г крема за процедуру. Наложить окклюзионную повязку. Время аппликации: минимум 30 мин.

Вскрытая туба с кремом предназначена для однократного использования, тубу с остатками крема следует выбрасывать после использования у одного пациента. В случае обработки язв, в ткани которых проникновение препарата затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин Механическую очистку необходимо начинать не позднее 10 минут после удаления крема.

При манипуляциях на язвах нижних конечностей крем Бьютикаин применяли до 15 раз в течение 1-2 месяцев без снижения эффективности и повышения частоты развития местных реакций.

Поверхностная анестезия половых органов:

Кожа половых органов:

Обезболивание перед инъекциями местных анестетиков:

Мужчины: 1 г/10 см². Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации: 15 мин.

Женщины: 1-2 г/ 10 см². Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации 60 минут.

Поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов:

При удалении кондилом и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков: примерно 5-10 г крема, в зависимости от площади обрабатываемой поверхности. Крем следует наносить на вся поверхность слизистой оболочки, включая складки слизистой оболочки. Окклюзионной повязки не требуется. Время аппликации: 5-10 мин. Проводить процедуру сразу же после удаления крема.

Обезболивание при введении иглы, при выскабливании контагиозного моллюска и при других небольших поверхностных хирургических манипуляциях.

Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой. Доза должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 см².

Возраст	Площадь нанесения	Продолжительность аппликации
0-3 мес.	Максимально 10 см² (суммарно 1 г крема) (максимальная суточная доза)	1 час (важно: не более 1 часа)
3-12 мес.	см² (суммарно 2 г крема)	1 час
1-6 лет	Максимально 100 см² (суммарно 10 г крема)	1 час, максимально 5 часов
6-12 лет	Максимально 200 см² (суммарно 20 г крема)	1 час, максимально 5 часов

Увеличение времени аппликации уменьшает анестезию. У детей с атопическим дерматитом время аппликации следует уменьшить до 30 минут.

Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой.

Рекомендации по нанесению препарата

1. Проткните защитную мембрану алюминиевой тубы, используя завинчивающуюся крышку, выдавите из тубы достаточное количество крема и нанесите на место предполагаемой процедуры.
2. При анестезии кожных покровов возможно применение окклюзионных наклеек. При анестезии трофических язв нижних конечностей используйте окклюзионную повязку из ПВХ. Прикройте повязкой нанесенный крем таким образом, чтобы слой крема под ней был толстым и не выдавливался из-под повязки. Аккуратно разгладьте края повязки, чтобы избежать подтекания крема.
3. По истечении рекомендованного времени удалите повязку и остатки крема с поверхности.

Источник

Крем обезболивающий, анестетик Придокаин / Pridocaine Original

Обезболивающий крем Pridocaine – один из популярных обезболивающих кремов для любых процедур на коже. Уникальный анестетик, обеспечивает эффективную анестезию за короткое время наложения

Описание

Обезболивающий крем Pridocaine – один из популярных обезболивающих кремов для любых процедур на коже среди косметологов и медицинских специалистов по всему миру.

Крем Pridocaine отвечает всем требованиям для процедур : Биоревитализации, Мезотерапии, Ботокс-терапии, Пилингов показан к применению при Лазерной эпиляции, Электроэпиляции, Удаление татуировок и перманентного макияжа. Крем Pridocaine легко и быстро наносится, хорошо впитываться в кожу, обеспечивает небольшой расход без ущерба эффективности (не более 2,5 – 3 мл на все лицо),

Крем Pridocaine – уникальный анестетик, обеспечивает эффективную анестезию за короткое время наложения (на тонкую кожу 10 – 15 минут, в остальных случаях 20 – 25 минут),
обеспечивает продолжительный срок действия (до 1,5 – 2-х часов – абсолютно эффективное средство при работе по телу), большая глубина проникновения до 7 – 8 мм, позволяющая работать с филлерами высокой плотности, выраженный гемостатический эффект, обеспечивающий работу без гематом и экхимозов.

Крем Pridocaine содержит особый состав (был протестирован в частных лабораториях), который позволяет достичь обезболивания при нанесении и удалении татуировок, при проведении восковой и лазерной эпиляции и депиляции, при проведении инъекций.

Принцип действия: Крем Pridocaine позволяет достичь блокировки болевого сигнала, посылаемого нервными окончаниями на коже. При нанесении на пораженный участок чувство онемения наступает от нескольких минут до трёх часов .

Состав: лидокаин 2,5% (C14H22N2O), прилокаин 2,5%.

Входящие в состав крема Pridocaine антисептики и трансмембранные переносчики обеспечивают его беспрепятственное, и главное, быстрое проникновение анестетика глубоко в ткани – до 8 мм. Высокий процент их ввода и уникальная формула (сочетание) обеспечивают мощный эффект усиления действия друг друга и вызывают глубокую анестезию дермы с экспозицией от 3 до 5 часов.

Общие рекомендации к применению:
▪Промойте область нанесения крема водой и мылом. Обсушите область нанесения.
▪Нанесите толстый слой обезболивающего крема и тщательно вотрите.
▪Дополнительно нанесите тонкий слой крема на район местного обезболивания.
▪Можно покрыть нанесённый крем полиэтиленовой пленкой до полного высыхания. Это позволит ускорить процесс активирования действия крема. Пленку желательно снимать непосредственно перед самой процедурой.

Совет: Старайтесь оставлять как можно дольше нанесённый крем на коже для достижения максимального эффекта. Не удаляйте плёнку, пока не почувствуете полное онемение.

Способ применения:

Вариант 1:

• Обработайте участок кожи, где будет проводиться процедура, антисептиком, дайте ему высохнуть.
• Нанесите толстым слоем крем и не втирайте его.
• Накройте специальной или пищевой пленкой обработанный участок и подержите 30 минут, не снимая ее.
• Снимите пленку, протрите кожу антисептиком и можете начинать процедуру.
• Если анестетик нанести на уже поврежденные слизистую или участок кожи, накрыв на 15-20 минут снова, пленкой, то это только усилит действие крема.

Вариант 2:

• Обработайте участок кожи, где будет проводиться процедура, антисептиком, дайте ему высохнуть.
• Нанесите толстым слоем крем и тщательно вотрите его.
• Дополнительно нанесите тонкий слой крема на район местного обезбаливания.
• Накройте специальной или пищевой пленкой обработанный участок и подержите до полного высыхания, не снимая ее. Это тоже усилит действие крема.
• Снимите пленку, протрите кожу антисептиком и можете начинать процедуру.

Источник