Что такое Престанс и в каких случаях он применяется
Не принимайте препарат
Будьте особенно осторожны при приеме препарата в следующих случаях
Посоветуйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, прежде чем принимать Престанс, если что- либо из нижеперечисленного применимо к вам: — при гипертрофической кардиомиопатии (заболевание сердечной мышцы) или стенозе почечной артерии (сужение артерии, снабжающей кровью почки), — при сердечной недостаточности, — при сильном повышении артериального давления (гипертонический криз), — при других сердечных заболеваниях, — при нарушениях функции печени, — при нарушении функции почек или во время диализа, — при аномальном повышении уровня гормона альдостерона в крови (первичный гиперальдостеронизм), — при коллагенозно-сосудистых заболеваниях (заболевание соединительной ткани) типа системной красной волчанки или склеродермии, — при диабете, — при диете с пониженным содержанием соли или при приеме калийсодержащих заменителей соли (необходимо, чтобы содержание калия в крови было сбалансированным), — если в пожилом возрасте вам необходимо увеличить дозу, — если вы принимаете какой-либо из нижеперечисленных препаратов против высокого артериального давления: — блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА) (известные также как сартаны, например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если вы страдаете нарушением функции почек, вызванным диабетом, — алискирен. Врач может проводить регулярный мониторинг функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию, приведенную в разделе «Не принимайте Престанс». — при приеме следующих лекарств возрастает риск отека Квинке: — рацекадотрил (применяется для лечения диареи), — сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов mTor (применяются для предотвращения отторжения пересаженных органов), — сакубитрил (выпускается в фиксированной комбинации с валсартаном), применяющийся для лечения хронической сердечной недостаточности, — если вы принадлежите к негроидной расе, так как у вас повышен риск отека Квинке, а также этот препарат может быть менее эффективен в снижении артериального давления в сравнении с пациентами других рас. Отек Квинке У пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, в том числе Престанс, отмечались случаи отека Квинке (серьезной аллергической реакции с сопутствующим отеком лица, губ, языка или горла, затрудненным глотанием или дыханием). Такая реакция может возникнуть в любое время в период лечения. При возникновении этих симптомов следует прекратить прием Престанса и немедленно обратиться к врачу. См. также раздел «Возможное побочное действие». Вы должны предупредить врача, если думаете, что беременны (или можете забеременеть). Не рекомендуется принимать Престанс на ранних сроках беременности. Не следует принимать препарат на сроках более 3 месяцев, так как это может нанести серьезный вред ребенку (см. раздел «Беременность»). Вы должны проинформировать своего лечащего врача или медицинский персонал о том, что принимаете Престанс, в следующих случаях: — если вам предстоит общий наркоз и/или серьезная хирургическая операция, — если у вас недавно наблюдались диарея или рвота, — если вы проходите аферез ЛПНП (аппаратное выведение холестерина из крови), — если вы собираетесь пройти курс десенсибилизации, чтобы понизить чувствительность к аллергическому эффекту укусов пчел или ос. Дети и подростки Не рекомендуется назначать Престанс детям и подросткам.
Престанс содержит моногидрат лактозы Если врач сказал, что у вас имеется непереносимость некоторых видов сахаров, посоветуйтесь с врачом, прежде чем начать прием этого препарата.
Прием других препаратов
Всегда сообщайте своему врачу или фармацевту, какие препараты вы принимаете, недавно принимали или можете принимать. Избегайте одновременного приема Престанса со следующими препаратами: — литий (используется для лечения мании или депрессии), — эстрамустин (используется при лечении рака), — калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен, амилорид), калиевые добавки или калийсодержащие заменители соли, другие препараты, повышающие содержание калия в организме (например, гепарин и ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол) — калийсберегающие диуретики, применяемые для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах 12,5-50 мг/сут. На лечение Престансом может повлиять прием других препаратов. Врач может изменить дозу и/или предпринять другие меры предосторожности. Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если вы принимаете следующие препараты, так как при их приеме следует соблюдать особую осторожность: — другие препараты для лечения повышенного артериального давления, включая блокатор рецепторов ангиотензина II (БРА), алискирен (см. также информацию, приведенную в разделе «Не принимайте Престанс» и «Будьте особенно осторожны») или диуретики (препараты, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками), — препараты, которые чаще всего используются для лечения диареи (рацекадотрил) или для профилактики отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов mTor). См. раздел «Будьте особенно осторожны», — сакубитрил и валсартан (применяются для лечения хронической сердечной недостаточности). См. разделы «Не принимайте Престанс» и «Будьте особенно осторожны», — нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) высокие дозы аспирина, — препараты для лечения диабета (например, инсулин), — препараты для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, антидепрессанты группы имипрамина, нейролептики), — иммунодепрессантные препараты (препараты, понижающие защитные механизмы организма), которые используются для лечения аутоиммунных нарушений или после трансплантационных операций (например, циклоспорин, такролимус), — триметоприм и Ко-тримоксазол (для лечения инфекций), — аллопуринол (для лечения подагры), — прокаинамид (для лечения нерегулярного сердечного ритма), — сосудорасширяющие препараты, включая нитраты (вещества, расширяющие кровеносные сосуды), — эфедрин, норадреналин или адреналин (препараты, которые используются для лечения пониженного артериального давления, шока или астмы), — баклофен или дантролен (инфузия), которые используются для лечения жесткости мышц, наступающей при таких заболеваниях, как, например, рассеянный склероз; дантролен также применяется для лечения злокачественной гипертермии при анестезии (ее симптомы: очень высокая температура тела и жесткость мышц), — некоторые антибиотики, такие как рифампицин, эритромицин, кларитромицин (против инфекций, вызванных бактериями), — Hypericum perforatum (зверобой, растительное средство для лечения депрессии), — симвастатин (препарат для снижения холестерина), — антиэпилептические средства, такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон, — итраконазол, кетоконазол (препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций), — альфа-блокаторы, применяемые при лечении увеличения простаты, такие как празозин, алфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин, — амифостин (используется для предупреждения или снижения побочных эффектов, вызванных другими препаратами или лучевой терапией, применяемых при лечении рака), — кортикостероиды (которые используются для лечения разных заболеваний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит), — золотосодержащие соли, особенно при введении внутривенно (используются для лечения симптомов ревматоидного артрита), — ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ).
Прием Престанса с едой и питьем Принимать Престанс следует перед едой. Пациенты, принимающие Престанс, не должны употреблять грейпфруты и грейпфрутовый сок, так как они могут приводить к повышению уровня действующего вещества амлодипина в крови, что может непредсказуемо усилить гипотензивный эффект Престанса.
Таблетки 5мг/5мг: таблетки белого цвета, удлиненной формы, с маркировкой Таблетки 10мг/5мг: таблетки белого цвета, треугольной формы, с маркировкой 1.KUD/AppData/Local/Temp/msohtmlclip1/01/clip_image002.jpg»/> на одной стороне и выдавленными цифрами «10/5» — на другой стороне Таблетки 5мг/10мг: таблетки белого цвета, квадратной формы, с маркировкой Таблетки 10мг/10мг: таблетки белого цвета, круглой формы, с маркировкой
Амлодипин не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ и уровень липидов плазмы крови и может назначаться пациентам с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.
ПрестансÒ достоверно снижает частоту приступов стенокардии, риск развития инфаркта миокарда и инсульта, а также сердечно-сосудистую смертность.
Данные клинических исследований по двойной блокаде ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС):
Два крупных рандомизированных контролируемых исследования (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial, Международное исследование по сравнению эффективности телмисартана при монотерапии и в комбинации с рамиприлом) и VA NEPHRON-D (Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes, Исследование диабетической нефропатии) были посвящены изучению комбинированного применения ингибитора АПФ и блокатора рецепторов ангиотензина II.
Исследование ONTARGET проводилось среди пациентов, имевших в анамнезе сердечно-сосудистые или цереброваскулярные заболевания или сахарный диабет 2-го типа с признаками поражения органов-мишеней. Исследование VA NEPHRON-D проводилось у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и диабетической нефропатией.
Данные этих исследований показали отсутствие значимого благоприятного эффекта в отношении почечных и/или сердечно-сосудистых исходов и смертности и в то же время наличие повышенного риска развития гиперкалиемии, острой почечной недостаточности и/или гипотензии по сравнению с монотерапией.
Учитывая сходные фармакодинамические свойства, полученные результаты также распространяются на другие ингибиторы АКФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II.
Следовательно, ингибиторы АКФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II не следует применять одновременно у пациентов с диабетической нефропатией.
Исследование ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints, Исследование преимуществ алискирена в снижении риска сердечно-сосудистых и почечных осложнений у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа) было посвящено изучению пользы от добавления алискирена к стандартной терапии ингибитором АКФ или блокатором рецепторов ангиотензина II у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и хроническим заболеванием почек, сердечно-сосудистым заболеванием, или и тем, и другим. Исследование было прекращено досрочно по причине повышенного риска развития нежелательных явлений. Смерть от сердечно-сосудистых заболеваний и инсульт количественно чаще встречались в группе алискирена по сравнению с группой плацебо, нежелательные явления и серьезные нежелательные явления, представляющие особый интерес (гиперкалиемия, гипотензия и дисфункция почек), также чаще регистрировались в группе алискирена, чем в группе плацебо.
Показания к применению
— стабильная ишемическая болезнь сердца
Способ применения и дозы
Взрослым: ПрестансÒ принимают внутрь по 1 таблетке в день, желательно утром перед едой. Максимальная разовая и суточная доза — 1 таблетка.
Фиксированная комбинация не подходит для начальной терапии. При необходимости рекомендуется индивидуальный подбор дозы ПрестансаÒ или замена свободной комбинацией.
Пациенты с нарушением почечной функции и пожилые пациенты
При клиренсе креатинина (КК) ≥60мл/мин коррекции дозы не требуется. Для пациентов с клиренсом креатинина
Побочные действия
Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,
Противопоказания
— гиперчувствительность к периндоприлу, амлодипину, другим ингибиторам АКФ, производным дигидропиридина и другим компонентам препарата
— ангионевротический отек на фоне предыдущей терапии ингибиторами АКФ в анамнезе
— наследственный или идиопатический ангионевротический отек
— одновременное применение с препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (КК
Лекарственные взаимодействия
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) путем комбинированного использования ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена сопровождается повышением частоты нежелательных явлений, таких как гипотензия, гиперкалиемия и снижение функции почек (включая развитие острой почечной недостаточности) в сравнении с использованием одного препарата, воздействующего на РААС.
Ингибиторы АКФ уменьшают потерю калия, вызываемую диуретиками. Калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, триамтерен или амилорид), калиевые добавки или калийсодержащие заменители соли могут привести к значительному увеличению содержания калия в сыворотке. Если показано сопутствующее применение ввиду выраженной гипокалиемии, препараты должны использоваться с особой осторожностью и с частым мониторингом содержания калия в сыворотке.
При комбинированном приеме лития и ингибиторов АКФ отмечены случаи повышения концентрации лития в сыворотке и развития токсического действия лития. Сочетанный прием периндоприла и препаратов лития не рекомендуется, но при необходимости следует тщательно контролировать содержание лития в сыворотке крови.
Совместный прием с эстрамустином может привести к повышению риска развития ангионевротического отека.
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), в том числе ацетилсалициловая кислота в дозе ≥3г/день, и ингибиторы АКФ оказывают аддитивный эффект на повышение уровня калия в плазме крови, приводя к ухудшению функции почек. Указанное действие носит обратимый характер, но в редких случаях может развиться острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с нарушением функции почек, например, у пожилых пациентов или при обезвоженности. У таких пациентов перед началом лечения следует оценить функциональную активность почек и, при необходимости, обеспечить достаточную гидратацию организма.
Совместный прием ингибиторов АКФ и противодиабетических препаратов (инсулины, пероральные гипогликемические препараты) может привести к усилению гипогликемического эффекта. Гипогликемия наступает редко (вероятно улучшение переносимости глюкозы с последующим снижением потребности в инсулине).
У пациентов, принимающих диуретические препараты, особенно у пациентов со снижением объема циркулирующей крови (ОЦК) и/или электролитными нарушениями, после начала терапии ингибитором АКФ может наблюдаться выраженное снижение артериального давления. Отмена диуретика, восполнение ОЦК или коррекция электролитного баланса перед началом лечения, а также назначение низких начальных доз периндоприла и их постепенное повышение снижают риск развития гипотензии.
Симпатомиметические препараты могут снижать гипотензивный эффект ингибиторов АКФ.
Одновременная терапия ингибиторами АКФ и препаратами золота (ауротиомалат натрия) может привести к развитию нитритоидных реакций (покраснение лица, тошнота, рвота и гипотензия).
Следует избегать комбинированного назначения амлодипина и дантролена в связи с риском развития фибрилляции желудочков с возможным летальным исходом.
Индукторы СYР3А4 (рифампицин, препараты зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum), карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон) приводят к снижению плазменной концентрации амлодипина. Следует соблюдать осторожность при комбинировании амлодипина с индукторами СYР3А4, при необходимости доза амлодипина может быть адаптирована.
Сопутствующий прием амлодипина с ингибиторами СYР3А4 (итраконазол, кетоконазол) может привести к увеличению плазменной концентрации амлодипина и развитию побочных действий. Следует соблюдать осторожность при комбинировании амлодипина с ингибиторами СYР3А4, при необходимости доза амлодипина может быть адаптирована.
В связи с риском развития гипотензии и ухудшения функции миокарда у пациентов с латентной или неконтролируемой сердечной недостаточностью необходима осторожность при назначении β-блокаторов (бисопролол, карведилол, метопролол) и вазодилататоров с ПрестансомÒ. Кроме того, β-блокаторы подавляют функцию симпатоадреналовой системы при выраженной гемодинамической реперкуссии.
Баклофен усиливает выраженность гипотензивного эффекта (необходимо контролировать уровень АД и корректировать дозу ПрестансаÒ).
Одновременный прием ПрестансаÒ с гипотензивными препаратами других групп, вазодилататорами, нитроглицерином, другими нитратами может привести к усилению гипотензивного эффекта.
Кортикостероиды и тетракозактид уменьшают гипотензивное действие ПрестансаÒ (задержка воды и соли, вызванная действием кортикостероидов).
Амифостин усиливает гипотензивное действие амлодипина.
Комбинированный прием с трициклическими антидепрессантами, антипсихотическими препаратами, анестезирующими препаратами и ά-блокаторами (празозин, алфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин) может привести к усилению гипотензивного эффекта и повышению риска развития ортостатической гипотензии.
Особые указания
У пожилых пациентов и пациентов с почечной недостаточностью выведение препарата замедлено, в связи с чем следует часто контролировать уровень калия и креатинина.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени. В редких случаях прием ингибиторов АКФ сопровождался развитием холестатической желтухи с прогрессированием в фульминантный некроз печени, иногда заканчивающийся летальным исходом. Механизм этого синдрома неясен. Пациенты, у которых развивается желтуха или заметно повышается уровень «печеночных» ферментов, должны прекратить прием ингибитора АКФ.
Поступали редкие сообщения об ангионевротическом отеке лица, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани, конечностей у пациентов, принимавших ингибиторы АКФ, включая периндоприл. При отеке языка, голосовой щели или гортани, при котором вероятна обструкция дыхательных путей, следует немедленно оказать первую помощь, которая может включать назначение адреналина и/или поддержание свободных дыхательных путей. Пациент должен находиться под медицинским наблюдением до полного и окончательного исчезновения симптомов. Имеются отдельные сообщения об ангионевротическом отеке кишечника, проявляющемся болью в животе, тошнотой, рвотой или без них. Симптомы прекращались после отмены приема ингибитора АКФ. Кишечный ангиоотек следует дифференцировать с болями другой этиологии.
Во время проведения процедуры афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) с применением сульфата декстрана риск возникновения анафилактоидных реакций у пациентов повышается. Следует избегать назначения ингибиторов АКФ таким пациентам. Прием ПрестансаÒ приостанавливают за сутки до начала афереза ЛПНП.
Следует проявлять осторожность при назначении ПрестансаÒ пациентам с аллергическими заболеваниями и проходящим курс десенсибилизирующей терапии, а также избегать его применения при проведении иммунотерапии аллергенами из яда насекомых. С целью снижения риска развития анафилактоидных реакций терапию ПрестансомÒ прекращают как минимум за сутки до начала курса десенсибилизирующей терапии.
У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, отмечались нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. У пациентов с нормальной функцией печени и отсутствием других осложняющих факторов, нейтропения наступает редко. При приеме периндоприла следует соблюдать крайнюю осторожность пациентам с сосудистыми заболеваниями и проходящими терапию иммунодепрессантами, лечение аллопуринолом или прокаинамидом, или тем, у кого присутствуют все эти осложняющие факторы, в особенности, при уже имеющихся нарушениях функции печени. У некоторых из таких пациентов развились серьезные инфекции. В отдельных случаях интенсивная терапия антибиотиками оказывалась безуспешной. При назначении периндоприла таким пациентам рекомендуется проводить периодический мониторинг подсчета лейкоцитов и проинструктировать пациентов о необходимости сообщать о любых признаках инфекции (напр., боль в горле, жар).
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС):
Одновременное применение ингибиторов АКФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена повышает риск гипотензии, гиперкалиемии и вызывает снижение функции почек (включая развитие острой почечной недостаточности). Поэтому двойная блокада РААС путем комбинированного использования ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена не рекомендуется.
Если двойная блокада является абсолютно необходимой, ее следует проводить только под надзором специалиста и при условии частого тщательного мониторинга функции почек, уровней электролитов и артериального давления.
Пациентам с диабетической нефропатией нельзя назначать ингибиторы АКФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II одновременно.
Применение у пациентов с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени период полувыведения амлодипина и значения АUC увеличиваются. Рекомендованные дозы для них не установлены, поэтому назначение амлодипина этим пациентам нужно начинать с низких доз и соблюдать осторожность, как при первичном лечении, так и при увеличении дозы. Пациентам с тяжелым нарушением функции печени следует проводить последовательно подбор дозы.
Ингибиторы АКФ могут вызвать падение АД, чаще у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (принимающих диуретики, находящихся на диете с ограниченным содержанием соли, пациентов на диализе, страдающих рвотой или диареей) или у пациентов с тяжелой ренин-зависимой гипертензией. У таких пациентов следует тщательно контролировать уровень АД, калия в сыворотке и функциональную активность почек. У пациентов с ишемической болезнью сердца и цереброваскулярными заболеваниями, у которых сильное понижение артериального давления может вызвать инфаркт миокарда или инсульт.
В случае развития гипотензии необходимо положить пациента на спину и, при необходимости, внутривенно ввести 0,9% раствор хлорида натрия.
Как и другие ингибиторы АКФ, периндоприл следует с особой осторожностью назначать пациентам со стенозом митрального клапана и обструкцией выходного тракта левого желудочка (стенозом аорты или гипертрофической кардиомиопатией).
При наличии почечной недостаточности (клиренс креатинина
Передозировка
Симптомы: гипотензия, циркуляторный шок, нарушения электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, усиленное сердцебиение, брадикардия, головокружение, тревожность и кашель. Имеющиеся данные показывают, что выреженная передозировка может привести к усиленному расширению периферических сосудов и, возможно, к рефлекторной тахикардии. Имеются сообщения о выраженной и, возможно, продолжительной системной гипотензии вплоть до/ и включая шок с летальным исходом.
Лечение: Промывание желудка, прием активированного угля в течение 2 часов после приема амлодипина 10 мг приводил к снижению уровня абсорбции амлодипина.
При клинически выраженной гипотензии, вызванной передозировкой амлодипина, необходима активная поддержка сердечно-сосудистой системы, включая частый контроль сердечной и дыхательной функции, наблюдение за ОЦК и объемом выделяемой мочи. Также необходимо приподнять нижние конечности.
Сосудосуживающие препараты могут помочь восстановить сосудистый тонус и артериальное давление, при условии отсутствия противопоказаний. Внутривенное введение глюконата кальция может быть полезным для устранения последствий блокады кальциевых каналов.
Поскольку амлодипин хорошо связывается с белками плазмы, эффект от диализа представляется маловероятным.
При передозировке рекомендуется проводить внутривенную инфузию изотонического физиологического раствора. В случае развития гипотензии пациента следует положить в горизонтальное положение. При возможности, следует рассмотреть вариант лечения ангиотензином II в виде инфузии и/или внутривенного введения катехоламинов. Периндоприл выводится из системного кровообращения гемодиализом. В случае брадикардии, резистентной к терапии, показано проведение электрокардиостимуляции. Следует постоянно контролировать жизненно важные показатели, уровень электролитов и креатинина в сыворотке.
Форма выпуска и упаковка
По 30 таблеток в полипропиленовые тубы, с дозирующим отверстием для постепенной выдачи таблеток. Туба закрывается пробкой из полиэтилена низкой плотности, содержащей 2 г сиккативного геля. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Таблетки 10мг/5мг: таблетки белого цвета, треугольной формы, с маркировкой 
Таблетки 10мг/10мг: таблетки белого цвета, круглой формы, с маркировкой 
