Препарат биоль способы его применения

Биол® (10 мг)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг, 5 мг, 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество — 2,5 мг, 5 мг, 10 мг бисопролола фумарата.

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат (безводный), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный (прежелатинизированный), натрия кроскарамеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

состав оболочки: лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид

(Е 171), макрогол 4000, железа оксид желтый (Е 172) (для дозировки 5 мг и 10 мг), железа оксид красный (Е172) (для дозировки 10 мг).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, круглой формы, с риской, делящей таблетку на 2 части, с гравировкой «BIS2,5» на одной стороне, диаметром от 4.8 до 5.2 мм (для дозировки 2.5 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, круглой формы, с риской, делящей таблетку на 4 части, с гравировкой «BIS5» на одной стороне, диаметром от 5.4 до 5.8 мм (для дозировки 5 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, абрикосового цвета, круглой формы, с риской, делящей таблетку на 4 части, с гравировкой «BIS 10» на одной стороне, диаметром от 6.9 до 7.2 мм (для дозировки 10 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Бета-адреноблокаторы. Бета-адреноблокаторы селективные.

Код АТХ C07AB07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь бисопролол полностью абсорбируется и биодоступность составляет около 90%. Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 30%, объем распределения составляет 3,5 л/кг. Общий клиренс составляет приблизительно 15 л/час. Период полувыведения из плазмы составляет 10-12 часов, что дает возможность 24-часового действия после назначения разовой суточной дозы.

Бисопролол выводится из организма двумя путями. 50% его метаболизируется в печени до неактивных метаболитов, которые затем экскретируются почками. Оставшиеся 50% выводятся почками в неизмененном виде. Так как элиминация почками и печенью осуществляется в одинаковой степени, у пациентов с нарушенной функцией печени и почек обычно не требуется коррекции дозы.

Фармакокинетика бисопролола является линейной и не зависит от возраста.

У пациентов со стабильной хронической сердечной недостаточностью (III класс NYHA – Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация) уровень бисопролола в плазме выше и период полувыведения больше, чем у здоровых добровольцев. Стабильной пиковой концентрацией в плазме является уровень 64 ± 21 нг/мл при суточной дозе в 10 мг, а период полувыведения составляет 17 ± 5 часов.

Фармакодинамика

Бисопролол высокоселективный β1 – адреноблокатор, без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабили-зирующим действием. Обладает очень низким сродством к бета2-рецепторам гладкой мускулатуры бронхов и сосудов, а также к бета2-рецепторам, относящимся к регуляции обмена веществ. Следовательно, бисопролол в целом не вызывает резистентности дыхательных путей и бета2-опосредованных метаболических эффектов. Избирательное действие препарата на бета1-рецепторы распространяется за рамки терапевтической дозы.

Показания к применению

— профилактика приступов стенокардии

— лечение стойкой хронической сердечной недостаточности со сниженной систолической функцией левого желудочка, в дополнение к ингибиторам АПФ и диуретикам, и, при необходимости, сердечным гликозидам.

Способ применения и дозы

Артериальная гипертензия, профилактика приступов стенокардии

Во всех случаях режим приема и дозировку подбирает врач каждому пациенту индивидуально, принимая во внимание ЧСС пациента и эффективность лечения.

Обычно начальная доза составляет 5 мг препарата Биол один раз в день. При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг препарата Биол один раз в день, максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг.

Пациенты пожилого возраста

Рекомендуется начинать лечение с самой низкой дозы.

Пациенты с нарушениями функции печени или почек

При нарушении функции печени или почек легкой или умеренной степени обычно не требует корректировки дозы.

При выраженных нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин.) и у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза составляет 10 мг препарата Биол.

Опыт применения бисопролола пациентами с гемодиализом ограничен, однако нет данных, свидетельствующих о необходимости изменения дозировки.

Нельзя резко прерывать лечение. Рекомендуется поэтапное снижение суточной дозы препарата Биол.

Хроническая сердечная недостаточность (ХСН)

Стандартное лечение ХСН состоит из ингибитора АПФ (или, в случае непереносимости ингибиторов АПФ, блокатора рецепторов к ангиотензину), бета-блокатора, диуретиков, и в случае необходимости сердечных гликозидов. Непременным условием для лечения бисопрололом является наличие стойкой хронической сердечной недостаточности без признаков обострения.

Рекомендуется, чтобы лечащий врач имел опыт лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Лечение хронической сердечной недостаточности бисопрололом начинается в соответствии со следующей схемой титрования. Может потребоваться индивидуальная адаптация в зависимости от того, насколько хорошо пациент переносит назначенную дозу, т.е. дозу можно увеличивать лишь в том случае, если предыдущая доза хорошо переносилась.

1,25 мг препарата Биол один раз в день

2,5 мг препарата Биол один раз в день

3,75 мг препарата Биол один раз в день

4 я — 7 я неделя:

5 мг препарата Биол один раз в день

8 я -11 я неделя:

7,5 мг препарата Биол один раз в день

12 я неделя и далее:

10 мг препарата Биол один раз в день в качестве поддерживающей терапии

Максимальная рекомендованная доза при лечении хронической сердечной недостаточности составляет 10 мг препарата Биол один раз в день.

Во время фазы титрования требуется тщательное наблюдение за показателями жизнедеятельности (кровяное давление, ЧСС) и симптомами прогрессирования сердечной недостаточности.

Если максимальная рекомендуемая доза переносится плохо, то может быть рассмотрен вопрос о постепенном снижении дозы. Если во время фазы титрования или после нее наблюдается временное ухудшение сердечной недостаточности, развивается гипотензия или брадикардия, рекомендуется пересмотр дозировки сопутствующего препарата. Также может потребоваться временное снижение дозировки бисопролола или приостановка лечения.

После стабилизации состояния пациента следует провести повторное титрование или продолжить лечение.

Курс лечения препаратом Биол длительный. Нельзя резко прерывать лечение или изменять рекомендованную дозу без консультации с лечащим врачом, поскольку это может привести к временному ухудшению состояния пациента. Особенно это касается пациентов с ишемической болезнью сердца. Рекомендуется поэтапное снижение суточной дозы препарата Биол.

Пациенты с нарушениями функции печени или почек

Относительно фармакокинетики бисопролола у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сопутствующими нарушениями функции печени или почек информации нет. Соответственно, титрование дозы в данных группах пациентов следует проводить с особой осторожностью.

Для всех показаний

Пациенты пожилого возраста

Коррекции дозы не требуется.

Опыта применения бисопролола у детей нет, следовательно, препарат Биол не рекомендован к применению у детей.

Таблетки Биол следует принимать утром, можно во время приема пищи. Таблетки следует запивать небольшим количеством жидкости. Таблетки не следует разжевывать.

Источник

ГРЯЗЕВОЙ ПРЕПАРАТ “БИОЛЬ” ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ

ГРЯЗЕВОЙ ПРЕПАРАТ “БИОЛЬ” ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

ГРЯЗЕВОЙ ПРЕПАРАТ «БИОЛЬ»

поровый раствор (отжим) грязи иловой сульфидной Сакского озера

Грязевой препарат «Биоль» – высокоминерализованный полиминеральный раствор уникального состава, изготовленный по оригинальной технологии из лечебной грязи Сакского озера с сохранением ее природного богатства и целебных сил.

Высокая бальнеокосметическая и терапевтическая эффективность грязи иловой сульфидной Сакского озера подтверждена Бальнеологическим заключением ФБГУ «РНЦ МРиК» Минздрава России от 02.11.2015 г. № ИЦ-101.

Грязевой препарат «Биоль» содержит сбалансированный комплекс минеральных солей, микроэлементов и биостимуляторов, в том числе: соли натрия, калия, магния, кальция, железа, ионы йода и брома, борную и кремневую кислоты, аспарагиновую, гуминовую и ряд жирных кислот, липиды и фосфолипиды, каротикоиды, аминокислоты, стероиды, гормоноподобные вещества, витамины (А, В₁, В₆, В1₁₂, С, D, E, F, PP), другие жизненно необходимые элементы для здоровья человека, это и определяет его косметическую и терапевтическую ценность.

Целебная сила Сакского озера на страже Красоты и Здоровья

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Грязевой препарат “Биоль” обладает ярко выраженным биохимическим действием на организм человека: стимулирует регенеративные процессы в тканях и организме в целом, проявляет болеутоляющие, противовоспалительные, рассасывающие и антисептические свойства. Благотворно влияет на процессы энергетического метаболизма и обмена веществ, нормализует нервную систему, тонус мышц, увеличивает диапазон движений в суставах. Активизирует периферическое кровообращение, иммунную и ферментную системы, улучшает дыхание и трофику тканей; повышает жизненный тонус.

Хорошая переносимость средства, мягкий щадящий характер бальнеологического действия наряду с высокой терапевтической эффективностью делают его наиболее приемлемым для детей, пожилых и ослабленных людей с противопоказаниями к грязелечению.

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ (см. таблицу)

Острые воспалительные процессы, индивидуальная непереносимость.

В отдельных случаях могут иметь место реакции обострения заболевания (бальнеологическая реакция), являющиеся ответом организма на применение препарата. В этих случаях необходимо увеличить интервал между процедурами и продолжить лечение по более щадящей методике: снизить температуру раствора, уменьшить время приема процедуры, использовать разведения препарата более низкой концентрации.

СОСТАВ Поровый раствор (отжим) грязи иловой сульфидной, консервант (DMDM гидантоин), сорбат калия.

Хранят в упаковке изготовителя в сухих помещениях, защищенных от солнечных лучей, вдали от источников тепла, при температуре от 0 °С до плюс 30 °С.

Срок хранения 3 года с даты изготовления.

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ГРЯЗЕВОГО ПРЕПАРАТА «БИОЛЬ»

№ П\П	П О К А З А Н И Я	СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА	РАЗВЕДЕНИЕ (ДИСТИЛ. ИЛИ КИПЯЧЕНОЙ ВОДОЙ)	ЭКСПОЗИЦИЯ, МИНУТ	ЧИСЛО ПРОЦЕДУР НА КУРС	ПЕРИОДИЧ – НОСТЬ
1.	Болезни суставов и связок, травматические артриты и консолидированные переломы костей, последствия спортивных травм	Компресс (по назначению врача согласно бальнеологической методике)	1:1 (2)	60-180	10-15	Ежедневно или через день
2.	Угревая сыпь, жирная себорейная кожа, целлюлит	Протирания тампоном	1 : 1 (1 : 2)	–	12 – 15	Ежедневно (2 раза в день)
		Обвертывания и массаж	1 : 1	20 – 25	12 – 15
3.	Ломкость и выпадение волос	Компресс (на кожу головы)	1 : 1 или не разбавлять	20 – 30	10 – 12	1-3 раза в неделю
4.	Ломкость ногтей	Ванночки для ногтей	1 : 1 или не разбавлять	25 – 30	10 – 15	Ежедневно или через день
5.	Гинекологические заболевания: бесплодие, хронические сальпингоофориты	Компресс (на низ живота, промежность)	1 : 2
		Вагинальные ванночки	1 : 5	15-20	10 – 12	Через день
6.	Бронхолегочные болезни: хронический бронхит, хроническая пневмония, частые простудные заболевания	Компресс (на область спины)	1 : 2	60 –120	10 – 12	Ежедневно или через день
7.	Повышенная утомляемость, раздражительность, бессонница	Ванночки для рук, ног
		Компресс на «воротниковую» зону	1 : 2	30-60	10 – 15	Ежедневно или через день
8.	Заболевания ЛОР–органов: хронические атрофические процессы в носу, хронические синуситы, ларингиты, ангина	Компресс	1 : 2	30-60	10 – 15	Через день
		Ингаляции (распыленные)	1 : 6	5-10	10 – 12	Ежедневно
		Полоскания	1 : 6	10-15 (за 5 приемов)	10 – 12	Ежедневно (1-3 раза в день)
9.	Стоматологические заболевания: пародонтоз, стоматит, гингивит	Полоскания	1 : 6	15 – 20 (за 4–5 приемов)	10 – 15	Ежедневно (1-3 раза в день)
10.	Заболевания кожи: хроническая экзема, атопический дерматит, псориаз, остаточные явления после ожогов и обморожений, рубцовые изменения, расстройства трофики тканей	Компресс (примочка)	1:1 или не разбавлять	30-60	12 – 14	Через день
		Протирания тампоном	1:1 или не разбавлять	–	12 – 15	Ежедневно

ТУ 20.42.19-004-00809517-2020

Изготовитель: ГУНПП РК «Крымская ГГРЭС»

296500 РФ, Республика Крым, г. Саки, ул. Курортная, 4

Источник