Препарат aqua pro injectionibus получают двумя способами

Вода для инъекций Aqua pro injectionibus

Воду для инъекций получают дистилляцией или обратным осмосом и применяют в качестве растворителя для приготовления инъекционных лекарственных средств, глазных капель.

Вода для инъекций должна выдерживать испытания, приведенные в ФС «Вода очищенная», а также должна быть апирогенной, не содержать антимикробных веществ и других добавок.

Определение пирогенности проводят в соответствии со статьей ГФ ХI «Испытание на пирогенность» на кроликах.

Воду для инъекций используют свежеприготовленной или хранят не более 24 часов при температуре 5-10 0 С или 80-95 0 С в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойств воды, защищающих от попадания механических включений и микробиологических загрязнений.

Анализ воды очищенной и воды для инъекций в условиях аптек

В аптеках согласно приказу № 214 от 16 июля 1997 года вода очищенная ежедневно (из каждого баллона, а при подаче воды по трубопроводу на каждом рабочем месте) проверяется на отсутствие хлоридов, сульфатов и солей кальция. Вода для инъекций, кроме указанных выше испытаний, должна быть проверена на восстанавливающие вещества, аммиак и диоксид углерода.

Ежеквартально вода очищенная должна направляться в территориальную контрольно-аналитическую лабораторию для полного химического анализа.

Натрия тиосульфат Sodium thiosulfate (МНН)

Натриевая соль тиосерной кислоты

Атомы серы имеют различную степень окисления. За счет S 2 ЛВ проявляют восстановительные свойства.

1. При нагревании натрия сульфита и серы:

2. Окислением натрия сульфида диоксидом серы:

Описание и растворимость

Бесцветные прозрачные кристаллы без запаха. В теплом сухом воздухе теряет кристаллизационную воду (выветривается). Во влажном воздухе расплывается (переходит в жидкое состояние). При температуре +50 0 С плавится в кристаллизационной воде.

Очень легко растворим в воде, практически нерастворим в спирте.

1. Реакции на ион натрия (см. с. 24).

2. Реакции на тиосульфат-ион:

2.1. Реакция с раствором серебра нитрата.

Сначала образуется белый осадок серебра тиосульфата:

Серебра тиосульфат быстро разлагается (внутримолекулярная окислительно-восстановительная реакция), образуются серебра сульфит и сера (желтый осадок):

При стоянии образуется черный осадок серебра сульфида:

2.2. Реакция разложения с кислотой хлороводородной разведенной:

Выделяются диоксид серы (обнаруживается по специфическому запаху) и свободная сера (помутнение раствора).

Чистота

1. Прозрачность и цветность 30% раствора – должен быть прозрачным и бесцветным.

2. Предельное содержание общих примесей: хлоридов, тяжелых металлов, железа, кальция.

3. Сульфиды (недопустимая примесь) обнаруживают реакцией с натрия нитропруссидом в присутствии раствора аммиака. Не должно быть фиолетового окрашивания:

4. Сульфиты, сульфаты (недопустимые примеси). Для обнаружения сульфитов добавляют раствор йода:

Полученный раствор не должен иметь кислую реакцию среды (не должно образовываться HI).

Для обнаружения сульфатов к полученному раствору добавляют раствор бария нитрата – не должно быть помутнения.

Тут вы можете оставить комментарий к выбранному абзацу или сообщить об ошибке.

Источник

Инструкция по применению ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (AQUA PRO INJECTIONIBUS)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций в виде прозрачной бесцветной жидкости.

1 мл
вода д/и	100 %

250 мл — контейнеры полимерные для инъекционных растворов.
500 мл — контейнеры полимерные для инъекционных растворов.
1000 мл — контейнеры полимерные для инъекционных растворов.

Фармакологическое действие

Вода для инъекций не обладает фармакологической активностью, не содержит химических, прежде всего токсических примесей (нитраты, нитриты, хлориды, сульфаты, тяжелые металлы и др.).

Показания к применению

Вода для инъекций применяется с целью приготовления стерильных растворов лекарственных и диагностических средств, предназначенных для п/к, в/м и в/в введения.

Режим дозирования

Приготовление растворов лекарственных и диагностических средств с использованием воды для инъекций осуществляется в стерильных условиях. Количество воды для инъекций с целью приготовления раствора конкретного лекарственного средства определяется инструкцией по применению последнего или в зависимости от ситуации — врачом.

Побочные действия

Не известны. В/в инъекции воды для инъекций могут привести к гемолизу при внутрисосудистом введении воды для инъекций в чистом виде. Характер добавляемого вещества будет определять вероятности каких-либо нежелательных эффектов.

Противопоказания к применению

• противопоказано введение воды для инъекций парентерально;
• вода для инъекций в качестве растворителя лекарственных и диагностических средств не применяется, если в инструкции по медицинскому применению лекарственного средства указан другой растворитель.

Применение при беременности и кормлении грудью

Может использоваться во время беременности и лактации. Риск при использовании во время беременности и кормящим женщинам, определяются природой растворяемого или разводимого лекарственного средства.

Особые указания

Вода для инъекций является гипотеническим раствором и ее нельзя вводить парентерально (возможен некроз тканей на месте введения, а при в/в инфузии — гемолиз крови).

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами будет определяться свойствами растворяемого или разводимого лекарственного средства.

Передозировка

Нет никаких нежелательных последствий при использовании воды для инъекций в соответствии с инструкцией по медицинскому применению. Гемолиз может произойти после инфузий больших объемов гипотонических растворов с использованием воды для инъекций в качестве растворителя.

Признаки и симптомы передозировки также могут быть связаны с характером добавляемого лекарственного вещества.

В случае случайной передозировки, лечение должно быть прекращено.

Лекарственное взаимодействие

Воду для инъекций не следует смешивать с любыми другими средствами, если их совместимость не была установлена.

Вода для инъекций не проявляет фармакологического или химического взаимодействий с лекарственными и диагностическими средствами, назначенными для п/к, в/м или в/в введения.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Источник

Вода для инъекций (Aqua pro injectionibus)

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

Вещество	Количество
Вода для инъекций	2 мл

Цены в аптеках

Вещество	Количество
Вода для инъекций	2 мл

Цены в аптеках

Вещество	Количество
Вода для инъекций	5 мл

Цены в аптеках

Вещество	Количество
Вода для инъекций	2 мл

Цены в аптеках

Вещество	Количество
Вода для инъекций	5 мл

Цены в аптеках

Вещество	Количество
Вода для инъекций	400 мл

Цены в аптеках

Вещество	Количество
Вода для инъекций	1000 мл

Цены в аптеках

Вещество	Количество
Вода для инъекций	2 мл

Цены в аптеках

Вещество	Количество
Вода для инъекций	5 мл

Цены в аптеках

Вещество	Количество
Вода для инъекций	5 мл

Состав

действующее вещество: вода для инъекций;

1 ампула содержит воды для инъекций 2 мл или 5 мл, или 10 мл.

Лекарственная форма

Растворитель для парентерального применения.

Основные физико-химические свойства: бесцветная, прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Растворители и средства разведения. Код АТХ V07A B.

Фармакологические свойства

Вода для инъекций апирогенна, химически не активна, не имеет фармакологического действия.

Клинические характеристики

Показания

Вода для инъекций применяется для приготовления стерильных растворов лекарственных и диагностических средств, предназначенных для подкожного, внутримышечного, внутривенного введения.

Противопоказания

Вода для инъекций в качестве растворителя лекарственных и диагностических препаратов не применяется, если в инструкции по медицинскому применению препарата указан другой растворитель.

Не применять препарат для промывания глаз при офтальмологических операциях.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Вода для инъекций не проявляет фармакологического или химического взаимодействия с лекарственными и диагностическими средствами, предназначенными для подкожного, внутримышечного или внутривенного введения.

Особенности применения.

Вода для инъекций предназначена только для приготовления стерильных растворов лекарственных и диагностических средств, предназначенных для подкожного, внутримышечного или внутривенного введения, в способе применения которых предусмотрено применение воды для инъекций.

Воду для инъекций нельзя непосредственно вводить внутрисосудисто в связи с риском возникновения гемолиза из-за низкого осмотического давления!

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применяют в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Приготовление растворов лекарственных и диагностических средств с использованием воды для инъекций осуществляется в асептических условиях (открытие ампул, наполнение водой шприца и емкостей с лекарственными средствами). Количество воды для инъекций с целью приготовления раствора лекарственного средства определяется инструкцией по медицинскому применению последнего.

Источник

Описание препарата ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ-БЕЛМЕД (AQUA PRO INJECTIONIBUS-BELMED)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций бесцветный, прозрачный.

1 амп.	1 фл.
вода д/и	100 %	100 %

2 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
8 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
8 мл — флаконы стеклянные (40) — упаковки групповые (для стационаров).
10 мл — флаконы стеклянные (40) — упаковки групповые (для стационаров).

Фармакологическое действие

Вода для инъекций не обладает фармакологической активностью. Используется в качестве растворителя, предназначена для приготовления инфузионных и инъекционных растворов, обеспечивая оптимальные условия для совместимости и эффективности субстратов и воды.

Вода является основой различных трансфузионных препаратов, биологических тканей и жидкостей (кровь, лимфа, плазма клеток и др.), необходима для обменных процессов.

В нормальных условиях вода выделяется с мочой, с калом, с потом и при дыхании. Потеря жидкости с потом, при дыхании и с каловыми массами происходит независимо от введения жидкости. Поддержание адекватной гидратации требует 30-45 мл/кг/сут воды у взрослых; у детей — 45-100 мл/кг, а у грудных детей — 100-165 мл/кг.

Фармакокинетика

Показания к применению

Растворение и разведение лекарственных препаратов для их парентерального (инъекционного/инфузионного) введения непосредственно перед применением.

Применяется с целью приготовления стерильных инфузионных и инъекционных растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов.

Режим дозирования

Способ применения, скорость введения и дозы должны соответствовать указаниям инструкции по применению растворяемого/разбавляемого лекарственного препарата в каждом конкретном случае.

Приготовление растворов лекарственных препаратов с использованием воды для инъекций следует проводить в асептических условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и емкостей с лекарственным препаратом).

Побочные действия

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Особые указания

Воду для инъекций не смешивают с масляными растворами для инъекций.

Лекарственные средства, концентрация которых должна быть в определенных границах, разбавляют водой для инъекций строго в указанных пределах.

Особый контроль за количеством вводимых растворов, приготовленных с использованием воды для инъекций, требуется у новорожденных и детей младшего возраста, у которых даже при введении небольших объемов возможны нарушения водно-электролитного баланса.

При нарушении герметичности упаковки, помутнении содержимого, воду для инъекций не следует использовать.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций определяется свойствами лекарственного препарата, для растворения или разведения которого была использована вода для инъекций.

Источник