Порошок ацецезон способ применения

Описание препарата АЦЕЦЕЗОН (ACECEZON)

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с запахом апельсина.

1 пак.
ацетилцистеин	200 мг

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, сахарин натрия (E954), сахароза, ароматизатор «Апельсин» (декстроза, вкусоароматический компонент, антислеживающий агент E551, соль поваренная пищевая йодированная).

3 г — пакеты из пленки полипропиленовой (20) — пачки картонные.

порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 100 мг: 3 г пак. 20 или 30 шт.
Рег. №: 19/02/2188 от 21.02.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с запахом апельсина.

1 пак.
ацетилцистеин	100 мг

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, сахарин натрия (E954), сахароза, ароматизатор «Апельсин» (декстроза, вкусоароматический компонент, антислеживающий агент E551, соль поваренная пищевая йодированная).

3 г — пакеты из материала упаковочного многослойного (20) — пачки картонные.
3 г — пакеты из пленки полипропиленовой (30) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Муколитическое средство, является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, увеличивает объем мокроты, облегчает ее отхождение за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты.

Снижает индуцированную гиперплазию мукоидных клеток, усиливает выработку поверхностноактивных соединений путем стимуляции пневмоцитов II типа, стимулирует мукоцилиарную активность, что приводит к улучшению мукоцилиарного клиренса.

Сохраняет активность при наличии гнойной, слизисто-гнойной и слизистой мокроты.

Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.

Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное способностью его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.

Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант и цитопротектор, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCI — окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. В значительной степени подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, что приводит к уменьшению биодоступности. Связывание с белками плазмы крови до 50% (через 4 ч после приема внутрь). Метаболизируется в печени и, возможно, в кишечной стенке. В плазме определяется в неизмененном виде, а также в виде метаболитов — N-ацетилцистеина, N,N-диацетилцистеина и эфира цистеина.

Почечный клиренс составляет 30% от общего клиренса.

Показания к применению

Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой и слизисто-гнойной мокроты:

• острый и хронический бронхит, трахеит вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой, синусит (для облегчения отхождения секрета), муковисцидоз (в составе комбинированной терапии).

Подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию.

Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.

Для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха, обработки свищей, операционного поля при операциях на полости носа и сосцевидном отростке.

Режим дозирования

Внутрь взрослым и детям старше 6 лет — по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут.

При ингаляционном и интратрахеальном применении дозу, частоту применения и длительность курса устанавливают индивидуально.

Местно — закапывают в наружный слуховой проход и носовые ходы 150-300 мг на 1 процедуру.

Побочные действия

Аллергические реакции:

• крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактические реакции, отек лица.

Со стороны нервной системы:

• головная боль.

Со стороны органа слуха и равновесия:

• шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, понижение АД, кровотечение

Со стороны дыхательной системы:

• бронхоспазм, диспноэ.

Со стороны пищеварительной системы:

• рвота, диарея, стоматит, боли в животе, тошнота, диспепсия.

Общие реакции:

• пирексия.

Противопоказания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, кровохарканье, легочное кровотечение, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к ацетилцистеину.

Противопоказания для применения у детей в возрасте до 14 лет зависят от лекарственной формы и указаны в инструкции по применению используемого лекарственного препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

Противопоказано применение в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты. У новорожденных применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача.

Внутрь детям старше 6 лет — по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут, до 2 лет — по 100 мг 2 раза/сут.

Особые указания

С осторожностью применять при следующих заболеваниях и состояниях:

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе;
• бронхиальная астма, печеночная и/или почечная недостаточность;
• непереносимость гистамина (следует избегать длительного применения, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд);
• варикозное расширение вен пищевода;
• заболевания надпочечников;
• артериальная гипертензия.

При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты.

Между приемом ацетилцистеина и антибиотиков следует соблюдать 1-2 часовой интервал.

Следует строго соблюдать соответствие пути введения и применяемой лекарственной формы.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с антибиотиками (в т.ч. тетрациклином, ампициллином, амфотерицином B) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина.

Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерин может вызвать выраженное снижение АД и головную боль.

Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может сопровождаться снижением концентрации карбамазепина до субтерапевтического уровня.

Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.

Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического определения салицилатов.

Ацетилцистеин может влиять на результаты анализа кетонов в моче.

Источник

Ацецезон : инструкция по применению

Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют.

Препарат Ацецезон содержит действующее (активное) вещество ацетилцистеин. Ацетилцистеин принадлежит к группе лекарств, называемых муколитиками, которые делают слизь менее липкой и таким образом облегчает ее отхаркивание. Ацетилцистеин используется для лечения заболеваний органов дыхания, сопровождающихся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты.

Показания к применению

Ацецезон назначается при заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты, например, острый и хронический бронхит, трахеит, ларингит, синусит, бронхиальная астма и муковисцидоз (в качестве дополнительной терапии).

Не применяйте препарат, если

• у Вас повышенная чувствительность к ацетилцистеину или любому из вспомогательных веществ препарата (см. раздел Состав);

• у Вас язвенная болезнь желудка в стадии обострения;

• у Вас непереносимость фруктозы (препарат содержит сахарозу, которая метаболизируется до фруктозы);

• у Вас гипероксалурия.

• Ацецезон не следует применять для лечения детей младше 2 лет.

Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, сообщите лечащему врачу перед приемом Ацецезон.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Ацецезон проконсультируйтесь с лечащим врачом:

— если Вы страдаете астмой, так как Вам может потребоваться тщательное наблюдение во время приема этого лекарственного препарата;

— если до начала приема этого лекарственного препарата у вас снижена способность или развилась неспособность кашлять, может потребоваться удалить слизь путем отсасывания после того, как это лекарственное средство облегчит ее выведение;

— если Вам нужно сдать анализ крови или мочи, поскольку ацетилцистеин может повлиять на проведение некоторых лабораторных тестов.

При открытии пакета, порошок может пахнуть серой (тухлыми яйцами). Это является нормой для данного лекарственного препарата и не означает, что его использование небезопасно. После добавления воды раствор имеет легкий запах апельсина.

Лекарственное средство содержит сахарозу, поэтому если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обатитесь к лечащему врачу перед приемом препарата Ацецезон.

Может вызвать повреждение зубов при длительном применении (2 недели и более).

Один пакет Ацецезона 100 мг содержит 12,5 мг аскорбиновой кислоты, один пакет Ацецезона 200 мг содержит 25,0 мг аскорбиновой кислоты, что важно учитывать пациентам, принимающим другие источники витамина С.

Данное лекарственное средство содержит натрия в количестве менее 1 ммоль (менее 23 мг) на один пакет, т.е. практически «не содержит натрий».

Особые требования, которые следует учитывать при приеме препарата Ацецезон во время еды, употреблении напитков и алкоголя, отсутствуют.

Другие препараты

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты:

Противокашлевые препараты. Перед началом применения такого комбинированного лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

— Активированный уголь, применяемый при отравлениях.

— Препараты, используемые для лечения бактериальных инфекций, антибиотики (например, цефалексин, цефуроксим, цефадроксил, цефаклор, цефтриаксон). Препарат Ацецезон может помешать правильному действию некоторых антибиотиков при одновременном приеме. Если Вам сказали, что данное ограничение применимо в вашем случае, Вы должны принять этот лекарственный препарат за два часа до или через два часа после приема антибиотиков. Если Вы не уверены, применим ли к Вам этот случай, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

— Лекарственный препарат для лечения приступов стенокардии (стеснение в груди, шее и руке) (например, нитроглицерин). Возможно снижение артериального давления.

— Карбамазепин. Может привести к снижению действия карбамазепина.

Следует избегать применения других лекарственных препаратов с ацетилцистеином.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Если необходимо провести лабораторное исследование, пожалуйста, сообщите своему врачу о приеме препарата Ацецезон, так как это может повлиять на следующие исследования:

— салицилаты (активные вещества, используемые для лечения болей, воспалений или ревматизма);

— кетоновые тела в анализах мочи.

Аскорбиновая кислота может искажать результаты лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности некоторых ферментов; теста на наличие скрытой крови в кале).

Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой

— снижает эффективность изопреналина при одновременном приеме.

— повышает токсичность витамина В-17 (амигдалина) при совместном употреблении;

— уменьшает терапевтический эффект антипсихотических средств (хлорпротиксен, аминазин, галоперидол, клозапин, рисперидон);

— при одновременном приеме препаратов содержащих железо или алюминий, усиливает их всасывание;

— при одновременном применении с дефероксамином, аскорбиновая кислота усиливает экскрецию (выведение) его из организма.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, прежде чем принимать лекарственное средство.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Ацетитилцистеин не влияет или незначительно влияет на управление транспортными средствами и механизмами. Если Вы испытываете побочные эффекты, которые могут повлиять на эти способности, не садитесь за руль и не работайте с механизмами до полного разрешения побочного эффекта.

Применение препарата

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Если врачом не назначено иное, обычная дозировка при острых заболеваниях составляет:

Дети от 2 до 12 лет: 1 пакет по 100 мг 3 раза в день или 1 пакет по 200 мг 2 раза в день.

Взрослые и дети старше 12 лет: 1 пакет по 200 мг 3 раза в день или 3 пакета по 200 мг за один прием 1 раз в день (600 мг).

Если чрезмерное образование слизи и связанный с этим кашель не проходят после 2 недель лечения, Вам следует обратиться к врачу, чтобы он мог более точно выяснить причину и исключить возможные злокачественные заболевания дыхательных путей.

Долгосрочное лечение хронических заболеваний (только по назначению врача). По 400-600 мг в день, в один или несколько приемов, максимальная продолжительность курса лечения от 3 до 6 месяцев.

Взрослым и детям с 6 летнего возраста: по 200 мг 3 раза в день или 600 мг за один прием 1 раз в день.

Содержимое пакета растворите в одном стакане теплой воды. Полученный раствор следует выпить теплым.

Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. Готовый раствор лекарственного препарата не смешивайте с другими препаратами.

Если Вам кажется, что действие Ацецезона слишком сильное или слишком слабое, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если вы применили препарата Ацецезон больше, чем следовало

Если Вы случайно приняли больше порошка Ацецезон, чем Вам прописал врач, немедленно проконсультируйтесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью. Если возможно, возьмите с собой пакет, пачку и этот листок-вкладыш, чтобы показать врачу.

Ниже приведены все симптомы передозировки:

— тошнота, рвота, диарея.

У детей может наблюдаться избыточное образование мокроты. Если это так, обратитесь к врачу.

Если вы забыли применить препарат Ацецезон

Если Вы пропустили один прием препарата Ацецезон или приняли слишком малую дозу, дождитесь времени приема очередной дозы и продолжайте прием препарата, как указано в рекомендациях по дозированию. Не удваивайте дозу чтобы компенсировать пропущенный прием препарата.

Если вы прекращаете принимать Ацецезон

Не следует прекращать прием Ацецезона без предварительной консультации с лечащим врачом. В таком случае может наступить обострение заболевания.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Возможные нежелательные реакции.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ацецезон может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите принимать Ацецезон, порошок, и сразу обратитесь за медицинской помощью, если Вы испытаете какую-либо из очень редких нежелательных реакций (затрагивают менее 1 человека из 10 000), перечисленных ниже:

— тяжелая, опасная для жизни аллергическая реакция. Признаки могут включать сыпь, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла и языка.

— образование волдырей, шелушение, кровотечение, отшелушивание или появление волдырей, заполненных жидкостью на любой части кожи. Сюда входят области губ, глаза, рот, нос, руки или ноги. У Вас может возникнуть серьезная проблема с кожей.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки об усугублении состояния вследствие проявления какого-либо из следующих эффектов или увеличении длительности проявления такого эффекта более нескольких дней:

Нечасто (могут возникать менее чем у 1 человека из 100):

• боль в животе, тошнота, рвота, диарея, стоматит;

• крапивница, зуд, сыпь, ангионевротический отек;

Редкие (могут возникать не более чем у одного человека из 1000):

Неизвестно (это означает, что частота не может быть оценена на основе имеющейся информации):

Выдыхаемый воздух может (вероятно, из-за выделения сероводорода из препарата) приобрести неприятный запах.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении МЗ РБ», http://www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранение препарата

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его!

Срок годности 2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на маркировке пачки и пакета.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25ºС.

Не применяйте препарат, если Вы заметили повреждение пакета.

Состав

Один пакет содержит

активное вещество — ацетилцистеин 100 мг и 200 мг;

вспомогательные вещества: сахароза, аскорбиновая кислота (витамин С), сахарин натрия (Е954), ароматизатор «Апельсин» (декстроза, вкусоароматический компонент, антислеживающий агент: Е551 (5 %), соль поваренная пищевая йодированная).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ацецезон представляют собой порошок от белого или белого с желтоватым оттенком цвета с запахом апельсина.

По 3 г в пакеты из материала комбинированного или из материала упаковочного многослойного;

по 10 или 20 пакетов из материала комбинированного или из материала упаковочного многослойного в пачке вместе с листком-вкладышем (инструкцией по применению).

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Держатель регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Экзон»

Республика Беларусь, 225612, Брестская область, г. Дрогичин, ул. Ленина, 202

тел./факс: +375 1644 3 17 84, 3 07 37

адрес электронной почты: bm@ekzon.by

Открытое акционерное общество «Экзон»

Республика Беларусь, 225612, Брестская область, г. Дрогичин, ул. Ленина, 202

Источник