Таблетки классифицируют по самым разным параметрам:
методу получения;
способу применения;
характеру высвобождения.
Теперь подробнее остановимся на каждом из пунктов этого списка.
Классификация по методу получения
В данном случае таблетки разделяют на прессованные и тритурационные. Первые производят на таблеточных машинах путем прессования порошков с лекарственными свойствами, и этот метод более распространен. Вторые получают посредством формования подготовленного сырья, и такие препараты составляют всего 1-2% в общем объеме производства.
Классификация по способу применения
По данном признаку различают следующие таблетки:
Пероральные — предназначены для приема внутрь путем проглатывания, требуют запивания водой. Они образуют основную группу таблеток.
Буккальные (защечные) — высвобождаемые ими соединения всасываются слизистой щеки.
Сублингвальные — применяют под язык.
Жевательные и для рассасывания — требуют измельчения в ротовой полости соответствующими способами.
Шипучие — служат для приготовления растворов, поскольку быстро вступают в реакцию с водой, выделяя СО2.
Для капель и пасты — используют в целях получения соответствующих лекарственных форм.
Вагинальные — прессованные таблетки, исходным сырьем для которых является гранулированный порошок. Предназначены для введения во влагалище.
Имплантационные — отличаются длительным высвобождением, имеют малые размеры, нужны для имплантации под кожу.
Классификация таблеток по характеру высвобождения:
С покрытием — снабжены одно- или многослойной оболочкой из вспомогательных веществ.
С пленочным покрытием — внешняя оболочка таких таблеток очень тонкая, а ее доля в общей массе лекарственной формы составляет не более 10%.
Кишечнорастворимые — не подвергаются воздействию желудочного сока, высвобождают лекарственные вещества только в среде кишечника.
С модифицированным высвобождением — позволяют контролировать процесс всасывания организмом целебных составляющих.
Рапид-ретард — осуществляют двухфазное действие, так как эта лекарственная форма представляет собой смесь гранул с длительным и ускоренным высвобождением.
Кроме того, таблетки отличаются друг от друга по составу: бывают одно- и многокомпонентные.
Источник
Электронный учебник
Содержание
Глава 2. Таблетки (Tabulettae)
2.3. Классификация таблеток
1. По составу: простые (однокомпонентные) и сложные (многокомпонентные).
2. По структуре строения: каркасные, однослойные и многослойные (не менее 2 слоев), с покрытием или без него.
3. По характеру покрытия: дражированное, пленочное и прессованное сухое покрытие.
– плоскоцилиндрическая, простая
– плоскоцилиндрическая с углубленной панелью
– плоскоцилиндрическая с углубленными центрами
– плоскоцилиндрическая с вырезанным центром
– плоскоцилиндрическая с фаской
– плоскоцилиндрическая с фаской и углубленными центрами
– плоскоцилиндрическая с фаской и вырезанным центром
– плоскоцилиндрическая с усиленной фаской
– плоскоцилиндрическая с фаской и одной риской
– плоскоцилиндрическая с усиленной фаской и одной риской
– плоскоцилиндрическая с фаской и двумя рисками
– плоскоцилиндрическая с усиленной фаской и двумя рисками
– плоскоцилиндрическая с мелкой сферой
– плоскоцилиндрическая с нормальной сферой
– плоскоцилиндрическая с глубокой сферой
– плоскоцилиндрическая шарообразная
– круглая с нормальной сферой и одной риской типа «А»
– круглая с нормальной сферой и двумя рисками типа «А»
– дражеобразная, простая
– круглая с фаской и сферой
– круглая с углубленными центрами
– круглая плоская с ободком
– круглая с ободком и вырезанным центром
– круглая с нормальной сферой и надписью
– сферическая эллипсоидная
– сферическая овальная
– сферическая миндалевидная
– сферическая капсулевидная
– сферическая капсулевидная с товарным знаком
– сферическая пулевидная
– плоская прямоугольная с закругленными углами
– плоская прямоугольная с ромбовидными углами
– плоская квадратная с закругленными углами
– плоская квадратная с ромбовидными углами
– сферическая ромбовидная
– сферическая треугольная
– плоская пятиугольная
– плоская шестиугольная
– плоская восьмиугольная
– плоская сердцевидная
Источник
КЛАССИФИКАЦИЯ ТАБЛЕТОК
Читайте также:
CASE-средства. Общая характеристика и классификация
G Классификация САУ по их математическому описанию
H Классификация САУ по наличию общей (главной)
I. Классификация реакций по изменениям углеродного скелета
I. Химическая природа. Классификация.
II. Классификация на основе природы реагирующих частиц
IV. Классификация на основе кинетики реакции
Nbsp; Классификация рефлексов.
А Классификация и общая характеристика основных методов контроля качества.
Адаптации, определение понятия, классификация.
По способу получения таблетки подразделяют на 2 типа:
1. Таблетки оромукозальные – таблетки для использования в полости рта, обычно непокрытые таблетки, полученные по специальной технологии с целью высвобождения лекарственного вещества или веществ в полости рта и обеспечения местного или общерезорбтивного действия (таблетки защечные, сублингвалъные и др.). Таблетки, обычно непокрытые, в которых содержатся лекарственные вещества, предназначенные для всасывания через слизистую рта.
2. Таблетки букальные (защечные) – таблетки, применяемые в полости рта для введения лекарственного вещества через слизистую щеки.
3. Таблетки для рассасывания – таблетки для применения в полости рта, медленно растворяющиеся в слюнной жидкости. Обычно содержат вкусовые добавки.
4. Таблетки жевательные – таблетки для разжевывания перед глотанием, содержащие лекарственные вещества, которые оказывают действие на слизистую рта или желудочно-кишечного тракта. Обычно содержат вкусовые добавки.
5. Таблетки сублингвальные – таблетки для применения под язык.
6. Таблетки вагинальные (суппозитории вагинальные прессованные) – таблетки для введения во влагалище, получаемые прессованием гранулированного порошка, который представляет собой переработанную жировую суппозиторную массу. Для лучшего введения могут иметь тонкую жировую оболочку. Кроме вагинальных нашли применение и прессованные уретральные и ректальные лекарственные формы.
7. Таблетки имплантируемые (таблетки депо, имплантат) – стерильные таблетки с пролонгированным высвобождением, в виде очень маленького диска или цилиндра для имплантации под кожу.
8. Таблетки шипучие – непокрытые таблетки, обычно содержащие кислотные вещества и карбонаты или гидрокарбонаты, которые быстро реагируют в воде с выделением двуокиси углерода; они предназначены для растворения или диспергирования лекарственного средства в воде непосредственно перед приемом.
9. Таблетки гомеопатические – таблетки пероральные, получаемые прессованием тритураций гомеопатических, масса которых в одной таблетке составляет, как правило, от 0,1 до 0,25 г.
10. Таблетки для капель – таблетки для приготовления капель.
11. Таблетки для пасты – таблетки для приготовления пасты.
12. Таблетки для раствора (таблетки растворимые) – таблетки для приготовления раствора. Указывается конкретный путь введения. Таблетки для приготовления раствора инъекционного должны быть стерильными.
1. Таблетки с модифицированным высвобождением – покрытые или непокрытые таблетки, содержащие специальные вспомогательные вещества или полученные по особой технологии, что позволяет программировать скорость или место высвобождения лекарственного вещества. Термин используется для обозначения таблеток с контролируемым высвобождением, таблеток с замедленным высвобождением, таблеток с постепенным высвобождением и др. Термин не используется для наименования таблеток, обозначаемых как таблетки депо, таблетки имплантируемые, таблетки ретард, таблетки рапид ретард.
2. Таблетки покрытые – таблетки покрытые оболочкой из одного или нескольких слоев вспомогательных веществ природного или синтетического происхождения, иногда с добавлением к веществам, образующим покрытие лекарственных или поверхностно-активных веществ. В зависимости от состава и способа нанесения различают покрытия: дражированные, пленочные, прессованные; в зависимости от среды, в которой должно раствориться покрытие: гастросолюбильные (растворимые в желудке) и энтеросолюбильные (кишечнорастворимые).
3. Таблетки с пленочным покрытием – таблетки, покрытые тонкой оболочкой (пленочной), составляющей менее 10% от массы таблетки. Покрытия пленочные могут быть растворимыми в воде (из растворов природной целлюлозы, полиэтиленгликолей, желатина и гуммиарабика и др.) и нерастворимыми в воде, или лаками (из некоторых высокомолекулярных соединений)
4. Таблетки кишечнорастворимые (таблетки желудочно-резистентные) – таблетки, устойчивые в желудочном соке и высвобождающие лекарственное вещество или вещества в кишечном соке. Получают путем покрытия таблеток желудочно-резистентной оболочкой (кишечнорастворимые таблетки) или прессованием гранул и частиц, предварительно покрытых желудочно-резистентной оболочкой или прессованием лекарственных веществ в смеси с желудочно-резистентным наполнителем (дурулы).
5. Таблетки ретард – таблетки с пролонгированным (периодическим) высвобождением лекарственного вещества из запаса. Обычно представляют собой микрогранулы с лекарственным веществом, окруженные биополимерной матрицей (основой); послойно растворяются основа или микрогранулы, высвобождая очередную порцию лекарственного вещества.
6. Таблетки рапид ретард – таблетки с двухфазным высвобождением, содержащие смесь микрогранул с быстрым и с пролонгированным высвобождением лекарственного вещества.
В зависимости от дозировки лекарственного вещества выделяют:
1. Таблетки мите – таблетки с минимальной дозировкой и минимально выраженным действием лекарственного вещества.
2. Таблетки семи – таблетки со средней дозировкой и средне выраженным действием лекарственного вещества.
3. Таблетки форте – таблетки с высокой дозировкой и сильно выраженным действием лекарственного вещества.
ДОСТОИНСТВА И НЕДОСТАТКИ ТАБЛЕТОК КАК ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ
Достоинства:
а) полная механизация процесса изготовления, обеспечивающая высокую производительность, чистоту и гигиеничность таблеток;
б) точность дозирования лекарственных веществ;
в) удобство при транспортировке и хранении;
г) длительная сохранность лекарственных веществ в спрессованном состоянии;
д) возможность маскировки неприятных органолептических свойств (вкус, запах). Это достигается формированием оболочек;
е) возможность сочетания лекарственных веществ, несовместимых по их физико-химическим свойствам в др. формах;
ж) направленная локализация действия лекарственного препарата. Это свойство достигается путем нанесения оболочек специального состава, растворимых в кислой (желудок) или в щелочной (кишечник) среде;
з) пролонгирование действие лекарственных веществ;
и) регулирование последовательного всасывания нескольких лекарственных веществ из таблетки в определенные промежутки времени — создание многослойных таблеток;
к) дополнительная защита от фальсификации путем нанесения надписей или символов на поверхность таблетки;
Наряду с этим таблетки не свободны и от некоторых (вполне устранимых) недостатков:
а) при хранении таблетки могут терять свою распадаемость: цементироваться или, наоборот, разрушаться;
б) с таблетками в организм вводятся вспомогательные вещества, не имеющие терапевтические ценности, иногда вызывающие некоторые побочные явления (например, тальк раздражает слизистую);
в) отдельные таблетированные лекарственные препараты (NaBr и KBr) образуют в зоне растворения высококонцентрированные растворы, которые могут вызывать сильное раздражение слизистых оболочек. Этот недостаток можно устранять предварительным растворением таблетки в воде;
г) больные с нарушением глотательной способности и дети не всегда могут свободно проглатывать таблетки.
Дата добавления: 2015-07-26 ; просмотров: 115 ; Нарушение авторских прав
Источник
ТЕМА ЛЕКЦИИ №10: ТАБЛЕТКИ. КЛАССИФИКАЦИЯ. ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ ТАБЛЕТИРОВАНИЯ. ВСПОМАГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ В ПРОИЗВОДСТВЕ ТАБЛЕТОК, ИХ КЛАССИФИКАЦИЯ, НАЗНАЧЕНИЕ
Цель лекции: Ознакомить студентов с экстракционными препаратами, их характеристикой, классификацией, с теоретическими основами процесса экстрагирования. Сформировать у студентов следующие профессиональные компетенции:
— когнитивный компонент (теоретические знания);
— нормативную базу (ГФ РК, положение о регламентах и др.);
Тезисы лекции:
Определение.Таблетки – твердая дозированная ЛФ, получаемая прессованием лекарственных веществ, смеси лекарственных и вспомогательных веществ или формованием специальных масс и предназначенная для внутреннего, наружного, сублингвального или парентерального применения. При приеме внутрь таблетки запивают водой, иногда их предварительно растворяют в воде.
По способу получения таблетки подразделяют на 2 типа: прессованные (методом прессования – подавляющее большинство) и тритурационные (методом формования – 1-2%, нитроглицерин).
Первые сведения о таблетках:
1844г. – в Англии заявлен патент на получение таблеток калия гидрокарбоната методом прессования.
1846г. – наложено производство таблеток в США, Франции, Швейцарии, Германии.
1895г. – открыто первое таблеточное производство в России на заводе военно-врачебных заготовлений в Петербурге (ныне ЛПО «Прогресс»).
1900г. – первое научное исследование, посвященное таблеткам – диссертация профессора Л.Ф.Ильина.
1901г. – таблетка как дозированная ЛФ включена в Шведскую фармакопею VII.
С этого времени она официально признана во всех странах мира.
В настоящее время таблетки составляют около 80% общего объема ЛФ.
Характеристика.Круглой формы с плоской или двояковыпуклой торцевой поверхностью. Размер от 3 до 25мм в диаметре. Таблетки диаметром > 25 мм называются брикетами. Таблетки диметром > 9мм имеют одну или 2 + риски для деления на 2 или 4 части, чтобы варьировать дозировку лекарственного вещества. Масса таблеток от 0,05 до 0,6г определяется дозировкой лекарственного вещества.
Назначение:
перорально, всасывается слизистой оболочкой желудка или кишечника;
асептически приготовленные и используемые для получения инъекционных растворов или применяемые для имплантации;
используемые для приготовления растворов для полосканий, спринцеваний и др.;
прессованные уретральные, вагинальные и ректальные ЛФ.
Как и другие ЛФ, таблетки имеют свои (+) и (-) стороны. К ним (+) качествам таблеткам относятся:
а) полная механизация процесса изготовления, обеспечивающая высокую производительность, чистоту и гигиеничность таблеток;
б) точность дозирования лекарственных веществ;
в) портативность таблеток, позволяющая быстро отпустить необходимые большому ЛП и облегчающая работу аптек по транспортировке и хранению;
г) длительная сохранность лекарственных веществ в спрессованном состоянии;
д) маскировка неприятных органолептических свойств (вкус, запах). Это достигается наложением оболочек из сахара; какао; шоколада;
е) возможность сочетания лекарственных веществ, несовместимых по их физико-химическим свойствам в др. формах;
ж) локализация действия ЛП. Это свойство достигается путем нанесения оболочек специального состава, растворимых в кислой (желудок) или в щелочной (кишечник) среде;
з) пролонгирование действие лекарственных веществ;
и) регулирование последовательного всасывания нескольких лекарственных веществ из таблетки в определенные промежутки времени — создание многослойных таблеток;
к) предупреждение ошибок при отпуске и приеме лекарств, достигаемое выпрессовыванием на таблетке надписей.
Наряду с этим таблетки не свободны и от некоторых (вполне устранимых) недостатков:
а) при хранении таблетки могут терять свою распадаемость и цементироваться или, наоборот, разрушаться;
б) с таблетками в организм вводятся вещества, не имеющие терапевтические ценности, иногда вызывающие некоторые побочные явления (например, тальк раздражает слизистую);
в) отдельные ЛП (NaBr и KBr) образуют в зоне растворения высококонцентрированные растворы, которые могут вызывать сильное раздражение слизистых оболочек. Недостаток этот устраним, такие таблетки перед приемом измельчают и растворяют в определенном количестве воды;
г) не все больные, особенно дети, могут свободно проглатывать таблетки.
Основные требования к таблеткам и теоретические основы таблетирования.К таблеткам предъявляются 3 основные требования:
· точность дозирования – однородность (равномерность) распределения действующего вещества в таблетке; а также правильность веса таблетки;
· механическая прочность. Твердость, ломкость, хрупкость характеризуют качество таблеток. Таблетки должны обладать достаточной прочностью, чтобы оставаться неповрежденными при механических воздействиях в процессе упаковки, транспортировки и хранения.
· распадаемость – способность распадаться или растворяться в сроки, регламентируемые НД.
Точность дозирования.Зависит от многих условий. Во-первых, от однородности таблетируемой массы, которая обеспечивается при тщательном перемешивании лекарственных и вспомогательных веществ и равномерном распределении их в общей массе. Если масса состоит из частиц разного размера (разной массы), то при встряхивании загрузочной воронки смесь расслаивается: крупные частицы остаются сверху, мелкие опускаются вниз. Расслаивание вызывает изменение массы таблеток. Говоря об однородности материала, имеют в виду также однородность его по форме частичек. Очевидно, что частички, имеющие разное пространственное очертание при одной и той же массе, будут размещаться в матричном гнезде с разной компактностью, что также отразится на массе таблеток.
Во-вторых! Точность дозирования зависит от быстроты и безотказности заполнение матричного гнезда. Если за короткое время пребывания воронки над матричным отверстием высыпается меньше материала, чем может принять матричное гнездо, таблетки всегда будут меньшей массы. Каким образом можно избежать всех этих неприятностей?! Различие формы, соответственно, массы частиц, отсюда их расслаивание и поступление в матрицу таблеточной машины с разной скоростью? Прибегая к гранулированию!
Гранулирование –процесс превращения порошкообразного материала в частицы (зерна) определенной величины. Невозможно добиться абсолютной однородности гранул, однако, варьируя соотношение фракций гранулята, можно установить оптимальный состав.
Гранулирование улучшает сыпучесть, обеспечивает равномерную скорость поступления в матричное гнездо строго определенного количества таблетируемой массы.
Механическая прочность.Ее обуславливает взаимосцепляемость частиц. Какие же силы обеспечивают сцепление частиц при таблетировании? Каков механизм превращения сыпучего материала, состоящего из отдельных, не связанных между собой частиц, в твердое тело – таблетку? В начале процесса прессование таблетируемая масса уплотняется, происходит более тесное сближение частиц и создаются условия для проявления сил межмолекулярного и электростатического взаимодействия. Силы межмолекулярного взаимодействия проявляются при сближении частиц на расстоянии 10 -6 — 10 -7 см. На первой стадии прессования материала происходит сближение и уплотнение частиц материал за счет смещения частиц относительно друг друга заполнение пустот.
На второй стадии с увеличением давления прессования происходит интенсивное уплотнение материала за счет заполнения пустот и различных видов деформаций, которые способствуют более компактной упаковке частиц. Деформация, которая происходит за счет упругости материала, помогает частицам взаимно вклиниваться, что увеличивает контактную поверхность. Этому же способствует и деформация, происходящая за счет пластических свойств материала, которая заставляет частицы изменять свою форму и плотнее прилегать друг к другу. На второй стадии прессования и сыпучего материала образуется компактное пористое тело, обладающее достаточной механической прочностью.И, наконец, на третьей стадии прессования происходит объемное сжатие образовавшегося компактного тела.
Механическая прочность зависит от примененного давления, однако, весьма существенно как будет развиваться давление при прессовании. Давление называется жестким, если оно возникнет внезапно – в ударных таблеточных машинах. Поверхность таблетки под ударом пуансонов сильно разогревается (переход механической энергии в тепловую), вследствие чего вещества сплавляются и образуют сплошной цементирующий слой.
Давление называется прогрессивным, если оно нарастает постепенно – в ротационных таблеточных машинах. Прогрессивное давление дает лучшие результаты, поскольку обеспечивает боле длительное воздействие давления на таблетируемую массу. Чем оно длительнее, тем полнее из массы будет удален воздух, который потом, после снятия давления, расширяясь, не сможет оказать разрушающее влияние на таблетки. Кроме того, значительно ослабляется разогревание таблетки у поверхности, что исключает вредное влияние его на вещества, входящие в состав таблетки.
Однако применение высокого давления при прессовании может (-) влиять на качество таблеток и способствовать износу таблеточных машин. Высокое давление можно компенсировать прибавлением веществ, обладающих большим дипольным моментом и обеспечивающих сцепляемость частиц при сравнительно небольших давлениях. Вода, обладая достаточным дипольным моментом, являясь «мостиком» между ними.
Связыванию частиц трудно растворимых и нерастворимых ЛП вода будет препятствовать. В таких случаях требуется добавление веществ с более высокой силой сцепления (растворы крахмала, желатина и др.). И опять прибегают к гранулированию, чтобы с его помощью в таблетируемую массу вводить связывающие вещества, которые повышают пластичность лекарственных веществ, и проявляется свойство, называемое адгезией, которая обуславливает прилипание частиц друг к другу.
Распадаемость.Слишком высокая прочность таблетки влияет на ее распадаемость: время распадаемости возрастает, что (-) сказывается на качестве таблетки. При достаточной механической прочности необходимо обеспечить хорошую распадаемость таблетки. Распадаемость зависит от многих причин: 1) от количества связывающих веществ. Таблетки должны содержать их столько, сколько необходимо для достижения требуемой прочности; 2) от давления прессования: чрезмерное давление ухудшает распадаемость таблетки; 3) от качества разрыхляющих веществ, способствующих распадаемости таблеток. По физической структуре таблетки представляют собой пористое тело; при погружении их в жидкость, последняя проникает во все капилляры, пронизывающие толщу таблетки. Если в таблетке будут иметься хорошо растворимые добавки, то они будут способствовать быстрой распадаемости ее.
