- Платифиллин таблетки — Вифитех — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика:
- Показания:
- Противопоказания:
- С осторожностью:
- Беременность и лактация:
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты:
- Передозировка:
- Взаимодействие:
- Особые указания:
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
- Форма выпуска/дозировка:
- Упаковка:
- Условия хранения:
- Срок годности:
- Условия отпуска
- Производитель
- Платифиллин (Platyphylline)
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Платифиллин
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания активных веществ препарата Платифиллин
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение при нарушениях функции печени
- Применение при нарушениях функции почек
- Применение у детей
- Особые указания
- Лекарственное взаимодействие
Платифиллин таблетки — Вифитех — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Состав на одну таблетку.
Активное вещество: Платифиллина гидротартрат — 0,005 г.
Вспомогательные вещества: Сахар (сахароза) — 0,065 г, Крахмал картофельный — 0,029 г, Кальция стеарат — 0,001 г.
Масса таблетки — 0,100 г.
Описание
Таблетки круглые плоскоцилиндрической формы с фаской и риской, делящей таблетку на четыре равные части, белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
М-холиноблокатор в сравнении с атропином оказывает меньшее влияние на периферические м-холинорецепторы (по действию на гладкомышечные клетки органов желудочно-кишечного тракта и циркулярной мышцы радужки в 5-10 раз слабее атропина). Блокируя м-холинорецепторы нарушает передачу нервных импульсов с постганглионарных холинергических нервов на иннервируемые ими эффекторные органы и ткани (сердце гладкомышечные органы железы внешней секреции); подавляет также н-холинорецепторы (значительно слабее). Холиноблокирующее действие в большей степени проявляется на фоне повышенного тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы или действия м-холиностимуляторов. В меньшей степени чем атропин вызывает тахикардию особенно при применении в больших дозах. Уменьшая влияние блуждающего нерва улучшает проводимость сердца повышает возбудимость миокарда увеличивает минутный объем крови.
Оказывает прямое миотропное спазмолитическое действие вызывает расширение мелких сосудов кожи. В высоких дозах угнетает сосудодвигательный центр и блокирует симпатические ганглии вследствие чего расширяются сосуды и снижается артериальное давление (главным образом при внутривенном введении). Слабее атропина угнетает секрецию желез внутренней секреции; вызывает выраженное снижение тонуса гладких мышц амплитуды и частоты перистальтических сокращений желудка двенадцатиперстной кишки тонкого и толстого кишечника умеренное понижение тонуса желчного пузыря (у лиц с гиперкинезией желчевыводящих путей); при гипокинезии — тонус желчного пузыря повышается до нормального содержания. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры матки мочевого пузыря и мочевыводящих путей; оказывая спазмолитическое действие устраняет болевой синдром. Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов вызванную повышением тонуса блуждающего нерва или холиностимуляторами увеличивает объем дыхания угнетает секрецию бронхиальных желез; снижает тонус сфинктеров.
Показания:
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки пилороспазм холецистит холелитиаз кишечная колика почечная колика желчная колика; бронхиальная астма (для предупреждения бронхо- и ларингоспазма).
Противопоказания:
Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Пожилой и старческий возраст возраст до 6 лет.
С осторожностью:
Беременность; период грудного вскармливания; заболевания сердечнососудистой системы при которых увеличение числа сердечных сокращений может быть нежелательно: мерцательная аритмия тахикардия хроническая сердечная недостаточность ишемическая болезнь сердца митральный стеноз артериальная гипертензия острое кровотечение; тиреотоксикоз (возможно усиление тахикардии); повышенная температура тела (может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез); рефлюкс-эзофагит грыжа пищеводного отверстия диафрагмы сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией); заболевания желудочно- кишечного тракта сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия и стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка); атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости) паралитическая непроходимость кишечника (возможно развитие непроходимости); заболевания с повышенным внутриглазным давлением: закрытоугольная (мидриатический эффект приводящий к повышению внутриглазного давления может вызывать острый приступ) и открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии) возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы); неспецифический язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; кроме того возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения как токсический мегаколон); сухость слизистой оболочки полости рта (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии); печеночная недостаточность (снижение метаболизма) и почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения); хронические заболевания легких особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах); миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина); вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться) гипертрофия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы); гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии); повреждения мозга у детей (эффекты со стороны центральной нервной системы могут усиливаться); болезнь Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение числа сердечных сокращений); центральный паралич у детей (реакция на антихолинергические лекарственные средства может быть наиболее выражена).
Больным сахарным диабетом и лицам находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Беременность и лактация:
Применение при беременности и в период грудного вскармливания рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска.
Способ применения и дозы:
Внутрь до еды. Взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
Детям в возрасте 6-10 лет — по ¼ таблетки старше 10 лет — по ½ таблетки 2-3 раза в сутки.
Продолжительность лечения устанавливается врачом.
Побочные эффекты:
Сухость слизистой оболочки полости рта жажда снижение артериального давления мидриаз паралич аккомодации тахикардия атония кишечника головокружение головная боль фотофобия судороги; задержка мочи; острый психоз (в высоких дозах); ателектаз легкого.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: паралитическая кишечная непроходимость острая задержка мочи (у больных с гиперплазией предстательной железы) паралич аккомодации повышение внутриглазного давления; сухость слизистых оболочек полости рта носа и горла затруднение глотания и речи мидриаз (до полного исчезновения радужки) тремор судороги гипертермия возбуждение угнетение ЦНС подавление активности дыхательного и сосудодвигательного центров.
Лечение: промывание желудка; парентеральное введение холиностимуляторов и ингибиторов холинэстеразы лекарственных средств. При гипертермии — влажные обтирания жаропонижающие лекарственные средства; при возбуждении — внутривенное введение тиопентала натрия или ректально — хлоралгидрата; при мидриазе — местно в виде глазных капель фосфакол физостигмин пилокарпин. В случае развития приступа глаукомы немедленно в конъюнктивальный мешок закапывают каждый час по 2 капли 1 % раствора пилокарпина и подкожно вводят 3-4 раза в сутки по 1 мл 005 % раствора (неостигмина метилсульфата).
Взаимодействие:
Усиливает седативное и снотворное действие фенобарбитала пентобарбитала магния сульфата. Другие м-холиноблокаторы амантадин галоперидол фенотиазин ингибиторы моноаминоксидазы трициклические антидепрессанты некоторые антигистаминные лекарственные средства повышают риск развития побочных эффектов. Антагонизм с ингибиторами холинэстеразы. Морфин усиливает угнетающее действие на сердечно-сосудистую систему; ингибиторы моноаминоксидазы — положительный хроно- и батмотропный эффект; сердечные гликозиды — положительное батмотропное действие; хинидин прокаинамид — м-холино- блокирующее действие. При болях связанных со спазмами гладкой мускулатуры действие усиливают анальгетики седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы); при сосудистых спазмах — гипотензивные и седативные лекарственные средства.
Особые указания:
Больным сахарным диабетом следует учитывать что в одной таблетке препарата содержится около 0094 г углеводов (0008 ХЕ).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности требующих повышенного внимания.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Закрытое акционерное общество «ВИФИТЕХ» (ЗАО «ВИФИТЕХ»), 142279, Московская область, Серпуховской район, п. Оболенск, ГНЦ ПМ, Россия
Источник
Платифиллин (Platyphylline)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Платифиллин |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Платифиллин
Таблетки | 1 таб. |
платифиллина гидротартрат | 5 мг |
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор м-холинорецепторов. По сравнению с атропином оказывает менее выраженное влияние на периферические м-холинорецепторы (по действию на гладкомышечные клетки органов ЖКТ и циркулярной мышцы радужки в 5-10 раз слабее атропина). Блокируя м-холинорецепторы, нарушает передачу нервных импульсов с постганглионарных холинергических нервов на иннервируемые ими эффекторные органы и ткани (сердце, гладкомышечные органы, железы внешней секреции); подавляет также н-холинорецепторы (значительно слабее). Холиноблокирующее действие в большей степени проявляется на фоне повышенного тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы или действия м-холиностимуляторов.
В меньшей степени, чем атропин, вызывает тахикардию, особенно при применении в высоких дозах. Уменьшая влияние n.vagus, улучшает проводимость сердца, повышает возбудимость миокарда, увеличивает минутный объем. Оказывает прямое миотропное спазмолитическое действие, вызывает расширение мелких сосудов кожи. В высоких дозах угнетает сосудодвигательный центр и блокирует симпатические ганглии, вследствие чего расширяются сосуды и снижается АД (главным образом при в/в введении). Слабее атропина угнетает секрецию желез внутренней секреции; вызывает выраженное снижение тонуса гладких мышц, амплитуды и частоты перистальтических сокращений желудка, двенадцатиперстной кишки, тонкой и толстой кишки, умеренное понижение тонуса желчного пузыря (у лиц с гиперкинезией желчевыводящих путей); при гипокинезии — тонус желчного пузыря повышается до нормального состояния. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры матки, мочевого пузыря и мочевыводящих путей; оказывая спазмолитическое действие, устраняет болевой синдром. Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, вызванную повышением тонуса n.vagus или холиностимуляторами, увеличивает объем дыхания, угнетает секрецию бронхиальных желез; снижает тонус сфинктеров.
При закапывании в конъюнктивальный мешок глаза и парентеральном введении вызывает расширение зрачка вследствие расслабления круговой мышцы радужной оболочки. Одновременно повышается внутриглазное давление и наступает паралич аккомодации (расслабление ресничной мышцы цилиарного тела). В сравнении с атропином влияние на аккомодацию выражено меньше и короче. Возбуждает головной мозг и дыхательный центр, в большей степени — спинной мозг (в высоких дозах возможны судороги, угнетение ЦНС, сосудодвигательного и дыхательного центров). Проникает через ГЭБ.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Платифиллин
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, пилороспазм, холецистит, холелитиаз, кишечная колика, почечная колика, желчная колика; бронхиальная астма (для предупреждения бронхо- и ларингоспазма), бронхорея; альгодисменорея; спазм церебральных артерий; ангиотрофоневроз; артериальная гипертензия, стенокардия (в составе комбинированной терапии).
Расширение зрачка с диагностической целью (в т.ч. исследование глазного дна, определение истинной рефракции глаза); острые воспалительные заболевания глаз (в т.ч. ирит, иридоциклит, кератит), травмы глаза.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
G45 | Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы |
H16 | Кератит |
H20.0 | Острый и подострый иридоциклит (передний увеит) |
H20.1 | Хронический иридоциклит |
I10 | Эссенциальная [первичная] гипертензия |
I20 | Стенокардия [грудная жаба] |
I73.0 | Синдром Рейно |
J45 | Астма |
K25 | Язва желудка |
K26 | Язва двенадцатиперстной кишки |
K27 | Пептическая язва |
K31.3 | Пилороспазм, не классифицируемый в других рубриках |
K80 | Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика) |
K81.0 | Острый холецистит |
K81.1 | Хронический холецистит |
N23 | Почечная колика неуточненная |
N94.4 | Первичная дисменорея |
N94.5 | Вторичная дисменорея |
R10.4 | Другие и неуточненные боли в области живота (колика) |
S05 | Травма глаза и глазницы |
Z01.0 | Обследование глаз и зрения |
Режим дозирования
Применяют внутрь, парентерально (п/к, в/в), ректально, местно в офтальмологии.
Доза зависит от показаний, пути введения, возраста пациента.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, жажда, атония кишечника.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возбуждение ЦНС, головокружение, расширение зрачков, паралич аккомодации, головная боль, фотофобия, судороги, острый психоз.
Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, задержка мочи.
Прочие: ателектаз легкого.
Побочные реакции наиболее вероятны при применении платифиллина в высоких дозах.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
C осторожностью применять у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение ЧСС может быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ИБС, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение; при тиреотоксикозе (возможно усиление тахикардии); повышенной температуре (может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез); при рефлюкс-эзофагите, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией); при заболеваниях ЖКТ, сопровождающихся непроходимостью — ахалазия пищевода, стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка), атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника; при повышении внутриглазного давления — закрытоугольная (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызывать острый приступ) и открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии); при неспецифическом язвенном колите (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника, кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон); при сухости во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии); при печеночной недостаточности (снижение метаболизма) и почечной недостаточности (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения); при хронических заболеваниях легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах); при миастении (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина); гипертрофии предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержке мочи или предрасположенности к ней или заболеваниях, сопровождающихся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы); при гестозе (возможно усиление артериальной гипертензии); повреждении мозга у детей (эффекты со стороны ЦНС могут усиливаться); болезни Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение ЧСС), детском церебральном параличе (реакция на антихолинергические средства может быть наиболее выражена).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с галоперидолом у больных шизофренией возможно снижение антипсихотического эффекта.
Платифиллин является антагонистом прозерина.
При одновременном применении увеличивается продолжительность снотворного действия фенобарбитала, этаминала натрия, магния сульфата.
При одновременном применении с другими м-холиноблокаторами, а также с препаратами, обладающими м-холиноблокирующей активностью (в т.ч. амантадин, галоперидол, фенотиазин, ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, некоторые антигистаминные средства) повышается риск развития побочных эффектов.
Морфин усиливает угнетающее действие платифиллина на сердечно-сосудистую систему.
При одновременном применении с ингибиторами МАО наблюдается положительный хроно- и батмотропный эффект; с сердечными гликозидами — положительный батмотропный эффект.
При болях, связанных со спазмами гладкой мускулатуры, действие платифиллина усиливают анальгетики, седативные и анксиолитические средства, при сосудистых спазмах — гипотензивные и седативные средства.
Источник