Пироксикам гель способ применения

Пироксикам гель — Озон — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Гель для наружного применения.

Состав

Действующее вещество: пироксикам — 0,50 г

Вспомогательные вещества: карбомер (ULTREZ 10) — 0,70 г, этанол 95 % — 20,00 г, пропиленгликоль — 15,00 г, троламин — 1,30 г, метилпарагидроксибензоат — 0,15 г, вода — до 100 г.

Описание

Прозрачный гель от светло-желтого до зеленовато-желтого цвета с характерным запахом. Допускается наличие пузырьков воздуха.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

Фармакодинамика:

Обладает противовоспалительным обезболивающим местным охлаждающим действием. Неселективно подавляет циклооксигеназу 1 и 2 типа (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) тем самым уменьшая содержание в тканях простагландинов являющихся медиаторами воспаления. Препарат уменьшает боль в суставах мышцах увеличивает диапазон движений и уменьшает отек связанный с воспалением.

Фармакокинетика:

При наружном применении пироксикам проникает через поверхность кожи в подлежащие мышцы и ткани суставов. При нанесении геля в суточной дозе эквивалентной 20 мг пироксикама для приема внутрь в течение 14 дней концентрация активного вещества в крови медленно нарастает и достигает 200 нг/мг на 4 день. Равновесная концентрация пироксикама в крови (Css) — 300-400 нг/мл что составляет около 5% от концентрации достигаемой при применении препаратов пироксикама в соответствующих лекарственных формах внутрь. Период полувыведения из плазмы — 79 часов.

Показания:

Болевой синдром: анкилозирующий спондилит остеоартроз ревматоидный артрит ювенильный хронический артрит тендинит тендовагинит плечелопаточный синдром; спортивные травмы (ушибы повреждение связок и мышц).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к пироксикаму другим НПВП или другим компонентам препарата полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе) тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) нарушения целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения беременность III триместр период грудного вскармливания детский возраст (до 14 лет).

С осторожностью:

Одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами печеночная порфирия (обострение) эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки язвенный колит болезнь Крона) хроническая сердечная недостаточность бронхиальная астма пожилой возраст нарушения свертывания крови (в том числе гемофилия удлинение времени кровотечения склонность к кровотечениям геморрагический диатез); прогрессирующие заболевания почек тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени состояние после проведения аортокоронарного шунтирования подтвержденная гиперкалиемия беременность I-II триместр.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности.

Следует с осторожностью применять во время I и II триместра беременности.

Пироксикам в незначительных количествах может проникать в грудное молоко поэтому не рекомендуется применять препарат в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Гель наносят на кожу над пораженной областью (столбик 1-2 см что составляет около 1 г) и осторожно втирают 3-4 раза в день.

Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и в среднем составляет 2 недели при тендините тендовагините и плечелопаточном синдроме; 1-2 недели — при спортивных травмах.

Продолжительность лечения не должна превышать 2 недель.

Побочные эффекты:

Местные реакции: раздражение кожи в месте нанесения препарата (воспаление покраснение шелушение зуд контактный дерматит экзема) фотосенсибилизация.

Аллергические реакции у пациентов с гиперчувствительностью: крапивница ангионевротический отек бронхоспазм ринит.

Системные побочные реакции в связи с низкой концентрацией пироксикама в системном кровотоке встречаются крайне редко и ограничиваются болью в животе тошнотой диспепсией гастритом. Иногда может возникать одышка. Однако существуют единичные сообщения о развитии синдрома Стивенса-Джонсона и токсическом эпидермальном некролизе (синдроме Лайелла) при применении наружных форм пироксикама. В случае развития любых (в т.ч. местных) побочных реакций применение препарата следует прекратить.

Передозировка:

Низкая системная абсорбция пироксикама при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Симптомы передозировки возможны только при случайном проглатывании мази при этом могут наблюдаться жжение в полости рта слюноотделение тошнота рвота системные побочные эффекты (головная боль тошнота боль в эпигастральной области одышка) интерстициальный нефрит с функциональной почечной недостаточностью и нефротическим синдромом.

Лечение: необходимо промывание полости рта и желудка; при необходимости назначают симптоматическое лечение. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие:

Клинически значимого взаимодействия пироксикама в формах для наружного применения с другими лекарственными препаратами не описано. Однако не исключена возможность препарата усиливать действие лекарственных средств вызывающих фотосенсибилизацию.

Особые указания:

Пациенты страдающие бронхиальной астмой аллергическим ринитом рецидивирующим полипозом носа и околоносовых пазух хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими легочными инфекциями как правило более чувствительны к применению НПВП. У этих пациентов могут участиться приступы бронхиальной астмы появиться отек Квинке и крапивница.

Не следует наносить гель на поврежденные кожные покровы в том числе открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Избегать попадания в глаза.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

При наружном использовании пироксикама не выявлено влияния на способность управлять автомобилем или работать с техникой.

Форма выпуска/дозировка:

Гель для наружного применения 05 %.

Упаковка:

По 30 или 50 г в тубы алюминиевые.

По 10 15 20 25 30 или 50 г в банки темного стекла типа БТС из стекломассы с натягиваемыми крышками. На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Каждую тубу или банку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия

Источник

Пироксикам : инструкция по применению

Состав

Пироксикам 20 мг

Описание

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Хорошо всасывается при ректальном введении. Биодоступность — 100%. Связь с белками плазмы — 97%. Концентрация в плазме пропорциональна используемой дозе, время достижения максимальной концентрации — 3-5 ч. Проникает в синовиальную жидкость (около 40%). Метаболизируется в печени путем гидроксилирования пиридилового кольца боковой цепи, с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой и образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения 24-50 ч. Выводится в виде конъюгатов почками и в меньшей степени — через кишечник.

Показания к применению

Противопоказания

Повышенная чувствительность, в т.ч. к другигих источников поражения ЖКТ, выраженные нарушения функции печени и/или почек, геморрагический диатез, изменение картины крови неясного генеза (в т.ч. в анамнезе), «аспириновая астма», воспалительные изменения или кровотечения в области прямой кишки и анального отверстия, в т.ч. проктит; беременность, лактация, детский и юношеский возраст — до 14 лет, возраст старше 65 лет.

Беременность и период лактации

Пироксикам противопоказан при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Ректально, по одному суппозиторию 1-2 раза в сутки. У детей старше 14 лет препарат используют по 1 суппозиторию 1 раз в сутки. Перед применением суппозитория рекомендуется освободить кишечник. Для более удобного применения суппозитория рекомендуется нагнуться или присесть; можно вводить лежа на боку.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: редко — головная боль, сонливость, бессонница, депрессия, раздражительность, галлюцинации, парестезии, заторможенность, изменение настроения.

Со стороны мочевыделителъной системы, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, абдоминальные боли, метеоризм, запор, диарея, эрозивно-язвнные поражения ЖКТ, кровотечение и перфорация ЖКТ; нарушение функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза’, апластическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения; атромбоцитопеническая пурпура (болезнь Шенлейн-Геноха).

Со стороны ССС: повышение АД, снижение АД, редко — сердцебиение, одышка.

Прочие: отеки голеней и стоп, потливость, повышение содержания мочевины; гипогликемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отеки лица, гортани, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Местные аллергические реакции: раздражение слизистой оболочки прямой кишки, жжение, тенезмы.

Передозировка

Симптомы: сонливость, нарушение зрения, при очень высоких дозах — потеря сознания, кома.

Лечение: очистительные клизмы, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Пироксикам повышает концентрацию фенитоина и препаратов лития. Препарат снижает эффективность диуретиков и гипотензивных препаратов. При одновременном применении Пироксикама с глюкокортикостероидами возрастает риск появления желудочно-кишечных кровотечений. Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию пироксикама в сыворотке. В сочетании с антикоагулянтами снижает способность тромбоцитов к агрегации (риск кровотечения).

Особенности применения

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Меры предосторожности

Пациентам с нарушениями функции желудочно-кишечного тракта, после обширных хирургических вмешательств, в пожилом возрасте, больным бронхиальной астмой и хроническими бронхоспастическими заболеваниями в анамнезе, необходимо контролировать клеточный состав крови, функцию почек и печени. Во время лечения следует исключить употребление этанола. У женщин возможно снижение контрацептивного эффекта внутриматочных контрацептивов.

Форма выпуска

Суппозитории ректальные, содержащие 20 мг пироксикама; по 5 суппозиториев в контурные ячейковые упаковки из ПВХ/ПЭ пленки. По 2 контурные ячейковые упаковки №5 в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Источник

Пироксикам (Piroxicam)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-002664 от 20.10.14 — Бессрочно

Пироксикам

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пироксикам

Гель для наружного применения прозрачный, от светло-желтого до зеленовато-желтого цвета, с характерным запахом; допускается наличие пузырьков воздуха.

1 г
пироксикам	0.5 г

Вспомогательные вещества: карбомер — 0.7 г, этанол 95% — 20 г, пропиленгликоль — 15 г, троламин — 1.3 г, метил парагидроксибензоат — 0.15 г, вода — до 100 г.

10 г — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
15 г — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
20 г — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
25 г — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
30 г — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
50 г — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС. Обладает анальгезирующим, противовоспалительным и местным охлаждающим действием. Неселективно подавляет ЦОГ-1 и ЦОГ-2, тем самым уменьшая содержание в тканях простагландинов, являющихся медиаторами воспаления. Пироксикам уменьшает боль в суставах, мышцах, увеличивает диапазон движений и уменьшает отек, связанный с воспалением.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Пироксикам

Cпортивные травмы (ушибы, вывихи, растяжения, повреждения связок и мышц); остеоартроз; тендинит; тендовагинит; плечелопаточный синдром.

Пироксикам предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
M15	Полиартроз
M19.9	Артроз неуточненный
M47	Спондилез
M65	Синовиты и теносиновиты
M70	Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
M71	Другие бурсопатии
M75.0	Адгезивный капсулит плеча
T14.0	Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T14.3	Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

Режим дозирования

Наружно. В зависимости от площади поражения наносить на кожу не более 5 мг пироксикама и осторожно втирать 3-4 раза/сут.

Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и составляет примерно 2-3 недели при тендините, тендовагините и плечелопаточном синдроме; 1-2 недели — при спортивных травмах.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: у предрасположенных пациентов могут возникать реакции гиперчувствительности и ангионевротический отек. При появлении реакций гиперчувствительности (могут принимать форму кожных) применение пироксикама следует прекратить и назначить соответствующее лечение.

Со стороны кожи и подкожных тканей: в месте применения могут возникнуть кожные реакции с такими симптомами, как раздражение кожи, эритема, сыпь, везикулы, шелушение и зуд в месте нанесениясиндром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз; контактный дерматит, экзема, и фотосенсибилизация кожи были выявлены в ходе длительного опыта применения пироксикама.

Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях — тубулоинтерстициальный нефрит, почечная недостаточность и нефротический синдром.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диспепсия, боль в животе и гастрит.

Системные реакции возможны при нанесении пироксикама на обширные участки кожи и при длительном применении.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к пироксикаму, ацетилсалициловой кислоте, другим НПВС; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе); тяжелая почечная недостаточность (КК С осторожностью

Печеночная порфирия (обострение); тяжелые нарушения функции печени; умеренные и легкие нарушения функции почек; эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ в фазе обострения (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона); бронхиальная астма; аллергический ринит; ХОБЛ, хронические легочные инфекции; хроническая сердечная недостаточность; нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез); пациенты пожилого возраста.

Источник