Пилобакт нео способ применения

Инструкция по применению ПИЛОБАКТ НЕО (PILOBACT NEO)

Форма выпуска, состав и упаковка

Комбинированная упаковка (суточная доза в 1 блистере); каждый блистер содержит:

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, с голубым колпачком и прозрачным розовым корпусом; содержимое капсул — белые или почти белые сферические гранулы (2 шт. в блистере).

1 капс.
омепразол	20 мг

Вспомогательные вещества: гранулы нон-парель, сахароза, крахмал кукурузный, маннитол, повидон, тальк очищенный, натрия лаурилсульфат, динатрия ортофосфат безводный.

6 шт. — блистеры (7) — коробки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой «CXT 500» черными чернилами (2 шт. в блистере).

1 таб.
кларитромицин	500 мг

Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кремний коллоидный безводный, тальк очищенный, натрия кроскармеллоза, стеариновая кислота.

Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, двояковыпуклые, капсуловидные (2 шт. в блистере).

1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата)	1000 мг

Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кремний коллоидный безводный.

6 шт. — блистеры (7) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Противоязвенный препарат для эрадикации Helicobacter pylori, представляет собой комбинацию лекарственных средств, применяемых в тройной схеме эрадикационной терапии первой линии, рассчитанную на 7 дней.

Омепразол — ингибитор протоновой помпы, снижает секрецию хлороводородной (соляной) кислоты в желудке, угнетая активность H + К + -А ТФ-азы, которая блокирует заключительную стадию секреции хлороводородной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции независимо от природы раздражителя. Продолжительность угнетения секреции соляной кислоты в желудке составляет более 24 ч. Омепразол повышает уровень рН в желудке, тем самым обеспечивает оптимальную среду для антимикробной активности, существенно уменьшает объем желудочного сока и таким образом повышает концентрации кларитромицина и амоксициллина в слизистой оболочке желудка. Омепразол способствует быстрому уменьшению клинических проявлений обострения язвенной болезни, сокращению сроков рубцевания пептических язв.

Кларитромицин — макролидный антибиотик, активный в отношении многих аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая Helicobacter pylori. Антибактериальное действие кларитромицина основано на угнетении синтеза белка за счет связывания с субъединицей 50S рибосом чувствительных бактерий. МПК 90 кларитромицина и его активного метаболита 14-гидроксикларитромицина относительно Нelicobacter руlоri составляет 0.03 мкг/мл и 0.06 мкг/мл соответственно. Кларитромицин устойчив в кислой среде желудка. Одновременный прием кларитромицина и омепразола благоприятно влияет на фармакокинетику обоих активных веществ.

Амоксициллин — антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов с широким спектром бактерицидного действия, механизм которого связан со способностью ингибировать синтез клеточной стенки бактерий. Активен в отношении Нelicobacter руlоri. Амоксициллин-резистентных штаммов Нelicobacter руlоri до настоящего времени не выявлено.

Пилобакт Нео обеспечивает высокий уровень эрадикации Нelicobacter руlоri, быстрое облегчение клинических симптомов и заживление язвенного дефекта, уменьшение количества осложнений и частоты рецидивов.

Фармакокинетика

Все три активных вещества, входящих в набор, после приема внутрь хорошо абсорбируются из ЖКТ.

Омепразол быстро всасывается из ЖКТ, абсолютная биодоступность составляет примерно 40%. Связывание с белками плазмы — 90-95%. Подвергается экстенсивному метаболизму в печени. Выводится преимущественно (почти 80%) почками в виде метаболитов. T 1/2 из плазмы крови составляет 0.5-1.0 ч.

Прием пищи не влияет на биодоступность кларитромицина. Широко распределяется в ткани организма, включая слизистые оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, при этом концентрации в тканях и жидкостях организма в 10 раз превышают концентрации в сыворотке крови. Примерно 20% метаболизируется с образованием основного метаболита 14-гидроксикларитромицина. T 1/2 кларитромицина составляет 5-7 ч. Приблизительно 20% выводится почками в неизмененном виде, а 15% — в виде 14-гидроксикларитромицина. Доказано, что одновременный прием омепразола и кларитромицина благоприятно влияет на фармакокинетические свойства кларитромицина.

После приема внутрь быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ; не разрушается в кислой среде желудка. Прием с пищей не влияет на абсорбцию амоксициллина. C max амоксициллина в плазме крови достигается через 1-2 ч. Связывание с белками плазмы составляет 20%. Амоксициллин широко распределяется в ткани, слизистые оболочки и жидкости организма. T 1/2 амоксициллина составляет 1-1.5 ч. 60% выводится в неизмененном виде с мочой путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации.

Показания к применению

Эрадикация Helicobacter pylori у взрослых:

• при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе ремиссии или обострения, в т.ч. при осложненном течении болезни);
• при MALТ-лимфоме желудка;
• при функциональной диспепсии;
• при гастроэзофагеальном рефлюксе;
• при гастропатиях, индуцированных приемом НПВС и ассоциированных с Helicobacter pylori.

Режим дозирования

Препарат назначают взрослым .

Один блистер, который содержит 2 капсулы омепразола, 2 таблетки кларитромицина и 2 таблетки амоксициллина, рассчитан на 1 день терапии. Утром принимают 1 капсулу омепразола и по 1 таблетке кларитромицина и амоксициллина, вечером повторяют прием указанных препаратов. Общая продолжительность терапии составляет 7 дней.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы :

• тошнота, рвота, дискомфорт в желудке, анорексия, запор, метеоризм.

Со стороны ЦНС:

• головная боль, головокружение, слабость, спутанность сознания.

Аллергические реакции:

• в отдельных случаях — зуд, кожная сыпь, крапивница.

Обычно препарат хорошо переносится.

Противопоказания к применению

• инфекционный мононуклеоз;
• лейкемоидные реакции лимфатического типа;
• патологические изменения периферической картины крови неясной этиологии;
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 16 лет;
• повышенная чувствительность к омепразолу, кларитромицину и амоксициллину или другим бета-лактамным антибиотикам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают препарат пациентам с почечной недостаточностью.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью.

У пациентов, которые жалуются на развитие диареи после приема антибактериальных препаратов, следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита.

С осторожностью назначают комбинированный набор пациентам с предрасположенностью к аллергическим реакциям.

Перед началом лечения необходимо исключить возможность злокачественного новообразования желудка, т.к. омепразол может маскировать клиническую картину и препятствовать правильной и своевременной диагностике.

Передозировка

Симптомы:

• возможное усиление побочных эффектов.

Лечение:

• промывание желудка;
• при необходимости проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. При передозировке у пациентов с нарушением функции почек следует проводить гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении кларитромицин может вызвать повышение концентрации теофиллина в плазме крови.

При одновременном применении кларитромицин повышает концентрацию терфенадина в плазме крови, что может привести к удлинению интервала QT и привести к развитию аритмий.

При одновременном применении кларитромицин может потенцировать действие пероральных антикоагулянтов (таких как варфарин).

При одновременном применении кларитромицин может вызвать повышение концентрации карбамазепина, циклоспорина, фенитоина, дизопирамида, ловастатина, вальпроата, цизаприда, пимозида, астемизола, дигоксина в плазме крови.

При совместном применении омепразол может влиять на всасывание кетоконазола, ампициллина и солей железа из-за выраженного угнетения секреции соляной кислоты.

При одновременном применении омепразол приводит к замедлению выведения фенитоина, диазепама, варфарина.

При одновременном применении амоксициллина может уменьшать эффективность пероральных контрацептивов.

Противопоказана одновременная терапия амоксициллином и препаратами спорыньи.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Контакты для обращений

РАНБАКСИ ЛАБОРАТОРИЗ Лтд., представительство, (Индия)

Представительство в Украине

02140 Киев, Гришка ул. 3а
Офисный центр «Аладдин»
Тел./факс: (044) 249-28-218

Контактный телефон в Минске

Тел./факс: (375-17) 210-07-09

Представительство в Лондоне

95. Park Lane, London WIY 3TA
Tel.: (44-171) 409-00-75
Fax: (44-171) 409-22-64

Источник

Пилобакт Нео

Состав

Таблетки Амоксициллин содержат в качестве активного вещества амоксициллин в форме тригидрата, а также такие вспомогательные компоненты, как кремния диоксид коллоидный безводный, МКЦ, полиэтиленгликоль, натрия крахмал, магния стеарат, тальк, пармасил, титана диоксид, краситель оранжево-желтый.

Капсулы Омепразола имеют такой активный компонент, как омепразол, а также следующие дополнительные составляющие: гранулы нон-парель, крахмал кукурузный, повидон, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилметилцеллюлозы фталат, титана диоксид, сахароза, маннит, тальк, натрия гидрогенизированный ортофосфат безводный, диэтилфталат.

Таблетки Кларитромицина имеют в своем составе такой активный компонент, как кларитромицин, а также следующие вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, сорбитанолеат, краситель хинолин желтый, опакод S-1-27794 черный, МКЦ, тальк, кислота стеариновая, гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, титана диоксид, ванилин.

Форма выпуска

Пилобакт Нео представляет собой комбинированный набор, предназначенный для перорального применения. Амоксициллин и Кларитромицин – таблетки в оболочке. Омепразол – капсулы.

Фармакологическое действие

Препарат действует как бактерицидное средство на Helicobacter pylori.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Пилобакт Нео – лекарственное средство, предназначенное для эрадикационной терапии Helicobacter pylori. Оно рассчитано на недельный курс.

Амоксициллин представляет собой антибиотик, принадлежащий к полусинтетическим пенициллинам, которые имеют бактерицидное действие. Оно связано с тем, что данный препарат может ингибировать синтез клеточных стенок бактерий. Таблетки эффективны в отношении Helicobacter pylori.

Омепразол представляет собой ингибитор протонной помпы. Он уменьшает секрецию соляной кислоты в желудке и способствует блокированию заключительной стадии секреции соляной кислоты. Из-за этого снижается уровень базальной и стимулированной секреции. Продолжительность действия капсул – более суток. Они значительно снижают объем желудочного сока и увеличивают концентрации других составляющих комплекса Пилобакт Нео в слизистой оболочке желудка, кроме того, повышают уровень кислотности в желудке и обеспечивают оптимальные условия для антимикробной активности.

Кларитромицин является макролидным антибиотиком, который действует как антибактериальное средство относительно многих микроорганизмов, в том числе и Helicobacter pylori. Он угнетает синтез белков. Устойчив к кислой среде, находящейся в желудке.

Все составляющие комплекса Пилобакт Нео характеризуются хорошей степенью всасывания после перорального приема.

Амоксициллин быстро всасывается в желудочно-кишечный тракт и не расщепляется в кислой среде, находящейся в желудке. Принимать этот препарат можно без относительно приемов пищи. Его максимальная концентрация достигается в плазме крови через 60-120 минут. Период полувыведения препарата – около 60-90 минут. 60% выводится с мочой в неизменном виде. Связь с белками плазмы – 20%.

Биодоступность Омепразола – около 40%. Время его полувыведения из плазмы – примерно полчаса или час. Препарат имеет хорошую связь с белками плазмы крови. Около 80% при этом выводятся через почки в качестве метаболитов.

Содержание действующего вещества Кларитромицина в жидкостях и тканях организма во много раз превышает концентрацию в сыворотке крови. Принимать препарат можно безотносительно приемов пищи. Приблизительно 20% Кларитромицина расщепляется с образованием 14-гидроксикларитромицина. Время его полувыведения – около 6 часов. Около 20% препарата выводится с почками в неизменном виде, а около 15% в качестве 14-гидроксикларитромицина.

Показания к применению

Комбинированный набор Пилобакт Нео принимается при необходимости эрадикационной терапии Helicobacter pylori у взрослых пациентов, у которых есть язва двенадцатиперстной кишки и желудка.

Противопоказания

Препарат нельзя употреблять при индивидуальной непереносимости его составляющих и других макролидов, а также бета-лактамных антибиотиков. Кроме того, до начала курса нужно исключить злокачественный процесс, так как курс Пилобакт Нео может затруднить его диагностику.

Этот препарат также нельзя принимать при беременности, лактации, детям до 16 лет и пациентам с инфекционным мононуклеозом, патологическими изменениями крови и лейкемоидными реакциями лимфатического типа.

Побочные действия

Таблетки и капсулы из комбинированного набора Пилобакт Нео, как правило, отлично переносятся пациентами, побочные реакции легкие и быстро проходят.

Нежелательные эффекты при приеме Амоксициллина проявляются, в основном, в виде аллергической сыпи. Кроме того, в редких случаях могут возникнуть судороги, гиперкинезия, головокружение, тошнота, колит, рвота, зуд, диарея, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, анафилактический шок, мультиформная эритема, интерстициальный нефрит, лейкопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Применение Омепразола может привести к таким побочным эффектам, как рвота, головная боль, метеоризм, тошнота, запор, боль в животе, диарея, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона, зуд, алопеция, мультиформная эритема, симптомы артрита и миалгии, сыпь, боли в суставах в мышцах, мышечная слабость. В редких случаях также возникает:

Кларитромицин может вызвать следующие побочные реакции:

• ЦНС: временная потеря слуха, психоз, дезориентация, кошмары, тревожность, галлюцинации, бессонница, паросмия, аносмия, головокружение, изменение вкуса, деперсонализация, звон в ушах, вертиго, спутанность сознания, дизгевзия, агевзия, судороги, головная боль.
• Пищеварительная система: изменение цвета языка, нарушение функции печени, гепатоцеллюлярная желтуха, холестатическая желтуха, кандидоз ротовой полости, гепатит, холестатический гепатит, печеночная недостаточность, изменение цвета зубов, стоматит, острый панкреатит, псевдомембранозный колит, глоссит, рвота, диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея.
• Мочевыделительная система: почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
• Иммунная система: повышенная чувствительность, анафилактические реакции.
• ССС: желудочковая тахикардия, удлинение интервала QT.
• Кожные покровы и подкожная клетчатка: синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отекдо анафилаксии, крапивница, кожная сыпь.
• Кровеносная и лимфатическая система: тромбоцитопения, лейкопения.
• Обмен веществ: гипогликемия.

Инструкция по применению Пилобакта Нео (Способ и дозировка)

Инструкция на Пилобакт Нео предусматривает его применение в течение недели. В один день принимается 1 блистер, в который входят 2 таблетки Амоксициллина, 2 капсулы Омепразола и 2 таблетки Кларитромицина.

Инструкция по применению Пилобакта Нео сообщает, что в утреннее время следует принять 1 капсулу Омепразола и по таблетке Амоксициллина и Кларитромицина. Вечером их прием повторяется в тех же дозировках.

Передозировка

При повышенных дозах Амоксициллина возможно появление тошноты, диареи, рвоты и кристаллурии. При их возникновении нужно немедленно перестать принимать лекарство. Если передозировка возникла недавно, можно вызвать рвоту. В других случаях назначают гемодиализ.

Омепразол при повышенных дозировках может вызвать тошноту, головокружение, диарею, рвоту, боль в животе, головную боль, апатию, спутанность сознания, депрессию. Все симптомы обратимы. Лечение симптоматическое.

Кларитромицин при передозировке может вызвать аллергию, а также проблемы с работой ЖКТ. В качестве лечения назначают промывание желудка.

Взаимодействие

Время полувыведения и содержание Амоксициллина в плазме крови повышается при сочетании с Пробенецидом, Оксифенбутазоном, Сульфинпиразоном, Фенилбутазоном и Ацетилсалициловой кислотой. Одновременное употребление с пероральными контрацептивами может вызвать кровотечение и уменьшение их эффективности. В то же время, бактерицидное действие Амоксициллина нейтрализуется при сочетании с бактериостатическими лекарствами, а с Ампициллином повышается частота кожных реакций.

Омепразол в сочетании с лекарствами, которые расщепляются в печени с ферментами систем цитохрома Р450, может увеличивать их концентрации. В сочетании с Кларитромицином данное средство также может повышать концентрации обоих.

Кларитромицин противопоказан к применению совместно с цизапридом, Терфенадином и Пимозидом, Астемизолом, Эрготамином, Дигидроэрготамином, а также бензодиазепинами, которые метаболизируются CYP3A. Может потребоваться корректировка дозировки или отмена Кларитромицина при сочетании с мощными индукторами ферментов цитохрома Р450, Ритонавиром. При сочетании с Хинидином или Дизопирамидом может появиться желудочковая тахикардия, так что необходимо строго следить за их концентрацией в сыворотке крови.

Кларитромицин также увеличивает концентрацию ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы и потенцирует эффект пероральных антикоагулянтов. Кроме того, в сочетании с ним возможно повышение концентраций ингибиторов фосфодиэстеразы, Теофиллина или Карбамазепина в плазме, так что может понадобиться корректировка их дозы. Также в некоторых случаях регулировать дозировку нужно при сочетании с Толтеродином.

С Триазоламом Кларитромицин может провоцировать возникновение побочных действий со стороны ЦНС. Поэтому их совместное применение требует тщательного контроля специалистов. Кларитромицин и прочие макролиды могут подавлять CYP3A и P-гликопротеина. А в сочетании с Дигоксином он может повышать его концентрацию в сыворотке крови. Так что дозировки нужно хорошо контролировать.

У ВИЧ-инфицированных пациентов сочетание Кларитромицина и Зидовудина может привести к снижению равновесных концентраций последнего в сыворотке. Интервалы приема между ними должны строго соблюдаться. Вероятно также двустороннее взаимодействие с Атазановиром, Саквинавиром и Интраконазолом.

Условия продажи

Препарат продается строго по рецепту.

Условия хранения

Хранить Пилобакт Нео нужно в сухом и не доступном для детей месте. При это температура должна быть до 25 °С.

Источник