Пилобакт ам способы применения

Пилобакт АМ — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Лекарственная форма:

таблеток и капсул набор (кларитромицин -таблетки покрытые пленочной оболочкой, амоксициллин — капсулы, омепразол — капсулы кишечнорастворимые)

Состав:

Активное вещество: кларитромицин — 500 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая -203 мг, повидон — 35 мг, вода очищенная* — q.s., магния стеарат — 13 мг, стериновая кислота — 22 мг, тальк очищенный — 14 мг, кремния диоксид коллоидный — 12 мг, кроскармеллоза натрия — 61 мг.
Материал пленочной оболочки: гипромеллоза — 30 мг, гипролоза -3 мг, пропиленгликоль — 6 мг, сорбитана моноолеат — 2,5 мг, титана диоксид — 3,54 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,142 мг, ванилин — 3,54 мг, вода очищенная* — q.s., тальк очищенный — 2,5 мг.

Чернила для надписи: черные чернила Opacode S-1-17823 (глазированный шеллак- 45% (20% этерифицированный) в этаноле — 44,467% масса/масса, краситель железа оксид черный — 23,409% масса/масса, изопропанол — 26,882% масса/масса, н-бутиловый спирт — 2,242% масса/масса, пропиленгликоль — 2% масса/масса, гидроксид аммония 28% — 1% масса/масса).
*теряется в процессе производства

Активное вещество: амоксициллина тригидрат — 592,856 мг, эквивалентный амоксициллину — 500 мг.
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 3,12 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,12 мг, кроскармеллоза — 1,88 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 17,774 мг, магния стеарат — 6,25 мг.

Оболочка капсулы:
Крышечка: краситель бриллиантовый голубой — 0,004 мг, краситель азорубин — 0,0592 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,0752 мг, титана диоксид — 0,7878 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,3006 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,0752 мг, натрия лаурилсульфат -0,0301 мг, желатин — 37,5806 мг.

Корпус: краситель солнечный закат желтый — 0,0027 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,2322 мг, титана диоксид — 0,8444 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,4826 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,1206 мг, натрия лаурилсульфат -0,0483 мг, желатин — 60,3196 мг.

Чернила для надписи: дегидратированный спирт* — q.s., ,бутиловый спирт — q.s., шеллак — q.s., краситель железа оксид черный — q.s., концентрированный раствор аммиака — q.s., пропиленгликоль — q.s.
*теряется в процессе производства

Активное вещество: омепразол — 20 мг.
Вспомогательные вещества: Non Pareil Seeds (гранулы из сахарозы и кукурузного крахмала, покрытые кишечнорастворимой оболочкой) — 61,5 мг, лактоза — 80 мг, крахмал кукурузный — 5 мг, маннитол — 30 мг, повидон — 15 мг, тальк очищенный — 14,5 мг, натрия лаурилсульфат — 1,1 мг, натрия гидрофосфат (безводный) — 4,5 мг.
Материал кишечнорастворимой оболочки: гипромеллозы фталат — 32 мг, дихлорметан* — q.s., изопропанол* — q.s., диэтилфталат — 5 мг, титана диоксид — 1,4 мг, оболочка пустой твердой желатиновой капсулы размером №2 с темно-синей крышечкой и прозрачным розовым корпусом — 3,25 мг.
*теряется в процессе производства

Оболочка капсулы:
Крышечка: бриллиантовый голубой — 0,1072 мг, кармоизин (азорубин) — 0,0107 мг, желатин — 21,4327 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,1372 мг, пропилпаргидроксибензоат — 0,0343 мг.

Корпус: кармоизин (азорубин) — 0,0098 мг, желатин — 32,7456 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,2096 мг, пропилпаргидроксибензоат — 0,0523 мг.

Описание:

Кларитромицин, таблетки покрытые пленочной оболочкой: таблетки светло-желтого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой с напечатанной черными чернилами надписью «СХТ 500» на одной стороне.

Амоксициллин, капсулы: твердые желатиновые капсулы, размер «0 el» (диаметр крышки капсулы 7,57 — 7,71 мм, диаметр корпуса капсулы 7,27 — 7,41 мм, длина крышки капсулы 11,22 — 12,30 мм, длина корпуса капсулы 19,70 — 20,70 мм), корпус желтого цвета, крышечка коричневого цвета с напечатанной черными чернилами надписью «500» на крышечке и корпусе. Содержимое капсулы белый до почти белого гранулированный порошок/пеллеты.

Омепразол капсулы: твердые желатиновые капсулы с «замком» размером №2 с крышечкой темно-синего цвета и прозрачным розовым корпусом, содержащие белые или почти белые сферические гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа:

язвы пептической средство лечения

Код АТХ:

Фармакологические свойства:

Тройная терапия, включающая омепразол, кларитромицин и амоксициллин, позволяет достичь высокий процент эрадикации Helicobacter pylori (85 — 94 %).

Омепразол угнетает секрецию желудочной кислоты за счет специфического ингибирования Н + К + -АТФазы — фермента, находящегося в мембранах париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. После однократного приёма препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. После прекращения приёма препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3 — 5 суток.

Кларитромицин — антибиотик из группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина А. Оказывает противомикробное действие, которое связано с подавлением синтеза белка путём взаимодействия с 50S рибосомальной субъединицей микробной клетки. Эффективен в отношении большого числа грамположительных, грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая Н.Pylori. Образующийся в организме метаболит 14- гидроксикларитромицин также обладает выраженной противомикробной активностью.

Амоксициллин — полусинтетический пенициллин, обладает бактерицидным действием, имеет широкий спектр действия. Противомикробное действие связано с ингибированием синтеза пептидогликана (опорного полимера клеточной стенки) в период деления и роста. Обладает выраженной активностью по отношению к Н. Pylori. Резистентность Н. Pylori к амоксициллину проявляется редко.

Комбинация амоксициллина и кларитромицина обладает потенцированным антимикробным эффектом по отношению к Н. Pylori.

Другие эффекты снижения кислотности
Во время лечения антисекреторными препаратами содержание гастрина в плазме крови повышается в результате снижения секреции кислоты. Вследствие снижения кислотности желудочного сока также увеличивается уровень хромогранина A (CgA).

Возможно, что увеличение количества энтерохромаффиноподобных клеток связано с увеличением концентрации гастрина в сыворотке крови, которое наблюдаются у некоторых пациентов при длительном лечении эзомепразолом.

В ходе длительного лечения препаратами, понижающими секрецию желёз желудка, отмечалось некоторое повышение частоты возникновения желёзистых кист в желудке. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате выраженного ингибирования секреции соляной кислоты. Кисты имеют доброкачественный характер и подвергаются обратному развитию.

Фармакокинетика
Все три препарата, входящие в состав Пилобакта АМ, обладают хорошей абсорбцией при пероральном приеме.

Омепразол быстро всасывается после приема внутрь, и его биодоступность составляет 30-40%. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность омепразола. Максимальная концентрация препарата в плазме (C_max) достигается через 0,5 -1 час. Связь с белками плазмы составляет 90%. Практически полностью метаболизируется в печени. Основной путь выведения -с мочой (80%).

Кларитромицин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность 250 мг кларитромицина составляет приблизительно 50%. Прием пищи незначительно замедляет начало абсорбции кларитромицина и образование 14-гидроксикларитромицина, но не влияет на биодоступность. При приеме натощак пиковые сывороточные концентрации достигаются в пределах 2 часов после перорального приема и составляют 0,6 и 0,7 мкг/мл для кларитромицина и его основного метаболита. Период полувыведения кларитромицина составляет 3-4 часа. Кларитромицин широко распределяется в организме. Концентрация кларитромицина в тканях превышает таковую в сыворотке. Связь с белками составляет от 42% до 70%. Выделяется почками и с каловыми массами (20-30% в неизмененной форме, остальное в виде метаболитов). Одновременное назначение кларитромицина и омепразола улучшает фармакокинетические свойства кларитромицина: среднее значение C_max увеличивается на 10%, минимальная концентрация — на 15% по сравнению с теми же показателями при монотерапии кларитромицином. Концентрация кларитромицина в слизистой желудка при одновременном назначении его с омепразолом также повышена.

Амоксициллин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на абсорбцию амоксициллина. Биодоступность амоксициллина составляет 75 — 90%. Препарат быстро распределяется в тканях организма. Период полувыведения составляет 1-1,5 часа. Связь с белками 20%. Около 60% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде, незначительное количество выводится с калом.

Показания к применению:

Эрадикационная терапия Н. Руlori при язвенной болезни 12-типерстной кишки.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к омепразолу, кларитромицину или амоксициллину, а также антибиотикам группы макролидов;
• Одновременное применение с цизапридом, пимозидом, астемизолом, терфенадином, эрлотинибом, позаконазолом, атазанавиром, мидазоламом для приема внутрь, ловастатином, симвастатином, колхицином, тикагрелором, ранолазином
• Беременность;
• Период грудного вскармливания;
• Порфирия;
• Холестатическая желтуха/гепатит, возникшие при применении кларитромицина в анамнезе
• Удлинение интервала QT на электрокардиограмме (в том числе в анамнезе), желудочковая аритмия или «пируэтная» желудочковая тахикардия
• Гипокалиемия;
• Детский возраст;
• Почечная и/или печеночная недостаточность.

С осторожностью

Миастения gravis (возможно усиление симптомов), одновременный прием с препаратами, которые метаболизируются изоферментом CYP3A (например, карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, метилпреднизолон, омепразол, непрямые антикоагулянты (например, варфарин), хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, винбластин); одновременный приём с препаратами, индуцирующими изофермент CYP3A4 (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный); одновременный приём с бензодиазепинами, такими как алпразолам, триазолам, мидазолам для внутривенного применения; одновременный приём с блокаторами кальциевых каналов, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4 (например, верапамил, амлодипин, дилтиазем); пациенты с ишемической болезнью сердца (ИБС), тяжёлой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, выраженной брадикардией (менее 50 уд./мин.), а также пациенты, одновременно принимающие антиаритмические препараты IA класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол), пожилой возраст, кровотечения в анамнезе, аллергические реакции (в том числе в анамнезе), сопутствующая терапия клопидогрелем.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Пилобакт AM противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Каждый стрип, содержащий таблетки и капсулы набора Пилобакт® АМ, рассчитан на один день лечения и состоит из двух частей: красной с надписью “утро” и синей с надписью “вечер”.

В утренний прием перед едой следует принять содержимое части “утро” полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку кларитромицина и две капсулы амоксициллина). В вечерний прием перед едой следует принять содержимое части “вечер” полностью (одну капсулу омепразола, одну таблетку кларитромицина и две капсулы амоксициллина).

Таблетки и капсулы нельзя разламывать и разжевывать, их следует проглотить целиком. Продолжительность лечения составляет 7 дней.

Побочное действие:

Перечисленные ниже нежелательные явления распределены по частоте возникновения в соответствии с классификацией ВОЗ со следующей градацией: очень часто (> 1/10), часто (от > 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до

Источник

Пилобакт АМ (Pylobact AM) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

Лекарственная форма

рег. №: ЛС-002173 от 01.12.11 — Бессрочно

Пилобакт АМ

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пилобакт АМ

Комбинированный набор (суточная доза)
Стрип содержит:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (2 шт. в стрипе).	1 таб.
кларитромицин	500 мг

Капсулы (4 шт. в стрипе).	1 капс.
амоксициллин	500 мг

Капсулы кишечнорастворимые (2 шт. в стрипе).	1 капс.
омепразол	20 мг

8 шт. — стрипы (7) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Тройная терапия, включающая омепразол, кларитромицин и амоксициллин позволяет достичь высокий процент эрадикации Helicobacter pylori (85-94%).

Омепразол угнетает секрецию желудочной кислоты за счет специфического ингибирования H + К + -АТФазы — фермента, находящегося в мембранах париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.

Кларитромицин — антибиотик из группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина А. Оказывает противомикробное действие, которое связано с подавлением синтеза белка путем взаимодействия с 50Sрибосомальной субъединицей микробной клетки. Эффективен в отношении большого числа грамположительных, грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая Helicobacter pylori. Образующийся в организме метаболит 14-гидроксикларитромицин также обладает выраженной противомикробной активностью. Амоксициллин — полусинтетический пенициллин, обладает бактерицидным действием, имеет широкий спектр действия. Противомикробное действие связано с ингибированием синтеза пептидогликана (опорного полимера клеточной стенки) в период деления и роста. Обладает выраженной активностью по отношению к Helicobacter pylori. Резистентность Helicobacter pylori к амоксициллину проявляется редко.

Комбинация амоксициллина и кларитромицина обладает потенцированным антимикробным эффектом по отношению к Helicobacter pylori.

Фармакокинетика

Все три препарата, входящие в состав Пилобакта AM, обладают хорошей абсорбцией при пероральном приеме.

Омепразол быстро всасывается после приема внутрь, и его биодоступность составляет 30-40%. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность омепразола. C max достигается через 0.5 -1 ч. Связь с белками плазмы составляет 90%. Практически полностью метаболизирустся в печени. Основной путь выведения — с мочой (80%). Кларитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность 250 мг кларитромицина составляет приблизительно 50%. Прием пищи незначительно замедляет начало абсорбции кларитромицина и образование 14-гидроксикларитромицина, но не влияет на биодоступность. При приеме натощак пиковые сывороточные концентрации достигаются в пределах 2 ч после пероралыюго приема и составляют 0.6 и 0.7 мкг/мл для кларитромицина и его основного метаболита. Период полувыведения кларитромицина составляет 3-4 ч. Кларитромицин широко распределяется в организме. Концентрация кларитромицина в тканях превышает таковую в сыворотке. Связь с белками составляет от 42% до 70%. Выделяется почками и с каловыми массами (20-30% в неизмененной форме, остальное в виде метаболитов). Одновременное назначение кларитромицина и омепразола улучшает фармакокинетические свойства кларитромицина: среднее значение C max увеличивается на 10%, минимальная концентрация — на 15% по сравнению с теми же показателями при монотерапии кларитромицином. Концентрация кларитромицина в слизистой желудка при одновременном назначении его с омепразолом также повышена.

Амоксициллин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию амоксициллина. Биодоступность амоксициллина составляет 75-90%. Препарат быстро распределяется в тканях организма. Период полувыведения составляет 1-1.5 ч. Связь с белками 20%. Около 60% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде, незначительное количество выводится с калом.

Источник