Пиковит® форте
Инструкция
Торговое наименование
Международное непатентованное название
Лекарственнaя формa, дозировка
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Поливитамины.
Показания к применению
— переутомление и недостаточная концентрация внимания у детей школьного возраста
— физическая нагрузка (в том числе занятия спортом)
— неполноценное и несбалансированное питание
— при лечении антибиотиками
— в качестве диетической витаминной добавки
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарат а
— гипервитаминоз А и D
— детский возраст до 7 лет
— наследственная непереносимость фруктозы.
Необходимые меры предосторожности при применении
Следует помнить, что одна пастилка содержит около 0,84 г малтитола . Для метаболизма малтитола необходим инсулин, хотя благодаря медленному гидролизу и всасыванию в желудочно-кишечном тракте, потребность в инсулине мала. Энергетическая ценность одной пастилки составляет около 10 кДж (2,4 ккал).
Взаимодействия с другими л екарственными препаратами
Витамин С усиливает действие и побочные эффекты антимикробных средств из группы сульфаниламидов (в том числе появление кристаллов в моче).
Пиридоксин снижает противопаркинсоническое действие леводопы. При длительном применении пеницилламина возможно развитие дефицита пиридоксина. При одновременном применении Пиковит ® форте и колхицина или бигуанидов отмечается снижение абсорбции цианокобаламина. Цианкобаламин нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови. Длительное лечение противосудорожными препаратами (фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином) на фоне применения Пиковит ® форте может привести к дефициту тиамина, входящего в состав препарата. Алкоголь резко снижает всасывание тиамина.
Одновременное применение с некоторыми лекарственными препаратами (например, тетрациклины, фторхинолоны, холестирамин) может привести к взаимодействию с ионами кальция.
Применение в педиатрии
Не следует превышать рекомендованные детям дозы.
Продолжительный прием высоких доз может вызвать гипервитаминоз А и D, хотя вероятность передозировки минимальна.
При необходимости одновременного приема других витаминных, или минеральных препаратов проконсультируйтесь c врачом.
Во время беременности или лактации
Беременные и кормящие грудью женщины могут принимать препарат по рекомендации врача.
Информация о вспомогательных веществах
Пиковит ® форте содержит малтитол (E965) и жидкий малтитол . Применение данного препарата противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы.
Пиковит ® форте содержит аспартам (E951), который является источником фенилаланина, поэтому препарат противопоказан пациентам с фенилкетонурией.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Пастилки Пиковит ® форте следует держать во рту до полного рассасывания.
Детям в возрасте старше 7 лет рекомендуется принимать по 1 пастилке один раз в день после еды.
Средний курс лечения составляет 1 месяц. Для улучшения аппетита пастилки следует принимать в течение 2 месяцев.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Длительное применение (более 1 месяца) высоких доз может вызвать гипервитаминоз A и D3, хотя передозировка препаратом является маловероятной.
Подсластители маннитол и малтитол плохо абсорбируются в пищеварительном тракте. При более высоких дозах они вызывают диарею и вздутие кишечника. Слабительный эффект возникает при потреблении более 60 г малтитола (75 пастилок Пиковит ® форте) или более 10 г маннитола (77 пастилок Пиковит ® форте) ежедневно.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
— желудочно-кишечные расстройства (метеоризм и диарея)
— реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд)
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
При возникновении реакции гиперчувствительности следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. При развитии анафилактической реакции следует немедленно обратиться за неотложной медицинской помощью.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Состав лекарственного препарата
Одна пастилка содержит
р етинол (витамин А)
(соответствует количеству витамина А концентрата (синтетическая масляная форма) 1 , 7 млн ME /г)
х олекальциферол (витамин D 3)
(соответствует количеству холекальциферола концентрата (масляная форма) 1 млн МЕ/г)
к ислот а аскорбинов ая (витамин С)
а льфа-токоферол (витамин Е)
(соответствует токоферола ацетата 50 % гранулята)
к альция пантотенат (витамин В5)
п иридоксина гидрохлорид (витамин В6)
р ибофлавин (витамин В2)
т иамина нитрат (витамин В1)
к ислот а фолиев ая
ц ианокобаламин (витамин В12)
(соответствует количеству цианокобаламина 0 , 1 % в маннитоле)
вспомогательные вещества: м аннитол , а спартам , а роматизатор мандариновый , п олисорбат 80 , г лицерин , м асло касторовое (холодного отжима) , м алтитол жидкий (сухое вещество) , м агния стеарат , к апол 600 фарма , п овидон , к ремния диоксид коллоидный безводный , ти тана диоксид (Е171) , б ета-каротин (Е 160а) , м алтитол .
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Пастилки круглой формы, покрытые оболочкой оранжевого цвета, двояковыпуклые .
Форма выпуска и упаковка
По 15 пастилок помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной/поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С, в защищенном от влаги и света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Сведения о п роизводител е
КРКА, д.д. , Ново место,
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
тел.: +386 7 331 21 11
факс: +386 7 332 15 37
Держатель регистрационного удостоверения
КРКА, д.д., Ново место,
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
т ел . : +386 7 331 21 11
факс: +386 7 332 15 37
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Источник
Пиковит Форте — витамины для детей от 7 лет
Пиковит Форте – таблетки для рассасывания без сахара с мандариновым вкусом, состав которых усилен витаминами группы В.
Дети очень быстро растут, а это значит, что у них повышена потребность не только в белке – «строительном материале» органов и тканей, но и в витаминах (эссенциальных микронутриентах) и минералах, потому что без них невозможно нормальное протекание метаболических процессов. Эссенциальные микронутриенты участвуют во всех базовых процессах организма, поэтому ребенок должен быть обеспечен должной нормой этих веществ. В случае, когда дети недополучают питательные вещества, например в условиях гиповитаминоза, оптимальным решением проблемы является прием витаминов для аппетита.
Пиковит Форте можно применять детям с 7 лет при:
- переутомлении и недостаточной концентрации внимания;
- физической нагрузке (в том числе занятия спортом);
- неполноценном и несбалансированном питании (сниженной сопротивляемости организма к инфекциям);
- снижении или отсутствии аппетита;
- лечении антибиотиками;
- сезонном недостатке свежих овощей и фруктов.
Пиковит Форте содержит:
- 11 незаменимых витаминов – антиоксиданты А, С, Е и группы В, Никотинамид, Фолиевую и Пантотеновую кислоту. Следует отметить, что эти витамины для детей с 7 лет являются не просто необходимыми, а решающими дальнейшие особенности роста и развития.
Полезная информация:
- Эссенциальные микронутриенты группы В играют неоценимую роль при формировании и становлении функций нервной системы, поддерживают метаболизм, помогают установить нормальный энергетический баланс.
- Периоды интенсивных физических и психоэмоциональных нагрузок требуют поиска определенного комплекса для детей 10 лет. В таких случаях для быстрого восстановления недостатка эссенциальных микронутриентов необходимы повышенные дозировки.
- Пиковит Форте содержит витамины А, С, Е, D3 (свойство нейропротекции) и микронутриенты группы В (обеспечивает и поддерживает когнитивные возможности школьников), а также фолиевую кислоту (с доказанной эффективностью в отношении функционирования нервной системы как центральной, так и периферической, особенно для детей до 11 лет).
- Все компоненты Пиковита Форте представлены в повышенных дозах, что актуально при неврозах, синдроме гиперактивности с недостатком внимания или синдромом минимальной мозговой дисфункции, когда ребенок страдает от пониженной работоспособности, это косвенным образом положительно влияет и на стимуляцию аппетита.*
- Пиковит Форте разработан специально для учащихся, так как в процессе обучения неизбежны повышенные физические и психоэмоциональные нагрузки, с которыми организм не всегда может справиться самостоятельно.
- Выпускается в виде пастилок со вкусом мандарина.
- Пиковит Форте может приниматься больными диабетом** детьми, при избыточном весе и стоматологических заболеваниях.
* Результаты применения поливитаминных комплексов в психоневрологическом отделении. Студеникин В.М., Балканская С.В., Шелковский В.И. , РМЖ, 2004 г., февраль
** Могут приниматься диабетиками, но следует заметить, что одна таблетка в оболочке содержит 0.6 г мальтитола.
Где купить?
Купить витаминные комплексы серии Пиковит Вы можете в аптеках своего города.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ПИКОВИТ® ФОРТЕ
PIKOVIT® FORTE
Регистрационный номер: П N013746/01
Торговое название препарата: ПИКОВИТ® ФОРТЕ
Лекарственнaя формa: таблетки, покрытые оболочкой
Состав:
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
| Активные вещества: | |
| Ретинола пальмитат концентрат* (масляная форма), синтетический (1,7 Mio ME/г) (витамин А) | 2,94 мг |
| Колекальциферол концентрат**, масляная форма (1 Mio ME/г) (витамин D3) | 0,4 мг |
| Аскорбиновая кислота (витамин С) | 60 мг |
| Тиамина мононитрат (витамин В1) | 1,5 мг |
| Рибофлавин (витамин В2) | 1,7 мг |
| Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) | 2 мг |
| Цианокобаламин 0,1% в маннитоле (витамин В12) | 6 мг |
| Никотинамид | 20 мг |
| Фолиевая кислота | 0,4 мг |
| Кальция пантотенат | 10 мг |
| α-токоферола ацетат, 50 % гранулят ***(витамин Е) | 30 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол, аспартам, ароматизатор Мандарин, полисорбат 80, глицерол, касторовое масло, малтитол****, магния стеарат, воск эмульсионный (Капол Фарма 600), повидон, кремния диоксид коллоидный, безводный, титана диоксид (Е 171), бетакаротен (Е 160а).
* — ретинола пальмитат концентрат содержит: ретинола пальмитат, бутилгидроксианизол и бутилгидрокситолуол.
** — колекальциферол концентрат содержит: колекальциферол, DL-α-токоферол и триглицериды среднецепочные жирных кислот.
*** — α-токоферола ацетат, 50 % гранулят содержит: 50% DL-α-токоферола ацетат в желатино-углеводной матрице.
**** — в процессе производства используется малтитол в виде 75% раствора.
Описание: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от светло — оранжевого до темно-оранжевого цвета. Допускаются вкрапления.
Фармакотерапевтическая группа: поливитаминное средство.
Код АТХ: А11ВА
Фармакологические свойства:
ПИКОВИТ® ФОРТЕ содержит 11 наиболее важных витаминов в количествах, соответствующих рекомендуемым дозам для детей в возрасте от 7 лет и старше.
Витамины группы В (В1, В2, В6, В12, пантотеновая кислота и никотинамид) участвуют в метаболизме углеводов, белков и жиров. Фолиевая кислота необходима для нормального синтеза, регенерации и функционирования клеток крови. Витамин А необходим для развития эпителиальных клеток и синтеза зрительного пигмента. Витамин D регулирует поступление кальция и способствует правильной минерализации костей и зубов. Витамин С способствует абсорбции железа и принимает участие во многих окислительно-восстановительных процессах в организме. Витамин Е является физиологическим антиоксидантом, который защищает мембраны клеток и поддерживает функцию клеток. ПИКОВИТ® ФОРТЕ не содержит сахар.
Фармакокинетика.
Водорастворимые витамины (витамины группы В, витамин С и биотин) хорошо абсорбируются в количествах, соответствующих суточным потребностям организма. Количества, превышающие уровень насыщения тканей, выводятся с мочой и, иногда, с калом. Регулярный прием этих витаминов важен для поддержания необходимых концентраций в тканях, так как они накапливаются в организме в ограниченных количествах.
При пероральном приеме жирорастворимые витамины А и D хорошо абсорбируются в тонкой кишке в присутствии жиров. Абсорбция витамина Е довольно слабая (25 — 85% дозы).
Показания к применению
ПИКОВИТ® ФОРТЕ рекомендуется к применению у детей с 7 лет при повышенной потребности организма в витаминах:
- снижение концентрации внимания на фоне повышенного утомления у детей школьного возраста;
- повышенные физические нагрузки (в том числе при занятиях спортом);
- повышенная потребность в витаминах на фоне сниженного аппетита;
- в комплексной терапии заболеваний при назначении антибиотиков;
- повышенная потребность в витаминах при сниженном сезонном потреблении свежих овощей и фруктов.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Гипервитаминоз А и D.
Детский возраст до 7 лет.
В состав ПИКОВИТ® ФОРТЕ входит аспартам, содержащий фенилаланин, поэтому препарат не рекомендуется принимать пациентам с фенилкетонурией.
Способ применения и дозы.
Таблетки следует держать во рту до полного рассасывания.
Детям с 7 лет: по 1 таблетке один раз в день после еды.
При плохом аппетите ребенку следует давать по 1 таблетке в день в течение 2 месяцев.
Побочное действие.
Возможны аллергические реакции. В таких случаях следует прекратить прием препарата и проконсультироваться у врача.
ПИКОВИТ® ФОРТЕ содержит 0,6 г малтитола, в связи с этим, прием доз, превышающих рекомендуемые, может вызвать диарею.
При возникновении побочных реакций необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Передозировка.
При передозировке, развивающейся на фоне приема высоких доз препарата более 1 месяца, может развиться гипервитаминоз витаминов А и D.
Длительное применение высоких доз витамина В6 может вызвать развитие периферической нейропатии.
Особые указания.
При необходимости одновременного приема других витаминных препаратов следует проконсультироваться у врача.
Больные сахарным диабетом могут принимать ПИКОВИТ® ФОРТЕ. В то же время, следует помнить, что одна пастилка содержит 0,6 г малтитола. Для метаболизма малтитола необходим инсулин, хотя благодаря медленному гидролизу и всасыванию в желудочно-кишечном тракте, потребность в инсулине мала. Энергетическая ценность одной пастилки составляет приблизительно 6 кДж (1,4 ккал).
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой. По 10 таблеток в блистере. По 3 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.
Производитель:
КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
По всем вопросам обращаться по адресу Представительства в РФ:
123022, Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41.
Тел.: (495) 739-66-00, факс: (495) 739-66-01
При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается:
ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50
Тел.: (495) 994-70-70
Факс: (495) 994-70-78
ЗАО «ВЕКТОР-МЕДИКА», 630559 Россия, п. Кольцово Новосибирской обл.,
тел./факс: (383) 336-65-00
Источник
