- Мидриацил (капли глазные, 1%)
- Инструкция
- Торговое название
- Международное непатентованное название
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Передозировка
- Форма выпуска и упаковка
- Условия хранения
- Срок хранения
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
- Капли для расширения зрачков (мидриатики)
- Виды мидриатиков
- Для чего расширяют зрачок?
- Длительность действия мидриатиков
- Мидриацил (Mydriacyl)
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мидриацил
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания активных веществ препарата Мидриацил
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение у детей
- Применение у пожилых пациентов
- Особые указания
- Лекарственное взаимодействие
Мидриацил (капли глазные, 1%)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Капли глазные, 1 %, 15 мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество: тропикамид 10.0мг,
вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, кислота хлороводородная и/или натрия гидроксид для коррекции рН, вода очищенная.
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Мидриатики. Холиноблокаторы. Тропикамид.
Код АТХ S01FА06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После закапывания препарата в конъюнктивальный мешок тропикамид в незначительной степени подвергается системной абсорбции. Вследствие всасывания активного вещества в кровоток, возможно развитие побочных эффектов системного характера (беспокойство, состояние возбужденности, сухость во рту, дизурия, гипертермия). Системные побочные эффекты наблюдаются, прежде всего, у грудных и маленьких детей и людей пожилого возраста. При применении тропикамида следует соблюдать осторожность в дозировке и учитывать возможность повышенной индивидуальной чувствительности больных. Выводиться с мочой.
Фармакодинамика
Тропикамид – антихолинергическое средство, действие которого сравнимо с действием атропина, но циклоплегическое и мидриатическое действие наступает более сильное и менее продолжительное. Максимальный эффект достигается через 20 минут после инсталляции, восстановление размеров зрачка до нормальных происходит в течение 6 часов. Мидриацил – это антихолинергическое средство, блокирующее реакцию сфинктера зрачка и цилиарной мышцы на стимуляцию холинергическими средствами, тем самым расширяя зрачок (мидриаз).
Для достижения мидриаза со слабой циклоплегией может быть использован препарат с более слабой концентрацией (0,5%). 1% раствор также вызывает паралич аккомодации.
Незначительное системное всасывание может также обнаруживаться после наружного закапытания в глаз: лучше всего всасывание происходит в носослезном канале.
Показания к применению
Для достижения мидриаза и циклоплегии для диагностических целей:
при проведении офтальмоскопии и определении рефракции
перед хирургическими (экстракция катаракты, операции на сетчатке и стекловидном теле) и лазерными операциями (лазеркоагуляция сетчатки)
воспалительные заболевания глаз (в составе комплексной терапии) и в послеоперационном периоде для профилактики развития синехий.
Способ применения и дозы
Для рефракции: закапывают 1-2 капли препарата Мидриацил капли глазные 1% дважды с интервалом 5 минут. Если пациент не может быть осмотрен в течение 20-30 минут после закапывания, можно закапать дополнительно 1 каплю для пролонгирования мидриатического эффекта.
Пациентам с интенсивно окрашенной радужной оболочкой может быть необходима более высокая доза.
После закапывания рекомендуется прижать слезный каналец у внутреннего угла глаза. Это снижает системное всасывание лекарственного препарата и служит профилактикой развития неблагоприятных системных реакций.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам, или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.
При применении более одного местного офтальмологического препарата интервал между применением препаратов должен составлять не менее 5 минут.
Побочные действия
повышение внутриглазного давления
головокружение, головная боль
тахикардия, брадикардия, арритмия, гиперэмия
психические нарушения, галлюцинации, отклонение в поведении, нарушение координации
бледность, сухость в носу, сухость кожи, сыпь, сухость губ
дизурия, задержка мочеиспускания запор, тошнота, рвота
продолжительный лекарственный эффект
Противопоказания
повышенная чувствительность к тропикамиду или другому компоненту препарата
предполагаемая или диагностированная закрытоугольная глаукома.
— детский возраст до 8 лет
Лекарственные взаимодействия
Специфические исследования лекарственного взаимодействия для препарата Мидриацил капли глазные не проводились.
Эффекты тропикамида могут быть усилены при совместном использовании с другими лекарствами, имеющими антимускариновые характеристики, например, амантадин, некоторые антигистаминные средства, фенотиазиновые противопсихотические средства и трициклические антидепрессанты.
Особые указания
Препарат Мидриацил капли глазные предназначен только для местного применения. Не для инъекций или приема внутрь.
Препарат Мидриацил капли глазные может вызвать повышение внутриглазного давления. В некоторых случаях следует предусмотреть возможность наличия не диагностированной глаукомы, особенно при назначении препарата пожилым пациентам. Перед началом лечения следует определить внутриглазное давление и оценить глубину угла передней камеры глаза.
Также как и другие мидриатики препарат Мидриацил капли глазные следует с осторожностью применять у пациентов с высоким внутриглазным давлением или с мелкой передней камерой глаза. В таких случаях при необходимости продления эффекта паралича аккомодации возможно использование только одной дополнительной капли препарата.
В случаях применения препарата у пациентов с повышенной чувствительностью к антихолинергическим средствам, возможны проявления тропикамид-индуцированных реакций психических расстройств и нарушений в поведении.
Применение в педиатрии.
Так как препарат Мидриацил капли глазные содержит бензалкония хлорид, применение лекарственной формы капли, не рекомендуется детям до 8 лет. Препарат Мидриацил капли глазные может вызвать нарушения центральной нервной системы, что может быть опасно для младенцев и детей. Чрезмерное применение препарата у детей может вызвать симптомы системной токсичности.
Беременность и период лактации
Данные о применении тропикамида у беременных женщин отсутствуют или они очень ограничены. Препарат Мидриацил капли глазные не рекомендуется использовать во время беременности.
Не известно выделяется ли тропикамид в грудное молоко. Поскольку большинство лекарственных средств выделяется в грудное молоко, риск для грудного ребенка не может быть исключен. Следует принять взвешенное решение прекратить ли грудное вскармливание или прекратить/воздержаться от применения препарата Мидриацил капли глазные, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и преимущества лечения для женщины.
Так как препарат Мидриацил капли глазные содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз и обесцвечивать мягкие контактные линзы, следует удалять мягкие (гидрофильные) линзы во время закапывания. Линзы можно одевать не ранее чем через 15 минут после закапывания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
После применения препарата возможно проявление сонливости, нечеткости видения и повышенной чувствительности к свету. Пациентам не рекомендуется управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами пока зрение не восстановиться полностью. Полное восстановление от эффектов глазных капель тропикамида может занять до 24 часов.
Передозировка
Симптомы: покраснение и сухость кожи, (у детей возможна сыпь), нарушение зрения, ускоренный и нерегулярный пульс, гипертермия, вздутие живота у младенцев, судороги, галлюцинации и потеря нервно-мышечной координации.
Лечение: должно быть симптоматическим и поддерживающим. При местной передозировке следует промыть глаза обильным количеством теплой воды. При случайном приеме внутрь вызвать рвоту или очищение желудка.
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл препарата во флаконы системы Drop-Tainer™ из неокрашенного полупрозрачного полиэтилена низкой плотности, укупоренные капельницей и навинчиваемой крышкой из полипропилена красного цвета с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 8°С до 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Период применения после вскрытия флакона – 4 недели.
Условия отпуска из аптек
Производитель
с.а. Алкон-Куврер н.в.,
B-2870 Пуурс, Бельгия
Держатель регистрационного удостоверения
с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство «Алкон Фармасьютикалс, Лтд.»
Источник
Капли для расширения зрачков (мидриатики)
Капли для расширения зрачков, называются мидриатиками. В офтальмологии их применяют для увеличения зрачка глаза в диаметре. Назначение мидриатиков – растяжение зрачка глаза, что необходимо при некоторых специфических исследованиях и лечения ряда заболеваний.
Виды мидриатиков
Сегодня существуют два вида мидриатиков, различающихся механизмом действия входящих веществ:
- Одни капли вызывают сокращение мышцы, отвечающей за увеличение диаметра зрачка (Фенилэфрин, Ирифрин). Такие мидриатики называют прямыми.
- Другие средства расслабляют мышцу, которая суживает диаметр зрачка, плюс мышцу, настраивающую фокус. Это непрямые мидриатики. Их, в том числе, назначают и для лечения спазма аккомодации.
Для чего расширяют зрачок?
Расширение зрачка необходимо для медицинского исследования внутренних структур глаза при диагностических обследованиях. Мидриатики применяют, к примеру, чтобы оценить состояние лежащих не на поверхности глазных структур (хрусталика, сетчатки и ее сосудов, зрительного нерва).
Кроме того, капли, расслабляющие мышцу, которая фокусирует изображение, дают возможность избежать ошибок в процессе подбора очков для детей.
Расширяющие зрачок капли, применяют так же, в терапии некоторых заболеваний глаз, таких как спазм аккомодации, амблиопия, воспалительные заболевания органа зрения.
Длительность действия мидриатиков
Глазные капли, расширяющие зрачка, действуют на всех людей абсолютно индивидуально, что зависит от многих факторов. Однако в среднем, препараты, применяемые для инспекции глазного дна, как правило, действуют примерно 3-4 часа, после чего, их эффект начинает постепенно угасать. Стоит отметить, что у людей со светлой радужкой, мидриатический эффект держится дольше, а у кареглазых, проходит быстрее. Для офтальмологического осмотра новорожденных и недоношенных, используют капли слабой концентрации.
Когда мидриатики назначаются в терапевтических целях, эффект их воздействия поддерживают на протяжении всего лечения. В этом случае возникает ощущение серьезного дискомфорта, при естественном и искусственном ярком освещении развивается слезотечение.
Детям и подросткам для снятия спазма аккомодации назначают щадящее дозирование — раз в день на ночь.
В аптеке мидриатики должны выдаваться только по предъявлению рецепта врача-офтальмолога.
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Источник
Мидриацил (Mydriacyl)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Мидриацил |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мидриацил
Капли глазные 1% | 1 мл |
тропикамид | 10 мг |
15 мл — флакон-капельницы пластиковые Drop Tainer (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Мидриацил
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
H21.5 | Другие виды спаек и разрывов радужной оболочки и цилиарного тела, в т.ч. синехии (радужной оболочки) |
Z01.0 | Обследование глаз и зрения |
Режим дозирования
Побочное действие
Местные реакции: возможно — затуманивание зрения, фотофобия, боль в глазу, раздражение глаз, гиперемия, отек конъюнктивы, повышение внутриглазного давлениея.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: обморок, артериальная гипотензия, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, снижение моторики ЖКТ, запор.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, покраснение кожи,.
Прочие: мидриаз, аллергические реакции, сухость слизистых оболочек, пониженная секреция потовых желез, задержка мочеиспускания, снижение секреции назальных, бронхиальных и слезных желез.
Применение в педиатрии: сыпь; возможно развитие психических реакций и поведенческих нарушений; у новорожденных — вздутие живота.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тропикамиду; глаукома (особенно закрытоугольная форма), повышенное внутриглазное давление; детский возраст – в зависимости от лекарственной формы.
При повышении внутриглазного давления, неглубокой передней камере глаза. При воспалении глаз, так как гиперемия значительно увеличивает уровень системной абсорбции через конъюнктиву.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов тропикамида по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм тропикамида.
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Тропикамид может вызывать повышение внутриглазного давления. Следует учитывать возможность наличия недиагностированной глаукомы у некоторых категорий пациентов, таких как лица пожилого возраста. Перед началом лечения необходимо измерить внутриглазное давление и оценить глубину угла передней камеры.
У пациентов с повышенной чувствительностью к антихолинергическим препаратам могут развиваться тропикамид-индуцированные психотические реакции и поведенческие нарушения. Особую осторожность необходимо соблюдать у лиц с чувствительностью к алкалоидам беладонны, что связано с повышенным риском возникновения общего токсического действия на организм.
Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инстилляции пережимать носослезный канал путем прижатия точки у внутреннего угла глаза в течение нескольких минут.
В период применения нельзя носить мягкие контактные линзы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
После применения тропикамида следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, до полного восстановления зрения.
Лекарственное взаимодействие
Эффект м-холиноблокаторов может быть усилен при совместном применении препаратов с антимускариновыми свойствами — амантадин, некоторые антигистаминные препараты, бутирофеноны, фенотиазины, нейролептики, трициклические антидепрессанты.
При использовании более одного местного офтальмологического лекарственного средства препараты должны применяться с не менее чем 5-минутным интервалом.
Источник