- ПК-Мерц для инъекций — инструкция по применению
- Регистрационный номер в РФ:
- Торговое название:
- Международное непатентованное название:
- Лекарственная форма:
- Состав:
- Фармакотерапевтическая группа:
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Предприятие-производитель
- ПК-Мерц (PK-Merz) инструкция по применению
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Контакты для обращений:
- Лекарственные формы
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата ПК-Мерц
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания препарата ПК-Мерц
- Режим дозирования
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение при нарушениях функции почек
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
ПК-Мерц для инъекций — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер в РФ:
Торговое название:
Международное непатентованное название:
Лекарственная форма:
раствор для инфузий
Состав:
каждый флакон раствора для инфузий объемом в 500 мл содержит:
200 мг активного вещества амаптадина сульфата (1-адамантанамин сульфат).
вспомогательные вещества: натрия хлорид 4500 мг, вода для инъекций до 500 мл.
Описание: бесцветный, прозрачный раствор.
Фармакотерапевтическая группа:
Код АТХ: N04ВВ01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Амантадин оказывает непрямое агонистическое действие на стриарные допаминовые рецепторы. Повышает внеклеточную концентрацию допамина, посредством как интенсификации его выработки, так и блокады обратного захвата допамина пресинаптическими нейронами. В терапевтических концентрациях амантадин замедляет выработку ацетилхолина и, тем самым, оказывает антихолинергическое действие.
Фармакокинетика:
Средняя плазменная концентрация амантадина сульфата после его инфузии в количестве 200 мг в течение 3-х часов составляет 0,54 мкл. При дозировке 200 мг в день средняя плазменная концентрация к концу введения 6-го дня лечения составляет 0,76 мкл. Общий клиренс составляет 3,6 л/ч; период полувыведения – от 10 до 30 часов, в среднем около 10 часов. Амантадин примерно на 67 % связывается с белками плазмы крови. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Выделяется почками практически в неизменном виде (90 % разовой дозы); небольшое его количество выделяется с фекалиями. Диализ малоэффективен (около 5 % за одну процедуру).
Показания к применению
Болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма (акинетический криз, острая декомпенсация).
Нарушение вигильности (инициативности) в посткоматозном периоде.
Невралгия при опоясывающем герпесе.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; тяжелая застойная сердечная недостаточность (IV класс по шкале Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации), кардиомиопатия, миокардит, атриовентрикулярная блокад II и III степени, брадикардия с частотой сердечных сокращений менее 55 уд/мин, удлинение интервала QT более 420 мс, желудочковая аритмия (в том числе трепетания желудочков); беременность и период грудного вскармливания; пониженное содержание в крови калия и магния; одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT; выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), детский возраст.
С осторожностью
Гиперплазия предстательной железы, узкоугольная глаукома, почечная недостаточность различной степени тяжести (существует риск кумуляции препарата), ажитация, делирий, угнетение центральной нервной системы, экзогенный психоз (в том числе в анамнезе), совместный прием с мемантином, триамтереном/гидрохлоротиазидом.
Способ применения и дозы
Внутривенно. 1-2 раза в день по 500 мл; дозу можно увеличить до 3 раз в день по 500 мл. Продолжительность вливания 3 часа (55 капель в минуту). Средняя длительность терапии при невралгии при опоясывающем герпесе составляет 1 неделю с последующим переходом на пероральный прием препарата.
При нарушениях функции почек:
Гломерулярная скорость фильтрации (GFR) мл/мин | Дозировка (мг) | Интервал дозировки (ч) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
80-60 | 100 | 12 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
60-50 | 200 и 100 попеременно | Каждый второй день | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
50-40 | 100 | 24 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
30-20 | 200 | 2 раза в неделю | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
20-10 | 100 | 3 раза в неделю | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
1/10) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Часто | (>1/100, 1/1000, 1/10000, Часто: тревога, раздражительность, зрительные галлюцинации, психомоторное возбуждение, головокружение, головная боль, снижение остроты зрения, бессоница. Очень редко: эпилептические припадки, периферическая нейропатия, временная потеря зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: Очень редко: аритмия, тахикардия, фибрилляция желудочков, удлинение интервала QT, развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия. Часто: синдром мраморной кожи в сочетании с отеком лодыжек и голени. Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: Часто: тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия. Прочие: Часто: задержка мочи у больных с аденомой предстательной железы. Очень редко: кожные аллергические реакции, дерматоз, фотосенсебилизация, полиурия, никтурия, лейкопения, тромбоцитопения. ПередозировкаСимптомы: тошнота, рвота, тремор, атаксия, снижение остроты зрения, летаргическое состояние, дизартрия, депрессия, эпилептические припадки, сердечная аритмия. Лечение симптоматическое (применение седативных, антиконвульсионных и антиаритмических препаратов). Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Противопоказан одновременный прием амантадина и препаратов, вызывающий увеличение интервала ОТ, в частности: Особые указанияЛечение ПК-Мерц нельзя прекращать внезапно, так как это может привести к ухудшению симптоматики. Пациенты, страдающие сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под постоянным врачебным контролем при назначении препарата ПК-Мерц. На фоне лечения противопоказан прием алкоголя. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Форма выпускаРаствор для инфузий 200 мг/500мл. По 500 мл во флакон из полимерного материала, снабженный специальным приспособлением для крепления. Флакон герметично укупорен крышкой из полимерного материала. На верхней части крышки нанесена алюминиевая фольга. По 1 или 2 флакона помещают в картонную коробку с инструкцией по применению. Срок годности5 лет. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптекПредприятие-производитель«Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА» D-60318, Германия, Франкфурт-на-Майне Источник ПК-Мерц (PK-Merz) инструкция по применениюВладелец регистрационного удостоверения:Контакты для обращений:Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата ПК-МерцТаблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне, без запаха.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, желатин, лактозы моногидрат, повидон, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, титана диоксид, сополимер бутилметакрилата, краситель оранжевый желтый. 10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные. Раствор для инфузий бесцветный, прозрачный.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и. 500 мл — флаконы полимерные (1) — коробки картонные. Фармакологическое действиеФармакокинетикаПосле приема разовой дозы C max достигается примерно в течение 2-8 ч. После приема амантадина сульфата в дозе 100 мг С max составляет 0.15 мкг/мл. Средняя плазменная концентрация амантадина сульфата после в/в инфузии в дозе 200 мг в течение 3 ч составляет 0.54 мкл. При дозе 200 мг/сут средняя плазменная концентрация к концу 6-го дня лечения составляет 0.76 мкл. Связывание с белками плазмы крови составляет 67%. Проникает через ГЭБ. T 1/2 — 10-30 ч, в среднем 10 ч. Выводится почками практически в неизменном виде (90% разовой дозы); небольшое количество — с калом. Диализ малоэффективен (около 5% за одну процедуру). Общий клиренс при в/в введении составляет 3.6 л/ч. Показания препарата ПК-МерцДля приема внутрь
Для в/в введения
Открыть список кодов МКБ-10
Режим дозированияПрепарат назначают внутрь после приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости, предпочтительнее в первую половину дня. В первые 3 дня назначают по 1 таб./сут, затем повышают дозу до 2 таб./сут, причем возможно дальнейшее повышение дозы на 1 таб. в неделю. Обычная эффективная доза составляет 1-3 таб. 2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 600 мг (6 таб.). В случае комбинированного лечения необходимо определять дозу индивидуально. Последнюю дозу рекомендуется принимать во второй половине дня не позже 16 ч. У пожилых пациентов , в частности, у пациентов с состоянием возбуждения и спутанности, предделирия и делирия , требуется более низкая дозировка. В/в назначают по 500 мл 1-2 раза/сут. Дозу можно увеличить до 3 раз/сут по 500 мл. Продолжительность вливания — 3 ч (55 капель/мин). Средняя продолжительность терапии при невралгии при опоясывающем герпесе составляет 1 неделю с последующим переходом на прием препарата внутрь. При нарушениях функции почек препарат назначают в зависимости от скорости клубочковой фильтрации.
|