Пекамерц инструкция по применению способ применения

Содержание
  1. ПК-Мерц для инъекций — инструкция по применению
  2. Регистрационный номер в РФ:
  3. Торговое название:
  4. Международное непатентованное название:
  5. Лекарственная форма:
  6. Состав:
  7. Фармакотерапевтическая группа:
  8. Фармакологические свойства
  9. Показания к применению
  10. Противопоказания
  11. Способ применения и дозы
  12. Передозировка
  13. Особые указания
  14. Форма выпуска
  15. Срок годности
  16. Условия отпуска из аптек
  17. Предприятие-производитель
  18. ПК-Мерц (PK-Merz) инструкция по применению
  19. Владелец регистрационного удостоверения:
  20. Контакты для обращений:
  21. Лекарственные формы
  22. Форма выпуска, упаковка и состав препарата ПК-Мерц
  23. Фармакологическое действие
  24. Фармакокинетика
  25. Показания препарата ПК-Мерц
  26. Режим дозирования
  27. Противопоказания к применению
  28. Применение при беременности и кормлении грудью
  29. Применение при нарушениях функции почек
  30. Особые указания
  31. Передозировка
  32. Лекарственное взаимодействие

ПК-Мерц для инъекций — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер в РФ:

Торговое название:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

раствор для инфузий

Состав:

каждый флакон раствора для инфузий объемом в 500 мл содержит:
200 мг активного вещества амаптадина сульфата (1-адамантанамин сульфат).
вспомогательные вещества: натрия хлорид 4500 мг, вода для инъекций до 500 мл.

Описание: бесцветный, прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: N04ВВ01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:
Амантадин оказывает непрямое агонистическое действие на стриарные допаминовые рецепторы. Повышает внеклеточную концентрацию допамина, посредством как интенсификации его выработки, так и блокады обратного захвата допамина пресинаптическими нейронами. В терапевтических концентрациях амантадин замедляет выработку ацетилхолина и, тем самым, оказывает антихолинергическое действие.

Фармакокинетика:
Средняя плазменная концентрация амантадина сульфата после его инфузии в количестве 200 мг в течение 3-х часов составляет 0,54 мкл. При дозировке 200 мг в день средняя плазменная концентрация к концу введения 6-го дня лечения составляет 0,76 мкл. Общий клиренс составляет 3,6 л/ч; период полувыведения – от 10 до 30 часов, в среднем около 10 часов. Амантадин примерно на 67 % связывается с белками плазмы крови. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Выделяется почками практически в неизменном виде (90 % разовой дозы); небольшое его количество выделяется с фекалиями. Диализ малоэффективен (около 5 % за одну процедуру).

Показания к применению

Болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма (акинетический криз, острая декомпенсация).
Нарушение вигильности (инициативности) в посткоматозном периоде.
Невралгия при опоясывающем герпесе.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; тяжелая застойная сердечная недостаточность (IV класс по шкале Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации), кардиомиопатия, миокардит, атриовентрикулярная блокад II и III степени, брадикардия с частотой сердечных сокращений менее 55 уд/мин, удлинение интервала QT более 420 мс, желудочковая аритмия (в том числе трепетания желудочков); беременность и период грудного вскармливания; пониженное содержание в крови калия и магния; одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT; выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), детский возраст.

С осторожностью

Гиперплазия предстательной железы, узкоугольная глаукома, почечная недостаточность различной степени тяжести (существует риск кумуляции препарата), ажитация, делирий, угнетение центральной нервной системы, экзогенный психоз (в том числе в анамнезе), совместный прием с мемантином, триамтереном/гидрохлоротиазидом.

Способ применения и дозы

Внутривенно. 1-2 раза в день по 500 мл; дозу можно увеличить до 3 раз в день по 500 мл. Продолжительность вливания 3 часа (55 капель в минуту). Средняя длительность терапии при невралгии при опоясывающем герпесе составляет 1 неделю с последующим переходом на пероральный прием препарата.
При нарушениях функции почек:

Гломерулярная скорость
фильтрации (GFR) мл/мин
Дозировка (мг) Интервал дозировки (ч)
80-60 100 12
60-50 200 и 100 попеременно Каждый второй день
50-40 100 24
30-20 200 2 раза в неделю
20-10 100 3 раза в неделю
1/10)
Часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, Часто: тревога, раздражительность, зрительные галлюцинации, психомоторное возбуждение, головокружение, головная боль, снижение остроты зрения, бессоница. Очень редко: эпилептические припадки, периферическая нейропатия, временная потеря зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: Очень редко: аритмия, тахикардия, фибрилляция желудочков, удлинение интервала QT, развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия. Часто: синдром мраморной кожи в сочетании с отеком лодыжек и голени.
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: Часто: тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия.
Прочие: Часто: задержка мочи у больных с аденомой предстательной железы. Очень редко: кожные аллергические реакции, дерматоз, фотосенсебилизация, полиурия, никтурия, лейкопения, тромбоцитопения.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, тремор, атаксия, снижение остроты зрения, летаргическое состояние, дизартрия, депрессия, эпилептические припадки, сердечная аритмия. Лечение симптоматическое (применение седативных, антиконвульсионных и антиаритмических препаратов).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Противопоказан одновременный прием амантадина и препаратов, вызывающий увеличение интервала ОТ, в частности:
— некоторые антиаритмические препараты класса 1 А (например, кинидин, дизопирамид, прокаинамид), и класса III (например, амиодарон и соталол);
— некоторые антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, пимозид);
— некоторые трициклические и тетрациклические антидепрессанты (например, амитриптилин);
— некоторые антигистаминные препараты (например, астемизол, терфенадин);
— некоторые макролидные антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин);
— некоторые ингибиторы гиразы (например, спарфлоксасин);
— противогрибковые средства группы азолов, и другие препараты, в частности, бидупин, галофантрин, ко-тримоксазол, пентамидин, цизаприд и бепридил.
Одновременный прием мочегонных средств, представляющих собой комбинацию триамтерена/гидрохлоротиазида может привести к повышению концентрации амантадина в плазме.
При одновременном приеме с другими противопаркинсоническими препаратами (такими, как леводопа, бромокриптин, мемантин, тригексифенидил) может оказаться необходимым понизить дозу одновременно принимаемого препарата, либо обоих препаратов для избегания нежелательных последствий, в частности, психотических реакций.
Антихолинергические средства, симпатомиметики и мемантин: усиливают побочные эффекты.
Средства, стимулирующие центральную нервную систему (в т.ч. психостимуляторы), этанол увеличивают риск развития побочных эффектов.

Особые указания

Лечение ПК-Мерц нельзя прекращать внезапно, так как это может привести к ухудшению симптоматики. Пациенты, страдающие сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под постоянным врачебным контролем при назначении препарата ПК-Мерц. На фоне лечения противопоказан прием алкоголя. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 200 мг/500мл. По 500 мл во флакон из полимерного материала, снабженный специальным приспособлением для крепления. Флакон герметично укупорен крышкой из полимерного материала. На верхней части крышки нанесена алюминиевая фольга. По 1 или 2 флакона помещают в картонную коробку с инструкцией по применению.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Предприятие-производитель

«Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА» D-60318, Германия, Франкфурт-на-Майне

Источник

ПК-Мерц (PK-Merz) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

рег. №: П N015091/01 от 16.07.10 — Бессрочно

ПК-Мерц
рег. №: П N015091/02 от 14.07.10 — Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата ПК-Мерц

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне, без запаха.

1 таб.
амантадина сульфат 100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, желатин, лактозы моногидрат, повидон, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, титана диоксид, сополимер бутилметакрилата, краситель оранжевый желтый.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Раствор для инфузий бесцветный, прозрачный.

1 мл 1 фл.
амантадина сульфат 400 мкг 200 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

500 мл — флаконы полимерные (1) — коробки картонные.
500 мл — флаконы полимерные (2) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После приема разовой дозы C max достигается примерно в течение 2-8 ч. После приема амантадина сульфата в дозе 100 мг С max составляет 0.15 мкг/мл.

Средняя плазменная концентрация амантадина сульфата после в/в инфузии в дозе 200 мг в течение 3 ч составляет 0.54 мкл. При дозе 200 мг/сут средняя плазменная концентрация к концу 6-го дня лечения составляет 0.76 мкл.

Связывание с белками плазмы крови составляет 67%. Проникает через ГЭБ.

T 1/2 — 10-30 ч, в среднем 10 ч. Выводится почками практически в неизменном виде (90% разовой дозы); небольшое количество — с калом. Диализ малоэффективен (около 5% за одну процедуру).

Общий клиренс при в/в введении составляет 3.6 л/ч.

Показания препарата ПК-Мерц

Для приема внутрь

  • болезнь Паркинсона (мышечная ригидность, тремор, гипо- или акинезия);
  • экстрапирамидные расстройства, вызванные приемом нейролептиков или другими препаратами;
  • невралгия при опоясывающем герпесе.

Для в/в введения

  • болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма (акинетический криз, острая декомпенсация);
  • нарушение вигильности (инициативности) в посткоматозном периоде;
  • невралгия при опоясывающем герпесе.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
B02.2 Опоясывающий лишай с другими осложнениями со стороны нервной системы
G20 Болезнь Паркинсона
G21 Вторичный паркинсонизм
G21.1 Другие формы вторичного паркинсонизма, вызванного лекарственными средствами
Y49.5 Другие антипсихотические и нейролептические препараты

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь после приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости, предпочтительнее в первую половину дня. В первые 3 дня назначают по 1 таб./сут, затем повышают дозу до 2 таб./сут, причем возможно дальнейшее повышение дозы на 1 таб. в неделю. Обычная эффективная доза составляет 1-3 таб. 2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 600 мг (6 таб.). В случае комбинированного лечения необходимо определять дозу индивидуально. Последнюю дозу рекомендуется принимать во второй половине дня не позже 16 ч.

У пожилых пациентов , в частности, у пациентов с состоянием возбуждения и спутанности, предделирия и делирия , требуется более низкая дозировка.

В/в назначают по 500 мл 1-2 раза/сут. Дозу можно увеличить до 3 раз/сут по 500 мл. Продолжительность вливания — 3 ч (55 капель/мин).

Средняя продолжительность терапии при невралгии при опоясывающем герпесе составляет 1 неделю с последующим переходом на прием препарата внутрь.

При нарушениях функции почек препарат назначают в зависимости от скорости клубочковой фильтрации.

Скорость клубочковой фильтрации Доза Интервал
80-60 мл/мин 100 мг 12 ч
60-50 мл/мин 200 мг и 100 мг попеременно через день
50-30 мл/мин 100 мг 24 ч
30-20 мл/мин 200 мг 2 раза в неделю
20-10 мл/мин 100 мг 3 раза в неделю
1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000, Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — тревога, раздражительность, зрительные галлюцинации, психомоторное возбуждение, головокружение, головная боль, снижение остроты зрения, бессонница; очень редко — эпилептические припадки, периферическая невропатия, временная потеря зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — аритмия, тахикардия, фибрилляция желудочков, удлинение интервала QТ, развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия; часто — синдром мраморной кожи в сочетании с отеком лодыжек и голени.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия.

Со стороны мочевыделительной системы: часто — задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы; очень редко — полиурия, никтурия.

Дерматологические реакции: очень редко — кожные аллергические реакции, дерматоз, фотосенсибилизация.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.

Противопоказания к применению

  • тяжелая застойная сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA);
  • кардиомиопатия;
  • миокардит;
  • AV-блокада II и III степени;
  • брадикардия (ЧСС менее 55 уд./мин);
  • удлинение интервала QТ более 420 мс;
  • желудочковая аритмия (в т.ч. трепетание желудочков);
  • гипокалиемия;
  • гипомагниемия;
  • одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT;
  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК С осторожностью следует назначать препарат при гиперплазии предстательной железы, закрытоугольной глаукоме, почечной недостаточности различной степени тяжести (существует риск кумуляции препарата), ажитации, делирии, угнетении ЦНС, экзогенном психозе (в т.ч. в анамнезе), при совместном приеме с мемантином, триамтереном/гидрохлоротиазидом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек препарат назначают в зависимости от скорости клубочковой фильтрации.

Скорость клубочковой фильтрации Доза Интервал
80-60 мл/мин 100 мг 12 ч
60-50 мл/мин 200 мг и 100 мг попеременно через день
50-30 мл/мин 100 мг 24 ч
30-20 мл/мин 200 мг 2 раза в неделю
20-10 мл/мин 100 мг 3 раза в неделю
пожилых пациентов , в частности, у пациентов с состоянием возбуждения и спутанности, предделирия и делирия , требуется более низкая дозировка.

Особые указания

Лечение препаратом ПК-Мерц нельзя прекращать внезапно, т.к. это может привести к ухудшению течения заболевания.

Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под постоянным врачебным контролем при назначении препарата ПК-Мерц.

На фоне лечения противопоказан прием алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

С осторожностью следует применять препарат во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, тремор, атаксия, снижение остроты зрения, летаргическое состояние, дизартрия, эпилептические припадки, аритмия.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказан одновременный прием амантадина и препаратов, вызывающих увеличение интервала QT, в частности:

  • антиаритмические препараты класса I А (например, хинидин, дизопирамид, прокаинамид) и класса III (например, амиодарон и соталол);
  • антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, пимозид);
  • трициклические и тетрациклические антидепрессанты (например, амитриптилин);
  • антигистаминные препараты (например, астемизол, терфенадин);
  • макролидные антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин);
  • ингибиторы гиразы (например, спарфлоксацин);
  • противогрибковые препараты группы азолов;
  • другие препараты (бидупин, галофантрин, ко-тримоксазол, пентамидин, цизаприд и бепридил).

Одновременный прием мочегонных средств, представляющих собой комбинацию триамтерена/гидрохлоротиазида может привести к повышению концентрации амантадина в плазме крови.

При одновременном приеме с другими противопаркинсоническими препаратами (леводопа, бромокриптин, мемантин, тригексифенидил) может оказаться необходимым понизить дозу одновременно принимаемого препарата, либо обоих препаратов во избежание нежелательных последствий, в частности, психотических реакций.

Антихолинергические средства, симпатомиметики и мемантин усиливают побочные эффекты амантадина.

Средства, стимулирующие ЦНС (в т.ч. психостимуляторы), этанол увеличивают риск развития побочных эффектов амантадина.

Источник

Читайте также:  Способы упаковки следов ног
Оцените статью
Разные способы