Панкреатин способы применения инструкция

Панкреатин : инструкция по применению

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой розового или темно-розового цвета, со специфическим запахом, двояковыпуклой формы.

Состав

Активное вещество: панкреатин — 0,1 г (не менее 25 ЕД протеолитической активности, не менее 1700 ЕД амилолитической активности, не менее 150 ЕД липолитической активности).

Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), желатин, крахмал картофельный, кальция стеарат, целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза), титана диоксид (титана двуокись) (Е 171), парафин жидкий (вазелиновое масло), полисорбат (твин-80), азорубин (краситель кислотный красный 2С) (Е 122).

25 ЕД протеолитической активности протеолитической активности препарата соответствуют 100 ЕД протеолитической активности по Евр. Ф.

1700 ЕД амилолитической активности препарата соответствуют 1200 ЕД амилолитической активности по Евр. Ф.

150 ЕД липолитической активности препарата соответствуют 1500 ЕД липолитической активности по Евр. Ф.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, способствующие пищеварению, включая ферментные средства. Ферментные препараты.

Показания к применению

Применяется для компенсации недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной Железы при состояниях, сопровождающихся нарушением пищеварения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, детский возраст до 6 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении Панкреатина возможно снижение всасывания железа и фолиевой кислоты. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Панкреатина.

При одновременном приеме с Панкреатином может снижаться эффект сахароснижающих препаратов акарбозы и миглитола.

Меры предосторожности

При муковисцидозе не рекомендуется применение Панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии).

Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая. Препарат содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например при разжевывании таблетки, могут повреждать слизистую оболочку полости рта.

В случае появления у больного необычных абдоминальных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания рекомендуется исключить возможность поражения толстой кишки, особенно в случае, когда пациент применяет дозу выше 10000 ЕД липолитической активности по Евр. Ф. на килограмм массы тела.

Препарат содержит лактозу, его не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Азорубин, входящий в состав препарата может вызвать аллергические реакции. Применение при беременности и лактации

Безопасность применения Панкреатина при беременности и лактации изучена недостаточно. В период беременности и кормления грудью применение возможно по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Влияние на способность управления автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Негативного влияния на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами препарат не оказывает.

Способ применения и дозировка

Внутрь. Препарат принимают во время или после еды, не разжевывая и запивая нещелочной жидкостью (вода, фруктовые соки).

Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Взрослые по 2-4 таблетки 3-6 раз в сутки, с приемом пищи. Увеличение дозы с целью уменьшения симптомов заболевания, нормализации частоты и консистенции стула следует проводить под контролем врача. При расстройствах пищеварения разовая доза для взрослых может достигать 10000-40000 ЕД липолитической активности по Евр. Ф. за один прием пищи. Не следует превышать суточную дозу липазы 15000-20000 ЕД липолитической активности по Евр. Ф. на килограмм массы тела.

У детей старше 6 лет препарат применяют по назначению врача. Доза определяется индивидуально. Обычно разовая доза составляет 1-2 таблетки с приемом пищи.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей — запор.

Источник

Панкреатин форте : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: панкреатин;

1 таблетка содержит панкреатина, что соответствует минимальной ферментативной активно­сти: амилазы — 4 500 FIP ЕД; липазы — 6 ООО FIP ЕД; протеазы — 300 FIP ЕД.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия хлорид, кальция стеарат, натрия кроскармелоза, поливинилпирролидон низкомолекулярный, кремния диоксид, триэтилцит- рат, акрил-из белый 93А18597 (смесь веществ: метакрилатный сополимер тип С, тальк, тита­на диоксид Е171, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурил сульфат).

Описание

таблетки, круглой формы, покрытые оболочкой, с гладкой двояковыпуклой поверхностью, белого цвета, допускается наличие специфического запаха. На разломе, при рассматривании под лупой, видно ядро, окруженное одним сплош­ным слоем.

Фармакологическое действие

Средства, способствующие пищеварению, включая ферментные средства. Ферментные препараты.

Ферментный препарат из поджелудочных желез крупного рогатого скота и свиней. В основе лечебного действия препарата лежит активность ферментов поджелудочной железы: липазы, амилазы и протеазы, которые входят в состав Панкреатина форте и обеспечивают перевари­вание жиров, белков и углеводов. Благодаря кислотостойкому покрытию растворение и вы­свобождение ферментов начинается в двенадцатиперстной кишке, где pH 5,5, защитная обо­лочка быстро растворяется и высвобождает ферменты с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью. Это обеспечивает физиологический процесс пищеварения и позволяет избежать потери ферментативной активности. Оказав свое действие, ферменты перевариваются в просвете кишечника.

Показания к применению

Нарушение экзокринной функции поджелудочной железы, сопровождающиеся расстрой­ством пищеварения.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Заболевания пе­чени тяжелого течения с повышенным уровнем билирубина, кишечная непроходимость, пе­ченочная кома. Острый панкреатит или обострение хронического панкреатита. Детский воз­раст до 18 лет.

Предостережения при применении.

Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом. При применении препарата придержи­вайтесь рекомендованных доз.

При длительном применении одновременно принимают препараты железа. При муковисци- дозе доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, необходимое для всасы­вания жиров, учитывая количество принимаемой еды. Нарушения со стороны пищевари­тельной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреа­тину или у больных после резекции кишечника в анамнезе.

Препарат содержит лактозу, что следует учитывать больным с наследственной непереноси­мостью лактозы.

Беременность и период лактации

Отсутствуют данные относительно безопасности применения Панкреатина форте беремен­ным женщинам. Поэтому во время беременности или в период кормления грудью препарат следует принимать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенци­альный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Взрослые принимают Панкреатин форте по 1 — 2 таблетки 3 раза в сутки во время или сразу после еды. Таблетки необходимо проглатывать целиком, не разжевывая. При необходимости дозу препарата можно увеличить. Курс лечения зависит от состояния больного и течения за­болевания.

Перед рентгенологическими или ультразвуковыми обследованиями органов брюшной поло­сти принимают по 2 таблетки 3 раза в день в течейие

Побочное действие

При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается меньше чем в 1 % случаев.

Со стороны пищеварительной системы, в отдельных случаях — диарея, ощущение диском­форта в области желудка, тошнота. У пациентов с хроническим гастритом таблетки Панкре­атин форте могут вызвать запор.

Аллергические реакции, в отдельных случаях — кожные проявления.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении препарата в высоких дозах воз­можно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах — повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

У больных муковисцидозом, которые принимали высокие дозы панкреатина, наблюдались сужение иллеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзирующая колонопа- тия), а также колит. В случае появления необычных абдоминальных симптомов или переме­ны характера симптомов основного заболевания необходимо исключить возможность пора­жения толстой кишки, особенно если пациент принимает более 10 ООО FIP ЕД липазы/кг/сут.

Передозировка

При приеме очень высоких доз других препаратов панкреатина наблюдались гиперурикемия и гиперурикурия. Если такие симптомы возникают и являются клинически значимыми, необходимо решить вопрос об отмене препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно прокон­сультируйтесь с врачом о возможности применения препарата.

При одновременном применении Панкреатина форте с препаратами железа возможно сни­жение всасывания последнего.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальций карбонат и/или маг­ния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Прием лекарственных средств, содержащих панкреатин, может повлечь ухудшение всасыва­ния фолиевой кислоты, вследствие чего может потребоваться коррекция дозировки или до­полнительный прием фолиевой кислоты. Действие сахароснижающих препаратов акарбозы и миглитола может уменьшаться при одновременном приеме с Панкреатином форте.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Нет данных об отрицательном влиянии Панкреатина форте на способность управлять авто­транспортом и работать с другими механизмами.

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в пачку.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света и влаги.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применяйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Панкреатин (Pancreatin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

рег. №: ЛП-006509 от 15.10.20 — Действующее

	Панкреатин
		рег. №: ЛП-006509 от 15.10.20 — Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Панкреатин

Капсулы кишечнорастворимые твердые, желатиновые, №2, прозрачный корпус с коричневой крышкой; содержимое капсул — пеллеты цилиндрической или неправильной формы от светло-коричневого до коричневого цвета; допускается наличие характерного запаха и неоднородность цвета.

1 капс.
панкреатин	10000 ЕД

Вспомогательные вещества: цетиловый спирт — 2.4 мг, полоксамер 407 — 2.4 мг.

Вспомогательные вещества оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] — 64.04%, тальк — 29.23%, макрогол 4000 — 6.5%, симетикон эмульсия 30%, сухая масса (32.6%) (в том числе: диметикон — 27.8%, кремний коолоидный осажденный — 1.3%, кремний коллоидный взвешенный — 0.9%, метилцеллюлоза — 2.5%, кислота сорбиновая — 0.1%, вода — 67.4%) — 0.23%.
Капсулы твердые желатиновые:
Корпус: желатин — до100%, вода — 13-16%.
Крышка: желатин — до 100%, вода — 16-18%, краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0.6666%, краситель хинолиновый желтый — 0.1%, краситель панентованный синий — 0.02%, титана диоксид — 1.2999%.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (7) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
20 шт. — банки — пачки картонные.
30 шт. — банки — пачки картонные.
40 шт. — банки — пачки картонные.
50 шт. — банки — пачки картонные.
60 шт. — банки — пачки картонные.
70 шт. — банки — пачки картонные.
80 шт. — банки — пачки картонные.
90 шт. — банки — пачки картонные.
100 шт. — банки — пачки картонные.

Капсулы кишечнорастворимые твердые, желатиновые, №0el, прозрачный корпус с темно-оранжевой крышкой; содержимое капсул — пеллеты цилиндрической или неправильной формы от светло-коричневого до коричневого цвета; допускается наличие характерного запаха и неоднородность цвета.

1 капс.
панкреатин	25000 ЕД

Вспомогательные вещества: цетиловый спирт — 6 мг, полоксамер 407 — 6 мг.

Вспомогательные вещества оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] — 64.04%, тальк — 29.23%, макрогол 4000 — 6.5%, симетикон эмульсия 30%, сухая масса (32.6%) (в том числе: диметикон — 27.8%, кремний коолоидный осажденный — 1.3%, кремний коллоидный взвешенный — 0.9%, метилцеллюлоза — 2.5%, кислота сорбиновая — 0.1%, вода — 67.4%) — 0.23%.
Капсулы твердые желатиновые:
Корпус: желатин — до100%, вода — 13-16%.
Крышка: желатин — до 100%, вода — 16-18%, краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0.7999%, краситель хинолиновый желтый — 0.3166%, краситель панентованный синий — 0.0053%, титана диоксид — 2.9574%.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (7) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
20 шт. — банки — пачки картонные.
30 шт. — банки — пачки картонные.
40 шт. — банки — пачки картонные.
50 шт. — банки — пачки картонные.
60 шт. — банки — пачки картонные.
70 шт. — банки — пачки картонные.
80 шт. — банки — пачки картонные.
90 шт. — банки — пачки картонные.
100 шт. — банки — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты — амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Панкреатин

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
E84	Кистозный фиброз
K29	Гастрит и дуоденит
K30	Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения)
K52.9	Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный
K59.1	Функциональная диарея
K73	Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
K81.1	Хронический холецистит
K86.1	Другие хронические панкреатиты
K86.8	Другие уточненные болезни поджелудочной железы (атрофия, камни, цирроз, фиброз поджелудочной железы)
K90.3	Панкреатическая стеаторея
K91.1	Синдромы оперированного желудка
K91.2	Нарушение всасывания после хирургических вмешательств, не классифицированное в других рубриках
K91.5	Постхолецистэктомический синдром
R14	Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка)
Z51.4	Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках
Z72.4	Неприемлемый пищевой рацион и вредные привычки в приеме пищи

Режим дозирования

Внутрь. Дозу, схему и длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Средняя доза для взрослых — 150 000 ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: очень редко — диарея, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, тошнота, рвота; образование стриктур в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина.

Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), гиперчувствительность ЖКТ.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах — повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов панкреатина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм панкреатина.

Особые указания

Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита. Возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения.

При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.

В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб на фоне применения панкреатина, особенно при приеме в дозах более 10000 ЕД липазы/кг/сут, необходимо медицинское обследование.

При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.

Возможно снижение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина.

Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза, миглитол) может снижаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов, содержащих ферменты, расщепляющие углеводы.

Источник