Панкреатин форте способ применения

Панкреатин форте — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Состав на 1 таблетку:

соответствующий ферментной активности:

— амилазы — не менее 4620 ЕД

— липазы — не менее 3850 ЕД

— протеазы — (275-500) ЕД

карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 21,5 мг

крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 16,5 мг

поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон) — 5 мг

магния стеарат — 3,3 мг

аэросил (кремния диоксид коллоидный) — 3,3 мг

целлюлоза микрокристаллическая — до получения таблетки без оболочки массой 330 мг

целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза) — 2,847 мг

твин-80 (полисорбат) — 0,85 мг

парафин жидкий (масло вазелиновое) — 0,5 мг

оксид железа коричневый (сиковиг 70 Е172) — 0,803 мг

Описание

Фармакотерапевтическая группа

пищеварительное ферментное средство

Код АТХ

Фармакодинамика:

Пищеварительное ферментное средство компенсирует недостаточность секреторной функции поджелудочной железы улучшает переваривание пищи оказывает протеолитическое амилолитическое и липолитическос действие.

Входящие в состав панкреатические ферменты (липаза альфа- амилаза трипсин химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот жиров — до глицерина и жирных кислот крахмала — до декстринов и моносахаридов.

Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы оказывая анальгезирующее действие.

Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки что также улучшает пищеварительные процессы уменьшает образование газов в кишечнике.

Фармакокинетика:

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарественной формы в щелочной среде тонкой кишки т.к. защищены от действия желудочного сока кишечнорастворимой оболочкой.

Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Показания:

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит панкреатэктомия состояние после облучения диспепсия муковисцидоз; метеоризм диарея неинфекционного генеза.

Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи большого количества пищи нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции малоподвижном образе жизни длительной иммобилизации. Синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).

Подготовка к рентгенологическому исследованию и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата острый панкреатит обострение хронического панкреатита.

Детский возраст (до 3-х лет).

Беременность и лактация:

При беременности и кормлении грудью препарат назначают только в том случае если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Внутрь проглатывая целиком (не разжевывая) во время или сразу после еды. с большим количеством жидкости (по возможности щелочной: вода фруктовые соки).

Доза препарата устанавливается индивидуально (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.

Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу ферментов составляющую 15000-20000 ЕД липазы/кг особенно у больных муковисцидозом.

Средняя доза для взрослых — 150 тыс. ЕД/сут; при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы — 400 тыс. ЕД/сут что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии). Взрослые — по 3-4 таблетки 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются врачом.

По 2 таблетки 2-3 раза в сутки в течение 2-3 дней перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции редко — диарея или запор тошнота дискомфорт в эпигастральной области боли в животе снижение эндогенного синтеза желчных кислот. При длительном применении в высоких дозах — гиперурикозурия при использовании высоких доз у больных муковисцидозом — стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке проявляющиеся симптомами кишечной обструкции.

Передозировка:

Симптомы: При длительном применении в высоких дозах — гиперурикозурия при использовании высоких доз у больных муковисцидозом — стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Гиперурикемия. У детей — запоры.

Лечение: отмена препарата симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

При одновременном применении с панкреатином усиливается всасывание парааминосалициловой кислоты сульфаниламидов антибиотиков.

Уменьшает всасывание железа (особенно при длительном применении). Антацидные средства содержащие кальция карбонат и/или магния гидроксид могут понижать эффективность панкреатина.

Особые указания:

При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью т.к. доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи.

При длительном применении в случаях нарушения пищеварения (при нормальной функции поджелудочной железы) одновременно следует назначать препараты железа.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Упаковка:

60 таблеток в банку темного стекла типа БТС укупоренную крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом или в банку полимерную типа БП.

На каждую банку наклеивают этикетку.

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или из бумаги с полимерным покрытием.

Каждую банку или 2 3 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией но применению препарата помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом месте при температуре не выше 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска

Производитель

ОАО «Биосинтез», 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия

Источник

Панкреатин форте : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: панкреатин;

1 таблетка содержит панкреатина, что соответствует минимальной ферментативной активно­сти: амилазы — 4 500 FIP ЕД; липазы — 6 ООО FIP ЕД; протеазы — 300 FIP ЕД.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия хлорид, кальция стеарат, натрия кроскармелоза, поливинилпирролидон низкомолекулярный, кремния диоксид, триэтилцит- рат, акрил-из белый 93А18597 (смесь веществ: метакрилатный сополимер тип С, тальк, тита­на диоксид Е171, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурил сульфат).

Описание

таблетки, круглой формы, покрытые оболочкой, с гладкой двояковыпуклой поверхностью, белого цвета, допускается наличие специфического запаха. На разломе, при рассматривании под лупой, видно ядро, окруженное одним сплош­ным слоем.

Фармакологическое действие

Средства, способствующие пищеварению, включая ферментные средства. Ферментные препараты.

Ферментный препарат из поджелудочных желез крупного рогатого скота и свиней. В основе лечебного действия препарата лежит активность ферментов поджелудочной железы: липазы, амилазы и протеазы, которые входят в состав Панкреатина форте и обеспечивают перевари­вание жиров, белков и углеводов. Благодаря кислотостойкому покрытию растворение и вы­свобождение ферментов начинается в двенадцатиперстной кишке, где pH 5,5, защитная обо­лочка быстро растворяется и высвобождает ферменты с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью. Это обеспечивает физиологический процесс пищеварения и позволяет избежать потери ферментативной активности. Оказав свое действие, ферменты перевариваются в просвете кишечника.

Показания к применению

Нарушение экзокринной функции поджелудочной железы, сопровождающиеся расстрой­ством пищеварения.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Заболевания пе­чени тяжелого течения с повышенным уровнем билирубина, кишечная непроходимость, пе­ченочная кома. Острый панкреатит или обострение хронического панкреатита. Детский воз­раст до 18 лет.

Предостережения при применении.

Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом. При применении препарата придержи­вайтесь рекомендованных доз.

При длительном применении одновременно принимают препараты железа. При муковисци- дозе доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, необходимое для всасы­вания жиров, учитывая количество принимаемой еды. Нарушения со стороны пищевари­тельной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреа­тину или у больных после резекции кишечника в анамнезе.

Препарат содержит лактозу, что следует учитывать больным с наследственной непереноси­мостью лактозы.

Беременность и период лактации

Отсутствуют данные относительно безопасности применения Панкреатина форте беремен­ным женщинам. Поэтому во время беременности или в период кормления грудью препарат следует принимать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенци­альный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Взрослые принимают Панкреатин форте по 1 — 2 таблетки 3 раза в сутки во время или сразу после еды. Таблетки необходимо проглатывать целиком, не разжевывая. При необходимости дозу препарата можно увеличить. Курс лечения зависит от состояния больного и течения за­болевания.

Перед рентгенологическими или ультразвуковыми обследованиями органов брюшной поло­сти принимают по 2 таблетки 3 раза в день в течейие

Побочное действие

При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается меньше чем в 1 % случаев.

Со стороны пищеварительной системы, в отдельных случаях — диарея, ощущение диском­форта в области желудка, тошнота. У пациентов с хроническим гастритом таблетки Панкре­атин форте могут вызвать запор.

Аллергические реакции, в отдельных случаях — кожные проявления.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении препарата в высоких дозах воз­можно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах — повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

У больных муковисцидозом, которые принимали высокие дозы панкреатина, наблюдались сужение иллеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзирующая колонопа- тия), а также колит. В случае появления необычных абдоминальных симптомов или переме­ны характера симптомов основного заболевания необходимо исключить возможность пора­жения толстой кишки, особенно если пациент принимает более 10 ООО FIP ЕД липазы/кг/сут.

Передозировка

При приеме очень высоких доз других препаратов панкреатина наблюдались гиперурикемия и гиперурикурия. Если такие симптомы возникают и являются клинически значимыми, необходимо решить вопрос об отмене препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно прокон­сультируйтесь с врачом о возможности применения препарата.

При одновременном применении Панкреатина форте с препаратами железа возможно сни­жение всасывания последнего.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальций карбонат и/или маг­ния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Прием лекарственных средств, содержащих панкреатин, может повлечь ухудшение всасыва­ния фолиевой кислоты, вследствие чего может потребоваться коррекция дозировки или до­полнительный прием фолиевой кислоты. Действие сахароснижающих препаратов акарбозы и миглитола может уменьшаться при одновременном приеме с Панкреатином форте.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Нет данных об отрицательном влиянии Панкреатина форте на способность управлять авто­транспортом и работать с другими механизмами.

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в пачку.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света и влаги.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применяйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Панкреатин Форте (Pancreatin Forte) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-000586 от 21.09.11 — Бессрочно Дата перерегистрации: 17.10.16

Панкреатин Форте

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Панкреатин Форте

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой коричневого или темно-коричневого цвета, круглой, двояковыпуклой формы, со специфическим запахом.

1 таб.
панкреатин, соответствующий ферментативной активности:
амилазы	не менее 4620 ЕД
липазы	не менее 3850 ЕД
протеазы	275-500 ЕД

Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия, крахмал прежелатинизированный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

60 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Пищеварительное ферментное средство, компенсирует недостаточность секреторной функции поджелудочной железы и желчевыделительной функции печени, улучшает переваривание пищи, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.

Входящие в состав панкреатические ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров — до глицерина и жирных кислот, крахмала — до декстринов и моносахаридов.

Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие.

Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике. Экстракт желчи действует желчегонно, способствует эмульгированию жиров, улучшает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов, увеличивает активность липазы.

Фармакокинетика

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкой кишки, т.к. защищены от действия желудочного сока кишечнорастворимой оболочкой.

Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Показания препарата Панкреатин Форте

• заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза;
• нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника);
• для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации;
• синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром);
• подготовка к рентгенологическому исследованию и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
E84	Кистозный фиброз
K30	Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения)
K59.1	Функциональная диарея
K86.1	Другие хронические панкреатиты
K90.3	Панкреатическая стеаторея
K91.1	Синдромы оперированного желудка
K91.2	Нарушение всасывания после хирургических вмешательств, не классифицированное в других рубриках
Z51.4	Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Внутрь, проглатывая целиком (не разжевывая), во время или сразу после еды, с большим количеством жидкости (по возможности щелочной: вода, фруктовые соки). Доза препарата устанавливается индивидуально (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.

Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу ферментов, составляющую 15 000-20 000 ЕД липазы/кг, особенно у больных муковисцидозом .

Средняя доза для взрослых — 150 тыс. ЕД/сут; при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы — 400 тыс. ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии). Взрослые — по 3-4 таб. 3 раза/сут. Более высокие дозы назначаются врачом. По 2 таб. 2-3 раза/сут в течение 2-3 дней перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием .

Детям старше 3-х лет — 100 тыс. ЕД/сут (по липазе), разделенные на 3-4 приема.

Побочное действие

Аллергические реакции, редко — диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, боли в животе, снижение эндогенного синтеза желчных кислот. При длительном применении в высоких дозах — гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных муковисцидозом — стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке, проявляющиеся симптомами кишечной обструкции.

Противопоказания к применению

• острый панкреатит;
• обострение хронического панкреатита;
• печеночная недостаточность;
• гепатит;
• механическая желтуха;
• желчнокаменная болезнь;
• эмпиема желчного пузыря;
• кишечная непроходимость;
• детский возраст (до 3-х лет);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации препарат назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Противопоказан детям до 3 лет.

Детям старше 3-х лет — 100 тыс. ЕД/сут (по липазе), разделенные на 3-4 приема.

Особые указания

При муковисцидоэе препарат следует назначать с осторожностью т.к. доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи.

При длительном применении в случаях нарушения пищеварения (при нормальной функции поджелудочной железы) одновременно следует назначать препараты железа.

Передозировка

Симптомы: При длительном применении в высоких дозах — гиперурикозурия. при использовании высоких доз у больных муковисцидозом — стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Гиперурикемия. У детей — запоры.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Панкреатином форте усиливается всасывание ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков.

Уменьшает всасывание железа (особенно при длительном применении).

Антацидные средства, содержащие кальция карбонат и/или магния гидроксид, могут понижать эффективность Панкреатина форте.

Условия хранения препарата Панкреатин Форте

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 20°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Источник