Панкреатин авексима способ применения

Панкреатин Авексима — инструкция по применению

Регистрационный номер :

Торговое название:

Международное непатентованное название (МНН) или группировочное название:

Лекарственная форма:

таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

1 таблетка содержит панкреатина — 0,1 г (протеолитическая активность не менее -25 ЕД, липолитическая активность не менее — 140 ЕД, амилолитическая активность не менее — 1500 ЕД).

Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), метилцеллюлоза МЦ-16, кальция стеа-рат, целацефат, кислотный красный 2С, титана диоксид, полисорбат 80 .

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, розового или темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, со специфическим запахом. На поперечном разрезе ядра таблетки допускается наличие вкраплений.

Фармакотерапевтическая группа:

пищеварительное ферментное средство.

Код АТХ: [А09АА02]

Фармакологические свойства

Восполнение дефицита ферментов поджелудочной железы. Содержит экскреторные панкреатические ферменты: липазу, альфа-амилазу, трипсин, химотрип-син, способствует расщеплению белков (до аминокислот), жиров (до глицерина и жирных кислот) и крахмала (до декстринов и моносахаридов), нормализует процессы пищеварения. Ферменты, входящие в состав панкреатина, высвобождаются в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой. Трипсин в верхнем участке тонкого кишечника ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, обуславливая обезболивающий эффект панкреатина.

Показания к применению

Применяют при ахилии, хронических панкреатитах с недостаточной функцией поджелудочной железы, при расстройствах пищеварения, связанных с заболеваниями печени и поджелудочной железы, анацидном и гипацидном гастрите, хронических энтероколитах.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. непереносимость свинины), острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают во время еды или сразу же после нее, не раскусывая. Для взрослых разовая доза панкреатина составляет 0,5-1,0 г, суточная-4 г.
Детям в возрасте до 1 года панкреатин в порошке назначают по 0,1-0,15 г, 2 лет-0,2 г, 3-4 лет-0,25 г, 5-6 лет -0,3 г, 7-9 лет-0,4 г, 10-14 лет -0,5 г на прием. Препарат в таблетках назначают детям в следующих дозах: в возрасте 6-7 лет 1 таблетку (0,25 г),8-9 лет 1-2 таблетки (0,25 -0,5 г), 10-14 лет 2 таблетки (0,5 г).
Курс лечения составляет от 4-6 недель до 2-3 месяцев и более.

Побочное действие

Симптомы кишечной непроходимости (образование стриктур в илеоце-кальном отделе и восходящей оболочной кишке) и аллергические реакции немедленного типа (при муковисцидозе, особенно у детей).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Снижает всасывание железа (особенно при длительном применении).

Форма выпуска.

Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 60 таблеток в банку из оранжевого стекла, укупоренные натягиваемыми пластмассовыми крышками или в банку из полимерных материалов с навинчиваемой крышкой. Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской или уплотнителем из полиэтилена. На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящуюся. . 6 контурных ячейковых упаковок или банку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения.

В сухом месте, при температуре от 12 до 20 °С

Срок годности

2 года. По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек.

Производитель/предприятие для принятия претензий:

ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, \72_х тел: (34355) 3-61-01, факс: (34355) 3-60-73

Источник

Панкреатин 25 ЕД таблетки п.п.о. кишечнораствор. 60 шт. Авексима Сибирь

• Действующее вещество (МНН): Панкреатин
• Производитель: ООО Авексима Сибирь
• Страна производства: Российская Федерация
• Форма выпуска: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
• Категория: Ферменты

Доставим в одну из 2366 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

Инструкция по применению Панкреатин 25 ЕД таблетки п.п.о. кишечнораствор. 60 шт. Авексима Сибирь

Краткое описание

Пищеварительное ферментное средство,оказывает протеолитическое,амилолитическое и липолитическое действие.Взрослым обычно назначают по 1 таб. во время приема пищи.Доза препарата (в пересчете на липазу-1таб-25000 ЕД) :Средняя доза д/взрослых 150 тыс.ЕД/сут; при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы 400 тыс.ЕД/сутки Максимальная суточная доза -15-20 тыс.ЕД/кг. Детям в возрасте до 1.5 лет — в суточной дозе 50 тыс.ЕД; старше 1.5 лет — 100 тыс.ЕД/сутки

Состав

Состав: Состав на одну таблетку: Активное
вещество Панкреатин — 0,1
г (протеолитическая активность не менее — 25;ЕД, липолитическая активность
не менее — 140 ЕД, амилолитическая активность не менее — 1500;ЕД). Вспомогательные
вещества Лактоза (сахар
молочный) — 0,2120 г, метилцеллюлоза МЦ-16 — 0,0048;г, кальция стеарат —
0,0032;г; Состав оболочки Целлацефат —
0,01386 г, кислотный красный 2С — 0,00010 г, титана диоксид марки А-1 —
0,00100;г, полисорбат-80 — 0,00006 г.

Фармакологическое действие

Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты — амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Показания

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в том числе при хроническом панкреатите, муковисцидозе).
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Способ применения и дозировка

Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых — 150 000 ЕД/сутки При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы — 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.
Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.
Детям в возрасте до 1.5 лет — 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет — 100 000 ЕД/сутки
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочные действия

При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, чем в 1%.
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, так как указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.
Аллергические реакции: в отдельных случаях — кожные проявления.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах — повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Противопоказания

Острый панкреатит. Повышенная чувствительность к панкреатину.

Особые указания

Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита.
При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.
Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.
При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы.
При одновременном применении препаратов железа возможно уменьшение абсорбции железа.

Источник

Панкреатин, 60 шт., 25 ЕД, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Панкреатин: инструкция по применению

Состав

Состав на одну таблетку:

Панкреатин — 0,1 г (протеолитическая активность не менее — 25 ЕД, липолитическая активность не менее — 140 ЕД, амилолитическая активность не менее — 1500 ЕД).

Лактоза (сахар молочный) — 0,2120 г, метилцеллюлоза МЦ-16 — 0,0048 г, кальция стеарат — 0,0032 г;

Целлацефат — 0,01386 г, кислотный красный 2С — 0,00010 г, титана диоксид марки А-1 — 0,00100 г, полисорбат-80 — 0,00006 г.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой, розового или темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, со специфическим запахом. На поперечном разрезе ядра таблетки допускается наличие вкраплений.

Фармакологическое действие

Восполнение дефицита ферментов поджелудочной железы. Содержит экскреторные панкреатические ферменты: липазу, альфа-амилазу, трипсин, химотрипсин, способствует расщеплению белков (до аминокислот), жиров (до глицерина и жирных кислот) и крахмала (до декстринов и моносахаридов), нормализует процессы пищеварения. Ферменты, входящие в состав панкреатина, высвобождаются в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой. Трипсин в верхнем участке тонкого кишечника ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, обуславливая обезболивающий эффект панкреатина.

Показания

Применяют при ахилии, хронических панкреатитах с недостаточной функцией поджелудочной железы, при расстройствах пищеварения, связанных с заболеваниями печени и поджелудочной железы, анацидном и гипацидном гастрите, хронических энтероколитах.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. непереносимость свинины), острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают во время еды или сразу же после нее, не раскусывая. Для взрослых разовая доза панкреатина составляет 0,5–1,0 г, суточная — 4 г.

Детям в возрасте до 1 года панкреатин в порошке назначают по 0,1–0,15 г, 2 лет — 0,2 г, 3–4 лет — 0,25 г, 5–6 лет — 0,3 г, 7–9 лет — 0,4 г, 10–14 лет — 0,5 г на прием. Препарат в таблетках назначают детям в следующих дозах: в возрасте 6–7 лет 1 таблетку (0,25 г), 8–9 лет 1–2 таблетки (0,25–0,5 г), 10–14 лет 2 таблетки (0,5 г).

Курс лечения составляет от 4–6 недель до 2–3 месяцев и более.

Побочные действия

Симптомы кишечной непроходимости (образование стриктур в илеоцекальном отделе и восходящей оболочной кишке) и аллергические реакции немедленного типа (при муковисцидозе, особенно у детей).

Взаимодействие

Снижает всасывание железа (особенно при длительном применении).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 60 таблеток в банку стеклянную, для хранения лекарственного средства или в банку из полимерных материалов.

6 контурных ячейковых упаковок или 1 банку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД.

По 10 или 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 60 таблеток в банку из полимерных материалов.

По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок по 12 таблеток или 1 банку с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

125284, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31А, стр. 1.

Производитель / организация, принимающая претензии *

Открытое акционерное общество «Ирбитский химико-фармацевтический завод» (ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод»).

623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172.

Тел/факс: (34355) 3-60-90.

623856, Россия, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, 124-а;

Производитель / организация, принимающая претензии **

ООО «Авексима Сибирь»

652473, Россия, Кемеровская область, г. Анжеро-Судженская, ул. Герцена, д. 7.

Тел./факс: (38453) 5-23-51.

* — данные разделы указываются в Инструкции по медицинскому применению для препаратов, произведенных на ОАО «Ирбитский химфармзавод».

** — данные разделы указываются в Инструкции по медицинскому применению для препарата, произведенных на ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод»

Источник

Панкреатин (Pancreatin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

рег. №: ЛСР-002153/08 от 28.03.08 — Бессрочно

Панкреатин

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Панкреатин

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой	1 таб.
панкреатин	100 мг
с ферментативной активностью: липазы не менее 140 ЕД амилазы не менее 1 500 ЕД протеаз 25 ЕД

60 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты — амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Панкреатин

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
E84	Кистозный фиброз
K29	Гастрит и дуоденит
K30	Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения)
K52.9	Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный
K59.1	Функциональная диарея
K73	Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
K81.1	Хронический холецистит
K86.1	Другие хронические панкреатиты
K86.8	Другие уточненные болезни поджелудочной железы (атрофия, камни, цирроз, фиброз поджелудочной железы)
K90.3	Панкреатическая стеаторея
K91.1	Синдромы оперированного желудка
K91.2	Нарушение всасывания после хирургических вмешательств, не классифицированное в других рубриках
K91.5	Постхолецистэктомический синдром
R14	Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка)
Z51.4	Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках
Z72.4	Неприемлемый пищевой рацион и вредные привычки в приеме пищи

Режим дозирования

Внутрь. Дозу, схему и длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Средняя доза для взрослых — 150 000 ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: очень редко — диарея, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, тошнота, рвота; образование стриктур в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина.

Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), гиперчувствительность ЖКТ.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах — повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов панкреатина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм панкреатина.

Особые указания

Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита. Возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения.

При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.

В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб на фоне применения панкреатина, особенно при приеме в дозах более 10000 ЕД липазы/кг/сут, необходимо медицинское обследование.

При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.

Возможно снижение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина.

Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза, миглитол) может снижаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов, содержащих ферменты, расщепляющие углеводы.

Источник