Панкреатин 25ед способ применения

Панкреатин 25Ед — Биосинтез — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки кишечно­растворимые, покрытые пленочной оболоч­кой

Состав

Состав на одну таблетку

Вспомогательное вещества ядра:

крахмал картофельный — 31,000 мг

желатин — 8,140 мг

кальция стеарат — 3,120 мг

лактозы моногидрат (сахар молочный) — до получения ядра 312 мг

Вспомогательные вещества оболочки:

Метакриловой кислоты и — 13,706 мг

полисорбат (твин-80) — 2,750 мг

повидон (коллидон 30) 1,310 мг

титана диоксид (двуокись титана) — 0,810 мг

краситель азорубин (кис- -0,021 мг

лотный красный 2С, кар-

Примечание. Количество панкреатина в миллиграммах указано для субстанции с активностью по протеазе 250 ЕД/г. В случае более высокой активности соответственно уменьшают количество панкреатина и увеличивают количество лактозы моногидрата.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительное ферментное средство

Код АТХ

Фармакодинамика:

Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции подже­лудочной железы оказывает протеолитическое амилолитическое и липолитическое дей­ствие.

Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза амилаза трипсин химотрипсин) спо­собствуют расщеплению белков до аминокислот жиров до глицерина и жирных кислот крахмала до декстринов и моносахаридов.

Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта нормализует процес­сы пищеварения.

Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы оказывая анальгезирующее действие.

Фармакокинетика:

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной фор­мы в щелочной среде тонкого кишечника т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.

Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-40 минут после перораль­ного приема. Большая часть ферментов инактивируется в результате аутолиза и протеоли­за. Незначительная часть пищеварительных ферментов выводится через кишечник.

Показания:

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной желе­зы: хронический панкреатит панкреатэктомия состояние после облучения диспепсия муковисцидоз.

Метеоризм диарея неинфекционного генеза синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).

Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи большое количест­во пищи нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции малоподвиж­ном образе жизни длительной иммобилизации.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата острый панкреатит обострение хронического панкреатита детский возраст до 6 лет.

Препарат содержит лактозы моногидрат поэтому его применение не рекомендовано па­циентам с редкими наследственными заболеваниями связанными с непереносимостью га­лактозы дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью:

При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью т.к. доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи не рекомендуется применение пан­креатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии).

Критерии адекватно подобранной дозы: увеличение массы тела нормализация стула (ме­нее 3 раз в сутки нормализация консистенции) уменьшение вздутия живота.

Беременность и лактация:

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Приме­нение возможно в случаях когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лактации применение панкреатина не противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Препарат принимают во время или после еды не разжевывая и запивая нещелоч­ной жидкостью (вода фруктовые соки).

Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Взрослые обычно — по 2-4 таблетки 3-6 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 16 таб­леток. У детей старше 6 лет препарат применяется по назначению врача. Доза определяется ин­дивидуально. Обычно назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении про­цесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочные эффекты:

Аллергические реакции. Редко — диарея запор ощущение дискомфорта в области желуд­ка тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреати­на не установлена т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной не­достаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии гиперурикемии. При муковисцидозе в случае пре­вышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе в восходящей ободочной кишке.

При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта.

Передозировка:

Взаимодействие:

При применении панкреатина возможно снижение всасывания железа и фолиевой кисло­ты. Одновременное применение антацидных средств содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид может привести к снижению эффективности панкреатина.

Особые указания:

Доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 10 20 30 50 60 80 100 таблеток в бан­ке темного стекла типа БТС или в банке стеклянной укупоренной крышкой натяги­ваемой с уплотняющим элементом или пластмассовой натягиваемой крышкой или в банке полимерной типа БП из полипропи­лена или полиэтилена низкого или высокого давления.

Но 10 таблеток в контурной ячейковой упа­ковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакирован ной или из бумаги с полиэтиленовым по­крытием.

Каждую банку или но 1 2 3 5. 6 8 10 кон­турных ячейковых упаковок вместе с ин­струкцией но применению препарата поме­щают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Биосинтез ОАО, 440033, Пенза, ул. Дружбы, 4, Россия

Источник

Панкреатин (25 ЕД, Биосинтез ОАО)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 ЕД

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — панкреатин 0,1 г,

ядро: лактоза (сахар молочный), желатин, крахмал картофельный, кальция стеарат,

оболочка: целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза), титана диоксид (титана двуокись) Е171, парафин жидкий (масло вазелиновое), полисорбат (твин-80), азорубин (краситель кислотный красный 2С)

Описание

Таблетки двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой розового или темно-розового цвета, со специфическим запахом. На поперечном разрезе видны два слоя, во внутренннем слое допускаются вкрапления

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты)

Пищеварительные ферментные препараты

Код АТХ A09AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.

Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Фармакодинамика

Пищеварительное ферментное средство, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатические ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров — до глицерина и жирных кислот, крахмала — до декстринов и моносахаридов, улучшают функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализуют процессы пищеварения.

Показания к применению

заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз

метеоризм, диарея неинфекционного генеза

нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника)

для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации

синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром)

подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь во время или после еды, не разжевывая и запивая нещелочной жидкостью (вода, фруктовые соки).

Доза препарата устанавливается индивидуально в зависимости от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы. Одна таблетка содержит: протеазы – 25 ЕД, амилазы – 1700 ЕД, липазы – 150 ЕД.

Взрослым обычно — по 2-4 таблетки 3-6 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 16 таблеток. Длительность лечения определяется лечащим врачом.

Побочные действия

— диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием Панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы)

— гиперурикозурия, гиперурикемия (при длительном применении в высоких дозах)

— развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе восходящей ободочной кишки при муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы Панкреатина

Противопоказания

— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp – лактазы, мальабсорбция глюкозы — галактозы

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— острый панкреатит, обострение хронического панкреатита

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При применении Панкреатина возможно снижение всасывания железа и фолиевой кислоты. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Панкреатина.

Особые указания

При муковисцидозе не рекомендуется применение Панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии).

Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

Беременность и лактация

Так как препарат содержит запрещенный для детей краситель (азорубин) его нельзя применять беременным и кормящим.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия, запор.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 60 таблеток помещают в банки полимерные типа БП.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или из бумаги с полиэтиленовым покрытием.

Каждую банку или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 20 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ОАО «Биосинтез», Российская Федерация

440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Биосинтез», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ОАО «Биосинтез», Российская Федерация

440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49

Источник

Панкреатин таб. кишечнораств. п/о плен. 25ЕД 60шт

• Действующее вещество (МНН): Панкреатин
• Производитель: ПАО Биосинтез
• Страна производства: Российская Федерация
• Форма выпуска: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
• Категория: Ферменты

Доставим в одну из 2361 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

Инструкция по применению Панкреатин таб. кишечнораств. п/о плен. 25ЕД 60шт

Краткое описание

Пищеварительное ферментное средство,оказывает протеолитическое,амилолитическое липолитическое действие.Взрослым обычно назначают по таб. во время приема пищи.Доза препарата (в пересчете на липазу-1таб-25000 ЕД) :Средняя доза д/взрослых 150 тыс.ЕД/сут; при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы 400 тыс.ЕД/сут.Максимальная суточная доза -15-20 тыс.ЕД/кг. Детям возрасте до 1.5 лет в суточной дозе 50 тыс.ЕД; старше 1.5 лет 100 тыс.ЕД/сут.

Состав

Состав: Действующее вгщество:
Панкреатин 100,000мг
Вспомогательное вещества ядра:
крахмал картофельный 31,000 мг
желатин 8,140 мг
кальция стеарат 3,120 мг
лактозы моногидрат (сахар молочный) до получения ядра 312 мг
Вспомогательные вещества оболочки:
Метакриловой кислоты — 13,706 мг
этилакрилата сополимер[1:1] (KollicoatMAE 100 Р)
Тальк 4,349 мг
полисорбат (твин-80) 2,750 мг
повидон (коллидон 30);1,310 мг
титана диоксид (двуокись титана) -;0,810 мг
краситель азорубин (кис- -0,021 мг
лотный красный 2С, кар-
муазин, 122)
Примечание. Количество панкреатина миллиграммах указано для субстанции активностью по протеазе 250 ЕД/г. случае более высокой активности соответственно уменьшают количество панкреатина увеличивают количество лактозы моногидрата.

Фармакологическое действие

Восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы.
Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие состав препарата, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит их более полной абсорбции из тонкой кишки. При применении препарата улучшается функциональное состояние ЖКТ, нормализуются процессы пищеварения.Устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести переполнения желудка, метеоризм, чувство нехватки воздуха, одышку, обусловленные скоплением газов кишечнике, диарею). Улучшает процесс переваривания пищи детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка тонкого кишечника, также желчи. Экстракт желчи действует холеретически, способствует эмульгированию жиров, увеличивает активность липазы, улучшает всасывание жиров жирорастворимых витаминов А, Е, К. Гемицеллюлаза фермент, способствующий расщеплению растительной клетчатки.
Имеет защитную оболочку, которая не растворяется до попадания тонкий кишечник, что защищает ферменты от разрушающего действия желудочного сока.

Показания

Внешнесекреторная недостаточность поджелудочной железы, желудка, кишечника, печени, желчного пузыря (хронические воспалительно-дистрофические заболевания этих органов, состояние после резекции или облучения); метеоризм, диарея неинфекционного генеза; муковисцидоз.
Для улучшения переваривания пищи лиц нормальной функцией ЖКТ случае погрешностей питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание); при нарушениях жевательной функции (повреждение зубов десен, период привыкания искусственной челюсти); малоподвижном образе жизни; длительной иммобилизации.
Подготовка рентгенологическому исследованию УЗИ органов брюшной полости. Как вспомогательное ЛС для скорейшего усвоения некоторых лекарственных средств (ПАСК, сульфаниламиды, антибиотики).

Способ применения и дозировка

Дозы устанавливают индивидуально, зависимости от тяжести заболевания состава диеты.Таблетки следует проглатывать целиком, не разламывая их не разжевывая, принимать до или во время еды.
Взрослым по 1-2 табл. (0,25-0,5 г) 3-6 раз сутки, но не более 16 табл. сутки. При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 1-4 табл. Детям старше лет обычно по табл. (0,1-0,5 г) раза сутки.
Средняя доза для взрослых (в пересчете на липазу) 150 тыс.ЕД/сут; при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы 400 тыс.ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека липазе. Максимальная суточная доза 15-20 тыс.ЕД/кг.
Детям возрасте до 1.5 лет в суточной дозе 50 тыс.ЕД; старше 1.5 лет 100 тыс.ЕД/сут.

Побочные действия

Аллергические реакции (гиперемия кожи, чиханье, слезотечение), диарея, тошнота, боль животе (в т.ч. кишечная колика), гиперурикемия, гиперурикозурия.
У детей (при приеме больших дозах) перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта.

Противопоказания

Гиперчувствительность; гипербилирубинемия; острый панкреатит, хронический панкреатит (обострение), гепатит, печеночная недостаточность, печеночная кома или прекома, эмпиема желчного пузыря, холелитиаз, механическая желтуха, кишечная непроходимость.
С осторожностью: муковисцидоз, беременность; детский возраст (до 6 лет).

Передозировка

Симптомы: гиперурикемия гиперурикурия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Особые указания

Доза липазы, которая требуется пациенту вместе основным приемом пищи (обедом, завтраком или ужином), варьирует от 20 000 до 75 000 ЕД, во время приема легкой закуски приблизительно от 000 до 25 000 ЕД.
У пациентов муковисцидозом, получавших препараты панкреатина высоких дозах, описаны стриктуры подвздошной слепой кишки колиты.
В качестве меры предосторожности целью исключения поражения толстой кишки пациентов муковисцидозом рекомендуется контролировать все необычные симптомы или изменения брюшной полости особенно том случае, если пациент принимает (в расчете на липазу) более 10 000 ЕД/кг массы тела/сут.

Взаимодействие с другими препаратами

Уменьшает биодоступность препаратов железа.
Повышает абсорбцию ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков.
Циметидин усиливает действие препарата.
Антациды, содержащие ионы магния и/или кальция, снижают эффективность препарата.

Источник