Панкреатин 25 единиц способ применения

Панкреатин 25Ед — Биосинтез — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки кишечно­растворимые, покрытые пленочной оболоч­кой

Состав

Состав на одну таблетку

Вспомогательное вещества ядра:

крахмал картофельный — 31,000 мг

желатин — 8,140 мг

кальция стеарат — 3,120 мг

лактозы моногидрат (сахар молочный) — до получения ядра 312 мг

Вспомогательные вещества оболочки:

Метакриловой кислоты и — 13,706 мг

полисорбат (твин-80) — 2,750 мг

повидон (коллидон 30) 1,310 мг

титана диоксид (двуокись титана) — 0,810 мг

краситель азорубин (кис- -0,021 мг

лотный красный 2С, кар-

Примечание. Количество панкреатина в миллиграммах указано для субстанции с активностью по протеазе 250 ЕД/г. В случае более высокой активности соответственно уменьшают количество панкреатина и увеличивают количество лактозы моногидрата.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительное ферментное средство

Код АТХ

Фармакодинамика:

Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции подже­лудочной железы оказывает протеолитическое амилолитическое и липолитическое дей­ствие.

Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза амилаза трипсин химотрипсин) спо­собствуют расщеплению белков до аминокислот жиров до глицерина и жирных кислот крахмала до декстринов и моносахаридов.

Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта нормализует процес­сы пищеварения.

Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы оказывая анальгезирующее действие.

Фармакокинетика:

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной фор­мы в щелочной среде тонкого кишечника т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.

Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-40 минут после перораль­ного приема. Большая часть ферментов инактивируется в результате аутолиза и протеоли­за. Незначительная часть пищеварительных ферментов выводится через кишечник.

Показания:

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной желе­зы: хронический панкреатит панкреатэктомия состояние после облучения диспепсия муковисцидоз.

Метеоризм диарея неинфекционного генеза синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).

Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи большое количест­во пищи нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции малоподвиж­ном образе жизни длительной иммобилизации.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата острый панкреатит обострение хронического панкреатита детский возраст до 6 лет.

Препарат содержит лактозы моногидрат поэтому его применение не рекомендовано па­циентам с редкими наследственными заболеваниями связанными с непереносимостью га­лактозы дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью:

При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью т.к. доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи не рекомендуется применение пан­креатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии).

Критерии адекватно подобранной дозы: увеличение массы тела нормализация стула (ме­нее 3 раз в сутки нормализация консистенции) уменьшение вздутия живота.

Беременность и лактация:

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Приме­нение возможно в случаях когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лактации применение панкреатина не противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Препарат принимают во время или после еды не разжевывая и запивая нещелоч­ной жидкостью (вода фруктовые соки).

Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Взрослые обычно — по 2-4 таблетки 3-6 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 16 таб­леток. У детей старше 6 лет препарат применяется по назначению врача. Доза определяется ин­дивидуально. Обычно назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении про­цесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочные эффекты:

Аллергические реакции. Редко — диарея запор ощущение дискомфорта в области желуд­ка тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреати­на не установлена т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной не­достаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии гиперурикемии. При муковисцидозе в случае пре­вышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе в восходящей ободочной кишке.

При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта.

Передозировка:

Взаимодействие:

При применении панкреатина возможно снижение всасывания железа и фолиевой кисло­ты. Одновременное применение антацидных средств содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид может привести к снижению эффективности панкреатина.

Особые указания:

Доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 10 20 30 50 60 80 100 таблеток в бан­ке темного стекла типа БТС или в банке стеклянной укупоренной крышкой натяги­ваемой с уплотняющим элементом или пластмассовой натягиваемой крышкой или в банке полимерной типа БП из полипропи­лена или полиэтилена низкого или высокого давления.

Но 10 таблеток в контурной ячейковой упа­ковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакирован ной или из бумаги с полиэтиленовым по­крытием.

Каждую банку или но 1 2 3 5. 6 8 10 кон­турных ячейковых упаковок вместе с ин­струкцией но применению препарата поме­щают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Биосинтез ОАО, 440033, Пенза, ул. Дружбы, 4, Россия

Источник

Панкреатин таб. кишечнораств. п/о плен. 25ЕД 60шт

• Действующее вещество (МНН): Панкреатин
• Производитель: ПАО Биосинтез
• Страна производства: Российская Федерация
• Форма выпуска: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
• Категория: Ферменты

Доставим в одну из 2366 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

Инструкция по применению Панкреатин таб. кишечнораств. п/о плен. 25ЕД 60шт

Краткое описание

Пищеварительное ферментное средство,оказывает протеолитическое,амилолитическое липолитическое действие.Взрослым обычно назначают по таб. во время приема пищи.Доза препарата (в пересчете на липазу-1таб-25000 ЕД) :Средняя доза д/взрослых 150 тыс.ЕД/сут; при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы 400 тыс.ЕД/сут.Максимальная суточная доза -15-20 тыс.ЕД/кг. Детям возрасте до 1.5 лет в суточной дозе 50 тыс.ЕД; старше 1.5 лет 100 тыс.ЕД/сут.

Состав

Состав: Действующее вгщество:
Панкреатин 100,000мг
Вспомогательное вещества ядра:
крахмал картофельный 31,000 мг
желатин 8,140 мг
кальция стеарат 3,120 мг
лактозы моногидрат (сахар молочный) до получения ядра 312 мг
Вспомогательные вещества оболочки:
Метакриловой кислоты — 13,706 мг
этилакрилата сополимер[1:1] (KollicoatMAE 100 Р)
Тальк 4,349 мг
полисорбат (твин-80) 2,750 мг
повидон (коллидон 30);1,310 мг
титана диоксид (двуокись титана) -;0,810 мг
краситель азорубин (кис- -0,021 мг
лотный красный 2С, кар-
муазин, 122)
Примечание. Количество панкреатина миллиграммах указано для субстанции активностью по протеазе 250 ЕД/г. случае более высокой активности соответственно уменьшают количество панкреатина увеличивают количество лактозы моногидрата.

Фармакологическое действие

Восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы.
Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие состав препарата, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит их более полной абсорбции из тонкой кишки. При применении препарата улучшается функциональное состояние ЖКТ, нормализуются процессы пищеварения.Устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести переполнения желудка, метеоризм, чувство нехватки воздуха, одышку, обусловленные скоплением газов кишечнике, диарею). Улучшает процесс переваривания пищи детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка тонкого кишечника, также желчи. Экстракт желчи действует холеретически, способствует эмульгированию жиров, увеличивает активность липазы, улучшает всасывание жиров жирорастворимых витаминов А, Е, К. Гемицеллюлаза фермент, способствующий расщеплению растительной клетчатки.
Имеет защитную оболочку, которая не растворяется до попадания тонкий кишечник, что защищает ферменты от разрушающего действия желудочного сока.

Показания

Внешнесекреторная недостаточность поджелудочной железы, желудка, кишечника, печени, желчного пузыря (хронические воспалительно-дистрофические заболевания этих органов, состояние после резекции или облучения); метеоризм, диарея неинфекционного генеза; муковисцидоз.
Для улучшения переваривания пищи лиц нормальной функцией ЖКТ случае погрешностей питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание); при нарушениях жевательной функции (повреждение зубов десен, период привыкания искусственной челюсти); малоподвижном образе жизни; длительной иммобилизации.
Подготовка рентгенологическому исследованию УЗИ органов брюшной полости. Как вспомогательное ЛС для скорейшего усвоения некоторых лекарственных средств (ПАСК, сульфаниламиды, антибиотики).

Способ применения и дозировка

Дозы устанавливают индивидуально, зависимости от тяжести заболевания состава диеты.Таблетки следует проглатывать целиком, не разламывая их не разжевывая, принимать до или во время еды.
Взрослым по 1-2 табл. (0,25-0,5 г) 3-6 раз сутки, но не более 16 табл. сутки. При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 1-4 табл. Детям старше лет обычно по табл. (0,1-0,5 г) раза сутки.
Средняя доза для взрослых (в пересчете на липазу) 150 тыс.ЕД/сут; при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы 400 тыс.ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека липазе. Максимальная суточная доза 15-20 тыс.ЕД/кг.
Детям возрасте до 1.5 лет в суточной дозе 50 тыс.ЕД; старше 1.5 лет 100 тыс.ЕД/сут.

Побочные действия

Аллергические реакции (гиперемия кожи, чиханье, слезотечение), диарея, тошнота, боль животе (в т.ч. кишечная колика), гиперурикемия, гиперурикозурия.
У детей (при приеме больших дозах) перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта.

Противопоказания

Гиперчувствительность; гипербилирубинемия; острый панкреатит, хронический панкреатит (обострение), гепатит, печеночная недостаточность, печеночная кома или прекома, эмпиема желчного пузыря, холелитиаз, механическая желтуха, кишечная непроходимость.
С осторожностью: муковисцидоз, беременность; детский возраст (до 6 лет).

Передозировка

Симптомы: гиперурикемия гиперурикурия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Особые указания

Доза липазы, которая требуется пациенту вместе основным приемом пищи (обедом, завтраком или ужином), варьирует от 20 000 до 75 000 ЕД, во время приема легкой закуски приблизительно от 000 до 25 000 ЕД.
У пациентов муковисцидозом, получавших препараты панкреатина высоких дозах, описаны стриктуры подвздошной слепой кишки колиты.
В качестве меры предосторожности целью исключения поражения толстой кишки пациентов муковисцидозом рекомендуется контролировать все необычные симптомы или изменения брюшной полости особенно том случае, если пациент принимает (в расчете на липазу) более 10 000 ЕД/кг массы тела/сут.

Взаимодействие с другими препаратами

Уменьшает биодоступность препаратов железа.
Повышает абсорбцию ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков.
Циметидин усиливает действие препарата.
Антациды, содержащие ионы магния и/или кальция, снижают эффективность препарата.

Источник

Панкреатин (Pancreatin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛСР-001342/08 от 29.02.08 — Бессрочно Дата перерегистрации: 02.02.17

Панкреатин

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Панкреатин

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой	1 таб.
панкреатин	25 ЕД (100 мг)

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
60 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты — амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Панкреатин

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
E84	Кистозный фиброз
K29	Гастрит и дуоденит
K30	Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения)
K52.9	Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный
K59.1	Функциональная диарея
K73	Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
K81.1	Хронический холецистит
K86.1	Другие хронические панкреатиты
K86.8	Другие уточненные болезни поджелудочной железы (атрофия, камни, цирроз, фиброз поджелудочной железы)
K90.3	Панкреатическая стеаторея
K91.1	Синдромы оперированного желудка
K91.2	Нарушение всасывания после хирургических вмешательств, не классифицированное в других рубриках
K91.5	Постхолецистэктомический синдром
R14	Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка)
Z51.4	Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках
Z72.4	Неприемлемый пищевой рацион и вредные привычки в приеме пищи

Режим дозирования

Внутрь. Дозу, схему и длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Средняя доза для взрослых — 150 000 ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: очень редко — диарея, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, тошнота, рвота; образование стриктур в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина.

Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), гиперчувствительность ЖКТ.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах — повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов панкреатина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм панкреатина.

Особые указания

Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита. Возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения.

При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.

В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб на фоне применения панкреатина, особенно при приеме в дозах более 10000 ЕД липазы/кг/сут, необходимо медицинское обследование.

При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.

Возможно снижение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина.

Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза, миглитол) может снижаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов, содержащих ферменты, расщепляющие углеводы.

Источник