Панавир способ применения детям

Содержание

Гель для наружного и местного применения
ИНСТРУКЦИЯ
ПАНАВИР ® (PANAVIR ® )
Инструкция
Суппозитории ректальные

Гель для наружного и местного применения

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата герпес для медицинского применения (мазь от герпеса, препарат герпес, мазь от папиллом)

ПАНАВИР ® (PANAVIR ® )

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР:ЛС-001697.

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ: ПАНАВИР ® .

ГРУППИРОВОЧНОЕ НАЗВАНИЕ: Полисахариды побегов Solanum tuberosum.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: Гель для наружного и местного применения.

СОСТАВ (НА 100 Г):

активное вещество — Панавир ® (полисахариды побегов Solanum tuberosum) — 0,002 г;

вспомогательные вещества: глицерол — 30,00 г, макрогол 4000 — 15,00 г, макрогол 400 — 38,00 г, этанол 95 % — 1,00 г, натрия гидроксид — 0,40 г, лантана нитрата гексагидрат — 2,20 г, вода — до 100,00 г.

ОПИСАНИЕ:

Однородная масса белого цвета со слабым специфическим запахом.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:

Противовирусное средство растительного происхождения.

КОД АТХ: D06BB.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Панавир ® — очищенный экстракт побегов растения Solanum tuberosum; основное действующее вещество — гексозный гликозид, состоящий из глюкозы, рамнозы, арабинозы, маннозы, ксилозы, галактозы, уроновых кислот.

Препарат Панавир ® оказывает вирусостатическое действие. Активен в отношении вирусов простого герпеса Herpes simplex типов I и II. Подавляет репликацию и полимеразные реакции вирусов, блокируя синтез вирусной ДНК в пораженных клетках кожи и/или слизистых оболочек.

Испытания показали отсутствие мутагенного, тератогенного, канцерогенного, аллергизирующего и эмбриотоксического действия. В доклинических исследованиях на лабораторных животных негативного влияния на репродуктивную функцию и развитие плода не установлено.

Фармакокинетика

Фармакокинетика данной лекарственной формы препарата не изучалась.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Инфекционно-воспалительные заболевания кожи и/или слизистых оболочек, вызванные вирусом простого герпеса Herpes simplex типов I и II (в том числе генитальный герпес).

Папилломавирусная инфекция кожи и/или слизистых оболочек гениталий и перианальной области в комбинации с лазерной деструкцией остроконечных кондилом.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Индивидуальная непереносимость и повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Детский возраст до 18 лет.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Применение во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание на время приема препарата следует прекратить.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Наружно и местно.

Гель (мазь от герпеса) наносят тонким слоем на пораженные участки кожи и/или слизистых оболочек 5 раз в сутки.

Для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и/или слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса Herpes simplex типов I и II (в том числе генитальный герпес) — 5 раз в сутки в течение 4-5 дней. Курс лечения может быть продлен до 10 дней.

Для лечения папилломавирусной инфекции – 2 раза в сутки в течение 5 дней до и 10 дней после лазерной деструкции кондилом.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможно появление быстро проходящего покраснения и зуда кожи и/или слизистых оболочек на участке нанесения геля.

Если Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаи передозировки не зарегистрированы. Результаты доклинических исследований указывают на низкую токсичность препарата.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Рекомендуется начинать лечение на возможно раннем этапе заболевания, при первых признаках (зуд, покалывание, покраснение, чувство напряжения), в этом случае развитие пузырьковой стадии заболевания может быть полностью предотвращено.

Препарат герпес Панавир ® не предназначен для применения в офтальмологии. При нанесении геля на лицо избегать его попадания в глаза.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

Данные о возможности отрицательного влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и осуществлению потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.

ФОРМА ВЫПУСКА

Гель для наружного и местного применения 0,002%.

По 3 г, 5 г, 10 г или 30 г в тубе алюминиевой с внутренним лаковым покрытием.

По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Отпускают без рецепта.

ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

ООО «Национальная Исследовательская Компания», Россия, 301414, Тульская обл., Суворовский р-н, д. Варушицы, д. 104, тел./факс: 8 800 555-222-9.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ЗАО «Зеленая дубрава», Россия, 141800 Московская обл., г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151.

Источник

Инструкция

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения ПАНАВИР® (PANAVIR®)

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: ЛС-001697

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ: ПАНАВИР®.

ГРУППИРОВОЧНОЕ НАЗВАНИЕ: Полисахариды побегов Solanum tuberosum.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: Гель для наружного и местного применения.

СОСТАВ (НА 100 Г): активное вещество: Панавир® (полисахариды побегов Solanum tuberosum) – 0,002 г; вспомогательные вещества: глицерол – 30,00 г, макрогол 4000 – 15,00 г, макрогол 400 – 38,00 г, этанол 95 % – 1,00 г, натрия гидроксид – 0,40 г, лантана нитрата гексагидрат – 0,22 г, вода очищенная – до 100,00 г.

ОПИСАНИЕ: Однородная масса белого цвета со слабым специфическим запахом.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Противовирусное средство растительного происхождения.

КОД АТХ: D06BB.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Фармакодинамика Панавир® – очищенный экстракт побегов растения Solanum tuberosum; основное действующее вещество – гексозный гликозид, состоящий из глюкозы, рамнозы, арабинозы, маннозы, ксилозы, галактозы, уроновых кислот. Препарат Панавир® оказывает вирусостатическое действие. Активен в отношении вирусов Herpes simplex типов I и II. Подавляет репликацию и полимеразные реакции вирусов, блокируя синтез вирусной ДНК в пораженных клетках кожи и/или слизистых оболочек. Испытания показали отсутствие мутагенного, тератогенного, канцерогенного, аллергизирующего и эмбриотоксического действия. В доклинических исследованиях на лабораторных животных негативного влияния на репродуктивную функцию и развитие плода не установлено. Фармакокинетика Фармакокинетика данной лекарственной формы препарата не изучалась.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

Инфекционно-воспалительные заболевания кожи и/или слизистых оболочек, вызванные вирусом простого герпеса Herpes simplex типов I и II (в том числе генитальный герпес).
Папилломавирусная инфекция кожи и/или слизистых оболочек гениталий и перианальной области в комбинации с лазерной деструкцией остроконечных кондилом.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Индивидуальная непереносимость и повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Детский возраст до 18 лет.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ: Применение во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание на время приема препарата следует прекратить.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:

Наружно и местно.
Гель наносят тонким слоем на пораженные участки кожи и/или слизистых оболочек.
Для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и/или слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса Herpes simplex типов I и II (в том числе генитальный герпес) – 5 раз в сутки в течение 4-5 дней. Курс лечения может быть продлен до 10 дней.
Для лечения папилломавирусной инфекции – 2 раза в сутки в течение 5 дней до и 10 дней после лазерной деструкции кондилом.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ: Возможно появление быстро проходящего покраснения и зуда кожи и/или слизистых оболочек на участке нанесения геля. Если Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: Случаи передозировки не зарегистрированы. Результаты доклинических исследований указывают на низкую токсичность препарата.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ: Не зарегистрировано.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: Рекомендуется начинать лечение на возможно раннем этапе заболевания, при первых признаках (зуд, покалывание, покраснение, чувство напряжения), в этом случае развитие пузырьковой стадии заболевания может быть полностью предотвращено. Препарат Панавир® не предназначен для применения в офтальмологии. При нанесении геля на лицо избегать его попадания в глаза.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ: Данные о возможности отрицательного влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и осуществлению потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.

ФОРМА ВЫПУСКА: Гель для наружного и местного применения 0,002 %. По 3 г, 5 г, 10 г или 30 г в тубе алюминиевой с внутренним лаковым покрытием. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2 до 25 ˚С. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ: 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА: Отпускают без рецепта.

ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ: ООО «Национальная Исследовательская Компания, Россия, 301404, Тульская обл., Суворовский р-он, д. Варушицы, д. 104, тел./факс: 8-800-555-222-9.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: ЗАО «Зеленая дубрава, Россия, 141800, Московская обл., г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151.

Источник

Суппозитории ректальные

По применению лекарственного препарата для медицинского применения ПАНАВИР® (PANAVIR®)

СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ 200 МКГ

СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ 100 МКГ

Посмотреть упаковку

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

ГРУППИРОВОЧНОЕ НАЗВАНИЕ

Картофеля побегов сумма полисахаридов

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Суппозитории ректальные, 200 мкг.

Суппозитории ректальные, 100 мкг

СОСТАВ (НА 1 СУППОЗИТОРИЙ)

Активное вещество — Панавир® (картофеля побегов сумма полисахаридов) — 200 мкг
Вспомогательные вещества: жир кондитерский или жир твердый — 1,0198 г, парафин — 0,0900 г, эмульгатор Т-2 — 0,0900 г.
Масса суппозитория — 1,2 г.

Активный компонент — Панавир® (картофеля побегов сумма полисахаридов) – 100 мкг;
Вспомогательные вещества: полисорбат 80 – 0,0005 г, жир твердый (жир твердый или витепсол Н 15 или керносол 35) – 0,9994 г.

ОПИСАНИЕ

Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, конусообразной или цилиндрической формы, допускается наличие желтовато-серых вкраплений, без запаха.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Противовирусное и иммуномодулирующее средство.

КОД АТХ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Панавир® — очищенный экстракт побегов растения Solanum tuberosum; основное действующее вещество — гексозный гликозид, состоящий из глюкозы, рамнозы, арабинозы, маннозы, ксилозы, галактозы, уроновых кислот.

Препарат Панавир® является противовирусным и иммуномодулирующим средством. Повышает неспецифическую резистентность организма к различным инфекциям и способствует индукции интерферонов альфа и гамма лейкоцитами крови.

В терапевтических дозах препарат хорошо переносится.

Обладает противовоспалительными свойствами на модели экспериментального экссудативного отека.

Фармакокинетика

Фармакокинетика препарата не изучалась в связи с его химической природой и малыми действующими дозами.

Фармакодинамика

В терапевтических дозах препарат хорошо переносится.

Доклинические исследования показали отсутствие мутагенного, тератогенного, канцерогенного, аллергизирующего и эмбриотоксического действия. Клинические исследования III фазы у детей 12 – 17 лет с массой тела 35 – 70 кг, при лечении гриппа и ОРВИ, так же показали отсутствие токсичности и местно-раздражающего действия препарата.

Обладает противовоспалительными свойствами на модели экспериментального экссудативного отека.

Фармакокинетика

Препарат представляет собой экстракт растительного происхождения, содержащий сумму полисахаридов побегов картофеля, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Герпесвирусные инфекции различной локализации (в том числе рецидивирующий генитальный герпес, герпес Зостер и офтальмогерпес).

Вторичные иммунодефицитные состояния на фоне инфекционных заболеваний.

Цитомегаловирусная инфекция, в том числе у пациенток с привычным невынашиванием беременности. Применяется у женщин с хронической вирусной инфекцией и интерферонодефицитным состоянием на этапе подготовки к беременности.

Папилломавирусная инфекция (аногенитальные бородавки) в составе комплексной терапии.

Клещевой энцефалит с целью снижения вирусной нагрузки и снятия неврологической симптоматики (анизорефлексии, снижения рефлексов, болезненности точек выхода черепно-мозговых нервов, нистагма) в составе комплексной терапии.

ОРВИ и грипп в составе комплексной терапии.

В составе комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций легкой и средней степени тяжести неосложненного течения у детей от 12 до 17 лет.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность
Беременность
Период лактации
Детский возраст

Повышенная чувствительность к компонентам препарата
Беременность
Период грудного вскармливания
Детский возраст до 12 лет

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Ректально

Для лечения герпесвирусных инфекций и клещевого энцефалита применяют по 1 суппозиторию двукратно с интервалом 48 или 24 ч. При необходимости курс лечения можно повторить через 1 месяц.

Для лечения цитомегаловирусной и папилломавирусной инфекций применяют по 1 суппозиторию трехкратно в течение первой недели с интервалом 48 ч и двукратно в течение второй недели с интервалом 72 ч.

Для лечения ОРВИ и гриппа применяют по 1 суппозиторию с интервалом 24 ч в течение 5 дней.

Ректально

Препарат следует вводить в прямую кишку по 1 суппозиторию в сутки, предпочтительно на ночь, после опорожнения кишечника.

Курс лечения составляет 7 дней

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Препарат переносится хорошо, возможные осложнения могут быть связаны с индивидуальной непереносимостью и повышенной чувствительностью к составляющим препарата.

Вместе с тем, при появлении каких-либо нежелательных побочных эффектов необходимо прекратить введение препарата и проконсультироваться с врачом.

Если Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Возможны аллергические реакции.

Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу

ПЕРЕДОЗИРОВКА

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

Отсутствуют данные о возможности отрицательного влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА

Суппозитории ректальные 200 мкг.

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

По 5 или 7 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте

СРОК ГОДНОСТИ

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Отпускают по рецепту.

ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

ООО «Национальная Исследовательская Компания», Россия, 301414, Тульская обл., Суворовский р-н, д. Варушицы, д. 104, д. 3, тел./факс: 8-800-555-222-9.

ООО «Национальная Исследовательская Компания», Россия, 301404, Тульская обл., Суворовский р-он, д. Варушицы, д. 104, тел.: 8-800-555-222-9.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ООО «ЛАНАФАРМ» (ЛАБОРАТОРИЯ НАТУРАЛЬНОЙ ФАРМАКОЛОГИИ), Россия, 127299, г. Москва, ул. Клары Цеткин, д. 4.

«ООО «Альтфарм», Россия, 142073, Московская обл., Домодедовский район, д. Судаково, д/о «Лесное».

ООО «Альтфарм», Россия, 142073, Московская обл., г. Домодедово, д. Судаково, территория вл. Лесное, стр. 10б.

Источник