- Панангин® Форте
- Инструкция
- Торговое название
- Международное непатентованное название
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Панангин форте таблетки : инструкция по применению
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Упаковка
- Условия хранения
- Срок годности
- Панангин ® Форте (Panangin ® Forte) инструкция по применению
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Контакты для обращений:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Панангин ® Форте
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания препарата Панангин ® Форте
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение при нарушениях функции почек
- Применение у детей
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
Панангин® Форте
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 316 мг/280 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: калия аспарагинат 316 мг (в виде калия аспарагината гемигидрата 332,6 мг), магния аспарагинат 280 мг (в виде магния аспарагината тетрагидрата 350 мг);
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, повидон К-30, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный;
состав пленочной оболочки: макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), эудрагит (E 100), тальк.
Описание
Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с двояковыпуклой со слегка глянцевой и неровной поверхностью, практически без запаха, с гравировкой «А83» на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Общий запас магния в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 24 г (1000 ммоль); более 60% магния приходится на костную ткань и около 40% на скелетные мышцы и другие ткани. Около 1% общего запаса магния в организме находится во внеклеточной жидкости, преимущественно в сыворотке крови. У здоровых взрослых людей содержание магния в сыворотке крови находится в диапазоне 0,7-1,10 ммоль/л.
Рекомендуемая норма потребления магния с пищей для мужчин составляет 350 мг в день, для женщин — 280 мг в день. Потребность в магнии возрастает во время беременности и грудного вскармливания.
Магний абсорбируется из желудочно-кишечного тракта путем активного транспорта. Основным регулятором баланса магния в организме являются почки. 3-5% ионизированного магния выводится почками.
Увеличение объема мочи (например, при терапии высокоэффективными петлевыми диуретиками) приводит к увеличению экскреции ионизированного магния. Если абсорбция магния в тонком отделе кишечника снижается, последующая гипомагниемия приводит к уменьшению его экскреции (
Источник
Панангин форте таблетки : инструкция по применению
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующие вещества: калия аспарагинат 316 мг (в виде калия аспарагината гемигидрата 332,6 мг); магния аспарагинат 280 мг (в виде магния аспарагината тетрагидрата 350 мг);
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, повидон К-30, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный;
пленочная оболочка: макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), основной сополимер бутилированного метакрилата (эудрагит Е), тальк.
Описание
Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, со слегка глянцевой и слегка неровной поверхностью, практически без запаха, с гравировкой «А83» на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Ионы магния и калия являются важными внутриклеточными катионами и играют ключевую роль в функционировании многочисленных энзимов, в образовании связей между макромолекулами и внутриклеточными структурами, а также в молекулярном механизме мышечной сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, кальция, натрия и магния оказывает влияние на сократимость миокарда. Эндогенный аспарагинат действует в качестве проводника ионов: обладает высоким сродством к клеткам, благодаря незначительной диссоциации его солей, ионы в виде комплексных соединений проникают внутрь клетки. Калия аспарагинат и магния аспарагинат улучшают метаболизм миокарда. Дефицит калия/магния повышает риск развития артериальной гипертензии, атеросклероза коронарных артерий, аритмий и метаболических изменений в миокарде.
Общий запас магния в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 24 г (1000 ммоль); более 60% магния приходится на костную ткань и около 40% на скелетные мышцы и другие ткани. Около 1% общего запаса магния в организме находится во внеклеточной жидкости, преимущественно в сыворотке крови. У здоровых взрослых людей содержание магния в сыворотке крови находится в диапазоне 0,7-1,10 ммоль/л.
Рекомендуемая норма потребления магния с пищей для мужчин составляет 350 мг в день, для женщин — 280 мг в день. Потребность в магнии возрастает во время беременности и грудного вскармливания.
Магний абсорбируется из желудочно-кишечного тракта путем активного транспорта. Основным регулятором баланса магния в организме являются почки. 3-5% ионизированного магния выводится почками.
Увеличение объема мочи (например, при терапии высокоэффективными петлевыми диуретиками) приводит к увеличению экскреции ионизированного магния. Если абсорбция магния в тонком отделе кишечника снижается, последующая гипомагниемия приводит к уменьшению его экскреции (
Показания к применению
В качестве дополнительного источника калия и магния.
По назначению лечащего врача:
— в составе комплексной терапии при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности в постинфарктный период), нарушениях ритма, особенно при желудочковых аритмиях;
— в качестве дополнительной терапии при приеме сердечных гликозидов.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ;
— острая или хроническая почечная недостаточность;
— атриовентрикулярная блокада III степени;
— кардиогенный шок (артериальное давление менее 90 мм рт. ст.);
— детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данных, указывающих на негативное влияние препарата Панангин® Форте при беременности или во время грудного вскармливания, нет.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая суточная доза: по 1 таблетке 3 раза в день.
Максимальная суточная доза: по 1 таблетке 3 раза в день.
Для приема внутрь.
Побочное действие
— возможно учащение стула при применении высоких доз препарата.
Передозировка
Информация о передозировке препаратами, содержащими калия аспарагинат и магния аспарагинат, отсутствует, даже при приеме высоких доз. Учитывая способность почек выводить большое количество калия, увеличение дозы препарата может привести к гиперкалиемии только на фоне острых или явных нарушений выведения калия.
Магний характеризуется широким терапевтическим «окном», и при отсутствии почечной недостаточности серьезные побочные эффекты крайне редки.
По литературным данным прием добавок магния внутрь может вызывать легкие побочные реакции типа диареи. Высокие дозы препарата Панангин® Форте могут вызывать учащение стула из-за содержащегося в нем магния.
Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезия, брадикардия, паралич, аритмия.
Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, летаргический сон, снижение артериального давления, брадикардия, слабость, гипорефлексия.
Лечение: при передозировке следует прекратить прием препарата; рекомендуется симптоматическое лечение (внутривенное введение кальция хлорида; при необходимости – гемодиализ).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Исследования лекарственного взаимодействия препаратов, содержащих калия аспарагинат и магния аспарагинат, не проводились. По данным научной литературы калий и магний могут вступать во взаимодействие с некоторыми лекарственными препаратами. При совместном применении с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином и нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития гиперкалиемии.
Тетрациклины (при пероральном применении), соли железа и натрия фторид снижают абсорбцию калия аспарагината и магния аспарагината из желудочно-кишечного тракта.
Перерыв между приемом вышеуказанных препаратов и препарата Панангин® Форте должен быть не менее 3 часов.
Меры предосторожности при применении
Особого внимания требуют пациенты с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией: рекомендуется регулярный контроль содержания электролитов в сыворотке крови.
Применение в педиатрии
Панангин® Форте противопоказан детям и подросткам, т.к. безопасность и эффективность его применения у данной категории пациентов не установлены.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами
Панангин® Форте не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Упаковка
15 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 2, 4 или 6 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
ОАО «Гедеон Рихтер»,
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Компания, представляющая интересы производителя и заявителя:
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Телефон горячей линии (звонок бесплатный): 7-800-555-00777
Источник
Панангин ® Форте (Panangin ® Forte) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
| Панангин ® Форте |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Панангин ® Форте
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, со слегка глянцевой поверхностью, с гравировкой «А83» на одной стороне, почти без запаха; на поперечном разрезе белого или почти белого цвета.
1 таб. | |
калия аспарагинат | 316 мг |
в форме калия аспарагината гемигидрата | 332.6 мг |
магния аспарагинат | 280 мг |
в форме магния аспарагината тетрагидрата | 350 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, крахмал картофельный, повидон К30, кремния диоксид коллоидный.
Состав оболочки: тальк, бутилметакрилата сополимер, титана диоксид (цветовой индекс: C.I. 77891, Е171), макрогол 6000.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
При приеме внутрь калия аспарагинат и магния аспарагинат интенсивно всасываются из кишечника, преимущественно в тонкой кишке.
Калия аспарагинат и магния аспарагинат выводятся почками.
Показания препарата Панангин ® Форте
Для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии:
- при различных проявлениях ИБС, включая острый инфаркт миокарда;
- при хронической сердечной недостаточности;
- при нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов).
С осторожностью: беременность (особенно I триместр), период грудного вскармливания.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
E61.2 | Недостаточность магния |
E87.6 | Гипокалиемия |
I21 | Острый инфаркт миокарда |
I47.2 | Желудочковая тахикардия |
I49.0 | Фибрилляция и трепетание желудочков |
I49.4 | Другая и неуточненная преждевременная деполяризация (экстрасистолы) |
I49.8 | Другие уточненные нарушения сердечного ритма |
I50.0 | Застойная сердечная недостаточность |
T46.0 | Отравление сердечными гликозидами и препаратами аналогичного действия |
Режим дозирования
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Панангин ® Форте следует принимать после еды, т.к. кислая среда желудка снижает его эффективность.
Рекомендуемая суточная доза: по 1 таб. 3 раза/сут.
Максимальная суточная доза: по 1 таб. 3 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в области эпигастрия (у пациентов с анацидным гастритом или холециститом).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны AV-блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол).
Со стороны водно-электролитного баланса: возможны гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезии), гипермагниемия (покраснение лица, чувство жажды, снижение АД, гипорефлексия, угнетение дыхания, судороги).
Если какие-либо из перечисленных побочных реакций становятся серьезными или появляются побочные реакции, не перечисленные в инструкции, пациенту следует обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
- острая и хроническая почечная недостаточность;
- гиперкалиемия;
- гипермагниемия;
- болезнь Аддисона;
- AV-блокада I-III степени;
- шок (включая кардиогенный — АД С осторожностью: беременность (особенно I триместр) и период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Калия и магния аспарагинат проникает в грудное молоко. При необходимости приема препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано при острой и хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Особые указания
Особое внимание требуется пациентам с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией: необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови.
В каждой таблетке препарата Панангин ® Форте содержится 280 мг магния аспарагината и 316 мг калия аспарагината, что в 2 раза превышает содержание действующих веществ в препарате Панангин ® , таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Суточная доза препарата Панангин ® Форте (по 1 таб. 3 раза/сут), соответствует суточной дозе препарата Панангин ® (по 2 таб. 3 раза/сут). Прием однократной дозы препарата Панангин ® Форте в виде одной таблетки делает лечение более удобным для пациента.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследования не проводились. Не ожидается влияния на способность управлять транспортными средствами и на работу с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
При передозировке возрастает риск развития гиперкалиемии и гипермагниемии.
Симптомы гиперкалиемии: повышенная утомляемость, миастения, парестезия, спутанность сознания, нарушение сердечного ритма (брадикардия, AV-блокада, аритмии, остановка сердца).
Симптомы гипермагниемии: снижение нейромышечной возбудимости, тошнота, рвота, летаргия, снижение АД. При резком повышении содержания ионов магния в крови — угнетение сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома.
Лечение: проведение симптоматической терапии (в/в введение кальция хлорида в дозе 100 мг/мин раствора), при необходимости — гемодиализ.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами АПФ, НПВП повышается риск развития гиперкалиемии вплоть до появления аритмии и асистолии.
Применение препаратов калия совместно с ГКС устраняет вызываемую ими гипокалиемию.
Под влиянием калия наблюдается уменьшение нежелательных эффектов сердечных гликозидов.
Панангин ® Форте усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных средств.
Препараты магния снижают эффективность неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.
Анестетики усиливают угнетающее действие препаратов магния на ЦНС.
При одновременном применении с атракурием, дексаметонием, сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады.
Кальцитриол повышает концентрацию магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект препаратов магния.
Лекарственные препараты, обладающие вяжущим и обволакивающим действием, уменьшают всасывание калия и магния аспрагината из ЖКТ, поэтому необходимо соблюдать 3-часовой интервал между приемом внутрь препарата Панангин ® Форте и указанными выше лекарственными препаратами.
Источник