Отирелакс ушные капли способ применения

Отирелакс

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли ушные, 45.52 мг/11.38 мг/мл

Состав

1 мл препарата содержит

активные вещества: феназон 45.52 мг, лидокаина гидрохлорид 11.38 мг,

вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, спирт этиловый 96%, 0.1 М раствор натрия гидроксида, глицерол, вода очищенная.

Описание

Прозрачный бесцветный или желтоватый раствор

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения отологических заболеваний. Препараты для лечения отологических заболеваний прочие. Анальгетики и анестетики. Комбинированные препараты.

Код АТХ S02DA30

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика растворов феназона с лидокаином не была исследована. Исходя из того, что раствор предназначен для местного применения, а также из морфологических особенностей среднего уха, можно предположить отсутствие системной абсорбции, соответственно попадание в системный кровоток, исключая пациентов с травмой барабанной перепонки.

Фармакодинамика

Феназон является производным пиразолона с противовоспалительным и обезболивающим эффектом.

Лидокаин является местным анестетиком амидного типа.

Комбинированный препарат для местного применения в отологии с обезболивающим и противовоспалительным действием, обусловленными синергизмом действия его компонентов. Лидокаин проявляет местноанестезирующий, а феназон — противовоспалительный эффект. Феназон усиливает местноанестезирующий эффект лидокаина. Сочетанное применение феназона и лидокаина сокращает время наступления анестезирующего эффекта, увеличивая при этом его выраженность и продолжительность, что позволяет быстро устранять болевой синдром при отите.

Уменьшение боли и воспаления барабанной перепонки начинается примерно через пять минут после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает в течение 15–30 минут.

Показания к применению

В качестве вспомогательного средства при болях в ухе при среднем отите у пациентов с неповрежденной барабанной перепонкой.

Способ применения и дозы

Закапывать в наружный слуховой проход. Рекомендуемая доза взрослым составляет 4 капли 2-3 раза в день.

Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.

Если симптомы не улучшаются после 2-3 дней лечения, требуется переоценка терапевтического подхода.

Во избежание неприятного ощущения, вызванного введением холодного раствора в слуховой проход, рекомендуется нагреть флакон до температуры тела перед введением препарата.

Побочные действия

— местные аллергические реакции, раздражение или покраснение слухового прохода

Противопоказания

— повышенная чувствительность к феназону, лидокаина гидрохлориду или к любому из вспомогательных веществ

— повышенная чувствительность к производным пиразолона (метамизол, изопропиламинофеназон, пропифеназон)

— перфорация барабанной перепонки инфекционного или травматического происхождения

Лекарственные взаимодействия

Данные о взаимодействии препарата не сообщались. Возможность взаимодействия возникает при одновременном введении активных веществ другим путем или при системной абсорбции активных веществ, в связи с перфорацией барабанной перепонки.

Особые указания

Рекомендуется проверить целостность барабанной перепонки до использования лекарственного средства Отирелакс. Применение ушных капель у пациентов с перфорированной барабанной перепонкой может вызвать побочные эффекты за счет действия на уровне структур среднего уха.

Препарат содержит активное вещество, которое может дать положительный тест при допинг-контроле.

Беременность и период лактации

При необходимости данное лекарство может быть использовано беременными женщинами или кормящими матерями после консультации с врачом, при отсутствии трещин барабанной перепонки.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения препарата Отирелакс у детей не установлена.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Случаи передозировки не сообщались

Форма выпуска и упаковка

По 17.1 г ± 10 % (15 мл) препарата в полиэтиленовый флакон вместимостью 15 мл с пробкой-капельницей, закрытый полиэтиленовой крышкой с предохранительным кольцом, который обеспечивает герметичность.

По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в складную картонную коробку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 ºС, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после вскрытия флакона не более 4 недель.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния

Отопень, ул. Ероилор 1А.

тел. +40 21 208 9743, +40 21 208 97 42, факс: +40 21 266 49 38

Владелец регистрационного удостоверения

Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния

Отопень, ул. Ероилор 1А,

тел. +40 21 208 9743, +40 21 208 97 42, факс: +40 21 266 49 38

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукта на территории Республики Казахстан

Представительство «Ромфарм Компани» в РК, г. Алматы, ул. Жандосова, 8А, офис 806, телефон/факс 8/7272/445126

Источник

Отирелакс капли ушные 15мл

• Действующее вещество (МНН): Лидокаин, Феназон
• Производитель: К.О.Ромфарм Компани С.р.Л.
• Страна производства: Румыния
• Форма выпуска: капли ушные
• Категория: Ушные капли

Доставим в одну из 2359 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Возможна курьерская доставка при заказе на сумму от 1 руб.

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

Инструкция по применению Отирелакс капли ушные 15мл

Состав

Действующие вещества:
феназон 40 мг,
лидокаина гидрохлорид 10 мг
Вспомогательные вещества:
натрия тиосульфата пентагидрат,
этанол 96%,
глицерол,
натрия гидроксид (раствор 1M),
вода очищенная.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения. Оказывает местноанестезирующее и противовоспалительное действие.
Феназон — анальгетик-антипиретик с противовоспалительным и анальгезирующим действием.
Лидокаин — местный анестетик. Комбинация феназона и лидокаина способствует более быстрому наступлению анестезии, а также увеличивает ее интенсивность и длительность.

Показания

Для местного симптоматического лечения и обезболивания у взрослых и детей (включая новорожденных) при:

• наружном отите;
• в комплексной терапии среднего отита с неповрежденной барабанной перепонкой;
• баротравматическом отите.

Способ применения и дозировка

Капли закапывают в наружный слуховой проход по 3-4 капли 2-3 раза/сут. Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной флакон перед применением следует согреть в ладонях.
Курс лечения не должен превышать 10 сут.

Побочные действия

Возможно: местные аллергические реакции, раздражение и гиперемия слухового прохода, незначительная боль во время применения.

Противопоказания

• перфорация барабанной перепонки;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к производным пиразолона.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Отирелакс не предоставлены.

Особые указания

Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке, активные вещества могут проникать в системный кровоток, что может привести к возникновению осложнений.
Продолжительность применения Отирелакса не более 10 дней, после чего следует провести коррекцию назначенной терапии.
При использовании препарата Отирелакс в сочетании с другими ушными каплями необходимо сохранять интервал минимум в 30 мин между закапываниями.
Следует иметь в виду, что препарат содержит активный компонент, который может дать положительный тест при допинг-контроле.

Взаимодействие с другими препаратами

В настоящее время информация о взаимодействии препарата Отирелакс с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Источник