Остеогенон способ применения таблетки

Остеогенон (Osteogenon ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: П N013182/01 от 30.07.07 — Бессрочно

Остеогенон

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Остеогенон

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.

1 таб.
оссеин-гидроксиапатитное соединение	830 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, крахмал картофельный.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, тальк, железа оксид желтый.

10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат, влияющий на минерализацию костей (регулятор кальциево-фосфорного обмена).

Остеогенон содержит необходимые для синтеза костной ткани компоненты и оказывает двоякое действие на метаболизм костной ткани: стимулирует остеобласты и ингибирует остеокласты.

Кальций содержится в препарате в виде гидроксиапатита (в соотношении с фосфором 2:1), что способствует более полному его всасыванию из ЖКТ. Ингибирует выработку паратгормона и предотвращает гормонально обусловленную резорбцию костной ткани. Замедленное высвобождение кальция из гидроксиапатита обусловливает отсутствие пика гиперкальциемии.

Фосфор, участвующий в кристаллизации гидроксиапатита, способствует фиксации кальция в кости и тормозит его выведение почками.

Оссеин — органический компонент препарата, содержащий локальные регуляторы ремоделирования костной ткани (β-трансформирующий фактор роста, инсулиноподобные факторы роста I и II, остеокальцин, коллаген типа 1), которые активизируют процесс костеобразования и угнетают резорбцию костной ткани.

β-трансформирующий фактор роста стимулирует активность остеобластов, повышает их количество, способствует выработке коллагена, а также ингибирует образование предшественников остеокластов.

Инсулиноподобные факторы роста I и II стимулируют синтез коллагена и остеокальцина.

Остеокальцин способствует кристаллизации костной ткани путем связывания кальция.

Коллаген типа 1 обеспечивает формирование костной матрицы.

Фармакокинетика

Показания препарата Остеогенон

• профилактика и лечение первичного остеопороза различной этиологии (пременопаузный, менопаузный, сенильный);
• профилактика и лечение вторичного остеопороза различной этиологии (обусловленного ревматоидным артритом, заболеваниями печени и почек, гипертиреозом, гиперпаратиреозом, несовершенным костеобразованием, применением ГКС, гепарина, иммобилизацией);
• коррекция остеопении и нарушений фосфорно-кальциевого обмена (в т.ч. при беременности и в период грудного вскармливания);
• ускорение заживления переломов костей.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
M80	Остеопороз с патологическим переломом
M81.0	Постменопаузный остеопороз
M81.1	Остеопороз после удаления яичников
M81.2	Остеопороз, вызванный обездвиженностью
M81.4	Лекарственный остеопороз
M81.8	Другие остеопорозы (старческий остеопроз)
M82	Остеопороз при болезнях, классифицированных в других рубриках
M84	Нарушения целостности кости

Режим дозирования

Взрослым при остеопорозе рекомендуется принимать внутрь по 2-4 таб. 2 раза/сут; по другим показаниям — по 1-2 таб./сут.

Продолжительность лечения определяется состоянием пациента.

Побочное действие

В очень редких случаях ( аллергические реакции; при длительном применении — гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Противопоказания к применению

• тяжелая почечная недостаточность;
• гемодиализ;
• выраженная гиперкальциурия;
• детский возраст;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Остеогенон может применяться при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям после консультации врача.

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

У пациентов, предрасположенных к мочекаменной болезни, может потребоваться коррекция режима дозирования препарата в зависимости от лабораторных показателей.

У пациентов с нарушениями функции почек следует избегать длительного применения высоких доз препарата.

В состав препарата входят лишь следовые количества натрия хлорида, поэтому допустимо использование Остеогенона у пациентов с артериальной гипертензией.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Остеогенон не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Остеогенон замедляет всасывание препаратов железа, бисфосфонатов и антибиотиков группы тетрациклина, поэтому при одновременном применении с этими препаратами интервал времени между их приемом должен составлять не менее 4 ч.

При одновременном применении Остеогенона с витамином D или тиазидными диуретиками врачу следует оценить степень риска развития гиперкальциемии вследствие усиления резорбции кальция.

Условия хранения препарата Остеогенон

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Источник

Инструкция по применению ОСТЕОГЕНОН (OSTEOGENON)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, ровно окрашенные, продолговатые, двояковыпуклые.

1 таб.
оссеин-гидроксиапатитное соединение	830 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид, железа оксид желтый (Е172) (C.I.77492).

10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Регулятор кальциево-фосфорного обмена.

Препарат оказывает двоякое действие на метаболизм костной ткани:

• стимулирующее действие на остеобласты и ингибирующее действие на остеокласты. Остеогенон содержит необходимые компоненты для синтеза костной ткани.

Кальций, входящий в состав препарата, содержится в виде гидроксиапатита (в соотношении с фосфором 2:

• 1), что способствует более полной абсорбции кальция из ЖКТ;
• кроме того, он ингибирует выработку паратгормона и предотвращает гормонально обусловленную резорбцию костной ткани. Замедленное высвобождение кальция из гидроксиапатита обусловливает отсутствие пика гиперкальциемии.

Фосфор, участвующий в кристаллизации гидроксиапатита, способствует фиксации кальция в кости и тормозит его выведение почками.

Органический компонент препарата (оссеин) содержит локальные регуляторы ремоделирования костной ткани (трансформирующий фактор роста — бета (β-TGF), инсулиноподобные факторы роста I, II (IGF-I, IGF-II), остеокальцин, коллаген первого типа), которые активизируют процесс костеобразования и угнетают резорбцию костной ткани. β-TGF стимулирует активность остеобластов, повышает их количество, способствует выработке коллагена, а также ингибирует образование предшественников остеокластов. IGF-I и IGF-II стимулируют синтез коллагена и остеокальцина. Остеокальцин способствует кристаллизации костной ткани путем связывания кальция. Коллаген первого типа обеспечивает формирование костной матрицы.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Остеогенон не предоставлены.

Показания к применению

• профилактика и лечение остеопороза различной этиологии, в т.ч. первичного (предклимактерического, климактерического, старческого) и вторичного (обусловленного ревматоидным артритом, заболеваниями печени и почек, гипертиреозом, гиперпаратиреозом, несовершенным костеобразованием, а также применением ГКС, гепарина, иммобилизацией);
• коррекция остеопении и нарушений кальциево-фосфорного баланса (в т.ч. при беременности и в период грудного вскармливания);
• ускорение заживления переломов костей.

Режим дозирования

При остеопорозе взрослым назначают внутрь по 2-4 таб. 2 раза/сут.

При других показаниях рекомендуемая доза составляет 1-2 таб./сут.

Продолжительность лечения определяется состоянием пациента.

Побочные действия

Противопоказания к применению

• гиперкальциемия;
• выраженная гиперкальциурия;
• повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

У пациентов, предрасположенных к мочекаменной болезни, необходима коррекция режима дозирования препарата.

У больных с нарушениями функции почек следует избегать длительного применения препарата в высоких дозах.

В состав препарата входят лишь следовые количества натрия хлорида, поэтому допустимо использование Остеогенона у больных с артериальной гипертензией.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C, в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

Контакты для обращений

ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ, представительство, (Франция)

Эксклюзивный дистрибьютор
Pierre Fabre Medicament в Республике Беларусь
EUROMEDEX FRANCE

Источник

Остеогенон : инструкция по применению

Состав

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Ядро таблетки:
Активное вещество: Оссеин — гидроксиапатитное соединение (ОГС) — 830 мг
(относится к сухой субстанции) соответствующее:
Оссеин — около 291 мг, состоящий из: неколлагеновых пептидов/протеинов — 75 мг; коллагенов — 216 мг;
Кальция гидроксифосфат (гидроксиапатит) — около 444 мг, включающий: кальций — 178мг; фосфор — 82 мг; неактивная органическая фракция ОГС — около 95 мг (состоит из липидов. кислоты лимонной, гликозаминогликана, карбонаты в различных соотношениях в зависимости от конкретной партии животного сырья).
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, крахмал картофельный. Содержание воды в ОГС около 58 г.
Оболочка таблетки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, тальк, железа оксид желтый.

Описание

Двояковыпуклые, продолговатой формы таблетки, покрытые оболочкой, светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

кальциево-фосфорного обмена регулятор

Остеогенон оказывает двоякое действие на метаболизм костной ткани: стимулирующее действие на остеобласты и ингибирующее действие на остеокласты. Остеогенон содержит необходимые компоненты для синтеза костной ткани.
Кальций, входящий в состав препарата, содержится в нем в виде гидроксиапатита (в соотношении с фосфором 2:1), что способствует более полному его всасыванию из ЖКТ; кроме того, он ингибирует выработку паратгормона и предотвращает гормонально обусловленную резорбцию костной ткани. Замедленное высвобождение кальция из гидроксиапатита обусловливает отсутствие пика гиперкальциемии. Фосфор, участвующий в кристаллизации гидроксиапатита, способствует фиксации кальция в кости и тормозит его выведение почками.
Органический компонент препарата (оссеин) содержит локальные регуляторы ремоделирования костной ткани (трансформирующий фактор роста — бета (?-ТФР), инсулиноподобные факторы роста I, II (ИФР-1, ИФР-П), остеокальцин, коллаген первого типа), которые активизируют процесс костеобразования и угнетают резорбцию костной ткани. ?-ТФР стимулирует активность остеобластов, повышает их количество, способствует выработке коллагена, а также ингибирует образование предшественников остеокластов. ИФР-I и ИФР-II стимулируют синтез коллагена и остеокальцина. Остеокальцин способствует кристаллизации костной ткани путем связывания кальция. Коллаген первого типа обеспечивает формирование костной матрицы.

Показания к применению

— профилактика и лечение остеопороза различной этиологии, в том числе первичного (пременопаузального, менопаузального, сенильного) и вторичного (обусловленного ревматоидным артритом, заболеваниями печени и почек, гипертиреозом, гиперпаратиреозом, несовершенным костеобразованием, а также применением глюкокортикостероидов, гепарина, иммобилизацией);
— коррекция остеопении и нарушений калъциево-фосфорного бапанса, в том числе в период беременности и грудного вскармливания;
— ускорение заживления переломов костей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Гиперкальциемия и выраженная гиперкальциурия. Детский возраст.

Применение в период беременности и лактации

Остеогенон может быть использован по показаниям по рекомендации врача в течение беременности и лактации.

Способ применения и дозировка

Остеогенон назначают взрослым для приема внутрь:
— при остеопорозе — по 2-4 таблетки 2 раза в сутки;
— по другим показаниям — 1-2 таблетки в сутки.
Продолжительность лечения определяется состоянием пациента.

Побочное действие

В очень редких случаях (реже 1/1000000) возможны:
— появление аллергических реакций;
— гиперкальциемия и гиперкальциурия при длительном применении.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Остеогенон не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Остеогенон замедляет всасывание препаратов железа и тетрациклинов, поэтому при совместном назначении с этими препаратами интервал времени между их приемом должен составлять не менее 4 ч.
Возможность риска развития гиперкальциемии ввиду усиления резорбции кальция при одновременном применении Остеогенона с витамином D или тиазидными диуретиками оценивается врачом.

Особые указания

У пациентов, предрасположенных к мочекаменной болезни, может потребоваться коррекция режима дозирования препарата врачом-специалистом в зависимости от лабораторных показателей. У больных с нарушениями функции почек следует избегать длительного применения высоких доз препарата. В состав препарата входят лишь следовые количества натрия хлорида, поэтому допустимо использование Остеогенона у больных с артериальной гипертензией.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 830 мг, По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. 4 блистера с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения

При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не использовать по истечении срока годности. По рецепту.

Условия отпуска из аптек

«Пьер Фабр Медикамент Продакшн»,
Франция. 45 плас Абель Ганс, 92100, Булонь.
«Pierre Fabre Medicament Production», France, 45 place Abel Gance 92100 Boulogne.

ООО «Пьер Фабр»
119435, Москва, Саввинская наб., 11

Источник