Охарактеризуйте способы доказательства соответствия продукции заданным требованиям таблица

3.5.2 Схемы сертификации

Схема сертификации – схема, определенная совокупностью действий, официально принимаемая в качестве доказательства соответствия продукции заданным требованиям.

Содержание:

Схемы сертификации продукции

Испытание в аккредитованных испытательных лабораториях и другие способы доказательства соответствия

Проверка производства (системы качества)

Инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства)

Анализ состояния производства

Испытание образцов, взятых у продавца

Анализ состояния производства

Испытание образцов, взятых у продавца. Анализ состояния производства

Испытания образцов, взятых у изготовителя

Анализ состояния производства

Испытание образцов, взятых у продавца. Анализ состояния производства

Испытание образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя.

Анализ состояния производства

Испытание образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства

Сертификация производства или сертификация системы качества

Контроль сертифицированной системы качества (производства). Испытание образцов, взятых у продавца и (или) у изготовителя

Рассмотрение заявки-декларации (с прилагаемыми документами)

Сертификация системы качества

Контроль сертифицированной системы качества

Испытание каждого образца

Рассмотрение заявки-декларации (с прилагаемыми документами)

Рассмотрение заявки-декларации (с прилагаемыми документами)

Анализ состояния производства

Рассмотрение заявки-декларации (с прилагаемыми документами)

Испытания образцов, взятых у изготовителя и у продавца

Рассмотрение заявки-декларации (с прилагаемыми документами)

Анализ состояния производства

Испытания образцов, взятых у изготовителя и у продавца. Анализ состояния производства

Из таблицы видно, что в качестве способов доказательства используют:

• испытание
• проверку производства
• инспекционный контроль
• рассмотрение заявки-декларации (с прилагаемыми документами).

Схема управления сертификацией в России

Один или совокупность нескольких способов доказательства определяют содержание схемы определенного номера.

Перед рассмотрением схем проанализируйте каждый из четных способов доказательства.

Первый способ доказательства качества «Испытание»

В схеме 1-5 производится испытание типа, т.е. одного или нескольких образцов, являющихся ее типовыми представителями. Испытание в схеме 7 – это уже контроль качества партии путем испытания средней пробы (выборки), отбираемой от партии и использованием метода статистического контроля.

В схеме 8 испытанию подвергается каждая единица продукции. Таким образом, жесткость испытаний, а значит, надежность и стоимость испытаний возрастают по направлению 1-7-8.

Второй способ доказательства качества «Проверка производства»

Применяется тогда, когда для объективной оценки качества недостаточно испытаний, а необходим анализ технологического процесса для оценки стабиименяется тогда, когда для объективной оценки качества недостаточно испытаний, а необходим анализ технологического процесса для оценки стабильности качества продукции. Для оценки производства скоропортящейся продукции этот способ доказательства является главным, так как сроки годности продукции меньше времени, необходимо для организации и проведения испытаний в ИЛ.

Проверка производства проходит также с различным уровнем жесткости. При проверки в форме «анализа состояния производства» — варианты схем, обозначенные литерой «а» (схема 1а, 2а, 3а, 4а, 9а, 10а), проверяются отдельные требования ГОСТ Р ИСО 9001-2001 к производству.

В схеме, предусматривающей сертификацию производства, проверяются все требования указанного стандарта (раздел 7 ГОСТ Р ИСО 9001) к производству.

При сертификации систем качества (схемы 5,6) проверяется соответствие системы всем требованиям ГОСТ Р ИСО 9001.

Таким образом, жесткость проверки производства, а значит, надежность проверки стабильности качества будет наиболее высокой при сертификации системы качества.

Третий способ доказательства качества «Инспекционный контроль»

Предусмотрен в большинстве схем. Его проводят после выдачи сертификата. Он может проводиться в форме испытания образцов (схемы 2, 2а, 3, 3а, 4, 4а) либо в форме контроля сертифицированной системы качества (производства). В последнем случае порядок ИК регламентирован ГОСТ Р 40.005, касающимся сертифицированных систем качества (производства).

Четвертый способ доказательства качества «Рассмотрение заявки-декларации»

Это способ доказательства, который представляет первая сторона-изготовитель. Этот способ введен недавно и заимствован из практики сертификации в ЕС. Он заключается в том, что руководитель предприятия представляет в ОС заявку-декларацию, прилагая к последней протоколы испытания, а также информацию об организации на предприятии контроля качества продукции.

Этот способ используют при сертификации продукции зарубежного изготовителя с высокой репутацией на рынке, продукции индивидуальных отечественных производителей (например, ферментов), продукции малых предприятий и т.д.

Проведение сертификации продукции и услуг регламентируется в РФ

Кратко укажем на применение отдельных схем

Схемы 1-6 и 9а-10а применяются при сертификации серийно выпускаемой продукции, схемы 7, 8, 9 – при сертификации выпущенной партии или единичного изделия. Схему 1 рекомендуется использовать при ограниченном объеме реализации и выпуска продукции. Как видно, вышеуказанные рекомендации даны, исходя из такого критерия, как объем производства продукции. Другой критерий – требования к качеству.

Так, схемы 1а, 2а, 3а, 4а, 9а и 10а рекомендуется применять (вместо соответствующих схем 1, 2, 3, 4, 9, и 10), если у ОС нет информации о возможности изготовителя данной продукции обеспечить стабильность ее характеристик, подтвержденных испытаниями.

Схема 5 является наиболее жесткой. Ее применяются в случае, если установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции (потенциально опасные изделия техники, продукция на экспорт).

Схемы 3а, 4, и 5 используют также при проведении работ по добровольной сертификации продукции на соответствии требованиям государственных стандартов.

Схемы 9-10а введены недавно.

Заключение

Схемы сертификации продукции

С введением подобных схем российская система сертификации еще больше приблизилась к европейской системе. Если полученные вне сертификации документы прямо или косвенно подтверждают соответствие продукции установленным требованиям, то ОС может выдать поставщику сертификат соответствия на основании этих документов и заявки-декларации.

Схемы сертификации устанавливаются в системах (правилах) сертификации однородной продукции. Конкретную схему определяет ОС или заявитель.

Источник

Схемы сертификации продукции

Порядок сертификации продукции

Порядок проведения сертификации продукции

Схемы сертификации — определенная совокупность дей­ствий, официально принимаемая в качестве доказательства соответствия продукции заданным требованиям (табл. 1).

Из табл. 1 следует, что в качестве способов доказатель­ства используют:

2) проверку производства;

3) инспекционный контроль;

4) рассмотрение заявки-дек­ларации (с прилагаемыми документами).

Один или совокупность нескольких способов доказатель­ства определяют содержание схемы определенного номера.

Перед рассмотрением схем проанализируем каждый из четырех способов доказательства.

В схемах 1-5 производится испытание типа, т.е. одного или нескольких образцов партии, являющихся ее типовы­ми представителями. Испытание в схеме 7 — это уже кон­троль качества партии путем испытания средней пробы (выборки), отбираемой от партии с использованием метода статистического контроля. В схеме 8 испытанию подверга­ется каждая единица продукции. Таким образом, жесткость испытаний, а значит, надежность и стоимость испытаний возрастают по направлению 1-7-8.

Второй способ доказательства — проверка производ­ства — применяется тогда, когда для объективной оценки качества недостаточно испытаний, а необходим анализ тех­нологического процесса для оценки стабильности качества продукции. Для оценки производства скоропортящейся продукции этот способ доказательства является главным, так как сроки годности продукции меньше времени, необ­ходимого для организации и проведения испытаний в ИЛ.

Проверка производства проходит также с различным уровнем жесткости. При проверке в форме «анализ состоя­ния производства» — варианты схем, обозначенные литерой «а» (схемы 1а, 2а, За, 4а, 9а, 10а), — проверяются отдель­ные требования ГОСТ Р ИСО 9001—2001 к производству. В схеме, предусматривающей сертификацию производства, проверяются все требования указанного стандарта (разд. 7 ГОСТР ИСО 9001) к производству. При сертификации систем качества (схемы 5, 6) проверяется соответствие си­стемы всем требованиям ГОСТ Р ИСО 9001.

Продолжение табл. 1

Таким образом, жесткость проверки производства, а значит, надежность проверки стабильности качества будет наиболее высокой при сертификации системы качества.

Инспекционный контроль (ИК) предусмотрен в боль­шинстве схем. Его проводят после выдачи сертификата. Он может проводиться в форме испытания образцов (схемы 2, 2а, 3, За, 4, 4а) либо в форме контроля сертифицированной системы качества (производства). В последнем случае по­рядок ИК регламентирован ГОСТ Р 40.005, касающимся сертифицированных систем качества (производства).

Рассмотрение заявки — это способ доказательства, ко­торый представляет первая сторона — изготовитель. Этот способ введен недавно и заимствован из практики сертифи­кации в ЕС. Он заключается в том, что руководитель пред­приятия представляет в ОС заявку-декларацию, прилагая к последней протоколы испытаний, а также информацию об организации на предприятии контроля качества продук­ции. Этот способ используют при сертификации продукции зарубежного изготовителя с высокой репутацией на рынке, продукции отечественных индивидуальных производите­лей (например, фермеров), продукции малых предприятий и т.д.

Кратко укажем на применение отдельных схем.

Схемы 1-6 и 9а -10а применяются при сертификации серийно выпускаемой продукции, схемы 7,8,9 — при сер­тификации выпущенной партии или единичного изделия. Схему 1 рекомендуется использовать при ограниченном объеме реализации и выпуска продукции. Как очевидно, вышеуказанные рекомендации даны, исходя из такого кри­терия, как объем производства продукции. Другой крите­рий — требования к качеству. Так, схемы 1а, 2а, За, 4а, 9а и 10а рекомендуется применять (вместо соответствующих схем 1, 2, 3, 4, 9 и 10), если у ОС нет информации о возмож­ности изготовителя данной продукции обеспечить стабиль­ность ее характеристик, подтвержденных испытаниями. Схема 5 является наиболее жесткой. Ее применяют в слу­чае, если установлены повышенные требования к стабиль­ности характеристик выпускаемой продукции (потенциаль­но опасные изделия техники, продукция на экспорт).

Схемы 3а, 4а и 5 используют также при проведении ра­бот по добровольной сертификации продукции на соответ­ствие требованиям национальных стандартов.

Схемы 9 — 10а введены недавно. С введением подобных схем российская система сертификации еще больше при­близилась к европейской системе. Если полученные вне сертификации документы прямо или косвенно подтверж­дают соответствие продукции установленным требованиям, то ОС может выдать поставщику сертификат соответствия на основании этих документов и заявки-декларации.

Безусловно, важным критерием выбора схемы является специфика продукции.

Схемы сертификации устанавливают в системах (пра­вилах) сертификации однородной продукции. Конкретную схему определяет ОС или заявитель.

Как отмечалось выше, в схемах сертификации могут быть использованы документальные доказательства соот­ветствия, полученные заявителем вне рамок данной серти­фикации. Они могут служить основанием для сокращения объема проверок при сертификации.

В зависимости от видов сертифицируемой продукции могут использоваться следующие дополнительные документы:

— паспорт поля или сертификат качества земельного участ­ка, выданный агрохимической службой;

— сертификаты (декларации о соответствии) поставщиков комплектующих изделий и материалов, тары, упаковочных материалов.

При наличии у изготовителя сертификата на систему качества ему достаточно представить на конкретную про­дукцию заявку-декларацию (схема 6).

Порядок проведения сертификации продукции

Типовой порядок сертификации представлен на рис.1. Сертификация продукции проходит по следующим основ­ным этапам:

— подача заявки на сертификацию;

— рассмотрение и принятие решения по заявке;

— отбор, идентификация образцов и их испытания;

— проверка производства (если предусмотрена схемой сертификации);

— анализ полученных результатов, принятие решения о возможности выдачи сертификата;

— выдача сертификата соответствия;

— инспекционный контроль за сертифицированной про­дукцией в соответствии со схемой сертификации.

При сертификации по отдельным схемам некоторые эта­пы могут не предусматриваться.

Рассмотрим содержание каждого этапа.

1. Для проведения сертификации заявитель направляет заявку в соответствующий ОС. При наличии нескольких ОС по сертификации данной продукции заявитель вправе направить заявку в любой из них.

Напомним, что заявителем может быть любое юридиче­ское лицо (или индивидуальный предприниматель), пред­ставившее продукцию на сертификацию, признающее пра­вила системы сертификации и обязывающееся оплатить расходы на ее проведение.

При сертификации по схемам 6, 9 и 10 изготовитель вместе с заявкой на проведение сертификации представля­ет в ОС заявку-декларацию.

Рис. 1 Типовой порядок сертификации:

ОС – орган сертификации; ИЛ – испытательная лаборатория

2. ОС рассматривает заявку и (не позднее 15 дней) со­общает заявителю решение.

В решении содержатся все основные условия сертификации, в частности:

— схема серти­фикации (если заявитель сам ее не предложил);

— перечень необходимых документов, перечень аккредитованных ИЛ;

— перечень органов, которые могут провести сертификацию производства или системы качества (если это предусмотре­но схемой сертификации).

Выбор конкретной ИЛ, ОС для сертификации системы качества (производства) осущест­вляет заявитель.

В соответствии с Положением о системе сертификации ГОСТ Р к сертификации допускается продукция, пригодная для использования по назначению, имеющая необходимую маркировку и техническую документацию, содержащую информацию о продукции в соответствии с законодатель­ством РФ (по товарам — в соответствии с Законом о защи­те прав потребителей).

3. Отбор образцов для испытаний осуществляет, как пра­вило, ИЛ. Испытания проводят на образцах, конструкция, состав и технология изготовления которых должны быть такими же, как у продукции, поставляемой потребителю (заказчику).

Количество образцов, порядок их отбора и хранения устанавливаются в соответствии с НД или организационно-методическими документами по сертификации.

Осуществляемая на данном этапе идентификация долж­на подтвердить подлинность продукции, в частности со­ответствие наименованию, номеру партии, указанному на маркировке.

Испытания проводятся в ИЛ, аккредитованных на право проведения тех испытаний, которые предусмотрены в НД, используемых при сертификации данной продукции. Про­токолы испытаний представляются заявителю и в ОС. Ко­пии протоколов испытаний и испытанные образцы подле­жат хранению в течение срока действия сертификата .

4. В зависимости от схемы сертификации могут произ­водиться анализ состояния производства (схемы 2а, 4а, 9а, 10а), сертификация производства и системы качества (схе­мы 5 и 6).

5. ОС после анализа протоколов испытаний, проверки производства осуществляет оценку соответствия продук­ции установленным требованиям. В случае положительных результатов ОС оформляет сертификат и регистрирует его. Сертификат действителен только при наличии регистра­ционного номера. При обязательной сертификации серти­фикат выдается, если продукция соответствует всем тре­бованиям всех НД, установленных для данной продукции. Обязательной составной частью сертификата соответствия является сертификат пожарной безопасности.

Порядок организации и проведения сертификации продукции и услуг в области пожарной безопасности определяется Государственной противопожарной службой МЧС России по согласованию со специально уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в обла­сти сертификации. При необходимости проверки соответствия требованиям НД, ут­вержденным разными федеральными органами исполнительной власти, в ОС необходимо представлять заключение, допустим, служб санэпиднадзора, ветеринарной службы и пр.

При отрицательных результатах обязательной сертифи­кации выпускаемой продукции ОС должен уведомить об этом соответствующий территориальный орган государ­ственного контроля и надзора по месту расположения из­готовителя (продавца, исполнителя работ или услуг) для принятия необходимых мер по предупреждению реализа­ции данной продукции или выполнения работ (оказания услуг).

Срок действия сертификата устанавливает ОС, но не бо­лее чем на три года. Действие сертификата на партию про­дукции, имеющей срок годности, должно распространяться на срок не более срока годности продукции.

Для серийно выпускаемой продукции, реализуемой из­готовителем в течение срока действия сертификата, послед­ний действителен при ее поставке, продаже в течение срока службы (установленного в соответствии с действующим законодательством РФ для предъявления требований по поводу недостатков продукции).

В сопроводительной технической документации, прила­гаемой к сертифицированной продукции (Руководство по эксплуатации, паспорт, этикетка и др.), а также в товарно-сопроводительной документации делается запись о прове­денной сертификации (номере сертификата, сроке его дей­ствия, органе, его выдавшем).

6. Продукция, на которую выдан сертификат, маркиру­ется знаком соответствия, принятым в системе.

7. Инспекционный контроль (ИК) за сертифицирован­ной продукцией проводится (если это предусмотрено схе­мой сертификации) в течение всего срока действия серти­фиката не реже одного раза в год в форме периодических и внеплановых проверок, включающих испытания образцов продукции, анализ состояния производства и пр. Цель ин­спекционного контроля, как это уже указывалось выше, — подтверждение соответствия реализуемой продукции уста­новленным требованиям.

Внеплановые проверки могут проводиться в случаях по­ступления информации о претензиях к качеству продукции от потребителей, торговых организаций, а также надзорных органов. Результаты ИК оформляют актом. По результатам конт­роля ОС может приостановить или отменить действие сер­тификата и в случае несоответствия продукции требовани­ям НД. ИК осуществляют, как правило, ОС, проводившие сертификацию данной продукции.

Сертификация некоторых видов продукции имеет свои особенности. Рассмотрим особенности сертификации легко­вых автомобилей. Обязательная сертификация автомобилей осуществляется согласно Правилам по проведению работ в системе сертификации механических транспортных средств и прицепов. Нормативной базой российской Системы сер­тификации являются Правила ЕЭК ООН, применяемые в нашей стране в качестве националь­ных стандартов.

Объектами Правил (их всего 49) являются конструктивные узлы (противоугонные устройства, систе­мы сигнализации, фары и пр.), внешний и внутренний шум транспортных средств, выбросы загрязняющих веществ (Евро-2 — Евро-5). По результатам проверки соответствия транспортного средства требованиям конкретного Правила выдается сертификат. По совокупности сертификатов со­ответствия административный орган выдает производи­телю комплексный документ «Одобрение типа транспорт­ного средства» (ОТТС).

Источник