Офтан катахром способ хранения

Офтан® Катахром

Инструкция

Торговое название

Офтан® Катахром

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли глазные 10 мл

Состав

1мл раствора содержит

активные вещества: цитохром С 0,675 мг/мл, аденозин 2 мг/мл, никотинамид 20 мг/мл,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия сукцинат гексагидрат, сорбит, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат дигидрат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Препараты для лечения заболеваний глаз, прочие.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении Цитохром С не всасывается в кровь. Аденозин свободно проходит через роговицу и распространяется по всем тканям. Период полувыведения аденозина из плазмы крови составляет меньше одной минуты, он метаболизируется практически во всех тканях с образованием инозина, ксантина и урата, свободно выводящихся с мочой. Рибоза, которая является составным элементом аденозина, метаболизируется до глицеральдегид-3-фосфата, затем до пирувата и сгорает в цикле Кребса. Никотинамид быстро абсорбируется и частично метаболизируется до никотиновой кислоты. Оба эти соединения метаболизируются в N-метилникотинамид, который в дальнейшем распадается в печени. Метаболиты и неизмененный никотинамид экскретируется c мочой.

Фармакодинамика

Офтан® Катахром – комбинированный препарат, механизм действия которого прежде всего основывается на антиоксидантных и улучшающих метаболизм и трофику тканей глаза эффектах активных компонентов, входящих в его состав – цитохрома С, аденозина и никотинамида.

Цитохром С — это высокомолекулярное железопорфириновое соединение, по структуре близкое к гемоглобину, состоит из гема и одиночной пептидной цепи (апоцитохром С). Цитохром С играет важнейшую роль в биохимических окислительно-восстановительных процессах. Он обладает высокой химической активностью в отношении утилизации кислородных радикалов. Ингибирование окислительных процессов во всех тканях, находящихся спереди от хрусталика (роговицы и внутриглазной жидкости) имеет большое значение для подавления развития катаракты, поскольку ультрафиолетовое излучение вызывает в этих тканях цепные реакции с образованием радикалов, которые могут привести к помутнению хрусталика. Цитохром С, входящий в состав глазных капель Офтанâ Катахром обладает способностью к нейтрализации кислородных радикалов в определенных окислительно-восстановительных состояниях и, таким образом, может предотвращать развитие катаракты.

Аденозин является необходимым компонентом для репарации ДНК и РНК, а также структурным элементом этих молекул. Аденозин участвует в процессах энергетического метаболизма. Аденозин является основным элементом репарации ДНК в эпителии хрусталика, необходимой для восстановления нарушений, вызванных, например, повреждающим действием окисления. Благодаря сосудорасширяющему действию и повышению глазного кровоснабжения, аденозин способствует вымыванию токсических продуктов распада, стимулируя продукцию и обмен внутриглазной жидкости. Аденозин уменьшает воспаление в конъюнктиве, роговице и других тканях глаза.

Никотинамид является структурным элементом НАД и НАДФ. Способствует регенерации эндотелиальных клеток хрусталика, что позволяет предотвратить катаракту.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Местно, по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 3 раза в день. Курс лечения определяет лечащий врач.

Побочные эффекты

— кратковременное жжение и пощипывание глаз

— артериальная гипотония, головокружение

Никотиновая кислота обладает сосудорасширяющим действием и может вызвать:

— ощущение пульсации в висках

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— беременность и период лактации

— дети и подростки в возрасте до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Не выявлено клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Глазные капли Офтанâ Катахром не предназначены для лечения глаукомы.Офтанâ Катахром содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид и его не рекомендуется применять при ношении контактных линз. Перед применением препарата следует удалить контактные линзы и снова установить их не ранее, чем через 15 минут. Бензалкония хлорид может вызвать кратковременное раздражение глаз.

Беременность и период лактации

Поскольку безопасность и эффективность применения глазных капель Офтан Катахром во время беременности и во время кормления грудью не изучены, применение препарата не рекомендуется.

Применение в педиатрии

Оценка безопасности и эффективности применения глазных капель Офтанâ Катахром у детей, в соответствующих и хорошо контролируемых исследованиях, не проводилась, поэтому применение препарата у детей и подростков до 18 лет не рекомендуется.

Особенности влияние на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или использовать механическое оборудование. Как и для любых глазных препаратов — если отмечается транзиторное затуманивание зрения, пациент должен подождать, пока зрение восстановиться и только после этого управлять автомобилем или использовать механическое оборудование.

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

Капли глазные по 10 мл в полиэтиленовом флаконе, с навинчивающейся крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государст­венном и русском языках по­мещают в картонную коро­бку.

Условия хранения

Хранить при температуре + 8 — +15 °С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После вскрытия флакона — 1 месяц.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

При первом использовании флакона, поверните крышку флакона с одновременным нажатием вниз и затем откройте флакон.

Производитель

Нииттюхаанкату, 20, 33720 Тампере, Финляндия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство АО «Cантен» в Казахстане

г. Алматы, ул. Желтоксан, 129/65 кв. 56

Номер телефона – 250-39-17 Номер факса — 250-39-17

Источник

Офтан ® Катахром (Oftan ® Catachrom) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

рег. №: П N015553/01 от 28.05.09 — Бессрочно Дата перерегистрации: 17.02.15

Офтан ® Катахром

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Офтан ® Катахром

Капли глазные в виде прозрачного раствора красного цвета.

1 мл
цитохром С	0.675 мг
аденозин	2 мг
никотинамид	20 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.04 мг, натрия сукцината гексагидрат — 1 мг, сорбитол — 10 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 4.415 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 2.847 мг, вода д/и — до 1 мл.

10 мл — флаконы полиэтиленовые с капельницей (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, улучшающий энергетический метаболизм хрусталика.

Цитохром С играет важную роль в биохимических окислительно-восстановительных процессах в тканях глазного яблока и является антиоксидантом.

Аденозин — предшественник АТФ, принимает участие в метаболических процессах хрусталика.

Никотинамид стимулирует синтез никотинамид-динуклеотида, кофактора дегидрогеназ.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При местном применении цитохром С не всасывается в системный кровоток.

Аденозин хорошо проникает через роговицу.

Метаболизм и выведение

Цитохром С полностью метаболизируется в организме теми же путями, что и аминокислоты, а гем расщепляется до билирубина, который выводится с желчью.

Аденозин метаболизируется практических во всех тканях с образованием инозина, ксантина и урата, которые выводятся с мочой. Рибоза, которая является часть молекулы аденозина, метаболизируется до глицеральдегид-3-фосфата, а затем — до пирувата, и окончательно расщепляется в цикле Кребса. T 1/2 аденозина из плазмы составляет менее 1 мин.

Никотинамид частично метаболизируется до никотиновой кислоты. Оба соединения метилируются с образованием N-метилникотинамида, который в дальнейшем расщепляется в печени. Неизмененный никотинамид и метаболиты выводятся с мочой.

Источник

Офтан катахром : инструкция по применению

Состав

1 мл препарата содержит:
Действующие вещества: аденозин 2 мг, никотинамид 20 мг, цитохром С 0,675 мг;
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия сукцината гексагидрат, сорбитол, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, красноватого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения заболеваний глаз. Прочие средства для лечения заболеваний глаз.
Код АТС: S01XA.

Фармакологические свойства

Механизм действия глазных капель Офтан® Катахром при лечении катаракты основан главным образом на антиоксидантном и питательном свойствах его активных ингредиентов, таких как аденозин, никотинами и цитохром С.

Показания к применению

Катаракта различного генеза.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Местно, по 1-2 капли в конъюнктивный мешок пораженного глаза (глаз), 3 раза в сутки.
Перед инстилляцией глазных капель:
• Тщательно вымойте руки
• Примите удобное положение (сядьте, лягте на спину, станьте перед зеркалом).
Применение глазных капель:
1. Откройте флакон. Во избежание загрязнения содержимого флакона — не прикасайтесь кончиком флакона к векам, ресницам и не трогайте его руками.

При первом использовании флакона, поверните крышку флакона с одновременным нажатием вниз и затем откройте флакон.

2. Запрокиньте голову назад. Поместите флакон над глазом.

3. Оттяните нижнее веко вниз, посмотрите вверх и, слегка сжимая флакон, закапайте глазные капли в глаз.

4. Закройте глаз, слегка прижмите его внутренний угол пальцем в течение 1 минуты. Это поможет Вам избежать попадания глазных капель в носослезный канал. Плотно закройте флакон.

Побочные реакции

После закапывания может наблюдаться кратковременное жжение и пощипывание в глазах.
Изредка сообщалось о симптомах аллергического конъюнктивита (конъюнктивальная гиперемия, зуд глаз, ощущения жжения в глазах) и контактного дерматита
В редких случаях аллергические реакции, вызванные препаратом Офтан® Катахром, могут сопровождающиеся сыпью, зудом, гиперемией и отеком лица.
Тем не менее, глазные побочные реакции наблюдаются крайне редко. Возможными кратковременными побочными реакциями, которые связаны с аденозином, являются: тошнота, артериальная гипотензия, головокружение и одышка.
Никотиновая кислота обладает сосудорасширяющим действием, и потому может вызывать приливы, ощущения жара, обморок и ощущение пульсации в висках.
Не сообщалось о системных побочных реакциях, вызванных цитохромом С.
Тем не менее, из-за малого содержания в глазных каплях активных веществ системные побочные эффекты маловероятны.

Передозировка

Нет данных о передозировке препарата. В случае передозировки необходимо проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не выявлено клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.

Применение у детей

Препарат не рекомендуется использовать у детей в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности.

Меры предосторожности

Офтан® Катахром не предназначен для инъекций или перорального приема.
Препарат содержит бензалкония хлорид в качестве консерванта, который может абсорбироваться на мягких контактных линзах. Следует снять контактные линзы перед закапыванием капель и одеть их вновь через 15 минут после инстилляции препарата.
В случае одновременного применения других офтальмологических средств больному следует подождать 15 минут между закапываниями.
При применении офтальмологических лекарственных препаратов, содержащих фосфаты, сообщалось о случаях кальцификации роговицы, требующих операции по трансплантации роговицы с целью восстановления зрения. При появлении первых признаков кальцификации роговицы следует прекратить лечение и перевести пациента на лекарственный препарат, не содержащий фосфаты.
Офтальмологические растворы, при неправильном применении, могут быть загрязнены микроорганизмами, способными вызывать глазные инфекции. Применение загрязненных растворов может привести к серьезному повреждению глаз и последующей потере зрения. Флакон следует хранить плотно закрытым.

Применение в период беременности или кормления грудью

Поскольку клинических данных о применении глазных капель Офтан® Катахром у беременных и кормящих женщин недостаточно, Офтан® Катахром можно использовать во время беременности и кормления грудью, если только ожидаемый лечебный эффект для матери оправдывает потенциальный риск для плода и ребенка, но только по назначению лечащего врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Как и в случае использования других глазных капель, возможно временное затуманивание зрения, которые могут оказать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При возникновении затуманивания зрения необходимо дождаться пока зрение проясниться и только затем управлять транспортом или выполнять работы с механизмами.

Форма выпуска

Капли глазные.
По 10 мл во флакон-капельницу из полиэтилена низкой плотности с навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности. Флакон-капельница вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Срок годности

3 года.
Использовать в течение 28 дней после первого вскрытия флакона.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Владелец регистрационного удостоверения
АО Сантен, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия
Производитель
АО НекстФарма, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия
Мануфакчуринг Пекиджин Фармака (МПФ) Б.В., Нептунус 12 8448CN Херенвен, Нидерланды
Выпускающий контроль качества
АО Сантен, Келлопортинкату 1, 33100 Тампере, Финляндия

Источник