Нитроглицерин раствор способ применения

Нитроглицерин концентрат — Микроген — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав

В 1 мл препарата содержится:

активного вещества: нитроглицерина с глюкозой 10 мг (содержит активное вещество: нитроглицерин 1 мг; вспомогательное вещество: глюкоза (декстроза) до 10 мг);

вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия дигидрофосфат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Вазодилатирующее средство — нитрат

Код АТХ

Фармакодинамика:

Венодилатирующее средство из группы нитратов. Нитраты способны высвобождать из своей молекулы оксид азота являющийся естественным эндотелиальным релаксирующим фактором — медиатором прямой активации гуанилатциклазы. Повышение концентрации циклического гуанозинмонофосфата приводит к расслаблению гладкомышечных волокон (преимущественно венул и вен). Оказывает антиангинальное и спазмолитическое действие расслабляет гладкую мускулатуру сосудистых стенок бронхов желудочно-кишечного тракта желчевыводящих путей мочеточников. При внутривенном введении вызывает быстрое уменьшение преднагрузки на сердце за счет расширения периферических вен.

Уменьшает приток крови к правому предсердию способствует снижению давления в «малом» круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких снижает постнагрузку потребность миокарда в кислороде (за счет снижения преднагрузки постнагрузки и напряжения стенок желудочков в связи с уменьшением объема сердца). Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением.

Оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома.

Вызывает расширение мозговых сосудов чем объясняется головная боль при его применении.

При длительном или частом применении нитратов пролонгированного действия наблюдается развитие толерантности к препарату (ослабление терапевтического эффекта). После перерыва чувствительность восстанавливается. С целью предотвращения возникновения толерантности рекомендуется соблюдать ежедневный предпочтительно ночной «безнитратный интервал» в течение 8-12 ч. У большинства пациентов такая терапия является более эффективной чем непрерывное лечение.

Фармакокинетика:

Быстро метаболизируется при участии нитратредуктазы с образованием ди- и мононитратов (активен только изосорбид-5-мононитрат) конечный метаболит — глицерин. Выводится почками в виде метаболитов. Общий клиренс составляет 25-30 л/мин.

При внутривенном введении период полувыведения — 1-3 мин общий клиренс — 30-78 л/мин.

Показания:

Острый инфаркт миокарда (в т.ч. осложненный острой левожелудочковой недостаточностью); нестабильная и постинфарктная стенокардия; отек легких; управляемая гипотензия во время оперативных вмешательств с целью уменьшения кровотечения в операционном поле.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к нитроглицерину и другим органическим нитратам изолированный митральный стеноз аортальный стеноз субаортальный стеноз кардиогенный шок токсический отек легких острое нарушение кровообращения (шок сосудистый коллапс) гиповолемия тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление

Источник

Нитроглицерин р-р — Биомед — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

Нитроглицерин с декстрозой 1,00 г, в пересчете на нитроглицерин 0,1 г;

натрия хлорид 0,65 г, калия дигидрофосфат 0,05 г, вода для инъекций до 100 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Вазодилатирующее средство — нитрат

Код АТХ

Фармакодинамика:

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Действие нитроглицерина связано главным образом с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления).

Оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов угнетает сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Вызывает расширение менингиальных сосудов чем объясняется головная боль при его применении.

Фармакокинетика:

Показания:

Инфаркт миокарда в том числе осложненный острой левожелудочковой недостаточностью; нестабильная стенокардия.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату и другим нитросоединениям черепно-­мозговая гипертензия изолированный митральный стеноз аортальный стеноз кардиогенный шок токсический отек легких острое нарушение кровообращения (шок коллапс) неконтролируемая гиповолемия при нормальном или низком давлении в легочной артерии у больных с сердечной недостаточностью артериальная гипотензия с низким систолическим артериальным давлением (может усугубить состояние вызвав парадоксальную брадикардию и приступ стенокардии) глаукома с высоким внутриглазным давлением возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

В связи со значительным гипотензивным действием и выраженными побочными эффектами (обморок инфаркт миокарда) лекарственные средства для лечения эректильной дисфункции (ингибиторы фосфодиэстеразы) не должны использоваться на фоне терапии препаратами группы нитроглицерина.

С осторожностью:

Сопоставляя риск и пользу: гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия констриктивный перикардит тампонада сердца тяжелая анемия атеросклероз кровоизлияние в мозг недавно перенесенная травма головы острый инфаркт миокарда с низким давлением заполнения левого желудочка тяжелая почечная недостаточность заболевания печени и тиреотоксикоз.

Беременность и лактация:

Применение при беременности и в период кормления грудью должно проводиться только при оценке польза/риск и под врачебным контролем.

Способ применения и дозы:

Доза нитроглицерина

Объем 01% раствора мл/сутки через автоматический дозатор

Объем 001% р-ра мл/сутки через систему или в/в введения

Число капель в 1 мин

мг/л

мкг/мин

Побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперемия кожных покровов тахикардия ощущение сердцебиения снижение артериального давления (АД) неприятные ощущения за грудиной; редко — ортостатический коллапс цианоз.

При выраженном снижении АД возможно возникновение парадоксальной брадикардии и усиление симптомов стенокардии чувство жара сухость во рту.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота рвота боль в животе.

Со стороны центральной нервной системы: «нитратная» головная боль; редко — беспокойство психотические реакции обморок головокружение заторможенность общая слабость дезориентация.

Аллергические реакции: кожная сыпь зуд.

Местные реакции: гиперемия кожи зуд кожи жжение аллергический контактный дерматит.

Прочие: гипотермия метгемоглобинемия нечеткость зрения слабость.

Возможно развитие толерантности к нитроглицерину а также развитие групповой толерантности к нитратам (уменьшение эффективности лекарственного средства при предыдущем лечении другими нитратами).

Передозировка:

Симптомы: выраженное снижение АД (ниже 90 мм рт.ст.) с ортостатической дисрегуляцией рефлекторная тахикардия головная боль может развиться астения головокружение повышенная сонливость чувство жара тошнота рвота и диарея; при применении высоких доз — коллапс цианоз метгемоглобинемия диспноэ и тахипноэ.

Лечение: прекращают введение препарата. Следует опустить изголовье кровати и приподнять ноги больного. Как правило АД нормализуется в течение 15-20 мин после прекращения введения нитроглицерина. После повторного подбора скорости инфузии можно продолжить введение препарата. В случае тяжелой артериальной гипотензии и/или шока должно быть произведено восполнение объема циркулирующей крови. В исключительных случаях для поддержания кровообращения можно ввести норэпинефрин (норадреналин) и/или допамин.

Применение эпинефрипа (адреналина) и подобных веществ противопоказано!

В зависимости от степени тяжести предлагается следующие антидоты в случае метгемоглобинемии:

1. Аскорбиновая кислота: 1 г внутрь или в виде натриевой соли внутривенно.

2. Кислородная терапия гемодиализ обменное переливание крови.

Взаимодействие:

Одновременное применение с вазодилататорами гипотензивными средствами ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) бета-адреноблокаторами блокаторами «медленных» кальциевых каналов прокаинамидом трициклическими антидепрессантами ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) ингибиторами фосфодиэстеразы. а также этанолом усиливает гипотензивный эффект.

На фоне хинидина и прокаинамида может возникнуть ортостатический коллапс. Одновременное применение с дигидроэрготамином может привести к повышению его содержания в крови и повышению АД (повышение биодоступности дигидроэрготамина).

Одновременное применение нитроглицерина и гепарина натрия снижает эффективность последнего (после отмены препарата возможно существенное снижение свертываемости крови что может потребовать снижение дозы гепарина натрия).

Нитроглицерин в растворе совместим с 09% раствором натрия хлорида и 5% раствором декстрозы (глюкозы).

С другими лекарственными средствами несовместим.

Особые указания:

При остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности Нитроглицерин следует применять только при условии тщательного клинического наблюдения за больным. Для предотвращения учащения приступов стенокардии следует избегать резкой отмены.

Для избежания нежелательного снижения АД следует индивидуально и методически правильно (см. выше) подбирать скорость введения препарата. Снижение АД может наблюдаться не только в период подбора скорости введения Нитроглицерина но и позднее на фоне первоначально стабилизированного АД. Поэтому контроль за АД и частотой сердечных сокращений необходимо проводить не реже 3-4 раз в 1 час на протяжении всего времени инфузии Нитроглицерина.

Пациентам проходившим ранее лечение органическим нитратами (изосорбидом динитратом изосорбидом-5-мононитратом) для получения желательного гемодинамического эффекта может потребоваться более высокая доза.

Выраженность головной боли на фоне введения Нитроглицерина может быть уменьшена снижением его дозы и/или одновременным приемом валидола.

Если нечеткость зрения сохраняется или выражена сильно лечение должно быть прекращено.

При лечении пациентов которым должен вводиться инсулин необходимо принять во внимание что раствор Нитроглицерина содержит 5% глюкозы.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного введения 1 мг/мл.

Упаковка:

По 2 мл 5 мл 10 мл в ампулы нейтрального стекла НС-3 или импортные.

По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или из картона с перегородками или решетками из картона или с гофрированным вкладышем из бумаги пачечной двухслойной или из медицинского алигнина.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ампульным ножом или ампульным скарификатором помещают в пачку из картона. При использовании ампул с насечками кольцами и точками надлома ампульный нож или ампульный скарификатор не вкладывают.

По 50 мл 100 мл или 500 мл во флаконы оранжевого стекла или импортные.

Флаконы укупоривают пробками из резины и обжимают алюминиевыми колпачками.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона с вкладышем из картона гофрированного.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

ОАО «Биомед» им.И.И.Мечникова, 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово — Дальнее, Россия

Источник

Нитроглицерин : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: 1 мл нитроглицерина 10 мг

Вспомогательные вещества: этанол 96%.

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Фармакологическая группа

Периферические вазодилататоры, применяемые в кардиологии. Органические нитраты.

Код АТС С01D А02.

Показания

Сильный и длительный боль ишемического генеза в области сердца, ассоциированный с инфарктом миокарда или нестабильной стенокардией.

Недостаточность насосной функции сердца и отек легких, ассоциированный с острым инфарктом миокарда.

Артериальная гипертензия, связанная с операцией на открытом сердце и другими хирургическими вмешательствами.

Обеспечение контролируемой артериальной гипотензии во время хирургических вмешательств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нитроглицерина и других нитросоединений; гиповолемия; выраженная артериальная гипотензия (систолическое давление

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от клинического ответа и систолического артериального давления.

Обычно применяют инфузионный раствор, содержащий 100 мкг / мл нитроглицерина. Такой раствор готовят путем разведения 1 ампулы нитроглицерина, концентрата для инфузий 10 мг / мл (= 20 мг нитроглицерина) в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида, 5% раствора глюкозы или изотонического глюкозо-солевого раствора для получения концентрации раствора 100 мкг / мл. Можно применять большие концентрации, но не более 400 мкг / мл.

Системы для инфузий должны быть изготовлены из полиэтилена (РЕ), полипропилена (РР), политетрафторэтилена (РТFЕ) или стекла. Нитроглицерин абсорбируется материалами, изготовленными из поливинилхлорида (PVC) и полиуретана (PU), что требует повышения его дозы.

Дозировка нитроглицерина, раствора, приготовленного из концентрата для инфузий. Инфузия может начинаться со скоростью 10-20 мкг / мин. В дальнейшем скорость можно увеличивать на 10-20 мкг / мин каждые 5-10 мин в зависимости от реакции пациента. Хороший терапевтический эффект наблюдается при скорости введения 50-100 мкг / мин. При длительном введении больших доз через 8-24 часа возможно развитие толерантности и может потребоваться увеличение дозы. Максимальная скорость составляет 400 мкг / мин.
мкг / мин	мг / ч	мг / ч, при концентрации раствора 100 мкг / мл	капли / мин, при концентрации раствора 100 мкг / мл
10	0,6	6	2
20	1,2	12	4
30	1,8	18	6
40	2,4	24	8
50	3,0	30	10
60	3,6	36	12
70	4,2	42	14
80	4,8	48	16
90	5,4	54	18
100	6,0	60	20
150	9,0	90	30
200	12,0	120	40
300	18,0	180	60
400	24,0	240	80

При внутривенном введении нитроглицерина наблюдается выраженный гемодинамический эффект. Поэтому препарат применяют только в условиях стационара, постоянно контролючы функции сердечно-сосудистой системы. Систолическое давление крови не должен снижаться более чем на 10-15 мм рт.ст. в нормотензивных пациентов, не более чем на 5 мм рт.ст. — у больных артериальной гипотензии или склонных к ней, частота пульса не должна повышаться более чем на 5 уд / мин, если в это же время четко улучшается клиническая картина.

Побочные реакции

В большинстве случаев побочные эффекты нитроглицерина связаны с избыточным снижением артерильного давления.

Частота побочных реакций определяется следующим образом: часто (≥ 1/100, 290 мкг / мин) или при лечении больных со сниженным клиренсом лекарственных веществ может повышаться концентрация метгемоглобина в крови.

Передозировка

Артериальная гипотензия, тахикардия, ощущение жара, гиперемия, головная боль, учащенное сердцебиение, обмороки. Повышение внутричерепного давления, что может привести к спутанности сознания и неврологических расстройств. Передозировка течение нескольких часов может привести к интоксикации этанолом.

Чрезмерную артериальной гипотензии можно устранить путем снижения скорости инфузии препарата или прекращения его введения. При тяжелой артериальной гипотензии больного следует положить в горизонтальное положение с опущенным головным концом кровати. При артериальной гипотензии, ассоциированной с брадикардией, показано применение атропина и допамина. Гипоксия, вызванная метгемоглобинемией, может вызвать цианоз, метаболический ацидоз, кому, судороги, сосудистый коллапс. При метгемоглобинемии вводят раствор метиленового синего (1-2 мг / кг массы тела).

Применение в период беременности или кормления грудью

Информация о применении препарата в период беременности ограничено, поэтому его не рекомендуется применять беременным. Побочные реакции, наблюдаемые у младенца, которого кормит женщина, лечится препаратом, маловероятны и слабо выражены. На период лечения кормление грудью следует прекратить. В случае необходимости применения препарата по жизненным показаниям следует сопоставить соотношение польза / риск.

Источник