Нимулид гель способ применения

Нимулид (Гель трансдермальный)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Трансдермальный гель, 1 %, 30 г

Состав

Один грамм геля содержит

активное вещество — нимесулид 10мг

вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, карбомер 940, этанол (спирт этиловый 75%), вода очищенная, триацетин, N.N-диметилацетамид, концентрированная фосфорная кислота, ароматизатор MSC-03, ароматизатор 0106-G.

Описание

Слегка прозрачный гель желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные другие препараты. Нимесулид.

Код АТХ: MO1AX17

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При нанесении трансгеля действует система микротранспорта. Препарат содержит агент проникновения, который взаймодействует с липидами рогового слоя кожи и приводит к усилению проникновения лекарственного средства через кожу. Также при прохождении препарата через кожу имеет значение наличие этанола в составе Нимулид трансгеля. При нанесении геля на кожу этанол испаряется, остается пленка, содержащая однородно рассеянные пузырьки препарата, которые легко проникают через кожу и лучше всасываются.

Фармакодинамика

Нимулид — нестероидное противовоспалительное средство. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. В результате селективного ингибировангия фермента ЦОГ-2( циклооксигеназа-2) избирательно подавляет синтез простагландинов в очаге воспаления. Нимулид также ингибирует синтез лейкотриенов, фактора активации тромбоцитов, регулирует миграцию нейтрофильных гранулоцитов через эндотелий сосудов, уменьшает выход гистамина из тучных клеток, устраняет воспаление и отек, тормозит действие фактора некроза опухоли (TNFα) , способствующего накоплению брадикинина и цитокинов, которые вызывают боль. Препарат снижает агрегацию анионов супероксида со зрелыми лейкоцитами, не влияя на их фагоцитарную активность и предотвращая их дальнейшую альтерацию. Нимулид ингибирует коллагеназу и металлопротеазу, уменьшая деградацию хряща и предотвращая прогрессирование остеоартрита.

Показания к применению

острые и посттравматические заболевания опорно-двигательного аппарата (тендинит, тендовагинит, бурсит, остеопороз, ревматоидный артрит, артроз)

боли в пояснице, миалгии ( боли слабой и средней интенсивности)

Способ применения и дозы

Нимулид в форме трансдермального геля предназначен для наружного использования взрослым и детям старше 12 лет.

Способ применения: Полоску геля длиной 3 см легко втирают в кожу над пораженным участком 3-4 раза в сутки. Количество геля может варьировать в зависимости от площади обрабатываемого участка и реакции пациента. Частота применения- не более 4-х раз в сутки. Результат по купированию боли оценивают через несколько часов.

Курс лечения 7-10 дней.

Побочные эффекты

раздражение кожи, эритема, кожная сыпь, шелушение, зуд на месте нанесения геля

транзиторное изменение цвета кожи

Противопоказания

повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата

открытые раны, инфицированные ссадины

дети в возрасте до 12 лет

беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Взаймодействий с другими лекарственными препаратами при местном применении Нимулида не установлены.

Особые указания

Препарат не следует наносить на слизистые оболочки, включая конъюнктиву, а ткже на инфицированные, поврежденные участки кожи и открытые раны.

Не следует сильно втирать гель в кожу.

Обработанные гелем участки нельзя закрывать окклюзивными повязками.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

При местном применении передозировка препаратом маловероятно.

Форма выпуска и упаковка

По 30 г препарата в пластиковой ламинированной тубе.

1 туб вместе с вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещены в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить вдали от источника тепла и прямых солнечных лучей.

Хранить препарат в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Панацея Биотек Лтд.,

Малпур, Бадди, Техсил Налагарх,

Район Солан (Х.П.) – 173205, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Панацея Биотек Лтд, Индия

Упаковщик

Панацея Биотек Лтд, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Источник

Нимулид (гель) : инструкция по применению

Лекарственная форма

Трансдермальный гель, 1 %, 30 г

Состав

Один грамм геля содержит

активное вещество — нимесулид 10мг

вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, карбомер 940, этанол (спирт этиловый 75%), вода очищенная, триацетин, N.N-диметилацетамид, концентрированная фосфорная кислота, ароматизатор MSC-03, ароматизатор 0106-G.

Описание

Слегка прозрачный гель желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные другие препараты. Нимесулид.

Код АТХ: MO1AX17

Фармакологические свойства

При нанесении трансгеля действует система микротранспорта. Препарат содержит агент проникновения, который взаймодействует с липидами рогового слоя кожи и приводит к усилению проникновения лекарственного средства через кожу. Также при прохождении препарата через кожу имеет значение наличие этанола в составе Нимулид трансгеля. При нанесении геля на кожу этанол испаряется, остается пленка, содержащая однородно рассеянные пузырьки препарата, которые легко проникают через кожу и лучше всасываются.

Нимулид — нестероидное противовоспалительное средство. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. В результате селективного ингибировангия фермента ЦОГ-2( циклооксигеназа-2) избирательно подавляет синтез простагландинов в очаге воспаления. Нимулид также ингибирует синтез лейкотриенов, фактора активации тромбоцитов, регулирует миграцию нейтрофильных гранулоцитов через эндотелий сосудов, уменьшает выход гистамина из тучных клеток, устраняет воспаление и отек, тормозит действие фактора некроза опухоли (TNFα) , способствующего накоплению брадикинина и цитокинов, которые вызывают боль. Препарат снижает агрегацию анионов супероксида со зрелыми лейкоцитами, не влияя на их фагоцитарную активность и предотвращая их дальнейшую альтерацию. Нимулид ингибирует коллагеназу и металлопротеазу, уменьшая деградацию хряща и предотвращая прогрессирование остеоартрита.

Показания к применению

— острые и посттравматические заболевания опорно-двигательного аппарата (тендинит, тендовагинит, бурсит, остеопороз, ревматоидный артрит, артроз)

— боли в пояснице, миалгии ( боли слабой и средней интенсивности)

Способ применения и дозы

Нимулид в форме трансдермального геля предназначен для наружного использования взрослым и детям старше 12 лет.

Способ применения: Полоску геля длиной 3 см легко втирают в кожу над пораженным участком 3-4 раза в сутки. Количество геля может варьировать в зависимости от площади обрабатываемого участка и реакции пациента. Частота применения- не более 4-х раз в сутки. Результат по купированию боли оценивают через несколько часов.

Курс лечения 7-10 дней.

Побочные эффекты

— раздражение кожи, эритема, кожная сыпь, шелушение, зуд на месте нанесения геля

— транзиторное изменение цвета кожи

Противопоказания

— повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата

— открытые раны, инфицированные ссадины

— дети в возрасте до 12 лет

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Взаймодействий с другими лекарственными препаратами при местном применении Нимулида не установлены.

Особые указания

Препарат не следует наносить на слизистые оболочки, включая конъюнктиву, а ткже на инфицированные, поврежденные участки кожи и открытые раны.

Не следует сильно втирать гель в кожу.

Обработанные гелем участки нельзя закрывать окклюзивными повязками.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

При местном применении передозировка препаратом маловероятно.

Форма выпуска и упаковка

По 30 г препарата в пластиковой ламинированной тубе.

1 туб вместе с вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещены в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить вдали от источника тепла и прямых солнечных лучей.

Хранить препарат в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Нимулид (Nimulid)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: П N011525/04 от 16.10.08 — Бессрочно Дата перерегистрации: 05.04.19

Нимулид

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нимулид

Гель для наружного применения 1%	1 г
нимесулид	10 мг

10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС из класса сульфонанилидов, селективный конкурентный обратимый ингибитор ЦОГ-2 . При наружном применении оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.

Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н 2 , субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е 2 , в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижение концентрации простагландина Е 2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.

При наружном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения лекарственного средства, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Нимулид

Местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата: суставной синдром при обострении подагры; ревматоидный артрит; псориатический артрит; анкилозирующий спондилоартрит; остеоартроз; остеохондроз с корешковым синдромом; радикулит; воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит; ишиас, люмбаго; мышечные боли ревматического и неревматического происхождения; посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
M05	Серопозитивный ревматоидный артрит
M07	Псориатические и энтеропатические артропатии
M10	Подагра
M15	Полиартроз
M19.9	Артроз неуточненный
M42	Остеохондроз позвоночника
M45	Анкилозирующий спондилит
M47	Спондилез
M54.1	Радикулопатия
M54.3	Ишиас
M54.4	Люмбаго с ишиасом
M65	Синовиты и теносиновиты
M70	Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
M71	Другие бурсопатии
M79.0	Ревматизм неуточненный
M79.1	Миалгия
T14.0	Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T14.3	Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

Режим дозирования

Применяют наружно, наносят на область поражения 3-4 раза/сут.

Не следует применять более 10 дней без консультации врача.

Побочное действие

Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены лечения).

Системные реакции: при нанесении на обширные участки кожи или при длительном применении возможны изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к нимесулиду, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, кровотечения из ЖКТ, дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения, почечная недостаточность тяжелой степени (КК С осторожностью

Печеночная недостаточность; почечная недостаточность; выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; пожилой возраст, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период грудного вскармливания

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК С осторожностью: почечная недостаточность.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 7 лет.

С осторожностью следует назначать препарат в детском возрасте старше 7 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

Особые указания

Рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны.

Не следует использовать под воздухонепроницаемыми повязками.

Лекарственное взаимодействие

Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связывание с белками плазмы крови.

Следует с осторожностью нимесулид одновременно с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВС, антигипертензивными и гипогликемическими средствами.

Источник