Нимесулид гель способ применения

Нимесулид гель

Нимесулид

Состав

100г геля содержит активное вещество: нимесулид — 1,00г.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код АТХ

Фармакологическое действие

Нимесулид гель является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП). Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие. Нимесулид — селективный конкурентный обратимый ингибитор циклооксигеназы II типа (эндопероксид-простагландин-Н2 синтетазы). Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кининстимулированного синтеза простагландина Е2 в очаге воспаления. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Показания к применению

Местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (остеоартроза, остеохондроза с корешковым синдромом, радикулита, воспалительного поражения связок, сухожилий, бурсита, ишиаса, люмбаго). Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения. Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы). Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Гиперчувствительность к нимесулиду и компонентам препарата. Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, ангионевротического отека или крапивницы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе). Эрозивно-язвенные поражения желудочнокишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта. Дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения. Выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печеночная недостаточность. Беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.

Способ применения и дозы

Наружно. Перед нанесением геля вымыть и высушить поверхность кожи. Взрослым и детям старше 12 лет равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной примерно 3 см на область максимальной болезненности, не втирая, 3-4 раза в сутки. Не следует интенсивно втирать гель или использовать под окклюзионную повязку. Не применять гель более 10 дней без консультации врача.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 1 %. По 10 г, 20 г, 30 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Источник

Нимесулид гель — Озон — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

Активное вещество: нимесулид — 1,00 г;

Вспомогательные вещества: метилпирролидон — 25,00 г, изопропанол — 10,00 г, пропиленгликоль — 10,00 г, карбомер — 1,20 г, макрогол-400 — 31,55 г, лаванды масло — 0,25 г, трометамол — 0,09 г, вода — до 100,00 г.

* Примечание. При необходимости для достижения оптимального pH геля допускается изменение содержания трометамола в пределах от 0,02 г до 0,15 г на 100 г.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Нимесулид гель является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.

Нимесулид — селективный конкурентный обратимый ингибитор циклооксигеназы II типа (эндопероксид-простагландин-Н₂ синтетазы). Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н₂ субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е₂ в очаге воспаления. Снижение концентрации простагландина Е₂ (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.

При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля в том числе болей в суставах в покое и при движении уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика:

При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Максимальная концентрация после однократного нанесения отмечается к концу первых суток ее величина более чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида — 4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.

Показания:

Местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (остеоартроза остеохондроза с корешковым синдромом радикулита воспалительного поражения связок сухожилий бурсита ишиаса люмбаго).

Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.

Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок ушибы).

Препарат предназначен для симптоматической терапии уменьшения боли и воспаления на момент использования на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к нимесулиду и компонентам препарата.

Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы ангионевротического отека или крапивницы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе).

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Дерматозы повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения.

Выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печеночная недостаточность.

Беременность и период грудного вскармливания детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

Печеночная недостаточность; почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин); эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки); нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия удлинение времени кровотечения склонность к кровотечениям) кровотечения из желудочно-кишечного тракта в анамнезе; выраженная сердечная недостаточность артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; пожилой и детский возраст.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Наружно. Перед нанесением геля вымыть и высушить поверхность кожи.

Взрослым и детям старше 12 лет равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной примерно 3 см на область максимальной болезненности не втирая 3-4 раза в сутки.

Не следует интенсивно втирать гель или использовать под окклюзионную повязку.

Не применять гель более 10 дней без консультации врача.

Побочные эффекты:

При наружном применении препарат обычно хорошо переносится.

Нежелательные явления представленные ниже перечислены в зависимости от анатомофизиологической классификации и частоты встречаемости. Частота возникновения побочных эффектов определяется по ВОЗ и имеет следующую градацию: очень часто (> 1/10) (>1/100 1/1000 1/10000

Источник

Нимесулид гель : инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: 1 г геля содержит 10 мг (0,01 г) нимесулида;

Вспомогательные вещества: этанол 96%, карбомер, макрогол 400, пропиленгликоль, диметилсульфоксид.

Лекарственная форма

Гель для наружного применения.

Однородный прозрачный или почти прозрачный гель желтого цвета. Допускается наличие пузырьков воздуха.

Название и местонахождение производителя

220024, г.. Минск, ул. Корженевского, 22, Республика Беларусь.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства.

Код АТС М01А Х17.

Нимесулид-НПВП и противоревматическое средство класса сульфанилидив, селективный ингибитор ЦОГ-2. Практически не блокирует активность ЦОГ-1. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. По сравнению с индометацином, диклофенаком, ибупрофеном и пироксикамом, реже вызывает развитие побочных эффектов. Кроме того, тормозит образование супероксидных радикалов стимулированными полиморфно-ядерными лейкоцитами, связывает свободные радикалы, тормозит активацию интегрина, ингибирует синтез фактора активации тромбоцитов, предотвращает стимуляции нервных окончаний брадикинином, подавляет высвобождение фактора некроза опухолей (TNF-α), выделение гистамина из полных клеток, подавляет активность протеаз (эластаза, коллагеназа), предотвращает повреждение хрящевого матрикса за счет ингибирования синтеза металлопротеаз.

Гель быстро впитывается в подкожные ткани, поступает в синовиальную жидкость и оказывает выраженное местное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Системная абсорбция при этом незначительна; через 5:00 после аппликации геля концентрация основного метаболита (4-гидро-нимесулида) в плазме крови не превышает 100 мкг / л.

При наружном применении нимесулид хорошо проникает через кожу и накапливается в подкожных тканях. При местном применении в виде геля проникает непосредственно в очаг воспаления, при этом концентрация вещества выше в синовиальной жидкости и в синовиальной ткани, и чем в плазме крови.

Показания к применению.

Местное лечение патологических состояний опорно-двигательного аппарата, характеризуются болью, воспалением и скованностью движений, таких как остеоартрит, периартрит, посттравматический тендинит, тендосиновиты, растяжение мышц, тяжелые физические нагрузки на суставы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нимесулида и другим компонентам препарата.

Дерматиты и инфекционные заболевания кожи. Поврежденные эпидермиса. Не применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой или другими препаратами, которые ингибируют синтез простагландинов, вызывающих аллергические реакции, такие как ринит, крапивница или бронхоспазм. Беременность и кормление грудью. Детский возраст.

Особые предостережения

Перед применением геля следует проконсультироваться с врачом при:

• язвенной болезни в фазе обострения или тяжелом нарушении свертываемости крови
• нарушении функции почек
• бронхиальной астме, аллергическом насморке;
• назначении пациентам пожилого возраста с нарушением функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью
• аллергических реакциях в анамнезе.

Не следует одновременно применять вместе с другими лекарственными средствами для местного применения.

При развитии местных реакций (раздражение кожи) гель отменяют. Не следует наносить гель на слизистые оболочки или участки кожи, пораженные дерматозами или инфекционными процессами. Не применять пациентам с известной гиперчувствительностью к НПВП. В случае развития реакции гиперчувствительности лечение следует прекратить. Предотвращать потрапленю геля в глаза и слизистые оболочки. Не применять гель под воздухонепроницаемое ними повязками.

В период лечения возможно развитие реакции фоточувствительности. Для уменьшения риска развития фоточувствительности больным следует избегать УФ-облучения и посещение солярия.

Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, ему следует обязательно обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью

Рекомендуется воздерживаться от применения геля во время беременности и в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В связи с низкой концентрацией в плазме крови имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлена.

Способ применения и дозы

Применяют наружно. 3 см геля наносят на пораженный участок и слегка втирают; процедуру повторяют 3-4 раза в сутки. Не следует втирать гель интенсивно или использовать повязки. Длительность терапии определяют индивидуально; эффективность лечения рекомендуется оценивать через 4 недели.

Передозировка

При применении геля на больших участках кожи или при превышении рекомендованных доз возможны системные побочные эффекты, характерные для нимесулида и других НПВП: диспепсия, головная боль, головокружения, боль в эпигастральной области.

Лечение. Снижение дозы или прекращение применений препарата, симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

В редких случаях возможны местное раздражение кожи легкой и средней степени, эритема, яркие мелкоточечная высыпания, шелушение, зуд, аллергические реакции. Возможны незначительные изменения кожи в местах нанесения аппликации геля, которые исчезают через несколько дней.

Возможны местные реакции повышенной чувствительности (особенно при длительном применении геля) в виде гиперемии кожи и аллергических реакций. Редко у чувствительных больных случались анафилактические реакции, такие как отек Квинке, вазомоторный ринит, удушье, бронхоспазм.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При наружном применении препарата не установлено его взаимодействия с другими лекарственными средствами. Однако необходимо учитывать, что при возможном поступлении в системный кровоток нимесулид может усиливать эффективность и токсичность лекарственных средств в результате вытеснения из мест связывания с белками плазмы и, таким образом, повышение их свободной фракции в крови. Поэтому необходимо препарат с осторожностью назначать одновременно с антикоагулянтами, дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, другими НПВП, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами.

При одновременном местном применении нескольких НПВП возможно развитие локального раздражения в виде крапивницы, покраснение кожи, шелушение.

Глюкокортикоиды и антиревматические средства, препараты золота, аминохинолины усиливают противовоспалительное действие нимесулида.

Источник

Нимесулид (Nimesulide)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-006763 от 09.02.21 — Действующее

Нимесулид

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нимесулид

Гель для наружного применения от светло-желтого до желтого цвета, прозрачный, однородный, со специфическим запахом; допускается наличие пузырьков воздуха.

100 г
нимесулид	1 г

Вспомогательные вещества: метилпирролидон — 25 г, пропиленгликоль — 10 г, макрогол 400 — 30 г, изопропанол — 10 г, карбомер -940 — 2 г, бутилгидрокситолуол — 0.02 г, калия дигидрофосфат — 0.02 г, метилпарагидроксибензоат — 0.02 г, вода очищенная — до 100 г.

15 г — тубы (1) — пачки картонные.
20 г — тубы (1) — пачки картонные.
25 г — тубы (1) — пачки картонные.
30 г — тубы (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС из класса сульфонанилидов, селективный конкурентный обратимый ингибитор ЦОГ-2 . При наружном применении оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.

Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н 2 , субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е 2 , в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижение концентрации простагландина Е 2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.

При наружном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения лекарственного средства, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Нимесулид

Местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата: суставной синдром при обострении подагры; ревматоидный артрит; псориатический артрит; анкилозирующий спондилоартрит; остеоартроз; остеохондроз с корешковым синдромом; радикулит; воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит; ишиас, люмбаго; мышечные боли ревматического и неревматического происхождения; посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
M05	Серопозитивный ревматоидный артрит
M07	Псориатические и энтеропатические артропатии
M10	Подагра
M15	Полиартроз
M19.9	Артроз неуточненный
M42	Остеохондроз позвоночника
M45	Анкилозирующий спондилит
M47	Спондилез
M54.1	Радикулопатия
M54.3	Ишиас
M54.4	Люмбаго с ишиасом
M65	Синовиты и теносиновиты
M70	Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
M71	Другие бурсопатии
M79.0	Ревматизм неуточненный
M79.1	Миалгия
T14.0	Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T14.3	Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

Режим дозирования

Применяют наружно, наносят на область поражения 3-4 раза/сут.

Не следует применять более 10 дней без консультации врача.

Побочное действие

Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены лечения).

Системные реакции: при нанесении на обширные участки кожи или при длительном применении возможны изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к нимесулиду, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, кровотечения из ЖКТ, дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения, почечная недостаточность тяжелой степени (КК С осторожностью

Печеночная недостаточность; почечная недостаточность; выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; пожилой возраст, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период грудного вскармливания

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК С осторожностью: почечная недостаточность.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 7 лет.

С осторожностью следует назначать препарат в детском возрасте старше 7 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

Особые указания

Рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны.

Не следует использовать под воздухонепроницаемыми повязками.

Лекарственное взаимодействие

Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связывание с белками плазмы крови.

Следует с осторожностью нимесулид одновременно с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВС, антигипертензивными и гипогликемическими средствами.

Источник