- Нигепан : инструкция по применению
- Основные физико-химические свойства
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания
- Нигепан® : инструкция по применению
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Передозировка
- Форма выпуска и упаковка
- Условия хранения
- Нигепан®
- Инструкция
- Торговое название
- Международное непатентованное название
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Передозировка
- Форма выпуска и упаковка
- Условия хранения
- Срок хранения
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
- Владелец регистрационного удостоверения
- Нигепан : инструкция по применению
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения
- Срок годности
Нигепан : инструкция по применению
Основные физико-химические свойства
Суппозитории от белого до кремировать или желтоватого цвета торпедообразное;
Состав
1 суппозиторий содержит гепарина — 8,3 мг (1000 ЕД), анестезина — 50 мг
Вспомогательные вещества : вода очищенная, витепсол, моноглицериды дистиллированные.
Форма выпуска
Фармакологическая группа
Противогеморроидальный средства для местного применения. Препараты, содержащие местноанестезирующие средства. С05А D03.
Фармакологические свойства
Фармакологические Нигепан является противогеморроидальный средством. Обладает выраженным противовоспалительным, рассасывающее и болеутоляющее действие, не проявляет токсических, местно, аллергическими свойствами. Нигепан — комплексный препарат, его действие обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Гепарин является естественным фактором, который препятствует свертыванию крови. Он подавляет образование фибрина, тромбообразованию, способствует прекращению роста уже образованных тромбов. Гепарин относится к антикоагулянтов прямого действия, т.е. действует непосредственно на факторы свертывания, которые находятся в плазме крови, включая тромбин. Гепарин блокирует биосинтез тромбина и уменьшает агрегацию тромбоцитов, их способность к склеиванию и адгезии к эндотелию кровеносных сосудов. Гепарин также подавляет активность гиалуронидазы, в некоторой степени активирует фибринолитические свойства крови. Анестезин является местным анестетиком, блокирует инициацию и проведение нервных импульсов, уменьшает проницаемость мембран нервных клеток для ионов натрия, что приводит к стабилизации мембран нервных клеток, подавляет их деполяризацию, в результате чего происходит блокировка проводимости болевых импульсов.
Фармакокинетика. Гепарин — кислых мукополисахаридов, который состоит из остатков глюкуроновой кислоты и глюкозамина, этерифицированных серной кислотой. Относительная молекулярная масса — 16 000. Гепарин обладает высокой способностью к н «Связывание с белками крови, в основном с липопротеинами низкой плотности, глобулинами и фибриногеном. Метаболизм происходит в печени. Период полувыведения составляет в среднем 1,5 ч, в зависимости от пути введения. Выводится в виде метаболитов через почки и с калом. Препарат проходит через плаценту и не попадают в грудное молоко.
Анестезин является эфиром парааминобензойной кислоты с молекулярной массой — 165,19. Анестезин всасывается минимально, действие препарата начинается очень быстро после местного применения. Гидролизуется холинэстеразы плазмы крови и в меньшей степени холинэстеразы печени до метаболитов, которые содержат ПАБК. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов и с калом.
Препарат не оказывает системного действия.
Показания
Препарат применяется у взрослых при лечении острых тромбозов наружных и внутренних геморроидальных узлов.
Источник
Нигепан® : инструкция по применению
Лекарственная форма
Состав
1 суппозиторий содержит
активные вещества: гепарин натрия – 1000 МЕ (8,3 мг)
бензокаин – 50 мг,
вспомогательные вещества: вода очищенная, жир твердый (Витепсол марки H-15, W-35 в соотношении 1 : 1, Суппосир марки NA 15, NAS 50 в соотношении 1 : 1), моноглицериды дистиллированные (Палсгаард 0093).
Описание
Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы
Фармакотерапевтическая группа
Ангиопротекторы. Лечение синдрома варикозного расширения вен. Гепарин содержащие препараты для местного применения. Гепарин в комбинации с другими препаратами
Код АТХ С05ВА53
Фармакологические свойства
Cmax гепарина в плазме крови достигается через 30 мин после ректального введения.
Комбинированный препарат, оказывает антитромботическое, противовоспалительное и обезболивающее действие. Гепарин – антикоагулянт прямого действия, при местном применении препятствует образованию тромбов и прекращает рост уже возникших тромбов, обладает противовоспалительным действием. Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие.
Показания к применению
— тромбоз наружных и внутренних геморроидальных узлов
Способ применения и дозы
Ректально. Суппозиторий вводят в прямую кишку после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы. Применяют по 1 суппозиторию 2 раза в сутки. Курс лечения составляет 10-14 дней.
Побочные действия
Противопоказания
— индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата
— беременность и лактация
Лекарственные взаимодействия
Особые указания
В связи с тем, что адекватных контролируемых исследований на детях не проводилось, препарат не рекомендуется применять детям до 14 лет.
При случайном употреблении внутрь следует немедленно обратиться за квалифицированной помощью.
При обильных кровянистых выделениях из прямой кишки или при сохранении болезненных симптомов более 7-10 дней необходимо дополнительно проконсультироваться с проктологом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Не отмечена. При правильном применении, передозировка невозможна.
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.
По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.
Источник
Нигепан®
Инструкция
Торговое название
Нигепан®
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
1 суппозиторий содержит
активные вещества: гепарин натрия 1000 МЕ (8,3 мг)
бензокаин 50 мг,
вспомогательные вещества: вода очищенная, жир твердый (Витепсол марки H-15, W-35 в соотношении 1 : 1, Суппосир марки NA 15, NAS 50 в соотношении 1 : 1), моноглицериды дистиллированные (Палсгаард 0093).
Описание
Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы
Фармакотерапевтическая группа
Ангиопротекторы. Лечение синдрома варикозного расширения вен. Гепарин содержащие препараты для местного применения. Гепарин в комбинации с другими препаратами
Код АТХ С05ВА53
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Cmax гепарина в плазме крови достигается через 30 мин после ректального введения.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает антитромботическое, противовоспалительное и обезболивающее действие. Гепарин – антикоагулянт прямого действия, при местном применении препятствует образованию тромбов и прекращает рост уже возникших тромбов, обладает противовоспалительным действием. Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие.
Показания к применению
тромбоз наружных и внутренних геморроидальных узлов
Способ применения и дозы
Ректально. Суппозиторий вводят в прямую кишку после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы. Применяют по 1 суппозиторию 2 раза в сутки. Курс лечения составляет 10-14 дней.
Побочные действия
Противопоказания
индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата
беременность и лактация
Лекарственные взаимодействия
Особые указания
В связи с тем, что адекватных контролируемых исследований на детях не проводилось, препарат не рекомендуется применять детям до 18 лет.
При случайном употреблении внутрь следует немедленно обратиться за квалифицированной помощью.
При обильных кровянистых выделениях из прямой кишки или при сохранении болезненных симптомов более 7-10 дней необходимо дополнительно проконсультироваться с проктологом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Не отмечена. При правильном применении, передозировка невозможна.
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.
По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
ОАО «Нижфарм», Российская Федерация
603950, г. Нижний Новгород,
ГСП-459, ул. Салганская, 7
тел.: (831) 278-80-88
факс: (831) 430-72-28
веб сайт: http://www.nizhpharm.ru
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Нижфарм», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории РК претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Источник
Нигепан : инструкция по применению
Состав
Один суппозиторий содержит:
действующие вещества: гепарин натрия — 1000 ME (8,3 мг при активности гепарина натрия 120 МЕ/мг), бензокаин — 50 мг; вспомогательные вещества: вода — 19,5 мг; жир твердый (Витепсол, Суппосир) — до получения суппозитория массой 1,25 г, моноглицериды дистиллированные (Палсгаард 0093) — до 5 % к количеству жира твердого.
Описание
Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие средства лечения геморроя и анальных трещин местного применения. Код ATX: С05АХ03.
Комбинированный препарат для наружного применения, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов. Гепарин — антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов. При наружном применении оказывает местное антикоагулянтное, умеренное противовоспалительное действие. Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие.
При наружном применении гепарин всасывается незначительно. Связь с белками плазмы — до 95%. Не проникает через плаценту и в грудное молоко. Метаболизируется в печени с участием N-десульфамидазы и гепариназы тромбоцитов. Десульфатированные молекулы под воздействием эндогликозидазы почек превращаются в низкомолекулярные фрагменты. Период полувыведения в среднем — 1,5 ч. Выводится почками, преимущественно в виде неактивных метаболитов. Бензокаин при наружном применении практически не абсорбируется.
Показания к применению
Тромбоз наружных и внутренних геморроидальных узлов.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, нарушения свертываемости крови, тромбоцитопения, гипокоагуляция; гепарининдуцированная тромбоцитопения в настоящее время или в анамнезе; детский возраст.
Способ применения и дозы
Ректально. Суппозиторий вводят в прямую кишку после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы. Применяют по 1 суппозиторию 2 раза в сутки. Курс лечения 10-14 дней.
При использовании ректальных свечей нередко возникает спазм в животе и позыв к дефекации, поэтому перед процедурой выполните очистительную клизму или опорожните кишечник естественным путем. Тщательно вымойте руки с мылом. Заранее приготовьте влажные салфетки или носовой платок, смоченный в воде.
Лягте на бок, прижав колени к животу. Для проведения процедуры эта поза наиболее удобна, так как позволяет свести к минимуму неприятные ощущения.
Извлеките свечу из упаковки. Свечу берут большим и средним пальцами правой руки в середине самой широкой части, указательный палец упирается в тупой конец свечи. Свечу направляют свободным концом к заднему проходу и проталкивают указательным пальцем в анальный канал до полного погружения на глубину 2-3 см. Проводите процедуру осторожно, не оказывая лишнего давления. Несмотря на то, что суппозиторий имеет обтекаемую форму, при неосторожном использовании можно травмировать слизистую оболочку. Не вставайте с постели около 20 минут. Протрите руки заранее приготовленной влажной салфеткой или носовым платком. Если в течение 10 минут после введения ректальной свечи произошел позыв к дефекации, опорожните кишечник и введите новый суппозиторий. Если между введением суппозитория и дефекацией прошло больше 10 минут, дополнительная доза лекарства не требуется.
Побочное действие
Оценка нежелательных побочных реакций основана на нижеследующих данных о частоте возникновения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до
Передозировка
Информация о случаях передозировки отсутствует.
Меры предосторожности
При использовании в сочетании с другими антикоагулянтными средствами необходим тщательный контроль показателей свертывающей системы крови. Если имеющиеся симптомы заболевания не уменьшаются в процессе лечения, при возникновении анального кровотечения, подозрении на кровь в стуле, а также при появлении новых необычных симптомов, следует обратиться к врачу. При применении лекарственного средства Нигепан® необходимо следить за гигиеной анальной области, избегать чрезмерного напряжения, принимать меры для поддержания мягкой консистенции стула.
С осторожностью применять у пациентов с блокадами сердца.
Применение в период беременности и лактации
Безопасность применения препарата Нигепан® при беременности и в период лактации не установлена.
Применение у детей
Безопасность применения препарата Нигепан® у детей в возрасте до 18 лет не установлена.
Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами
Применение препарата не влияет на способность управлять автомобилем или работать с техникой.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами не обнаружено.
Бензокаин метаболизируется до парааминобензойной кислоты, что может оказать влияние на эффекты сульфаниламидов.
Нигепан® суппозитории ректальные 1000 МЕ/50 мг.
5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке, две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата в пачке.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 20 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Производитель/организация, принимающая претензии
Источник