Нейромидин способ применения таблетки до или после еды

НЕЙРОМИДИН® (NEIROMIDIN®)

Инструкция

Торговое наименование

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: ипидакрина гидрохлорид 20 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Описание

Белые или почти белые таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики. Ингибиторы холинэстеразы. Ипидакрин.

Код АТХ N06DA05

Фармакологические свойства

После приема внутрь ипидакрина гидрохлорид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Всасывание главным образом происходит из 12-перстной кишки, в меньшей мере – из тонкого кишечника. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через час. Около 40-55 % активного вещества связываются с белками плазмы крови. Активное вещество быстро проникает из крови в ткани, преодолевает гематоэнцефалический барьер. После достижения равновесного распределения в плазме крови остается около 2 % активного вещества. В основном метаболизируется в печени путем гидроксилирования. Метаболиты сохраняют тот же профиль действия, но выраженность их эффектов значительно слабее. Элиминация происходит ренально и экстраренально, преобладает выведение с мочой путем канальцевой секреции, и только 1/3 дозы выделяется путем клубочковой фильтрации. Конечный период полувыведения составляет 2-3 часа. При применении внутрь только 3,7 % дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Не кумулируется.

Фармакодинамика

Нейромидин® – обратимый ингибитор холинэстеразы. Препарат непосредственно стимулирует проведение импульса в нервно-мышечном синапсе и в ЦНС вследствие блокады калиевых каналов мембраны. Нейромидин® усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

Нейромидин® обладает следующими фармакологическими эффектами:

улучшает и стимулирует нервно-мышечную передачу;

восстанавливает проведение импульсов в периферической нервной системе, нарушенное вследствие воздействия различных факторов (травма, воспаление, воздействие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида и др.);

усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех агонистов, за исключением калия хлорида;

умеренно стимулирует ЦНС в комбинации с проявлением отдельных седативных эффектов;

Показания к применению

В составе комплексной терапии

заболевания периферической нервной системы (неврит, полиневрит, полинейропатия, полирадикулонейропатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии);

бульбарные параличи и парезы;

в восстановительный период после органических поражений центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями;

демиелинизирующие заболевания нервной системы (в том числе рассеянный склероз);

нарушения памяти различного происхождения (болезнь Альцгеймера, другие формы старческого слабоумия);

Способ применения и дозы

Внутрь. Дозы и длительность лечения определяются индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания. Высшая разовая доза — 40 мг, максимальная суточная доза — 200 мг.

При неврите: по 20 мг 2-3 раза в день. Курс лечения при остром неврите от 10-15 дней, при хроническом неврите — до 20-30 дней. При необходимости курс лечения повторяют 2-3 раза с интервалом в 2-4 недели до достижения терапевтического эффекта;

При полирадикулонейропатии: по 20 мг 2-3 раза в день в течение 30-40 дней. Курс лечения повторяют многократно с перерывом в 1-2 месяца до достижения терапевтического эффекта;

При миастении и миастеническом синдроме: 10-20 мг (1/2 — 1 таблетка) 1-3 раза в день. Курс лечения составляет от 1 до 2 месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.

Восстановительный период при органических поражениях центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями: по 20 мг 3 раза в день на протяжении 60 дней.

При демиелинизирующих заболеваниях нервной системы (в т.ч. рассеянного склероза): по 20 мг 3-5 раз в день на протяжении 60 дней 2-3 раза в год.

При нарушении памяти различного происхождения (в т.ч. болезнь Альцгеймера): 20 мг 2-3 раза в день.

Длительность курса лечения — от 4 месяцев до 1 года.

Для предотвращения миастенических кризов при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости в течение срока, определенного врачом, внутримышечно или подкожно вводят 1-2 мл (15-30 мг) Нейромидин® 1,5% раствор для инъекций, затем лечение продолжают таблетированной формой лекарственного средства и дозу можно увеличить до 20-40 мг 5 раз в день, курс лечения определяется врачом и зависит от динамики клинической картины. Максимальная суточная доза  200 мг.

При атонии кишечника: 20 мг 2-3 раза в день в течение 1-2 недель.

Побочные действия

— усиленное выделение секрета бронхов

— после применения высоких доз – головокружение, головная боль, слабость, сонливость, мышечные судороги, аллергические реакции (кожный зуд, сыпь), рвота

— боли в эпигастрии, понос

Не известно (нельзя определить по имеющимся данным)

Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин и др.).

В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывают прием препарата.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к ипидакрину или к вспомогательным веществам препарата

— экстрапирамидные заболевания с гиперкинезом

— закупорка кишечника или мочевыводящих путей

— склонность к вестибулярным расстройствам

— язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

— период беременности и кормления грудью

— детский и подростковый возраст до 18 лет (адекватные исследования по изучению безопасности лекарственного средства у детей не проведены).

Лекарственные взаимодействия

Наличие седативного эффекта в спектре активности Нейромидина® приводит к некоторому потенцированию эффектов снотворных препаратов (гексенал, хлоралгидрат) в больших дозах, в то время, как в малых дозах Нейромидин® или не влияет или ослабляет действие снотворных. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. У больных с Myasthenia gravis увеличивается риск развития холинергического криза на фоне применения других холиномиметических средств. Возрастает риск развития брадикардии, если b-адреноблокаторы применялись до начала лечения Нейромидином®. Церебролизин повышает эффективность препарата. Нейромидин® ослабляет действие местных анестетиков, антибиотиков.

Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

Особые указания

Если пропущен очередной прием, примите препарат, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже почти время следующего приема. Никогда не принимайте двойную дозу!

С осторожностью назначать при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, а также пациентам с заболеваниями дыхательных путей в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.

Препарат содержит лактозу. Не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нейромидин® может оказывать седативное действие, поэтому лицам, у которых наблюдаются побочные явления со стороны центральной нервной системы, например, сонливость, следует воздержаться от управления транспортным средством.

Передозировка

При тяжелой передозировке может развиться “холинергический криз” с симптомами: бронхоспазм, слезоточивость глаз, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмии, гипотензия, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, конвульсии, кома, неразборчивая речь, сонливость и слабость. Симптомы могут быть слабо выражены.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия, используют м-холиноблокаторы: атропин, циклодол или метацин, которые уменьшают выраженность симптомов передозировки.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции: 050009 г. Алматы,

пр. Абая 151/115, офис 807, телефон /факс 007 727 333 46 52,

Источник

Инструкция по применению НЕЙРОМИДИН ® (NEIROMIDIN)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб.
ипидакрина гидрохлорид	20 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат (E572).

10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

р-р д/в/м и п/к введения 0.5%: амп. 1 мл 10 шт.
Рег. №: 6557/03/08/13 от 14.10.2013 — Действующее

Раствор для в/м и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной жидкости.

1 мл
ипидакрина гидрохлорид	5 мг

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота, вода д/и.

1 мл — ампулы стеклянные (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

р-р д/в/м и п/к введения 1.5%: амп. 1 мл 10 шт.
Рег. №: 6557/03/08/13 от 14.10.2013 — Действующее

Раствор для в/м и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной жидкости.

1 мл
ипидакрина гидрохлорид	15 мг

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота, вода д/и.

1 мл — ампулы стеклянные (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Обратимый ингибитор холинэстеразы. Нейромидин ® непосредственно стимулирует проведение импульса в нервно-мышечном синапсе и ЦНС вследствие блокады калиевых каналов мембраны. Усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

Нейромидин ® обладает следующими фармакологическими эффектами:

• улучшает и стимулирует нервно-мышечную передачу;
• восстанавливает проведение импульсов в периферической нервной системе, нарушенное вследствие воздействия различных факторов (травма, воспаление, воздействие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида и др.);
• усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех агонистов, за исключением калия хлорида;
• умеренно стимулирует ЦНС в комбинации с проявлением отдельных седативных эффектов;
• улучшает память.

Адекватные исследования по изучению безопасности препарата у детей не проводились.

Фармакокинетика

При п/к и в/м введении C max в крови достигается через 25-30 мин после введения.

Связывание с белками плазмы крови — 40-55%. Нейромидин быстро поступает в ткани и в стадии стабилизации в плазме крови обнаруживается только 2% активного вещества.

Препарат метаболизируется в печени.

Выведение препарата осуществляется преимущественно почками, главным образом, путем канальцевой секреции и только 1/3 препарата выделяется путем клубочковой фильтрации. T 1/2 составляет 40 мин. Только 3.7% дозы препарата выделяется с мочой в неизмененном виде после приема внутрь и 34.8% — после парентерального введения препарата.

Показания к применению

• заболевания периферической нервной системы (в т.ч. неврит, полиневрит, полиневропатия, полирадикулоневропатии, миастения, миастенический синдром различной этиологии);
• бульбарные параличи и парезы;
• восстановительный период при органических поражениях ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями;
• комплексная терапия демиелинизирующих заболеваний;
• нарушения памяти различного происхождения (в т.ч. болезнь Альцгеймера и другие формы старческого слабоумия);
• атония кишечника.

Режим дозирования

Нейромидин ® таблетки принимают внутрь.

Нейромидин ® 5 мг/мл и 15 мг/мл вводят в/м или п/к.

Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Заболевания периферической нервной системы, миастения и миастенический синдром

Внутрь по 10-20 мг 1-3 раза/сут. Таблетка 20 мг на части не делится, при неободимости назначения дозы 10 мг рекомендуется использовать раствор для в/м и п/к введения 5 мг/мл. Курс лечения составляет от 1 до 2 месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.

В/м или п/к — 1 мл 5 мг/мл-1 мл 15 мг/мл (5-15 мг) 1-2 раза/сут. Курс лечения составляет от 1 до 2 месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.

Для предотвращения миастенических кризов при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 1-2 мл (15-30 мг) препарата Нейромидин ® 15 мг/мл, затем лечение продолжают таблетками Нейромидин ® , дозу можно увеличить до 20-40 мг (1-2 таблетки) 5-6 раз/сут.

Бульбарные параличи и парезы; восстановительный период при органических поражениях ЦНС

В/м или п/к 1 мл 5 мг/мл-1 мл 15 мг/мл (5-15 мг) 1-2 раза/сут. Курс — до 15 дней, при возможности переходят на таблетированную форму препарата.

Нарушения памяти различного происхождения (болезнь Альцгеймера и другие формы старческого слабоумия)

Дозу и продолжительность лечения устанавливают индивидуально, максимальная суточная доза иногда может достигать 200 мг, курс лечения — от 1 месяца до 1 года.

Лечение и профилактика атонии кишечника

Внутрь по 20 мг (1 таблетка) 2-3 раза/сут в течение 1-2 недель.

Побочные действия

Нейромидин ® , как и другие лекарственные препараты, может вызывать побочные реакции, которые проявляются не у всех пациентов. Нейромидин ® обычно хорошо переносится.

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития:

• очень часто (≥1/10);
• часто (≥1/100 до Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
  • нечасто — усиленное выделение секрета бронхов.

  Со стороны нервной системы:

  • нечасто, в случае применения в высоких дозах — головокружение, головная боль, слабость, сонливость, мышечные судороги.

  Со стороны кожи и подкожных тканей:

  • часто — усиленное потоотделение.

  Аллергические реакции:

  • нечасто, в случае применения в высоких дозах — кожные проявления (зуд, сыпь).

  Со стороны пищеварительной системы:

  • часто — повышенное слюнотечение, тошнота;
  • нечасто — рвота, в случае применения высоких доз;
  • редко — боли в эпигастрии, понос.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • часто — сердцебиение, брадикардия.

  Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (в т.ч. атропин). В случае проявления побочных эффектов, уменьшают дозу или кратковременно (1-2 дня) прерывают прием препарата.

  Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к ипидакрину или вспомогательным компонентам препарата;
  • эпилепсия;
  • вестибулярные расстройства;
  • экстрапирамидные нарушения с гиперкинезом;
  • стенокардия;
  • выраженная брадикардия;
  • бронхиальная астма;
  • язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • непроходимость кишечника и/или мочевыводящих путей;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания).

  Применение при беременности и кормлении грудью

  Препарат увеличивает тонус матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность, поэтому применение его при беременности противопоказано.

  Применение в период лактации (грудного вскармливания) также противопоказано.

  Источник